Validazione interculturale della versione italiana della valutazione clinica della disfagia nella neurodegenerazione
Adattamento interculturale e validazione della versione italiana del Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration (CADN)
La versione inglese del "Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration" (CADN), rappresenta un rapido e valido strumento di valutazione clinica della disfagia nella popolazione neurodegenerativa.
Attualmente non esiste uno strumento validato in italiano specifico per la valutazione clinica della disfagia nelle malattie neurodegenerative con forti caratteristiche psicometriche.
Il presente studio si propone di tradurre e validare la versione italiana del CADN nella popolazione neurodegenerativa. Verranno misurate le proprietà psicometriche.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La maggior parte dei pazienti con una malattia neurodegenerativa svilupperà problemi di deglutizione (disfagia) durante la progressione della malattia (fino all'80%-100% nella malattia di Parkinson e nella sclerosi laterale amiotrofica).
La disfagia è associata a gravi complicazioni cliniche, in particolare per quanto riguarda la perdita della qualità della vita, l'insufficiente assunzione di farmaci, la malnutrizione, la disidratazione e l'aspirazione con successiva polmonite, che è la principale causa di morte in questa popolazione.
La diagnosi precoce e la misurazione della disfagia attraverso procedure validate e standardizzate gioca un ruolo fondamentale nella pratica clinica. La valutazione clinica da parte di un logopedista (SLP) può fornire un'identificazione precoce della disfagia e della sua gravità e un processo decisionale clinico diretto.
La versione inglese del "Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration" (CADN), rappresenta un rapido e valido strumento di valutazione clinica della disfagia nella popolazione neurodegenerativa.
Attualmente non esiste uno strumento validato in italiano specifico per la valutazione clinica della disfagia nelle malattie neurodegenerative con forti caratteristiche psicometriche.
Il presente studio si propone di tradurre e validare la versione italiana del CADN nella popolazione neurodegenerativa.
Lo studio si svolgerà in due fasi:
- Traduzione avanti e indietro
- Processo di convalida
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20138
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di malattia neurodegenerativa secondo i rispettivi criteri di consenso
- >18 anni
- in grado di fornire il consenso informato
- in grado di seguire semplici istruzioni
- in grado di stare seduto in posizione eretta per l'anamnesi e l'esame per almeno 20 minuti (su sedia o sedia a rotelle)
Criteri di esclusione:
- storia di ictus
- intervento chirurgico alla testa o al collo
- radioterapia negli ultimi 12 mesi
- disfagia derivante da altre cause note
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti con malattia neurodegenerativa
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il CADN sarà somministrato a ciascun paziente al momento dell'arruolamento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione clinica della disfagia nella neurodegenerazione (CADN)
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
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Strumento di valutazione clinica gestito da un logopedista.
Il CADN è composto da una cartella clinica e da una parte di consumo per un totale di 11 item.
I punteggi di gravità per ciascun elemento vanno da 0 (nessuna compromissione) a 4 (grave compromissione).
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all'atto dell'iscrizione
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Valutazione clinica della disfagia nella neurodegenerazione (CADN)
Lasso di tempo: a 24 ore dall'immatricolazione
|
Strumento di valutazione clinica gestito da un logopedista.
Il CADN è composto da una cartella clinica e da una parte di consumo per un totale di 11 item.
I punteggi di gravità per ciascun elemento vanno da 0 (nessuna compromissione) a 4 (grave compromissione).
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a 24 ore dall'immatricolazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione endoscopica a fibre ottiche della deglutizione (FEES)
Lasso di tempo: All'iscrizione
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Esame strumentale, gold standard per la valutazione della disfagia.
|
All'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CE2622
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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