Křížová kulturní validace italské verze klinického hodnocení dysfagie u neurodegenerace
Mezikulturní adaptace a validace italské verze klinického hodnocení dysfagie u neurodegenerace (CADN)
Anglická verze „Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration“ (CADN) představuje rychlý a validní nástroj klinického hodnocení dysfagie u neurodegenerativní populace.
V současnosti neexistuje v italštině žádný validovaný nástroj specifický pro klinické hodnocení dysfagie u neurodegenerativních onemocnění se silnými psychometrickými charakteristikami.
Cílem této studie je přeložit a ověřit italskou verzi CADN v neurodegenerativní populaci. Budou měřeny psychometrické vlastnosti.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
U většiny pacientů s neurodegenerativním onemocněním se během progrese onemocnění vyvinou poruchy polykání (dysfagie) (až 80 % - 100 % u Parkinsonovy choroby a amyotrofické laterální sklerózy).
Dysfagie je spojena se závažnými klinickými komplikacemi, zejména se ztrátou kvality života, nedostatečným příjmem léků, podvýživou, dehydratací a aspirací s následným zápalem plic, který je v této populaci hlavní příčinou úmrtí.
Včasná detekce a měření dysfagie prostřednictvím validovaných a standardizovaných postupů hraje zásadní roli v klinické praxi. Klinické posouzení řečovým patologem (SLP) může poskytnout včasnou identifikaci dysfagie a její závažnosti a přímé klinické rozhodování.
Anglická verze „Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration“ (CADN) představuje rychlý a validní nástroj klinického hodnocení dysfagie u neurodegenerativní populace.
V současnosti neexistuje v italštině žádný validovaný nástroj specifický pro klinické hodnocení dysfagie u neurodegenerativních onemocnění se silnými psychometrickými charakteristikami.
Cílem této studie je přeložit a ověřit italskou verzi CADN v neurodegenerativní populaci.
Studie bude provedena ve dvou fázích:
- Dopředný a zpětný překlad
- Proces validace
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itálie, 20138
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostiku neurodegenerativního onemocnění podle příslušných konsenzuálních kritérií
- >18 let
- schopen poskytnout informovaný souhlas
- schopni dodržovat jednoduché pokyny
- schopen sedět vzpřímeně k anamnéze a vyšetření po dobu alespoň 20 minut (na židli nebo invalidním vozíku)
Kritéria vyloučení:
- anamnéza mrtvice
- operace hlavy nebo krku
- radioterapie v posledních 12 měsících
- dysfagie vyplývající z jiných známých příčin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s neurodegenerativním onemocněním
|
CADN bude podán každému pacientovi při zápisu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické hodnocení dysfagie při neurodegeneraci (CADN)
Časové okno: při zápisu
|
Nástroj klinického hodnocení spravovaný řečovým patologem.
CADN se skládá z klinické anamnézy a spotřební části pro celkem 11 položek.
Skóre závažnosti pro každou položku se pohybuje od 0 (žádné poškození) do 4 (závažné poškození).
|
při zápisu
|
|
Klinické hodnocení dysfagie při neurodegeneraci (CADN)
Časové okno: do 24 hodin od zápisu
|
Nástroj klinického hodnocení spravovaný řečovým patologem.
CADN se skládá z klinické anamnézy a spotřební části pro celkem 11 položek.
Skóre závažnosti pro každou položku se pohybuje od 0 (žádné poškození) do 4 (závažné poškození).
|
do 24 hodin od zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vláknové endoskopické hodnocení polykání (FEES)
Časové okno: Při zápisu
|
Instrumentální vyšetření, zlatý standard pro hodnocení dysfagie.
|
Při zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE2622
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .