Использование гидроксихлорохина для лечения неалкогольного стеатогепатита

отсеять нашу целевую группу: пациенты с неалкогольным стеатогепатитом

1. Следователи направили запрос в Управление информационных технологий больницы Национального университета Тайваня, и этот запрос касается списка пациентов нашей амбулаторной клиники, которые принимают лечение гидроксихлорохином.
2. Соберите и просмотрите медицинские записи, УЗИ и анализы крови пациентов из вышеупомянутого списка и отсейте пациентов с неалкогольным стеатогепатитом на основе следующих критериев.

Критерии включения: наши пациенты, принимающие гидроксихлорохин и соответствующие следующим критериям.

A. Пациенты с жировой дистрофией печени, по данным УЗИ брюшной полости, дата которых наиболее близка к начальной дате применения HCQ.

B. Уровень аланинаминотрансферазы (АЛТ) 2,5 и 0,5 месяца до лечения гидроксихлорохином > 41 ЕД/л

C. С результатом АЛТ, который проверяется через 3 месяца после приема HCQ.

D. Начальная дата приема HCQ — до 26 сентября 2022 года, когда мы получили список из Управления информационных технологий больницы Национального Тайваньского университета.

Критерии исключения: Наши критерии исключения можно разделить на свободные критерии исключения и строгие критерии исключения.

Свободные критерии исключения: пациенты, соответствующие следующим критериям, будут исключены из вышеуказанной группы.

A. Заболевания желчевыводящих путей: в отчете УЗИ брюшной полости указан пациент с камнями в желчевыводящих путях или пациент с желтухой или его общий билирубин> 2,0 мг/дл.

B. Вирусный гепатит： Вирус гепатита В (ВГВ) Вирусная нагрузка + или Вирус гепатита С (ВГС) Вирусная нагрузка +

C. Алкогольный стеатогепатит： Употребление алкоголя в анамнезе или уровни аспартатаминотрансферазы/аланинаминотрансферазы (АСТ/АЛТ) > 1,5 и γ-глутамилтрансферазы (ГГТ) > в два раза выше нормы (2X)

D. Аутоиммунный гепатит: антинуклеарные антитела (ANA) 1:80+ (выше) или митохондриальные антитела (AMA) + или антитела к микросомам печени и почек (анти-LKM) + или антитела к гладким мышцам (анти-SMA) +

E. Болезнь Вильсона: церулоплазмин < 20 мг/дл

Строгие критерии исключения: пациенты, которые когда-либо болели вирусным гепатитом или были инфицированы вирусом (HBV, HCV-инфекция: положительная реакция на поверхностный антиген гепатита B (HBsAg+) или положительная реакция на ядерные антитела к гепатиту B (HBc обозначает ядерный антиген гепатита B, анти-HBc+ означает для сердцевинного антитела к гепатиту В) или анти-HCV Ab+) будут дополнительно исключены из вышеуказанной группы.

Определение месяцев: используется при оценке критериев и анализе данных.

До того, как пациенты использовали HCQ:

отрицательный 0,5 месяца: в течение периодов от одного месяца до даты первоначального использования HCQ до этой даты мы определяем дату, ближайшую к 0,5 месяца, как -0,5 месяца.

отрицательный 2,5 месяца: в течение периодов от четырех месяцев до одного месяца до даты первоначального использования HCQ мы определяем дату, ближайшую к 2,5 месяцам, как -2,5 месяца.

отрицательный 5,5 месяцев: в течение периодов от семи до четырех месяцев до даты первоначального использования HCQ мы определяем дату, ближайшую к 5,5 месяцам, как -5,5 месяцев.

После того, как пациенты использовали HCQ: 0,75 месяца: В периоды, когда пациенты использовали HCQ в течение 0-1,5 месяцев, мы определяем дату, ближайшую к 0,75 месяца, как 0,75 месяца.

3 месяца: В течение периодов, когда пациенты использовали HCQ в течение 1,5-4,5 месяцев, мы определяем дату, ближайшую к 3 месяцам, как 3 месяца.

6 месяцев: В течение периодов, когда пациенты использовали HCQ в течение 4,5-7,5 месяцев, мы определяем дату, ближайшую к 6 месяцам, как 6 месяцев.

9 месяцев: В течение периодов, когда пациенты использовали HCQ в течение 7,5-10,5 месяцев, мы определяем дату, ближайшую к 9 месяцам, как 9 месяцев.

12 месяцев: В течение периодов, когда пациенты использовали HCQ в течение 10,5-13,5 месяцев, мы определяем дату, ближайшую к 9 месяцам, как 12 месяцев.

Затем, в дополнение к вышеупомянутым критериям, мы запишем отдельно следующие две вещи.

Первый — гемохроматоз. Гемохроматоз также может вызывать гепатит, но распространенность этого заболевания на Тайване очень низкая. Таким образом, мы не причисляем гемохроматоз к критериям исключения.

Второй – лекарственный гепатит. Мы не включаем подозреваемый лекарственный гепатит в список критериев исключения, поскольку наличие лекарственного гепатита не может быть точно подтверждено на основании наших текущих медицинских записей. Однако, если мы обнаружим пациентов, употребляющих препараты, которые могут быть связаны с гепатитом, мы запишем информацию о них отдельно, включая продолжительность приема этих препаратов и уровни АЛТ после прекращения их приема.