トラウマ後の子供たちのために共に歩む、ノルウェー (NorStep)
2024年11月14日 更新者：Silje Ormhaug、Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
トラウマ後の子供たちのために一緒に歩む: ノルウェーの自治体サービスにおける親主導のセラピスト支援トラウマ治療の有効性の調査 (NorStep 研究)
この無作為対照試験の目的は、トラウマにさらされた後に心的外傷後ストレスの中等度の症状を発症した子供 (7 歳から 12 歳) を効果的に支援し、より深刻な問題の発生を防ぐ方法について学ぶことです。 主な研究課題は次のとおりです。
- 親が主導し、セラピストが支援する治療「トラウマ後の子供たちのために一緒に歩む」（ST-CT）は、通常のケアと比較して、心的外傷後ストレス、うつ病、睡眠障害の症状を軽減し、子供の日常機能を改善するのに効果的ですか？トラウマ後の両親とは？
- ST-CT は地方自治体のファーストライン サービスに導入され、費用対効果が高いですか?
- ST-CT は、医療サービスや処方薬の使用を長期的に防ぐことができますか?
子供とその非害の介護者は、ST-CTによる治療または通常のケアを受けるために無作為に割り付けられ、症状と一般的な機能が5つの時点で評価されます。
調査の概要
詳細な説明
小児期のトラウマは公衆衛生上の主要な課題であり、かなりの数の子供が影響を受けています。 外傷は、心理的および身体的発達、ならびに長期的な精神的および身体的健康および行動に影響を与えます。 これらの有害な結果は、適切な治療によって防ぐことができます。 残念ながら、治療の必要性とエビデンスに基づくケアへのアクセスとの間には大きなギャップがあります。 家族のリソースを活用して強化する低集中治療は、このギャップを埋め、長期的な公衆衛生と生活の質の向上に貢献する可能性があります。
トラウマ後の子供のための段階的ケア認知行動療法 (SC-CBT-CT; Salloum et al. .2014) は、トラウマを負った子供に対する有望な介入であり、次の 2 つのステップで構成されています。 ST-CT) は、親のリソースを活用して強化する、親が主導し、セラピストが支援する治療です。 2) トラウマに焦点を当てた認知行動療法 (TF-CBT; Cohen et al. 2017) は、Stepping Together CT が子供を十分に助けない場合に提供されるセラピスト主導の治療です。 米国で実施された最近のランダム化対照試験（RCT）の結果によると、SC-CBT-CT は、標準的なセラピスト主導の TF-CBT と同様に、心的外傷後症状、うつ病、睡眠障害、および親の苦痛を軽減する効果があることが示されています。同時に、治療関連のコストを 50% 削減します (Salloum et al. 2022)。 ノルウェーでは、最近のパイロット研究で、最初のステップである ST-CT が子供、親、およびセラピストに広く受け入れられており、地方自治体のサービスにおける第一選択の介入として実現可能であることがわかりました (ClinicalTrials.gov 識別子: NCT04073862).
現在の研究は、ST-CT が地方自治体の第一選択サービス センターに実装されるハイブリッド効果実装設計の RCT です。 参加者は、ST-CT または通常のケア (UC) のいずれかに無作為に割り付けられます。 2023年から2025年にかけて、30の参加自治体を通じて160人の親子を募集します。 これは、独立した研究グループによる ST-CT の最初の RCT であり、より広範な実施の可能性を秘めています。これは、地方自治体が子供時代のトラウマに関連する課題に直面しているリソースとツールに大きな影響を与えるでしょう。
目的とデータ収集:
1) 心的外傷後ストレス、うつ病、体性疼痛、および子供と介護者の両方の生活の質に関する症状の軽減における親主導の介入の有効性を、UC と比較して評価します。 さらに、睡眠の質の客観的な評価は、子供の睡眠パターンを登録するセンサーで記録されます。 2) ST-CT モデルの費用対効果と費用効用を評価する。 3) ノルウェー患者登録簿 (NPR)、ノルウェー処方薬登録簿 (NorPD)、およびノルウェー統計局 (SSB) からの医療サービスの使用に関する長期追跡データを通じて、介入の潜在的な予防効果を評価する。 4) 実施のための障壁とファシリテーターを調査し、文化に合わせた治療資料と実施ガイドラインを作成します。
子供と親の評価は、独立した評価者によって 5 つの時点で実施されます。T1 = ベースライン、T2 = ワークブックの完了後 (ST-CT)/9 週間 (UC)。 T3 = 維持期 (ST-CT)/15 週間後 (UC)。 T4 = ベースラインから 6 か月後。 T5 = ベースラインから 12 か月後。
研究の種類
介入
入学 (推定)
160
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Silje M Ormhaug, PhD
- 電話番号：+4799609336
- メール：s.m.ormhaug@nkvts.no
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Ingeborg Skjærvø, PhD
- メール：ingeborg.skjarvo@nkvts.no
研究場所
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Asker、ノルウェー
- 募集
- Asker kommune
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コンタクト：
- Trude Hansen
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Oslo、ノルウェー
- 募集
- NKVTS
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コンタクト：
- Kristin Eliassen, MA
- メール：krel@nkvts.no
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コンタクト：
- Silje Ormhaug, PhD
- メール：trinnvissammen@nkvts.no
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～12年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 子供は7〜12歳です
- DSM-5 A 基準に従って潜在的にトラウマとなる出来事にさらされた
- 心的外傷後ストレスの症状が 5 つ以上ある (1 つの症状は再体験または回避でなければならない)
- 出来事の明確な記憶を確実にするために、外傷的出来事の時点で3年以上
- PTSDの診断基準によると、トラウマ的な出来事から1か月以上経過している
- 子供は、セラピストとの会話で、家にいて親と一緒にいると安全だと感じていること、進行中のトラウマにさらされていないことを確認する必要があります。
除外基準:
- 精神病、積極的な自殺傾向、重度の知的障害の疑い、またはワークブックを完了するためのノルウェー語のスキルの欠如
- -少なくとも4週間安定していない向精神薬レジメン（覚醒剤/ベンゾジアゼピンの場合は2週間）
- 現在、他の外傷治療を受けています。
参加のための介護者/家族の除外基準:
- トラウマ曝露の原因となった養育者は、治療を主導する養育者になることも、治療時に子供と同じ家庭に住むこともできません。
- 介護者は、過去 3 か月以内に物質使用障害があり、自殺の疑いがあるか、通訳を使用せずにワークブック/治療を完了するにはノルウェー語のスキルが不十分です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：トラウマ後の子供たちのために共に歩む (ST-CT)
親主導のセラピストによるCBT治療
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ST-CT は、トラウマ後の子供のための段階的ケア CBT のステップ 1 です (以前は、段階的ケア トラウマに焦点を当てた認知行動療法と呼ばれていました; Salloum et al., 2014)。
それは、心理教育、安定化、トラウマの物語、生体内曝露、および統合の5つの要素で構成されています。
親と子は 11 回の在宅ミーティングを行い、6 ～ 9 週間にわたって、ワークブックである Stepping Together (Michael Scheeringa らによる Preschool PTSD Treatment から) のタスクを完了します。
さらに、毎週電話があり、セラピストとのセッションが 5 回あります。
レスポンダー基準を満たす子供 (つまり、PTSS の症状が 4 つ以下) は 6 週間の維持期に進み、その後も子供がレスポンダー基準を満たしている場合は治療が完了します。
対応者の基準を満たしていない、またはワークブックを完了することができない人については、治療の責任は、地方自治体のサービスレベルから、対応する児童および青年精神保健サービス (BUP) に移されます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：普段のお手入れ
第一線の自治体サービスで通常提供される介入の種類
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対照群のセラピストは、通常提供する治療を行い、両親と協力して治療計画を立てます。
これは、子供との個別のセッション、親のセッション、グループ治療、学校とのミーティングやその他の協力サービス、またはセカンドラインのメンタルヘルスセンター (BUP) への紹介で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児および思春期のトラウマ スクリーン 2.0 (CATS 2.0)
時間枠：ベースライン (T1)
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CATS 2.0 は、DSM-5 および ICD-11 マニュアルに従って、過去 4 週間の子供の PTSD を評価します。
15項目の外傷暴露が含まれています。 PTSおよび複合PTSの20の症状（侵入・再体験、回避、認知・気分の否定的変化、過覚醒、自己組織化の障害）と、症状による心理社会的機能への干渉を評価する5項目。
症状スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど PTSD 症状のレベルが高いことを示します。
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ベースライン (T1)
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小児および思春期のトラウマ スクリーン 2.0 (CATS 2.0)
時間枠：治療中/9週間 (T2)
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CATS 2.0 は、DSM-5 および ICD-11 マニュアルに従って、過去 4 週間の子供の PTSD を評価します。
15項目の外傷暴露が含まれています。 PTSおよび複合PTSの20の症状（侵入・再体験、回避、認知・気分の否定的変化、過覚醒、自己組織化の障害）と、症状による心理社会的機能への干渉を評価する5項目。
症状スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど PTSD 症状のレベルが高いことを示します。
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治療中/9週間 (T2)
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小児および思春期のトラウマ スクリーン 2.0 (CATS 2.0)
時間枠：治療後/15週間(T3)
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CATS 2.0 は、DSM-5 および ICD-11 マニュアルに従って、過去 4 週間の子供の PTSD を評価します。
15項目の外傷暴露が含まれています。 PTSおよび複合PTSの20の症状（侵入・再体験、回避、認知・気分の否定的変化、過覚醒、自己組織化の障害）と、症状による心理社会的機能への干渉を評価する5項目。
症状スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど PTSD 症状のレベルが高いことを示します。
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治療後/15週間(T3)
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小児および思春期のトラウマ スクリーン 2.0 (CATS 2.0)
時間枠：6 か月のフォローアップ (T4)
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CATS 2.0 は、DSM-5 および ICD-11 マニュアルに従って、過去 4 週間の子供の PTSD を評価します。
15項目の外傷暴露が含まれています。 PTSおよび複合PTSの20の症状（侵入・再体験、回避、認知・気分の否定的変化、過覚醒、自己組織化の障害）と、症状による心理社会的機能への干渉を評価する5項目。
症状スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど PTSD 症状のレベルが高いことを示します。
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6 か月のフォローアップ (T4)
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小児および思春期のトラウマ スクリーン 2.0 (CATS 2.0)
時間枠：12 か月のフォローアップ (T5)
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CATS 2.0 は、DSM-5 および ICD-11 マニュアルに従って、過去 4 週間の子供の PTSD を評価します。
15項目の外傷暴露が含まれています。 PTSおよび複合PTSの20の症状（侵入・再体験、回避、認知・気分の否定的変化、過覚醒、自己組織化の障害）と、症状による心理社会的機能への干渉を評価する5項目。
症状スコアの範囲は 0 ～ 60 で、スコアが高いほど PTSD 症状のレベルが高いことを示します。
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12 か月のフォローアップ (T5)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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短い気分と感情のアンケート (SMFQ)
時間枠：ベースライン (T1)
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この尺度には、過去 2 週間のうつ病の症状を評価する 13 項目があります。
スコアの範囲は 0 ～ 26 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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ベースライン (T1)
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短い気分と感情のアンケート (SMFQ)
時間枠：治療中/9週間 (T2)
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この尺度には、過去 2 週間のうつ病の症状を評価する 13 項目があります。
スコアの範囲は 0 ～ 26 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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治療中/9週間 (T2)
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短い気分と感情のアンケート (SMFQ)
時間枠：治療後/15週間(T3)
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この尺度には、過去 2 週間のうつ病の症状を評価する 13 項目があります。
スコアの範囲は 0 ～ 26 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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治療後/15週間(T3)
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短い気分と感情のアンケート (SMFQ)
時間枠：6 か月のフォローアップ (T4)
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この尺度には、過去 2 週間のうつ病の症状を評価する 13 項目があります。
スコアの範囲は 0 ～ 26 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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6 か月のフォローアップ (T4)
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短い気分と感情のアンケート (SMFQ)
時間枠：12 か月のフォローアップ (T5)
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この尺度には、過去 2 週間のうつ病の症状を評価する 13 項目があります。
スコアの範囲は 0 ～ 26 で、スコアが高いほど抑うつ症状が強いことを示します。
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12 か月のフォローアップ (T5)
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子供のための睡眠障害スケール（SDSC）
時間枠：ベースライン (T1)
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この尺度には、6 種類の睡眠障害をカバーする 26 項目が含まれています。
子供の介護者が記入し、スコアは 26 ～ 130 点で、スコアが高いほど睡眠障害が多いことを示します。
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ベースライン (T1)
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子供のための睡眠障害スケール（SDSC）
時間枠：治療中/9週間 (T2)
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この尺度には、6 種類の睡眠障害をカバーする 26 項目が含まれています。
子供の介護者が記入し、スコアは 26 ～ 130 点で、スコアが高いほど睡眠障害が多いことを示します。
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治療中/9週間 (T2)
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子供のための睡眠障害スケール（SDSC）
時間枠：治療後/15週間(T3)
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この尺度には、6 種類の睡眠障害をカバーする 26 項目が含まれています。
