Validación transcultural de la versión italiana de la evaluación clínica de la disfagia en neurodegeneración
Adaptación transcultural y validación de la versión italiana de la Evaluación clínica de la disfagia en neurodegeneración (CADN)
La versión en inglés de la "Evaluación clínica de la disfagia en neurodegeneración" (CADN), representa una herramienta de evaluación clínica rápida y válida para la disfagia en la población neurodegenerativa.
Actualmente, no existe una herramienta validada en italiano específica para la evaluación clínica de la disfagia en enfermedades neurodegenerativas con fuertes características psicométricas.
El presente estudio tiene como objetivo traducir y validar la versión italiana de CADN en población neurodegenerativa. Se medirán las propiedades psicométricas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mayoría de los pacientes con una enfermedad neurodegenerativa desarrollarán alteraciones de la deglución (disfagia) durante la progresión de la enfermedad (hasta un 80 %-100 % en la enfermedad de Parkinson y la esclerosis lateral amiotrófica).
La disfagia se asocia con complicaciones clínicas graves, particularmente en lo que respecta a la pérdida de la calidad de vida, ingesta insuficiente de medicamentos, desnutrición, deshidratación y aspiración con posterior neumonía, que es la principal causa de muerte en esta población.
La detección y medición temprana de la disfagia a través de procedimientos validados y estandarizados juega un papel fundamental en la práctica clínica. La evaluación clínica realizada por un patólogo del habla y el lenguaje (SLP) puede proporcionar una identificación temprana de la disfagia y su gravedad y la toma de decisiones clínicas directas.
La versión en inglés de la "Evaluación clínica de la disfagia en neurodegeneración" (CADN), representa una herramienta de evaluación clínica rápida y válida para la disfagia en la población neurodegenerativa.
Actualmente, no existe una herramienta validada en italiano específica para la evaluación clínica de la disfagia en enfermedades neurodegenerativas con fuertes características psicométricas.
El presente estudio tiene como objetivo traducir y validar la versión italiana de CADN en población neurodegenerativa.
El estudio se realizará en dos fases:
- Traducción hacia adelante y hacia atrás
- Proceso de validacion
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italia, 20138
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de enfermedad neurodegenerativa según los respectivos criterios de consenso
- >18 años
- capaz de dar su consentimiento informado
- capaz de seguir instrucciones simples
- capaz de sentarse erguido para la anamnesis y el examen durante al menos 20 minutos (en una silla o silla de ruedas)
Criterio de exclusión:
- historia del accidente cerebrovascular
- cirugía en la cabeza o el cuello
- radioterapia en los últimos 12 meses
- disfagia resultante de otras causas conocidas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con enfermedad neurodegenerativa
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el CADN se administrará a cada paciente en el momento de la inscripción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación Clínica de la Disfagia en Neurodegeneración (CADN)
Periodo de tiempo: en la inscripción
|
Herramienta de evaluación clínica administrada por un patólogo del habla y lenguaje.
El CADN está compuesto por una historia clínica y una parte de consumo para un total de 11 ítems.
Las puntuaciones de gravedad para cada elemento van desde 0 (sin deterioro) a 4 (deficiencia grave).
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en la inscripción
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Evaluación Clínica de la Disfagia en Neurodegeneración (CADN)
Periodo de tiempo: a las 24 horas desde la inscripción
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Herramienta de evaluación clínica administrada por un patólogo del habla y lenguaje.
El CADN está compuesto por una historia clínica y una parte de consumo para un total de 11 ítems.
Las puntuaciones de gravedad para cada elemento van desde 0 (sin deterioro) a 4 (deficiencia grave).
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a las 24 horas desde la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación endoscópica de fibra óptica de la deglución (FEES)
Periodo de tiempo: En la inscripción
|
Examen instrumental, estándar de oro para la evaluación de la disfagia.
|
En la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CE2622
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .