Validação transcultural da versão italiana da avaliação clínica da disfagia na neurodegeneração
Adaptação e validação transcultural da versão italiana da avaliação clínica da disfagia em neurodegeneração (CADN)
A versão em inglês do "Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration" (CADN), representa uma ferramenta de avaliação clínica rápida e válida para disfagia na população neurodegenerativa.
Atualmente, não existe uma ferramenta validada em italiano específica para a avaliação clínica da disfagia na doença neurodegenerativa com fortes características psicométricas.
O presente estudo tem como objetivo traduzir e validar a versão italiana do CADN em população neurodegenerativa. Propriedades psicométricas serão medidas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A maioria dos pacientes com doença neurodegenerativa desenvolverá problemas de deglutição (disfagia) durante a progressão da doença (até 80%-100% na doença de Parkinson e na Esclerose Lateral Amiotrófica).
A disfagia está associada a complicações clínicas graves, principalmente quanto à perda da qualidade de vida, ingestão insuficiente de medicamentos, desnutrição, desidratação e aspiração com consequente pneumonia, que é a principal causa de morte nessa população.
A detecção e mensuração precoce da disfagia por meio de procedimentos validados e padronizados desempenha papel fundamental na prática clínica. A avaliação clínica por um fonoaudiólogo pode fornecer identificação precoce da disfagia e sua gravidade e direcionar a tomada de decisão clínica.
A versão em inglês do "Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration" (CADN), representa uma ferramenta de avaliação clínica rápida e válida para disfagia na população neurodegenerativa.
Atualmente, não existe uma ferramenta validada em italiano específica para a avaliação clínica da disfagia na doença neurodegenerativa com fortes características psicométricas.
O presente estudo tem como objetivo traduzir e validar a versão italiana do CADN em população neurodegenerativa.
O estudo será realizado em duas fases:
- Tradução para frente e para trás
- Processo de validação
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Itália, 20138
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de doença neurodegenerativa de acordo com os respectivos critérios de consenso
- >18 anos
- capaz de fornecer consentimento informado
- capaz de seguir instruções simples
- capaz de sentar-se ereto para anamnese e exame por pelo menos 20 min (em cadeira ou cadeira de rodas)
Critério de exclusão:
- histórico de derrame
- cirurgia na cabeça ou pescoço
- radioterapia nos últimos 12 meses
- disfagia resultante de outras causas conhecidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com doenças neurodegenerativas
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o CADN será administrado a cada paciente na inscrição
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica da disfagia na neurodegeneração (CADN)
Prazo: na inscrição
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Instrumento de avaliação clínica administrado por um fonoaudiólogo.
O CADN é composto por um histórico de caso clínico e uma parte de consumo para um total de 11 itens.
As pontuações de gravidade para cada item variam de 0 (sem comprometimento) a 4 (comprometimento grave).
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na inscrição
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Avaliação clínica da disfagia na neurodegeneração (CADN)
Prazo: 24 horas após a inscrição
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Instrumento de avaliação clínica administrado por um fonoaudiólogo.
O CADN é composto por um histórico de caso clínico e uma parte de consumo para um total de 11 itens.
As pontuações de gravidade para cada item variam de 0 (sem comprometimento) a 4 (comprometimento grave).
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24 horas após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Endoscópica Fibrótica da Deglutição (FEES)
Prazo: Na inscrição
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Exame instrumental, padrão ouro para avaliação da disfagia.
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CE2622
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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