子供の介護者が記入し、スコアは 26 ～ 130 点で、スコアが高いほど睡眠障害が多いことを示します。
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治療後/15週間(T3)
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子供のための睡眠障害スケール（SDSC）
時間枠：6 か月のフォローアップ (T4)
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この尺度には、6 種類の睡眠障害をカバーする 26 項目が含まれています。
子供の介護者が記入し、スコアは 26 ～ 130 点で、スコアが高いほど睡眠障害が多いことを示します。
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6 か月のフォローアップ (T4)
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子供のための睡眠障害スケール（SDSC）
時間枠：12 か月のフォローアップ (T5)
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この尺度には、6 種類の睡眠障害をカバーする 26 項目が含まれています。
子供の介護者が記入し、スコアは 26 ～ 130 点で、スコアが高いほど睡眠障害が多いことを示します。
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12 か月のフォローアップ (T5)
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子供の心的外傷後認知インベントリーショート (CPTCI-S)
時間枠：ベースライン (T1)
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スケールは、「不穏で永続的な変化」と「怖い世界の弱い人」の2つの要素をカバーする10項目で構成されています。
スコアの範囲は 10 ～ 40 で、スコアが高いほど心的外傷後認知が優れていることを示します。
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ベースライン (T1)
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子供の心的外傷後認知インベントリーショート (CPTCI-S)
時間枠：治療中/9週間 (T2)
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スケールは、「不穏で永続的な変化」と「怖い世界の弱い人」の2つの要素をカバーする10項目で構成されています。
スコアの範囲は 10 ～ 40 で、スコアが高いほど心的外傷後認知が優れていることを示します。
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治療中/9週間 (T2)
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子供の心的外傷後認知インベントリーショート (CPTCI-S)
時間枠：治療後/15週間(T3)
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スケールは、「不穏で永続的な変化」と「怖い世界の弱い人」の2つの要素をカバーする10項目で構成されています。
スコアの範囲は 10 ～ 40 で、スコアが高いほど心的外傷後認知が優れていることを示します。
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治療後/15週間(T3)
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子供の心的外傷後認知インベントリーショート (CPTCI-S)
時間枠：6 か月のフォローアップ (T4)
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スケールは、「不穏で永続的な変化」と「怖い世界の弱い人」の2つの要素をカバーする10項目で構成されています。
スコアの範囲は 10 ～ 40 で、スコアが高いほど心的外傷後認知が優れていることを示します。
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6 か月のフォローアップ (T4)
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子供の心的外傷後認知インベントリーショート (CPTCI-S)
時間枠：12 か月のフォローアップ (T5)
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スケールは、「不穏で永続的な変化」と「怖い世界の弱い人」の2つの要素をカバーする10項目で構成されています。
スコアの範囲は 10 ～ 40 で、スコアが高いほど心的外傷後認知が優れていることを示します。
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12 か月のフォローアップ (T5)
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親子コミュニケーションスケール子供版（PCCSc）
時間枠：ベースライン (T1)
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親とのコミュニケーションに対する子供の認識をカバーする10項目。
スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど親とのコミュニケーションが良好であることを示します。
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ベースライン (T1)
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親子コミュニケーションスケール子供版（PCCSc）
時間枠：治療中/9週間 (T2)
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親とのコミュニケーションに対する子供の認識をカバーする10項目。
スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど親とのコミュニケーションが良好であることを示します。
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治療中/9週間 (T2)
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親子コミュニケーションスケール子供版（PCCSc）
時間枠：治療後/15週間(T3)
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親とのコミュニケーションに対する子供の認識をカバーする10項目。
スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど親とのコミュニケーションが良好であることを示します。
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治療後/15週間(T3)
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親子コミュニケーションスケール子供版（PCCSc）
時間枠：6 か月のフォローアップ (T4)
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親とのコミュニケーションに対する子供の認識をカバーする10項目。
スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど親とのコミュニケーションが良好であることを示します。
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6 か月のフォローアップ (T4)
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親子コミュニケーションスケール子供版（PCCSc）
時間枠：12 か月のフォローアップ (T5)
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親とのコミュニケーションに対する子供の認識をカバーする10項目。
スコアの範囲は 0 ～ 40 で、スコアが高いほど親とのコミュニケーションが良好であることを示します。
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12 か月のフォローアップ (T5)
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強みと難しさアンケート (SDQ) - 親と教師のレポート
時間枠：ベースライン (T1)
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SDQ には、多動性/不注意、感情的症状、行為の問題、仲間関係の問題、向社会的行動の 5 つの臨床的関心領域をカバーする 25 の項目が含まれています。
最初の 4 つの領域 (20 項目) を合計して、0 ～ 40 の範囲のスコアで問題の全体像を示すか、それぞれ 10 項目の 2 つのサブスケール (内在化および外在化) として保持することができます。
スコアが高いほど、難易度が高いことを示します。
5 番目の領域である向社会的行動は、0 ～ 10 の別の尺度として保持され、スコアが高いほど、より向社会的行動/強みを示します。
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ベースライン (T1)
