ヒドロキシクロロキンを使用して非アルコール性脂肪性肝炎を治療する

対象者を除外：非アルコール性脂肪性肝炎患者

1. 研究者は、国立台湾大学病院の情報技術局に要求を出しました。この要求は、ヒドロキシクロロキンの治療を受け入れる外来患者のリストに関するものです。
2. 上記のリストの患者の医療記録、超音波検査、血液検査を収集して確認し、次の基準に基づいて非アルコール性脂肪性肝炎の患者を選別します。

包含基準： ヒドロキシクロロキンを服用しており、以下の基準に合致する当院患者

A. HCQ の使用開始日に最も近い日付の腹部超音波検査レポートに基づく、脂肪肝の患者。

B. ヒドロキシクロロキン治療の 2.5 か月前および 0.5 か月前のアラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) レベル > 41 U/L

C. HCQ を使用してから 3 か月後にテストされる ALT の結果。

D. HCQ の最初の取得日は、国立台湾大学病院の情報技術局からリストを取得した 2022 年 9 月 26 日より前です。

除外基準： 私たちの除外基準は、緩い除外基準と厳密な除外基準に分けることができます。

緩い除外基準：以下の基準に一致する患者は、上記のグループから除外されます。

A. 胆道の病気：腹部超音波検査で、胆道に結石がある患者、黄疸がある患者、または総ビリルビンが 2.0 mg/dl を超える患者が示されました。

B. ウイルス性肝炎： B 型肝炎ウイルス (HBV) ウイルス量 + または C 型肝炎ウイルス (HCV) ウイルス量 +

C. アルコール性脂肪性肝炎： 飲酒歴またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ/アラニンアミノトランスフェラーゼ (AST/ALT) > 1.5 および γ-グルタミルトランスフェラーゼ (GGT) > 通常値の 2 倍 (2X)

D. 自己免疫性肝炎： 抗核抗体 (ANA)1:80+ (上記) or ミトコンドリア抗体 (AMA) + or 肝腎ミクロソーム抗体 (anti-LKM) + or 平滑筋抗体 (anti-SMA) +

E. ウィルソン病：セルロプラスミン < 20 mg/dl

厳格な除外基準：ウイルス性肝炎の既往歴またはウイルス感染歴のある患者（HBV、HCV感染症：B型肝炎表面抗原陽性（HBsAg+）またはB型肝炎コア抗体陽性（HBcはB型肝炎コア抗原、抗HBc+は抗HBc+を表す） B型肝炎コア抗体）または抗HCV Ab +）は、上記のグループからさらに除外されます。

月の定義：基準評価とデータ分析で使用

患者がHCQを使用する前：

マイナス0.5ヶ月：HCQの利用開始日の1ヶ月前から同日までの期間のうち、0.5ヶ月に最も近い日を-0.5ヶ月と定義します。

マイナス2.5ヶ月：HCQの利用開始日の4ヶ月前から1ヶ月前までのうち、2.5ヶ月に最も近い日を-2.5ヶ月と定義。

マイナス5.5ヶ月：HCQの使用開始日の7ヶ月前から4ヶ月前までの期間のうち、5.5ヶ月に最も近い日を-5.5ヶ月と定義します。

患者がHCQを使用した後： 0.75か月：患者がHCQを0〜1.5か月使用した期間のうち、0.75か月に最も近い日付を0.75か月と定義します。

3か月：HCQを1.5～4.5か月使用した期間のうち、最も3か月に近い日を3か月と定義します。

6か月：患者がHCQを4.5～7.5か月使用した期間のうち、最も6か月に近い日を6か月と定義します。

9か月：患者がHCQを7.5～10.5か月使用した期間のうち、最も9か月に近い日を9か月と定義します。

12ヶ月：HCQを10.5～13.5ヶ月使用した期間のうち、9ヶ月に最も近い日を12ヶ月と定義します。

そして、上記の基準に加えて、以下の2つを分けて記録していきます。

1つ目はヘモクロマトーシスです。 ヘモクロマトーシスも肝炎を引き起こす可能性がありますが、台湾でのこの病気の有病率は非常に低いです。 したがって、除外基準にヘモクロマトーシスをリストしません。

2つ目は、薬剤性肝炎です。 現在の医療記録に基づいて薬剤性肝炎が正確に確認されない可能性があるため、除外基準に薬剤性肝炎の疑いをリストしません。 ただし、肝炎に関連する可能性のある薬を使用している患者が見つかった場合は、これらの薬の使用期間や使用を中止した後のALTレベルなど、その情報を別途記録します。