Stosowanie hydroksychlorochiny w leczeniu niealkoholowego stłuszczeniowego zapalenia wątroby

odfiltruj naszą grupę docelową: pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby

1. Badacze złożyli wniosek do Biura Informatyki Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie, a ta prośba dotyczy listy naszych pacjentów ambulatoryjnych, którzy akceptują leczenie hydroksychlorochiną.
2. Zbierz i przejrzyj dokumentację medyczną, badania ultrasonograficzne i badania krwi pacjentów z powyższej listy i odfiltruj pacjentów z niealkoholowym stłuszczeniowym zapaleniem wątroby w oparciu o następujące kryteria.

Kryteria włączenia: Nasi pacjenci, którzy przyjmują hydroksychlorochinę i spełniają następujące kryteria

A. Pacjenci ze stłuszczoną wątrobą na podstawie raportu USG jamy brzusznej, którego data jest najbliższa początkowej dacie zastosowania HCQ.

B. Poziom aminotransferazy alaninowej (ALT) 2,5 i 0,5 miesiąca przed leczeniem hydroksychlorochiną > 41 j./l

C. Z wynikiem ALT, który jest badany po 3 miesiącach od zastosowania HCQ.

D. Początkowa data przyjęcia HCQ przypada na dzień wcześniejszy niż 26 września 2022 r., czyli dzień, w którym otrzymaliśmy listę z Biura Informatyki Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego na Tajwanie.

Kryteria wykluczenia: Nasze kryteria wykluczenia można podzielić na luźne kryteria wykluczenia i surowe kryteria wykluczenia.

Luźne kryteria wykluczenia: pacjenci spełniający poniższe kryteria zostaną wykluczeni z powyższej grupy.

A. Choroby dróg żółciowych: w badaniu USG jamy brzusznej stwierdzono obecność kamieni w drogach żółciowych lub żółtaczkę lub bilirubinę całkowitą > 2,0 mg/dl

B. Wirusowe zapalenie wątroby: wirusowe zapalenie wątroby typu B (HBV) miano wirusa + lub wirusowe zapalenie wątroby typu C (HCV) miano wirusowe +

C. Alkoholowe stłuszczeniowe zapalenie wątroby: Historia picia alkoholu lub aminotransferazy asparaginianowej/aminotransferazy alaninowej (AST/ALT) > 1,5 i γ-glutamylotransferazy (GGT) > dwa razy w stosunku do normy (2X)

D. Autoimmunologiczne zapalenie wątroby: przeciwciała przeciwjądrowe (ANA) 1:80+ (powyżej) lub przeciwciała mitochondrialne (AMA) + lub przeciwciała przeciwko mikrosomom wątroby i nerek (anty-LKM) + lub przeciwciała przeciwko mięśniom gładkim (anty-SMA) +

E. Choroba Wilsona: ceruloplazmina < 20 mg/dl

Ścisłe kryteria wykluczenia: pacjenci, którzy kiedykolwiek mieli wirusowe zapalenie wątroby lub byli zakażeni wirusem (zakażenie HBV, HCV): wirusowe zapalenie wątroby typu B z dodatnim wynikiem na obecność antygenu powierzchniowego (HBsAg+) lub dodatnie przeciwciała przeciwko rdzeniowemu zapaleniu wątroby typu B (HBc oznacza antygen rdzeniowy wirusa zapalenia wątroby typu B, oznacza anty-HBc+ na obecność przeciwciał rdzeniowych przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B) lub anty-HCV Ab+) zostaną dodatkowo wykluczeni z powyższej grupy.

Definicja miesięcy: stosowana w ocenie kryteriów i analizie danych

Zanim pacjenci stosowali HCQ:

minus 0,5 miesiąca: W okresach od miesiąca poprzedzającego datę pierwszego użycia HCQ do tej daty datę najbliższą 0,5 miesiąca definiujemy jako -0,5 miesiąca.

minus 2,5 miesiąca: W okresach od czterech miesięcy do jednego miesiąca przed datą pierwszego użycia HCQ datę najbliższą 2,5 miesiąca definiujemy jako -2,5 miesiąca.

minus 5,5 miesiąca: W okresach od siedmiu do czterech miesięcy poprzedzających datę pierwszego użycia HCQ datę najbliższą 5,5 miesiąca definiujemy jako -5,5 miesiąca.

Po zastosowaniu HCQ przez pacjentów: 0,75 miesiąca: W okresach, w których pacjenci stosowali HCQ przez 0-1,5 miesiąca, datę najbliższą 0,75 miesiąca określamy jako 0,75 miesiąca.

3 miesiące: W okresach, w których pacjenci stosowali HCQ przez 1,5-4,5 miesiąca, datę najbliższą 3 miesiącom określamy jako 3 miesiące.

6 miesięcy: W okresach, w których pacjenci stosowali HCQ przez 4,5-7,5 miesiąca, datę najbliższą 6 miesiącom określamy jako 6 miesięcy.

9 miesięcy: W okresach, w których pacjenci stosowali HCQ przez 7,5-10,5 miesiąca, datę najbliższą 9 miesiącom określamy jako 9 miesięcy.

12 miesięcy: W okresach, w których pacjenci stosowali HCQ przez 10,5-13,5 miesiąca, datę najbliższą 9 miesiącom określamy jako 12 miesięcy.

Następnie, oprócz wyżej wymienionych kryteriów, osobno zapiszemy dwie rzeczy.

Pierwszym z nich jest hemochromatoza. Hemochromatoza może również powodować zapalenie wątroby, ale częstość występowania tej choroby na Tajwanie jest bardzo niska. Dlatego nie wymieniamy hemochromatozy w kryteriach wykluczenia.

Drugi to polekowe zapalenie wątroby. Nie wymieniamy podejrzenia zapalenia wątroby wywołanego lekami w kryteriach wykluczenia, ponieważ zapalenie wątroby wywołane lekami może nie zostać dokładnie potwierdzone na podstawie naszej aktualnej dokumentacji medycznej. Jeśli jednak znajdziemy pacjentów stosujących leki, które mogą być związane z zapaleniem wątroby, zapiszemy ich dane oddzielnie, w tym czas stosowania tych leków i poziomy ALT po zaprzestaniu ich stosowania.