Bruk av hydroksyklorokin for å behandle ikke-alkoholisk Steatohepatitt

sile ut målgruppen vår: pasienter med alkoholfri steatohepatitt

1. Etterforskerne har sendt en forespørsel til informasjonsteknologikontoret ved National Taiwan University Hospital, og denne forespørselen handler om listen over våre poliklinikkpasienter som godtar behandling av hydroksyklorokin.
2. Samle inn og gjennomgå medisinske journaler, ultralyd og blodprøver fra pasienter i listen ovenfor og sil ut de med alkoholfri steatohepatitt basert på følgende kriterier.

Inkluderingskriterier: Våre pasienter som tar hydroksyklorokin og samsvarer med følgende kriterier

A. Pasienter med fettlever, basert på abdominal ultralydrapport hvor datoen er nærmest den første datoen for bruk av HCQ.

B. Alaninaminotransferase (ALT) nivå på 2,5 og 0,5 måned før hydroksyklorokinbehandling > 41 U/L

C. Med ALT-resultat som testes 3 måneder etter bruk av HCQ.

D. Den første datoen for å ta HCQ er før 26. september 2022, som er datoen vi fikk listen fra informasjonsteknologikontoret ved National Taiwan University Hospital.

Eksklusjonskriterier: Ekskluderingskriteriene våre kan deles inn i løse eksklusjonskriterier og strenge eksklusjonskriterier.

Løse eksklusjonskriterier:pasienter som oppfyller følgende kriterier vil bli ekskludert fra gruppen ovenfor.

A. Sykdommer i galleveiene: abdominal ultralydrapport indikerte pasienten med steiner i galleveiene, eller pasienten med gulsott eller hans totale bilirubin > 2,0 mg/dl

B. Viral hepatitt: Hepatitt B Virus (HBV) Viral Load + eller Hepatitt C Virus (HCV) Viral Load +

C. Alkoholisk steatohepatitt: Anamnese med å ha drukket alkohol eller aspartataminotransferase/alaninaminotransferase (AST/ALT) > 1,5 og γ-glutamyltransferase (GGT) > to ganger normale nivåer (2X)

D. Autoimmun hepatitt: anti-nukleært antistoff (ANA) 1:80+ (over) eller mitokondrielt antistoff (AMA) + eller levernyremikrosomantistoff (anti-LKM) + eller glattmuskelantistoff (anti-SMA) +

E. Wilsons sykdom:ceruloplasmin < 20 mg/dl

Strenge eksklusjonskriterier: pasienter som noen gang hadde hatt viral hepatitt eller ble infisert av virus (HBV, HCV-infeksjon: hepatitt B overflateantigenpositiv (HBsAg+) eller hepatitt B kjerneantistoffpositiv (HBc står for hepatitt B kjerneantigen, anti-HBc+ står for for hepatitt B kjerneantistoff) eller anti-HCV Ab+) vil bli ytterligere ekskludert fra gruppen ovenfor.

Definisjonen av måneder: brukt i kriterieevalueringen og dataanalysen

Før pasienter brukte HCQ:

negativ 0,5 måned：I periodene fra én måned før datoen for førstegangsbruk av HCQ til den datoen, definerer vi datoen som er nærmest 0,5 måned som -0,5 måned.

negativ 2,5 måneder：I periodene fra fire måneder til en måned før datoen for første gangs bruk av HCQ, definerer vi datoen som er nærmest 2,5 måneder som -2,5 måneder.

negativ 5,5 måneder：I periodene fra syv måneder til fire måneder før datoen for første gangs bruk av HCQ, definerer vi datoen som er nærmest 5,5 måneder som -5,5 måneder.

Etter at pasienter brukte HCQ： 0,75 måneder：I periodene som pasienter brukte HCQ i 0-1,5 måneder, definerer vi datoen som er nærmest 0,75 måneder som 0,75 måneder.

3 måneder：I periodene som pasienter brukte HCQ i 1,5-4,5 måneder, definerer vi datoen som er nærmest 3 måneder som 3 måneder.

6 måneder: I periodene som pasienter brukte HCQ i 4,5-7,5 måneder, definerer vi datoen som er nærmest 6 måneder som 6 måneder.

9 måneder: I periodene som pasienter brukte HCQ i 7,5-10,5 måneder, definerer vi datoen som er nærmest 9 måneder som 9 måneder.

12 måneder: I periodene som pasienter brukte HCQ i 10,5-13,5 måneder, definerer vi datoen som er nærmest 9 måneder som 12 måneder.

Deretter vil vi, i tillegg til de ovennevnte kriteriene, registrere følgende to ting separat.

Den første er hemokromatose. Hemokromatose kan også forårsake hepatitt, men forekomsten av denne sykdommen i Taiwan er svært lav. Dermed lister vi ikke hemokromatose i eksklusjonskriteriene.

Den andre er medikamentindusert hepatitt. Vi lister ikke opp mistenkt medikamentindusert hepatitt i eksklusjonskriteriene siden legemiddelindusert hepatitt kanskje ikke kan bekreftes nøyaktig basert på våre nåværende medisinske journaler. Men hvis vi finner pasienter som bruker legemidler som kan være relatert til hepatitt, vil vi registrere informasjonen deres separat, inkludert varigheten av bruken av disse legemidlene og ALAT-nivåene etter at de har sluttet å bruke det.