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強みと難しさアンケート (SDQ) - 親と教師のレポート
時間枠：治療中/9週間 (T2)
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SDQ には、多動性/不注意、感情的症状、行為の問題、仲間関係の問題、向社会的行動の 5 つの臨床的関心領域をカバーする 25 の項目が含まれています。
最初の 4 つの領域 (20 項目) を合計して、0 ～ 40 の範囲のスコアで問題の全体像を示すか、それぞれ 10 項目の 2 つのサブスケール (内在化および外在化) として保持することができます。
スコアが高いほど、難易度が高いことを示します。
5 番目の領域である向社会的行動は、0 ～ 10 の別の尺度として保持され、スコアが高いほど、より向社会的行動/強みを示します。
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治療中/9週間 (T2)
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強みと難しさアンケート (SDQ) - 親と教師のレポート
時間枠：治療後/15週間(T3)
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SDQ には、多動性/不注意、感情的症状、行為の問題、仲間関係の問題、向社会的行動の 5 つの臨床的関心領域をカバーする 25 の項目が含まれています。
最初の 4 つの領域 (20 項目) を合計して、0 ～ 40 の範囲のスコアで問題の全体像を示すか、それぞれ 10 項目の 2 つのサブスケール (内在化および外在化) として保持することができます。
スコアが高いほど、難易度が高いことを示します。
5 番目の領域である向社会的行動は、0 ～ 10 の別の尺度として保持され、スコアが高いほど、より向社会的行動/強みを示します。
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治療後/15週間(T3)
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強みと難しさアンケート (SDQ) - 親と教師のレポート
時間枠：6 か月のフォローアップ (T4)
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SDQ には、多動性/不注意、感情的症状、行為の問題、仲間関係の問題、向社会的行動の 5 つの臨床的関心領域をカバーする 25 の項目が含まれています。
最初の 4 つの領域 (20 項目) を合計して、0 ～ 40 の範囲のスコアで問題の全体像を示すか、それぞれ 10 項目の 2 つのサブスケール (内在化および外在化) として保持することができます。
スコアが高いほど、難易度が高いことを示します。
5 番目の領域である向社会的行動は、0 ～ 10 の別の尺度として保持され、スコアが高いほど、より向社会的行動/強みを示します。
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6 か月のフォローアップ (T4)
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強みと難しさアンケート (SDQ) - 親と教師のレポート
時間枠：12 か月のフォローアップ (T5)
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SDQ には、多動性/不注意、感情的症状、行為の問題、仲間関係の問題、向社会的行動の 5 つの臨床的関心領域をカバーする 25 の項目が含まれています。
最初の 4 つの領域 (20 項目) を合計して、0 ～ 40 の範囲のスコアで問題の全体像を示すか、それぞれ 10 項目の 2 つのサブスケール (内在化および外在化) として保持することができます。
スコアが高いほど、難易度が高いことを示します。
5 番目の領域である向社会的行動は、0 ～ 10 の別の尺度として保持され、スコアが高いほど、より向社会的行動/強みを示します。
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12 か月のフォローアップ (T5)
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チャイルド・ヘルス・ユーティリティ・インストゥルメント (CHU9D)
時間枠：ベースライン (T1)
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CHU9D は、健康関連の生活の質 (HRQoL) の尺度です。
スケールは、心配、疲れ、いらだち、学業、日常活動、雑用をやり遂げることができないなど、9 つの側面をカバーしています。
各次元には 5 つの応答レベルがあり、スコアが高いほど HRQoL が低いことを示します。
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ベースライン (T1)
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チャイルド・ヘルス・ユーティリティ・インストゥルメント (CHU9D)
時間枠：治療中/9週間 (T2)
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CHU9D は、健康関連の生活の質 (HRQoL) の尺度です。
スケールは、心配、疲れ、いらだち、学業、日常活動、雑用をやり遂げることができないなど、9 つの側面をカバーしています。
各次元には 5 つの応答レベルがあり、スコアが高いほど HRQoL が低いことを示します。
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治療中/9週間 (T2)
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チャイルド・ヘルス・ユーティリティ・インストゥルメント (CHU9D)
時間枠：治療後/15週間(T3)
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CHU9D は、健康関連の生活の質 (HRQoL) の尺度です。
スケールは、心配、疲れ、いらだち、学業、日常活動、雑用をやり遂げることができないなど、9 つの側面をカバーしています。
各次元には 5 つの応答レベルがあり、スコアが高いほど HRQoL が低いことを示します。
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治療後/15週間(T3)
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チャイルド・ヘルス・ユーティリティ・インストゥルメント (CHU9D)
時間枠：6 か月のフォローアップ (T4)
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CHU9D は、健康関連の生活の質 (HRQoL) の尺度です。
スケールは、心配、疲れ、いらだち、学業、日常活動、雑用をやり遂げることができないなど、9 つの側面をカバーしています。
各次元には 5 つの応答レベルがあり、スコアが高いほど HRQoL が低いことを示します。
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6 か月のフォローアップ (T4)
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チャイルド・ヘルス・ユーティリティ・インストゥルメント (CHU9D)
時間枠：12 か月のフォローアップ (T5)
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CHU9D は、健康関連の生活の質 (HRQoL) の尺度です。
スケールは、心配、疲れ、いらだち、学業、日常活動、雑用をやり遂げることができないなど、9 つの側面をカバーしています。
各次元には 5 つの応答レベルがあり、スコアが高いほど HRQoL が低いことを示します。
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12 か月のフォローアップ (T5)
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子供の身体症状目録の短い形式 (CSSI-8)
時間枠：ベースライン (T1)
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この尺度は、過去 2 週間の痛みと身体症状をカバーする 8 項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 32 で、スコアが高いほど身体症状が多いことを示します。
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ベースライン (T1)
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子供の身体症状目録の短い形式 (CSSI-8)
時間枠：治療中/9週間 (T2)
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この尺度は、過去 2 週間の痛みと身体症状をカバーする 8 項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 32 で、スコアが高いほど身体症状が多いことを示します。
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治療中/9週間 (T2)
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子供の身体症状目録の短い形式 (CSSI-8)
時間枠：治療後/15週間(T3)
