Międzykulturowa walidacja włoskiej wersji klinicznej oceny dysfagii w neurodegeneracji
Międzykulturowa adaptacja i walidacja włoskiej wersji oceny klinicznej dysfagii w przebiegu neurodegeneracji (CADN)
Angielska wersja „Clinical Assessment of Dysfagia in Neurodegeneration” (CADN) stanowi szybkie i ważne narzędzie oceny klinicznej dysfagii w populacji neurodegeneracyjnej.
Obecnie nie ma zatwierdzonego narzędzia w języku włoskim, specyficznego dla klinicznej oceny dysfagii w chorobie neurodegeneracyjnej o silnych cechach psychometrycznych.
Niniejsze badanie ma na celu przetłumaczenie i walidację włoskiej wersji CADN w populacji neurodegeneracyjnej. Zmierzone zostaną właściwości psychometryczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
U większości pacjentów z chorobą neurodegeneracyjną rozwiną się zaburzenia połykania (dysfagia) podczas postępu choroby (do 80%-100% w chorobie Parkinsona i stwardnieniu zanikowym bocznym).
Dysfagia wiąże się z poważnymi powikłaniami klinicznymi, zwłaszcza w postaci utraty jakości życia, przyjmowania niewystarczającej ilości leków, niedożywienia, odwodnienia i zachłyśnięcia z późniejszym zapaleniem płuc, które jest główną przyczyną zgonów w tej populacji.
Wczesne wykrycie i pomiar dysfagii za pomocą zwalidowanych i wystandaryzowanych procedur odgrywa fundamentalną rolę w praktyce klinicznej. Ocena kliniczna przeprowadzona przez logopedę (SLP) może zapewnić wczesne rozpoznanie dysfagii i jej nasilenia oraz bezpośrednie podjęcie decyzji klinicznych.
Angielska wersja „Clinical Assessment of Dysfagia in Neurodegeneration” (CADN) stanowi szybkie i ważne narzędzie oceny klinicznej dysfagii w populacji neurodegeneracyjnej.
Obecnie nie ma zatwierdzonego narzędzia w języku włoskim, specyficznego dla klinicznej oceny dysfagii w chorobie neurodegeneracyjnej o silnych cechach psychometrycznych.
Niniejsze badanie ma na celu przetłumaczenie i walidację włoskiej wersji CADN w populacji neurodegeneracyjnej.
Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach:
- Tłumaczenie do przodu i do tyłu
- Proces walidacji
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Włochy, 20138
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznanie choroby neurodegeneracyjnej zgodnie z odpowiednimi kryteriami konsensusu
- > 18 lat
- w stanie wyrazić świadomej zgody
- potrafi postępować zgodnie z prostymi instrukcjami
- zdolny do siedzenia w pozycji pionowej do wywiadu i badania przez co najmniej 20 minut (na krześle lub wózku inwalidzkim)
Kryteria wyłączenia:
- historia udaru
- operacja głowy lub szyi
- radioterapii w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- dysfagia wynikająca z innych znanych przyczyn
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z chorobą neurodegeneracyjną
|
CADN zostanie podany każdemu pacjentowi podczas rejestracji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna ocena dysfagii w neurodegeneracji (CADN)
Ramy czasowe: przy wpisie
|
Narzędzie oceny klinicznej administrowane przez logopedę.
CADN składa się z historii przypadku klinicznego i części dotyczącej konsumpcji, w sumie 11 pozycji.
Oceny ciężkości dla każdej pozycji mieszczą się w zakresie od 0 (brak upośledzenia) do 4 (poważne upośledzenie).
|
przy wpisie
|
|
Kliniczna ocena dysfagii w neurodegeneracji (CADN)
Ramy czasowe: po 24 godzinach od rejestracji
|
Narzędzie oceny klinicznej administrowane przez logopedę.
CADN składa się z historii przypadku klinicznego i części dotyczącej konsumpcji, w sumie 11 pozycji.
Oceny ciężkości dla każdej pozycji mieszczą się w zakresie od 0 (brak upośledzenia) do 4 (poważne upośledzenie).
|
po 24 godzinach od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Światłowodowa endoskopowa ocena połykania (OPŁATY)
Ramy czasowe: Przy zapisie
|
Badanie instrumentalne, złoty standard w ocenie dysfagii.
|
Przy zapisie
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CE2622
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .