Tvärkulturell validering av den italienska versionen av den kliniska bedömningen av dysfagi vid neurodegeneration
Tvärkulturell anpassning och validering av den italienska versionen av den kliniska bedömningen av dysfagi vid neurodegeneration (CADN)
Den engelska versionen av "Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration" (CADN), representerar ett snabbt och giltigt verktyg för klinisk bedömning av dysfagi i neurodegenerativ population.
För närvarande finns det inget validerat verktyg på italienska specifikt för klinisk bedömning av dysfagi vid neurodegenerativ sjukdom med starka psykometriska egenskaper.
Den aktuella studien syftar till att översätta och validera den italienska versionen av CADN i neurodegenerativ population. Psykometriska egenskaper kommer att mätas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De flesta patienter med en neurodegenerativ sjukdom kommer att utveckla sväljstörningar (dysfagi) under sin sjukdomsprogression (upp till 80-100 % vid Parkinsons sjukdom och amyotrofisk lateralskleros).
Dysfagi är förknippat med allvarliga kliniska komplikationer, särskilt när det gäller förlust av livskvalitet, otillräckligt läkemedelsintag, undernäring, uttorkning och aspiration med efterföljande lunginflammation, som är den vanligaste dödsorsaken i denna population.
Tidig upptäckt och mätning av dysfagi genom validerade och standardiserade procedurer spelar en grundläggande roll i den kliniska praktiken. Klinisk bedömning av en logoped (SLP) kan ge tidig identifiering av dysfagi och dess svårighetsgrad och direkt kliniskt beslutsfattande.
Den engelska versionen av "Clinical Assessment of Dysphagia in Neurodegeneration" (CADN), representerar ett snabbt och giltigt verktyg för klinisk bedömning av dysfagi i neurodegenerativ population.
För närvarande finns det inget validerat verktyg på italienska specifikt för klinisk bedömning av dysfagi vid neurodegenerativ sjukdom med starka psykometriska egenskaper.
Den aktuella studien syftar till att översätta och validera den italienska versionen av CADN i neurodegenerativ population.
Studien kommer att genomföras i två faser:
- Översättning framåt och bakåt
- Valideringsprocess
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Micol Castellari, Speech-Language Pathologist
- Telefonnummer: + 39 3392234850
- E-post: micol.castellari@icsmaugeri.it
Studieorter
-
-
Milano
-
Milan, Milano, Italien, 20138
- Rekrytering
- Istituti Clinici Scientifici Maugeri
-
Kontakt:
- Micol Castellari
- Telefonnummer: + 39 3392234850
- E-post: micol.castellari@icsmaugeri.it
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av neurodegenerativ sjukdom enligt respektive konsensuskriterier
- >18 år gammal
- kunna ge informerat samtycke
- kunna följa enkla instruktioner
- kan sitta upprätt för anamnes och undersökning i minst 20 minuter (i stol eller rullstol)
Exklusions kriterier:
- historia av stroke
- operation i huvudet eller nacken
- strålbehandling under de senaste 12 månaderna
- dysfagi till följd av andra kända orsaker
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med neurodegenerativ sjukdom
|
CADN kommer att administreras till varje patient vid inskrivningen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk bedömning av dysfagi vid neurodegeneration (CADN)
Tidsram: vid inskrivningen
|
Verktyg för klinisk bedömning administreras av en logoped.
CADN består av en klinisk fallhistoria och en konsumtionsdel för totalt 11 objekt.
Allvarlighetspoäng för varje objekt varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 4 (svår funktionsnedsättning).
|
vid inskrivningen
|
|
Klinisk bedömning av dysfagi vid neurodegeneration (CADN)
Tidsram: 24 timmar efter inskrivning
|
Verktyg för klinisk bedömning administreras av en logoped.
CADN består av en klinisk fallhistoria och en konsumtionsdel för totalt 11 objekt.
Allvarlighetspoäng för varje objekt varierar från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 4 (svår funktionsnedsättning).
|
24 timmar efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fiberoptisk endoskopisk utvärdering av sväljning (avgifter)
Tidsram: Vid inskrivningen
|
Instrumentell undersökning, guldstandard för bedömning av dysfagi.
|
Vid inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CE2622
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Administrering av klinisk bedömning av dysfagi vid neurodegeneration (CADN)
-
CelgeneAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Multipelt myelom | Leukemi Myeloid Akut | Leuklemi, lymfocytisk, kroniskSpanien
-
Case Comprehensive Cancer CenterAvslutadAny Cancer DiagnosisFörenta staterna