Utilizzo di idrossiclorochina per trattare la steatoepatite non alcolica

escludere il nostro gruppo target：pazienti con steatoepatite non alcolica

1. Gli investigatori hanno presentato una richiesta all'Information Technology Office del National Taiwan University Hospital, e questa richiesta riguarda l'elenco dei nostri pazienti ambulatoriali che accettano il trattamento con idrossiclorochina.
2. Raccogliere e rivedere le cartelle cliniche, gli ultrasuoni e gli esami del sangue dei pazienti nell'elenco sopra indicato ed escludere quelli con steatoepatite non alcolica in base ai seguenti criteri.

Criteri di inclusione： I nostri pazienti che assumono idrossiclorochina e soddisfano i seguenti criteri

A. Pazienti con steatosi epatica, sulla base del referto dell'ecografia addominale la cui data è la più vicina alla data iniziale di utilizzo dell'HCQ.

B. Livello di alanina aminotransferasi (ALT) di 2,5 e 0,5 mesi prima del trattamento con idrossiclorochina > 41 U/L

C. Con risultato ALT che viene testato in 3 mesi dopo l'utilizzo di HCQ.

D. La data iniziale di assunzione di HCQ è precedente al 26 settembre 2022, che è la data in cui abbiamo ricevuto l'elenco dall'ufficio di tecnologia dell'informazione dell'ospedale universitario nazionale di Taiwan.

Criteri di esclusione： I nostri criteri di esclusione possono essere suddivisi in criteri di esclusione sciolti e criteri di esclusione rigorosi.

Criteri di esclusione sciolti: i pazienti che soddisfano i seguenti criteri saranno esclusi dal gruppo di cui sopra.

A. Malattie delle vie biliari：il referto dell'ecografia addominale indicava il paziente con calcoli alle vie biliari, o il paziente con ittero o la sua bilirubina totale > 2,0 mg/dl

B. Epatite virale: Virus dell'epatite B (HBV) Carica virale + o Virus dell'epatite C (HCV) Carica virale +

C. Steatoepatite alcolica: Anamnesi di consumo di alcol o aspartato aminotransferasi/alanina aminotransferasi (AST/ALT) > 1,5 e γ-glutamiltransferasi (GGT) > due volte rispetto ai livelli normali (2X)

D. Epatite autoimmune: anticorpo anti-nucleare (ANA) 1:80+ (sopra) o anticorpo mitocondriale (AMA) + o anticorpo microsoma fegato-rene (anti-LKM) + o anticorpo muscolo liscio (anti-SMA) +

Malattia di E. Wilson: ceruloplasmina < 20 mg/dl

Criteri di esclusione rigorosi：pazienti che hanno mai avuto un'epatite virale o sono stati infettati da virus (infezione da HBV, HCV：antigene di superficie dell'epatite B positivo (HBsAg+) o anticorpo centrale dell'epatite B (HBc sta per antigene del nucleo dell'epatite B, anti-HBc+ sta per per l'anticorpo core dell'epatite B) o anti-HCV Ab+) saranno ulteriormente esclusi dal suddetto gruppo.

La definizione dei mesi：utilizzata nella valutazione dei criteri e nell'analisi dei dati

Prima che i pazienti usassero HCQ：

negativo 0,5 mesi：Durante i periodi da un mese prima della data di utilizzo iniziale di HCQ a quella data, definiamo la data più vicina a 0,5 mesi come -0,5 mesi.

negativo 2,5 mesi：Durante i periodi da quattro mesi a un mese prima della data di utilizzo iniziale di HCQ, definiamo la data più vicina a 2,5 mesi come -2,5 mesi.

negativo 5,5 mesi：Durante i periodi da sette mesi a quattro mesi prima della data di utilizzo iniziale di HCQ, definiamo la data più vicina a 5,5 mesi come -5,5 mesi.

Dopo che i pazienti hanno utilizzato HCQ： 0,75 mesi：Durante i periodi in cui i pazienti hanno utilizzato HCQ per 0-1,5 mesi, definiamo la data più vicina a 0,75 mesi come 0,75 mesi.

3 mesi：Durante i periodi in cui i pazienti hanno utilizzato HCQ per 1,5-4,5 mesi, definiamo la data più vicina a 3 mesi come 3 mesi.

6 mesi：Durante i periodi in cui i pazienti hanno utilizzato HCQ per 4,5-7,5 mesi, definiamo la data più vicina a 6 mesi come 6 mesi.

9 mesi：Durante i periodi in cui i pazienti hanno utilizzato HCQ per 7,5-10,5 mesi, definiamo la data più vicina a 9 mesi come 9 mesi.

12 mesi：Durante i periodi in cui i pazienti hanno utilizzato HCQ per 10,5-13,5 mesi, definiamo la data più vicina a 9 mesi come 12 mesi.

Quindi, oltre ai criteri sopra menzionati, registreremo separatamente le due cose seguenti.

Il primo è l'emocromatosi. L'emocromatosi può anche causare l'epatite, ma la prevalenza di questa malattia a Taiwan è molto bassa. Pertanto, non elenchiamo l'emocromatosi nei criteri di esclusione.

Il secondo è l'epatite indotta da farmaci. Non elenchiamo la sospetta epatite indotta da farmaci nei criteri di esclusione poiché l'epatite indotta da farmaci potrebbe non essere confermata con precisione sulla base delle nostre attuali cartelle cliniche. Tuttavia, se troviamo pazienti che usano farmaci che possono essere correlati all'epatite, registreremo le loro informazioni separatamente, inclusa la durata dell'uso di questi farmaci e i livelli di ALT dopo aver smesso di usarli.