Verwendung von Hydroxychloroquin zur Behandlung von nichtalkoholischer Steatohepatitis

Screenen Sie unsere Zielgruppe: Patienten mit nichtalkoholischer Steatohepatitis

1. Die Ermittler haben eine Anfrage an das Informationstechnologiebüro des National Taiwan University Hospital gestellt, und diese Anfrage bezieht sich auf die Liste unserer ambulanten Klinikpatienten, die die Behandlung mit Hydroxychloroquin akzeptieren.
2. Sammeln und überprüfen Sie die Krankenakten, Ultraschall- und Bluttests von Patienten in der oben genannten Liste und filtern Sie diejenigen mit nichtalkoholischer Steatohepatitis basierend auf den folgenden Kriterien aus.

Einschlusskriterien: Unsere Patienten, die Hydroxychloroquin einnehmen und die folgenden Kriterien erfüllen

A. Patienten mit Fettleber, basierend auf dem abdominalen Ultraschallbericht, dessen Datum dem ersten Datum der Anwendung von HCQ am nächsten kommt.

B. Alaninaminotransferase (ALT)-Spiegel von 2,5 und 0,5 Monaten vor der Behandlung mit Hydroxychloroquin > 41 U/l

C. Mit ALT-Ergebnis, das 3 Monate nach der Verwendung von HCQ getestet wird.

D. Das erste Datum der Einnahme von HCQ liegt vor dem 26. September 2022, dem Datum, an dem wir die Liste vom Büro für Informationstechnologie des National Taiwan University Hospital erhalten haben.

Ausschlusskriterien: Unsere Ausschlusskriterien können in lose Ausschlusskriterien und strenge Ausschlusskriterien unterteilt werden.

Lockere Ausschlusskriterien: Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllen, werden aus der oben genannten Gruppe ausgeschlossen.

A. Erkrankungen der Gallenwege: Der abdominale Ultraschallbericht zeigte den Patienten mit Steinen in den Gallenwegen oder den Patienten mit Gelbsucht oder seinem Gesamtbilirubin > 2,0 mg/dl

B. Virushepatitis: Hepatitis-B-Virus (HBV) Viruslast + oder Hepatitis-C-Virus (HCV) Viruslast +

C. Alkoholische Steatohepatitis： Vorgeschichte des Konsums von Alkohol oder Aspartat-Aminotransferase/Alanin-Aminotransferase (AST/ALT) > 1,5 und γ-Glutamyltransferase (GGT) > das Zweifache der normalen Werte (2x)

D. Autoimmunhepatitis: Antinukleärer Antikörper (ANA)1:80+ (oben) oder mitochondrialer Antikörper (AMA) + oder Leber-Nieren-Mikrosomen-Antikörper (anti-LKM) + oder glatter Muskel-Antikörper (anti-SMA) +

E. Wilson-Krankheit: Ceruloplasmin < 20 mg/dl

Strenge Ausschlusskriterien: Patienten, die jemals eine Virushepatitis hatten oder mit einem Virus infiziert waren (HBV-, HCV-Infektion): Hepatitis-B-Oberflächenantigen-positiv (HBsAg+) oder Hepatitis-B-Core-Antikörper-positiv (HBc steht für Hepatitis-B-Core-Antigen, Anti-HBc+ steht für Hepatitis-B-Core-Antikörper) oder Anti-HCV-Ab+) werden weiter aus der obigen Gruppe ausgeschlossen.

Die Definition von Monaten: Wird bei der Kriterienbewertung und der Datenanalyse verwendet

Bevor Patienten HCQ verwendeten:

negativ 0,5 Monate: In den Zeiträumen von einem Monat vor dem Datum der erstmaligen Verwendung von HCQ bis zu diesem Datum definieren wir das Datum, das 0,5 Monaten am nächsten liegt, als -0,5 Monate.

negativ 2,5 Monate: In den Zeiträumen von vier Monaten bis zu einem Monat vor dem Datum der erstmaligen Verwendung von HCQ definieren wir das Datum, das 2,5 Monaten am nächsten liegt, als -2,5 Monate.

negativ 5,5 Monate: In den Zeiträumen von sieben Monaten bis vier Monaten vor dem Datum der erstmaligen Verwendung von HCQ definieren wir das Datum, das 5,5 Monaten am nächsten liegt, als -5,5 Monate.

Nachdem Patienten HCQ verwendet haben: 0,75 Monate: Während der Zeiträume, in denen Patienten HCQ für 0-1,5 Monate verwendet haben, definieren wir das Datum, das 0,75 Monaten am nächsten liegt, als 0,75 Monate.

3 Monate: Während der Zeiträume, in denen Patienten HCQ für 1,5 bis 4,5 Monate verwendeten, definieren wir das Datum, das 3 Monaten am nächsten kommt, als 3 Monate.

6 Monate: Während der Zeiträume, in denen Patienten HCQ für 4,5 bis 7,5 Monate verwendeten, definieren wir das Datum, das 6 Monaten am nächsten kommt, als 6 Monate.

9 Monate: Während der Zeiträume, in denen Patienten HCQ für 7,5 bis 10,5 Monate verwendeten, definieren wir das Datum, das 9 Monaten am nächsten kommt, als 9 Monate.

12 Monate: Während der Zeiträume, in denen Patienten HCQ für 10,5-13,5 Monate verwendeten, definieren wir das Datum, das 9 Monaten am nächsten kommt, als 12 Monate.

Dann werden wir zusätzlich zu den oben genannten Kriterien die folgenden zwei Dinge separat erfassen.

Die erste ist Hämochromatose. Hämochromatose kann auch Hepatitis verursachen, aber die Prävalenz dieser Krankheit in Taiwan ist sehr gering. Daher führen wir die Hämochromatose nicht in den Ausschlusskriterien auf.

Die zweite ist eine medikamenteninduzierte Hepatitis. Wir führen den Verdacht auf eine medikamenteninduzierte Hepatitis nicht in den Ausschlusskriterien auf, da eine medikamenteninduzierte Hepatitis aufgrund unserer aktuellen Krankenakten möglicherweise nicht genau bestätigt werden kann. Wenn wir jedoch Patienten finden, die Medikamente einnehmen, die möglicherweise mit Hepatitis in Verbindung stehen, werden wir ihre Informationen separat aufzeichnen, einschließlich der Dauer der Anwendung dieser Medikamente und der ALT-Werte nach Beendigung der Anwendung.