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Kulturübergreifende Validierung der italienischen Version der klinischen Bewertung von Dysphagie bei Neurodegeneration

26. Februar 2026 aktualisiert von: Micol Castellari, Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Kulturübergreifende Anpassung und Validierung der italienischen Version des Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration (CADN)

Die englische Version des „Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration“ (CADN) stellt ein schnelles und valides klinisches Bewertungsinstrument für Dysphagie in neurodegenerativen Populationen dar.

Derzeit gibt es kein validiertes Instrument in italienischer Sprache, das speziell für die klinische Bewertung von Dysphagie bei neurodegenerativen Erkrankungen mit starken psychometrischen Merkmalen geeignet ist.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die italienische Version von CADN in der neurodegenerativen Bevölkerung zu übersetzen und zu validieren. Psychometrische Eigenschaften werden gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die meisten Patienten mit einer neurodegenerativen Erkrankung entwickeln im Verlauf ihres Krankheitsverlaufs Schluckstörungen (Dysphagie) (bis zu 80 % - 100 % bei Parkinson und amyotropher Lateralsklerose).

Dysphagie ist mit schwerwiegenden klinischen Komplikationen verbunden, insbesondere in Bezug auf den Verlust der Lebensqualität, unzureichende Medikamenteneinnahme, Unterernährung, Dehydration und Aspiration mit nachfolgender Lungenentzündung, die die häufigste Todesursache in dieser Population ist.

Die Früherkennung und Messung von Dysphagien durch validierte und standardisierte Verfahren spielt eine grundlegende Rolle in der klinischen Praxis. Die klinische Beurteilung durch einen Logopäden (SLP) kann eine frühzeitige Erkennung der Dysphagie und ihres Schweregrads sowie eine direkte klinische Entscheidungsfindung ermöglichen.

Die englische Version des „Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration“ (CADN) stellt ein schnelles und valides klinisches Bewertungsinstrument für Dysphagie in neurodegenerativen Populationen dar.

Derzeit gibt es kein validiertes Instrument in italienischer Sprache, das speziell für die klinische Bewertung von Dysphagie bei neurodegenerativen Erkrankungen mit starken psychometrischen Merkmalen geeignet ist.

Die vorliegende Studie zielt darauf ab, die italienische Version von CADN in der neurodegenerativen Bevölkerung zu übersetzen und zu validieren.

Die Studie wird in zwei Phasen durchgeführt:

  1. Vorwärts- und Rückwärtsübersetzung
  2. Validierungsprozess

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Milano
      • Milan, Milano, Italien, 20138
        • Istituti Clinici Scientifici Maugeri

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit diagnostizierter neurodegenerativer Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer neurodegenerativen Erkrankung nach den jeweiligen Konsensuskriterien
  • >18 Jahre alt
  • in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
  • einfache Anweisungen befolgen können
  • in der Lage, für Anamnese und Untersuchung mindestens 20 min aufrecht zu sitzen (in Stuhl oder Rollstuhl)

Ausschlusskriterien:

  • Geschichte des Schlaganfalls
  • Operation am Kopf oder Hals
  • Strahlentherapie in den letzten 12 Monaten
  • Dysphagie aufgrund anderer bekannter Ursachen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen
Sonstiges: Verwaltung der klinischen Bewertung von Dysphagie bei Neurodegeneration (CADN)
Die CADN wird jedem Patienten bei der Einschreibung mitgeteilt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bewertung von Dysphagie bei Neurodegeneration (CADN)
Zeitfenster: bei der Immatrikulation
Klinisches Bewertungstool, das von einem Sprachpathologen verwaltet wird. Die CADN besteht aus einer klinischen Anamnese und einem Verbrauchsteil für insgesamt 11 Items. Die Schweregrade für jedes Item reichen von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 4 (schwere Beeinträchtigung).
bei der Immatrikulation
Klinische Bewertung von Dysphagie bei Neurodegeneration (CADN)
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Anmeldung
Klinisches Bewertungstool, das von einem Sprachpathologen verwaltet wird. Die CADN besteht aus einer klinischen Anamnese und einem Verbrauchsteil für insgesamt 11 Items. Die Schweregrade für jedes Item reichen von 0 (keine Beeinträchtigung) bis 4 (schwere Beeinträchtigung).
24 Stunden nach der Anmeldung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fiberoptische endoskopische Bewertung des Schluckens (GEBÜHREN)
Zeitfenster: Bei der Immatrikulation
Instrumentelle Untersuchung, Goldstandard zur Beurteilung der Dysphagie.
Bei der Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpA

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

16. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CE2622

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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