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この尺度は、過去 2 週間の痛みと身体症状をカバーする 8 項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 32 で、スコアが高いほど身体症状が多いことを示します。
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治療後/15週間(T3)
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子供の身体症状目録の短い形式 (CSSI-8)
時間枠：6 か月のフォローアップ (T4)
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この尺度は、過去 2 週間の痛みと身体症状をカバーする 8 項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 32 で、スコアが高いほど身体症状が多いことを示します。
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6 か月のフォローアップ (T4)
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子供の身体症状目録の短い形式 (CSSI-8)
時間枠：12 か月のフォローアップ (T5)
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この尺度は、過去 2 週間の痛みと身体症状をカバーする 8 項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 32 で、スコアが高いほど身体症状が多いことを示します。
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12 か月のフォローアップ (T5)
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子供の睡眠の質: 客観的な尺度と睡眠日記
時間枠：治療開始の7日前
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非接触センサー (ソムノフィ レーダー、Vital Things A/S) を使用して、治療開始の 7 日前に子供の睡眠の質を評価します。
センサーは、夜間の子供の動き、呼吸頻度、睡眠の質を記録します。
同じ 7 日間の睡眠日記が作成され、保護者は次のことを記録します。そして子供は次のように報告します: 時間通りに目が覚めた場合、何回、どれだけよく眠れたか。
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治療開始の7日前
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子供の睡眠の質: 客観的な尺度と睡眠日記
時間枠：治療後7日/15週間後
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非接触センサー (ソムノフィ レーダー、Vital Things A/S) を使用して、治療開始の 7 日前に子供の睡眠の質を評価します。
センサーは、夜間の子供の動き、呼吸頻度、睡眠の質を記録します。
同じ 7 日間の睡眠日記が作成され、保護者は次のことを記録します。そして子供は次のように報告します: 時間通りに目が覚めた場合、何回、どれだけよく眠れたか。
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治療後7日/15週間後
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Kidscreen 52 - 親との関係と家庭生活の側面
時間枠：ベースライン (T1)
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このスケールには、愛されている、理解されている、両親と話すことができるという子供の最後の 1 週間の認識をカバーする 6 つの項目があります。
スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど人間関係と家庭生活が良好であることを示します。
|
ベースライン (T1)
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Kidscreen 52 - 親との関係と家庭生活の側面
時間枠：治療中/9週間 (T2)
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このスケールには、愛されている、理解されている、両親と話すことができるという子供の最後の 1 週間の認識をカバーする 6 つの項目があります。
スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど人間関係と家庭生活が良好であることを示します。
|
治療中/9週間 (T2)
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Kidscreen 52 - 親との関係と家庭生活の側面
時間枠：治療後/15週間(T3)
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このスケールには、愛されている、理解されている、両親と話すことができるという子供の最後の 1 週間の認識をカバーする 6 つの項目があります。
スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど人間関係と家庭生活が良好であることを示します。
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治療後/15週間(T3)
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Kidscreen 52 - 親との関係と家庭生活の側面
時間枠：6 か月のフォローアップ (T4)
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このスケールには、愛されている、理解されている、両親と話すことができるという子供の最後の 1 週間の認識をカバーする 6 つの項目があります。
スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど人間関係と家庭生活が良好であることを示します。
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6 か月のフォローアップ (T4)
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Kidscreen 52 - 親との関係と家庭生活の側面
時間枠：12 か月のフォローアップ (T5)
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このスケールには、愛されている、理解されている、両親と話すことができるという子供の最後の 1 週間の認識をカバーする 6 つの項目があります。
スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど人間関係と家庭生活が良好であることを示します。
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12 か月のフォローアップ (T5)
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Kidscreen 52 - 親との関係と家庭生活の側面
時間枠：T1～T2の間は2週間ごと（3回）
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このスケールには、愛されている、理解されている、両親と話すことができるという子供の最後の 1 週間の認識をカバーする 6 つの項目があります。
スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど人間関係と家庭生活が良好であることを示します。
ST-CT アームの子供のみに、親関係のこれらの追加の測定ポイントを含めて、ST-CT による治療中に変化処理を探索できるようにします (セラピストとの最初の 4 つのセッションでの評価)。
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T1～T2の間は2週間ごと（3回）
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Kidscreen 27: 友達と学校の次元
時間枠：ベースライン (T1)
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スケールは、子供と友達との関係に関する 4 つの質問と、先週の学校の機能に関する 4 つの項目で構成されています。
項目は、各サブスケールで 4 ～ 20 の範囲の 5 点スケールで採点されます。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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ベースライン (T1)
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Kidscreen 27: 友達と学校の次元
時間枠：治療中/9週間 (T2)
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スケールは、子供と友達との関係に関する 4 つの質問と、先週の学校の機能に関する 4 つの項目で構成されています。
項目は、各サブスケールで 4 ～ 20 の範囲の 5 点スケールで採点されます。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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治療中/9週間 (T2)
