Hydroxychloroquine gebruiken om niet-alcoholische steatohepatitis te behandelen

onze doelgroep uitsluiten: patiënten met niet-alcoholische steatohepatitis

1. De onderzoekers hebben een verzoek ingediend bij het informatietechnologiebureau van het National Taiwan University Hospital, en dit verzoek gaat over de lijst van onze poliklinische patiënten die de behandeling met hydroxychloroquine accepteren.
2. Verzamel en bekijk de medische dossiers, echografie en bloedonderzoeken van patiënten in de bovengenoemde lijst en screen die met niet-alcoholische steatohepatitis op basis van de volgende criteria.

Inclusiecriteria: Onze patiënten die hydroxychloroquine gebruiken en voldoen aan de volgende criteria

A. Patiënten met leververvetting, op basis van het abdominale echografierapport waarvan de datum het dichtst bij de oorspronkelijke datum van het gebruik van HCQ ligt.

B. Alanine-aminotransferase (ALT)-spiegel van 2,5 en 0,5 maand voorafgaand aan behandeling met hydroxychloroquine > 41 E/L

C. Met ALT-resultaat dat binnen 3 maanden na gebruik van HCQ wordt getest.

D. De eerste datum voor het nemen van HCQ is vóór 26 september 2022, de datum waarop we de lijst hebben gekregen van het informatietechnologiebureau van het National Taiwan University Hospital.

Uitsluitingscriteria: onze uitsluitingscriteria kunnen worden onderverdeeld in losse uitsluitingscriteria en strikte uitsluitingscriteria.

Losse uitsluitingscriteria: patiënten die aan de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van de bovenstaande groep.

A. Ziekten van de galwegen: het abdominale echografierapport wees op de patiënt met stenen in de galwegen, of de patiënt met geelzucht of zijn totale bilirubine > 2,0 mg/dl

B. Virale hepatitis: Hepatitis B-virus (HBV) Viral Load + of Hepatitis C-virus (HCV) Viral Load +

C. Alcoholische steatohepatitis: geschiedenis van het drinken van alcohol of aspartaataminotransferase/alanineaminotransferase (AST/ALAT) > 1,5 en γ-glutamyltransferase (GGT) > twee maal de normale niveaus (2x)

D. Auto-immuunhepatitis: antinucleair antilichaam (ANA)1:80+ (hierboven) of mitochondriaal antilichaam (AMA) + of lever-niermicrosoom antilichaam (anti-LKM) + of glad spier-antilichaam (anti-SMA) +

E. Ziekte van Wilson: ceruloplasmine < 20 mg/dl

Strenge uitsluitingscriteria: patiënten die ooit virale hepatitis hebben gehad of geïnfecteerd waren met een virus (HBV, HCV-infectie: hepatitis B-oppervlakteantigeenpositief (HBsAg+) of hepatitis B-kernantilichaampositief (HBc staat voor hepatitis B-kernantigeen, anti-HBc+ staat voor hepatitis B-kernantilichaam) of anti-HCV Ab+) zullen verder worden uitgesloten van de bovengenoemde groep.

De definitie van maanden: gebruikt in de criteria-evaluatie en de data-analyse

Voordat patiënten HCQ gebruikten:

negatieve 0,5 maand：Gedurende de periode van één maand voorafgaand aan de datum van eerste gebruik van HCQ tot die datum, definiëren we de datum die het dichtst bij 0,5 maand ligt als -0,5 maand.

negatief 2,5 maand: gedurende de periode van vier maanden tot een maand voorafgaand aan de datum van het eerste gebruik van HCQ, definiëren we de datum die het dichtst bij 2,5 maand ligt als -2,5 maand.

negatief 5,5 maanden: gedurende de periode van zeven maanden tot vier maanden voorafgaand aan de datum van het eerste gebruik van HCQ, definiëren we de datum die het dichtst bij 5,5 maanden ligt als -5,5 maanden.

Nadat patiënten HCQ gebruikten: 0,75 maanden: Gedurende de periodes dat patiënten HCQ gebruikten gedurende 0-1,5 maand, definiëren we de datum die het dichtst bij 0,75 maanden ligt als 0,75 maanden.

3 maanden: Gedurende de perioden dat patiënten HCQ gedurende 1,5-4,5 maanden gebruikten, definiëren we de datum die het dichtst bij 3 maanden ligt als 3 maanden.

6 maanden: Gedurende de periodes dat patiënten HCQ gebruikten gedurende 4,5-7,5 maanden, definiëren we de datum die het dichtst bij 6 maanden ligt als 6 maanden.

9 maanden: Gedurende de periodes dat patiënten HCQ gedurende 7,5-10,5 maanden gebruikten, definiëren we de datum die het dichtst bij 9 maanden ligt als 9 maanden.

12 maanden: Gedurende de perioden dat patiënten HCQ gedurende 10,5-13,5 maanden gebruikten, definiëren we de datum die het dichtst bij 9 maanden ligt als 12 maanden.

Dan leggen we naast bovenstaande criteria de volgende twee zaken apart vast.

De eerste is hemochromatose. Hemochromatose kan ook hepatitis veroorzaken, maar de prevalentie van deze ziekte in Taiwan is erg laag. Daarom vermelden we hemochromatose niet in de uitsluitingscriteria.

De tweede is door drugs geïnduceerde hepatitis. We vermelden vermoedelijke door drugs veroorzaakte hepatitis niet in de uitsluitingscriteria, aangezien door drugs veroorzaakte hepatitis mogelijk niet nauwkeurig kan worden bevestigd op basis van onze huidige medische dossiers. Als we echter patiënten vinden die medicijnen gebruiken die mogelijk verband houden met hepatitis, zullen we hun informatie afzonderlijk registreren, inclusief de duur van het gebruik van deze medicijnen en de ALAT-waarden nadat ze ermee zijn gestopt.