Brug af hydroxychloroquin til behandling af ikke-alkoholisk Steatohepatitis

screene vores målgruppe ud: patienter med ikke-alkoholisk steatohepatitis

1. Efterforskerne har sendt en anmodning til informationsteknologikontoret på det nationale Taiwan Universitetshospital, og denne anmodning handler om listen over vores ambulatoriepatienter, der accepterer behandlingen af ​​hydroxychloroquin.
2. Indsaml og gennemgå de medicinske journaler, ultralyds- og blodprøver fra patienter i ovennævnte liste og screen ud dem med ikke-alkoholisk steatohepatitis baseret på følgende kriterier.

Inklusionskriterier: Vores patienter, der tager hydroxychloroquin og matcher følgende kriterier

A. Patienter med fedtlever, baseret på den abdominale ultralydsrapport, hvor datoen er tættest på den første dato for brug af HCQ.

B. Alanin aminotransferase (ALT) niveau på 2,5 og 0,5 måned før hydroxychloroquin behandling > 41 U/L

C. Med ALT resultat, som testes 3 måneder efter brug af HCQ.

D. Den første dato for at tage HCQ er før den 26. september 2022, hvilket er den dato, hvor vi modtog listen fra Information Technology Office of National Taiwan University Hospital.

Eksklusionskriterier: Vores eksklusionskriterier kan adskilles i løse ekskluderingskriterier og strenge eksklusionskriterier.

Løse eksklusionskriterier:patienter, der matcher følgende kriterier, vil blive ekskluderet fra ovenstående gruppe.

A. Sygdomme i galdevejene: den abdominale ultralydsrapport indikerede patienten med sten i galdevejene, eller patienten med gulsot eller hans totale bilirubin > 2,0 mg/dl

B. Viral hepatitis: Hepatitis B Virus (HBV) Viral Load + eller Hepatitis C Virus (HCV) Viral Load +

C. Alkoholisk steatohepatitis: Anamnese med at have drukket alkohol eller aspartataminotransferase/alaninaminotransferase (AST/ALT) > 1,5 og γ-glutamyltransferase (GGT) > to gange normale niveauer (2X)

D. Autoimmun hepatitis: anti-nukleært antistof (ANA) 1:80+ (ovenfor) eller mitokondrielt antistof (AMA) + eller levernyre-mikrosomantistof (anti-LKM) + eller glatmuskel-antistof (anti-SMA) +

E. Wilsons sygdom:ceruloplasmin < 20 mg/dl

Strenge eksklusionskriterier:patienter, der nogensinde havde haft viral hepatitis eller var blevet inficeret med virus (HBV, HCV-infektion:hepatitis B overfladeantigenpositiv (HBsAg+) eller hepatitis B-kerneantistofpositiv (HBc står for hepatitis B-kerneantigen, anti-HBc+-betegnelse for hepatitis B-kerneantistof) eller anti-HCV Ab+) vil blive yderligere udelukket fra ovennævnte gruppe.

Definitionen af ​​måneder:anvendes i kriterieevalueringen og dataanalysen

Før patienter brugte HCQ:

negativ 0,5 måned: I perioderne fra en måned før datoen for den første brug af HCQ til den dato, definerer vi den dato, der er tættest på 0,5 måned, som -0,5 måned.

negativ 2,5 måneder: I perioderne fra fire måneder til en måned før datoen for den første brug af HCQ, definerer vi den dato, der er tættest på 2,5 måneder, som -2,5 måneder.

negativ 5,5 måneder: I perioderne fra syv måneder til fire måneder forud for datoen for den første brug af HCQ, definerer vi den dato, der er tættest på 5,5 måneder, som -5,5 måneder.

Efter patienter brugte HCQ： 0,75 måneder：I de perioder, hvor patienterne brugte HCQ i 0-1,5 måneder, definerer vi den dato, der er tættest på 0,75 måneder, som 0,75 måneder.

3 måneder: I de perioder, hvor patienter brugte HCQ i 1,5-4,5 måneder, definerer vi den dato, der er tættest på 3 måneder, som 3 måneder.

6 måneder: I de perioder, hvor patienterne brugte HCQ i 4,5-7,5 måneder, definerer vi den dato, der er tættest på 6 måneder, som 6 måneder.

9 måneder: I de perioder, hvor patienterne brugte HCQ i 7,5-10,5 måneder, definerer vi den dato, der er tættest på 9 måneder, som 9 måneder.

12 måneder: I de perioder, hvor patienterne brugte HCQ i 10,5-13,5 måneder, definerer vi den dato, der er tættest på 9 måneder, som 12 måneder.

Så vil vi ud over de ovennævnte kriterier registrere følgende to ting separat.

Den første er hæmokromatose. Hæmokromatose kan også forårsage hepatitis, men forekomsten af ​​denne sygdom i Taiwan er meget lav. Vi anfører således ikke hæmokromatose i eksklusionskriterierne.

Den anden er lægemiddelinduceret hepatitis. Vi angiver ikke formodet lægemiddelinduceret hepatitis i eksklusionskriterierne, da lægemiddelinduceret hepatitis muligvis ikke bekræftes nøjagtigt baseret på vores nuværende lægejournaler. Men hvis vi finder patienter, der bruger lægemidler, der kan være relateret til hepatitis, vil vi registrere deres oplysninger separat, inklusive varigheden af ​​brugen af ​​disse lægemidler og ALT-niveauerne efter ophør med brugen.