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Kidscreen 27: 友達と学校の次元
時間枠：治療後/15 週間 (T3)
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スケールは、子供と友達との関係に関する 4 つの質問と、先週の学校の機能に関する 4 つの項目で構成されています。
項目は、各サブスケールで 4 ～ 20 の範囲の 5 点スケールで採点されます。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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治療後/15 週間 (T3)
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Kidscreen 27: 友達と学校の次元
時間枠：6 か月のフォローアップ (T4)
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スケールは、子供と友達との関係に関する 4 つの質問と、先週の学校の機能に関する 4 つの項目で構成されています。
項目は、各サブスケールで 4 ～ 20 の範囲の 5 点スケールで採点されます。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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6 か月のフォローアップ (T4)
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Kidscreen 27: 友達と学校の次元
時間枠：12 か月のフォローアップ (T5)
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スケールは、子供と友達との関係に関する 4 つの質問と、先週の学校の機能に関する 4 つの項目で構成されています。
項目は、各サブスケールで 4 ～ 20 の範囲の 5 点スケールで採点されます。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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12 か月のフォローアップ (T5)
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怒りの爆発と怒りの評価尺度 (ROARS)
時間枠：ベースライン (T1)
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過去 7 日間に子供が怒りを爆発させた頻度、強さ、期間を親が評価する 3 つの項目。
各項目は 4 段階で採点され、スコアの合計は 0 ～ 9 の範囲であり、スコアが高いほど怒りの爆発が激しいことを示します。
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ベースライン (T1)
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怒りの爆発と怒りの評価尺度 (ROARS)
時間枠：治療中/9週間 (T2)
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過去 7 日間に子供が怒りを爆発させた頻度、強さ、期間を親が評価する 3 つの項目。
各項目は 4 段階で採点され、スコアの合計は 0 ～ 9 の範囲であり、スコアが高いほど怒りの爆発が激しいことを示します。
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治療中/9週間 (T2)
|
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怒りの爆発と怒りの評価尺度 (ROARS)
時間枠：治療後/15 週間 (T3)
|
過去 7 日間に子供が怒りを爆発させた頻度、強さ、期間を親が評価する 3 つの項目。
各項目は 4 段階で採点され、スコアの合計は 0 ～ 9 の範囲であり、スコアが高いほど怒りの爆発が激しいことを示します。
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治療後/15 週間 (T3)
|
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怒りの爆発と怒りの評価尺度 (ROARS)
時間枠：6 か月のフォローアップ (T4)
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過去 7 日間に子供が怒りを爆発させた頻度、強さ、期間を親が評価する 3 つの項目。
各項目は 4 段階で採点され、スコアの合計は 0 ～ 9 の範囲であり、スコアが高いほど怒りの爆発が激しいことを示します。
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6 か月のフォローアップ (T4)
|
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怒りの爆発と怒りの評価尺度 (ROARS)
時間枠：12 か月のフォローアップ (T5)
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過去 7 日間に子供が怒りを爆発させた頻度、強さ、期間を親が評価する 3 つの項目。
各項目は 4 段階で採点され、スコアの合計は 0 ～ 9 の範囲であり、スコアが高いほど怒りの爆発が激しいことを示します。
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12 か月のフォローアップ (T5)
|
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児童・青年向けサービス利用スケジュール (CA-SUS)
時間枠：ベースライン (T1)
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保護者は、サービスの種類と量、および保護者が仕事を休んだ日数を含め、子供が受けた健康および社会的ケア サービスの総量を報告します。 サービスの種類、量、保護者の休業は、対応する会計年度のコスト単位を使用して、使用されるサービスに関連するコストを反映するように変換されます。 ベースラインでは、過去 6 か月間のサービスの使用が記録されます。 |
ベースライン (T1)
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児童・青年向けサービス利用スケジュール (CA-SUS)
時間枠：治療中/9週間 (T2)
|
保護者は、サービスの種類と量、および保護者が仕事を休んだ日数を含め、子供が受けた健康および社会的ケア サービスの総量を報告します。 サービスの種類、量、保護者の休業は、対応する会計年度のコスト単位を使用して、使用されるサービスに関連するコストを反映するように変換されます。 T2 では、T1 以降の期間のサービス利用が記録されます。 |
治療中/9週間 (T2)
|
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児童・青年向けサービス利用スケジュール (CA-SUS)
時間枠：治療後/15 週間 (T3)
|
保護者は、サービスの種類と量、および保護者が仕事を休んだ日数を含め、子供が受けた健康および社会的ケア サービスの総量を報告します。 サービスの種類、量、保護者の休業は、対応する会計年度のコスト単位を使用して、使用されるサービスに関連するコストを反映するように変換されます。 T3 では、T2 以降の期間のサービス利用が記録されます。 |
治療後/15 週間 (T3)
|
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児童・青年向けサービス利用スケジュール (CA-SUS)
時間枠：6 か月のフォローアップ (T4)
|
保護者は、サービスの種類と量、および保護者が仕事を休んだ日数を含め、子供が受けた健康および社会的ケア サービスの総量を報告します。 サービスの種類、量、保護者の休業は、対応する会計年度のコスト単位を使用して、使用されるサービスに関連するコストを反映するように変換されます。 T4 では、T3 以降の期間のサービス利用が記録されます。 |
6 か月のフォローアップ (T4)
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児童・青年向けサービス利用スケジュール (CA-SUS)
時間枠：12 か月のフォローアップ (T5)
|
保護者は、サービスの種類と量、および保護者が仕事を休んだ日数を含め、子供が受けた健康および社会的ケア サービスの総量を報告します。 サービスの種類、量、保護者の休業は、対応する会計年度のコスト単位を使用して、使用されるサービスに関連するコストを反映するように変換されます。 T5 では、T4 以降の期間のサービス利用が記録されます。 |
12 か月のフォローアップ (T5)
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Child and Adolescent Trauma Screen 2.0 (CATS 2.0) の ICD-11 基準
時間枠：T1 と T2 の間で週 2 回 (在宅ミーティングでは、15 の評価)
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ST-CTアームのみの子供の変化プロセスを評価するために、CATS 2.0でICD-11 PTSD診断（複雑および非複雑）とDSM-5診断の両方を評価するための前提条件である9項目を使用します。 .
