Použití hydroxychlorochinu k léčbě nealkoholické steatohepatitidy

odkryjte naši cílovou skupinu：pacienti s nealkoholickou steatohepatitidou

1. Vyšetřovatelé požádali Úřad informačních technologií Národní tchajwanské univerzitní nemocnice a tato žádost se týká seznamu našich ambulantních pacientů, kteří přijímají léčbu hydroxychlorochinem.
2. Sbírejte a kontrolujte lékařské záznamy, ultrazvukové a krevní testy pacientů ve výše uvedeném seznamu a vylučujte pacienty s nealkoholickou steatohepatitidou na základě následujících kritérií.

Kritéria pro zařazení: Naši pacienti, kteří užívají hydroxychlorochin a splňují následující kritéria

A. Pacienti se ztučnělými játry, na základě zprávy z ultrazvuku břicha, jejíž datum se nejvíce blíží počátečnímu datu použití HCQ.

B. Hladina alaninaminotransferázy (ALT) 2,5 a 0,5 měsíce před léčbou hydroxychlorochinem > 41 U/l

C. S výsledkem ALT, který je testován za 3 měsíce po použití HCQ.

D. Počáteční datum užívání HCQ je před 26. zářím 2022, což je datum, kdy jsme dostali seznam od úřadu informačních technologií Národní tchajwanské univerzitní nemocnice.

Kritéria vyloučení: Naše kritéria vyloučení lze rozdělit na volná a přísná kritéria vyloučení.

Volná kritéria vyloučení：Pacienti, kteří splňují následující kritéria, budou vyloučeni z výše uvedené skupiny.

A. Onemocnění žlučových cest: zpráva z ultrazvuku břicha indikovala pacienta s kameny ve žlučových cestách nebo pacienta se žloutenkou nebo jeho celkovým bilirubinem > 2,0 mg/dl

B. Virová hepatitida: Virová nálož viru hepatitidy B (HBV) + nebo virová nálož viru hepatitidy C (HCV) +

C. Alkoholická steatohepatitida： Anamnéza pití alkoholu nebo aspartátaminotransferázy/alaninaminotransferázy (AST/ALT) > 1,5 a γ-glutamyltransferázy (GGT) > dvojnásobek normálních hladin (2X)

D. Autoimunitní hepatitida: antinukleární protilátka (ANA) 1:80+ (výše) nebo mitochondriální protilátka (AMA) + nebo protilátka jaterních ledvinových mikrozomů (anti-LKM) + nebo protilátka hladkého svalstva (anti-SMA) +

E. Wilsonova nemoc: ceruloplasmin < 20 mg/dl

Přísná vylučovací kritéria：pacienti, kteří někdy měli virovou hepatitidu nebo byli infikováni virem (HBV, HCV infekce：pozitivní povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg+) nebo pozitivní jádrové protilátky proti hepatitidě B (HBc znamená jádrový antigen hepatitidy B, anti-HBc+ znamená pro jádrové protilátky proti hepatitidě B) nebo anti-HCV Ab+) budou dále vyloučeny z výše uvedené skupiny.

Definice měsíců: používá se při hodnocení kritérií a analýze dat

Než pacienti používali HCQ:

záporných 0,5 měsíce：Během období od jednoho měsíce před datem prvního použití HCQ do tohoto data definujeme datum, které je nejblíže 0,5 měsíci, jako -0,5 měsíce.

negativní 2,5 měsíce：Během období od čtyř měsíců do jednoho měsíce před datem prvního použití HCQ definujeme datum, které je nejblíže 2,5 měsíce, jako -2,5 měsíce.

záporných 5,5 měsíce：Během období od sedmi měsíců do čtyř měsíců před datem prvního použití HCQ definujeme datum, které je nejblíže 5,5 měsíce, jako -5,5 měsíce.

Poté, co pacienti užívali HCQ： 0,75 měsíce：Během období, kdy pacienti používali HCQ po dobu 0-1,5 měsíce, definujeme datum, které je nejblíže 0,75 měsíce, jako 0,75 měsíce.

3 měsíce：Během období, kdy pacienti užívali HCQ po dobu 1,5–4,5 měsíce, definujeme datum, které je nejblíže 3 měsícům, jako 3 měsíce.

6 měsíců：Během období, kdy pacienti užívali HCQ po dobu 4,5–7,5 měsíce, definujeme datum, které je nejblíže 6 měsícům, jako 6 měsíců.

9 měsíců：Během období, kdy pacienti užívali HCQ po dobu 7,5-10,5 měsíce, definujeme datum, které je nejblíže 9 měsícům, jako 9 měsíců.

12 měsíců：Během období, kdy pacienti užívali HCQ po dobu 10,5-13,5 měsíce, definujeme datum, které je nejblíže 9 měsícům jako 12 měsíců.

Poté kromě výše uvedených kritérií zaznamenáme samostatně následující dvě věci.

První z nich je hemochromatóza. Hemochromatóza může také způsobit hepatitidu, ale prevalence tohoto onemocnění na Tchaj-wanu je velmi nízká. Hemochromatózu tedy neuvádíme ve vylučovacích kritériích.

Druhým je hepatitida vyvolaná léky. V kritériích vyloučení neuvádíme podezření na hepatitidu vyvolanou léky, protože hepatitida způsobená léky nemusí být přesně potvrzena na základě našich současných lékařských záznamů. Pokud však najdeme pacienty užívající léky, které mohou souviset s hepatitidou, zaznamenáme jejich informace samostatně, včetně délky užívání těchto léků a hladin ALT po ukončení jejich užívání.