これは、T1 と T2 の間の期間に最大 15 回評価されます (11 回のホーム親子ミーティングと 4 回のセラピスト セッション)。
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T1 と T2 の間で週 2 回 (在宅ミーティングでは、15 の評価)
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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国際外傷アンケート（ITQ）
時間枠：ベースライン (T1)
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ITQ は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) および複雑性 PTSD の症状を ICD-11 に従って評価します。
18 項目あり、スコアは 0 ～ 90 の範囲で、スコアが高いほど PTSD が大きいことを示します
|
ベースライン (T1)
|
|
国際外傷アンケート（ITQ）
時間枠：治療中/9週間 (T2)
|
ITQ は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) および複雑性 PTSD の症状を ICD-11 に従って評価します。
18 項目あり、スコアは 0 ～ 90 の範囲で、スコアが高いほど PTSD が大きいことを示します
|
治療中/9週間 (T2)
|
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国際外傷アンケート（ITQ）
時間枠：治療後/15週間(T3)
|
ITQ は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) および複雑性 PTSD の症状を ICD-11 に従って評価します。
18 項目あり、スコアは 0 ～ 90 の範囲で、スコアが高いほど PTSD が大きいことを示します
|
治療後/15週間(T3)
|
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国際外傷アンケート（ITQ）
時間枠：6 か月のフォローアップ (T4)
|
ITQ は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) および複雑性 PTSD の症状を ICD-11 に従って評価します。
18 項目あり、スコアは 0 ～ 90 の範囲で、スコアが高いほど PTSD が大きいことを示します
|
6 か月のフォローアップ (T4)
|
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国際外傷アンケート（ITQ）
時間枠：12 か月のフォローアップ (T5)
|
ITQ は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) および複雑性 PTSD の症状を ICD-11 に従って評価します。
18 項目あり、スコアは 0 ～ 90 の範囲で、スコアが高いほど PTSD が大きいことを示します
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12 か月のフォローアップ (T5)
|
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ホプキンス症状チェックリスト 25 (HSCL-25)
時間枠：ベースライン (T1)
|
HSCL-25 は、過去 2 週間の親の不安と抑うつの症状を測定します。
スコアは 25 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど不安や抑うつが強いことを示します。
|
ベースライン (T1)
|
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ホプキンス症状チェックリスト 25 (HSCL-25)
時間枠：治療中/9週間 (T2)
|
HSCL-25 は、過去 2 週間の親の不安と抑うつの症状を測定します。
スコアは 25 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど不安や抑うつが強いことを示します。
|
治療中/9週間 (T2)
|
|
ホプキンス症状チェックリスト 25 (HSCL-25)
時間枠：治療後/15週間(T3)
|
HSCL-25 は、過去 2 週間の親の不安と抑うつの症状を測定します。
スコアは 25 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど不安や抑うつが強いことを示します。
|
治療後/15週間(T3)
|
|
ホプキンス症状チェックリスト 25 (HSCL-25)
時間枠：6 か月のフォローアップ (T4)
|
HSCL-25 は、過去 2 週間の親の不安と抑うつの症状を測定します。
スコアは 25 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど不安や抑うつが強いことを示します。
|
6 か月のフォローアップ (T4)
|
|
ホプキンス症状チェックリスト 25 (HSCL-25)
時間枠：12 か月のフォローアップ (T5)
|
HSCL-25 は、過去 2 週間の親の不安と抑うつの症状を測定します。
スコアは 25 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど不安や抑うつが強いことを示します。
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12 か月のフォローアップ (T5)
|
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親の感情的反応に関するアンケート (PERQ)
時間枠：ベースライン (T1)
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この尺度は、過去 2 週間の子供のトラウマに対する親の感情的反応 (苦痛、恥、罪悪感) をカバーする 15 項目で構成されています。
この調査では、項目 15 (子供のトラウマをすぐに発見しなかったことに罪悪感を感じたことはありますか) は含まれません。
スコアは 14 ～ 70 の範囲で、スコアが高いほど感情的な反応が大きいことを示します。
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ベースライン (T1)
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親の感情的反応に関するアンケート (PERQ)
時間枠：治療中/9週間 (T2)
|
この尺度は、過去 2 週間の子供のトラウマに対する親の感情的反応 (苦痛、恥、罪悪感) をカバーする 15 項目で構成されています。
この調査では、項目 15 (子供のトラウマをすぐに発見しなかったことに罪悪感を感じたことはありますか) は含まれません。
スコアは 14 ～ 70 の範囲で、スコアが高いほど感情的な反応が大きいことを示します。
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治療中/9週間 (T2)
|
|
親の感情的反応に関するアンケート (PERQ)
時間枠：治療後/15週間(T3)
|
この尺度は、過去 2 週間の子供のトラウマに対する親の感情的反応 (苦痛、恥、罪悪感) をカバーする 15 項目で構成されています。
この調査では、項目 15 (子供のトラウマをすぐに発見しなかったことに罪悪感を感じたことはありますか) は含まれません。
スコアは 14 ～ 70 の範囲で、スコアが高いほど感情的な反応が大きいことを示します。
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治療後/15週間(T3)
|
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親の感情的反応に関するアンケート (PERQ)
時間枠：6 か月のフォローアップ (T4)
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この尺度は、過去 2 週間の子供のトラウマに対する親の感情的反応 (苦痛、恥、罪悪感) をカバーする 15 項目で構成されています。
この調査では、項目 15 (子供のトラウマをすぐに発見しなかったことに罪悪感を感じたことはありますか) は含まれません。
スコアは 14 ～ 70 の範囲で、スコアが高いほど感情的な反応が大きいことを示します。
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6 か月のフォローアップ (T4)
|
|
親の感情的反応に関するアンケート (PERQ)
時間枠：12 か月のフォローアップ (T5)
|
この尺度は、過去 2 週間の子供のトラウマに対する親の感情的反応 (苦痛、恥、罪悪感) をカバーする 15 項目で構成されています。
この調査では、項目 15 (子供のトラウマをすぐに発見しなかったことに罪悪感を感じたことはありますか) は含まれません。
スコアは 14 ～ 70 の範囲で、スコアが高いほど感情的な反応が大きいことを示します。
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12 か月のフォローアップ (T5)
|
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親のトラウマ対応アンケート (PTRQ)、子供の対処の次元
時間枠：ベースライン (T1)
|
この尺度は、行動回避、認知的回避、過保護、トラウマ前の日常生活の維持、対処方法の 5 種類の親戦略をカバーする 20 項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 から 80 で、スコアが高いほど親戦略が多いことを示します。
|
ベースライン (T1)
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親のトラウマ対応アンケート (PTRQ)、子供の対処の次元
時間枠：治療中/9週間 (T2)
|
この尺度は、行動回避、認知的回避、過保護、トラウマ前の日常生活の維持、対処方法の 5 種類の親戦略をカバーする 20 項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 から 80 で、スコアが高いほど親戦略が多いことを示します。
|
治療中/9週間 (T2)
|
|
親のトラウマ対応アンケート (PTRQ)、子供の対処の次元
時間枠：治療後/15週間(T3)
|
この尺度は、行動回避、認知的回避、過保護、トラウマ前の日常生活の維持、対処方法の 5 種類の親戦略をカバーする 20 項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 から 80 で、スコアが高いほど親戦略が多いことを示します。
|
治療後/15週間(T3)
|
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親のトラウマ対応アンケート (PTRQ)、子供の対処の次元
時間枠：6 か月のフォローアップ (T4)
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この尺度は、行動回避、認知的回避、過保護、トラウマ前の日常生活の維持、対処方法の 5 種類の親戦略をカバーする 20 項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 から 80 で、スコアが高いほど親戦略が多いことを示します。
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6 か月のフォローアップ (T4)
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親のトラウマ対応アンケート (PTRQ)、子供の対処の次元
時間枠：12 か月のフォローアップ (T5)
|
この尺度は、行動回避、認知的回避、過保護、トラウマ前の日常生活の維持、対処方法の 5 種類の親戦略をカバーする 20 項目で構成されています。
スコアの範囲は 0 から 80 で、スコアが高いほど親戦略が多いことを示します。
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12 か月のフォローアップ (T5)
|
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インプリメンテーション・リーダーシップ・スケール (ILS)
時間枠：トレーニング前
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このスケールは、積極的、知識豊富、支援的、忍耐強いリーダーシップをカバーする 12 項目で構成され、参加しているセラピストによって完成されます。
スコアの範囲は 0 ～ 48 で、スコアが高いほど実装のリーダーシップが優れていることを示します。
|
トレーニング前
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インプリメンテーション・リーダーシップ・スケール (ILS)
時間枠：トレーニング後4ヶ月
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このスケールは、積極的、知識豊富、支援的、忍耐強いリーダーシップをカバーする 12 項目で構成され、参加しているセラピストによって完成されます。
スコアの範囲は 0 ～ 48 で、スコアが高いほど実装のリーダーシップが優れていることを示します。
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トレーニング後4ヶ月
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インプリメンテーション・リーダーシップ・スケール (ILS)
時間枠：トレーニング後8ヶ月
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このスケールは、積極的、知識豊富、支援的、忍耐強いリーダーシップをカバーする 12 項目で構成され、参加しているセラピストによって完成されます。
スコアの範囲は 0 ～ 48 で、スコアが高いほど実装のリーダーシップが優れていることを示します。
|
トレーニング後8ヶ月
|
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インプリメンテーション・リーダーシップ・スケール (ILS)
時間枠：トレーニング後12ヶ月
|
このスケールは、積極的、知識豊富、支援的、忍耐強いリーダーシップをカバーする 12 項目で構成され、参加しているセラピストによって完成されます。
スコアの範囲は 0 ～ 48 で、スコアが高いほど実装のリーダーシップが優れていることを示します。
|
トレーニング後12ヶ月
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プロフェッショナル クオリティ オブ ライフ スケール (ProQOL-V)
時間枠：トレーニング前
|
ProQOL は、セラピストの思いやりの満足度、燃え尽き症候群、および二次的外傷性ストレスを評価する 30 項目で構成されています。
スコアの範囲は 30 ～ 150 で、スコアが高いほど満足度、燃え尽き症候群、二次的なトラウマ的ストレスが高いことを示します。
|
トレーニング前
|
|
プロフェッショナル クオリティ オブ ライフ スケール (ProQOL-V)
時間枠：トレーニング後4ヶ月
|
ProQOL は、セラピストの思いやりの満足度、燃え尽き症候群、および二次的外傷性ストレスを評価する 30 項目で構成されています。
スコアの範囲は 30 ～ 150 で、スコアが高いほど満足度、燃え尽き症候群、二次的なトラウマ的ストレスが高いことを示します。
|
トレーニング後4ヶ月
|
|
プロフェッショナル クオリティ オブ ライフ スケール (ProQOL-V)
時間枠：トレーニング後8ヶ月
|
ProQOL は、セラピストの思いやりの満足度、燃え尽き症候群、および二次的外傷性ストレスを評価する 30 項目で構成されています。
スコアの範囲は 30 ～ 150 で、スコアが高いほど満足度、燃え尽き症候群、二次的なトラウマ的ストレスが高いことを示します。
|
トレーニング後8ヶ月
|
|
プロフェッショナル クオリティ オブ ライフ スケール (ProQOL-V)
時間枠：トレーニング後12ヶ月
|
ProQOL は、セラピストの思いやりの満足度、燃え尽き症候群、および二次的外傷性ストレスを評価する 30 項目で構成されています。
スコアの範囲は 30 ～ 150 で、スコアが高いほど満足度、燃え尽き症候群、二次的なトラウマ的ストレスが高いことを示します。
|
トレーニング後12ヶ月
|
|
離職意思尺度 (TIS)
時間枠：トレーニング前
|
TIS には、セラピストのターンオーバーの意図を測定する 6 つの項目が含まれています。
スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど売上高の意図が大きいことを示します。
|
トレーニング前
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離職意思尺度 (TIS)
時間枠：トレーニング後4ヶ月
|
TIS には、セラピストのターンオーバーの意図を測定する 6 つの項目が含まれています。
スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど売上高の意図が大きいことを示します。
|
トレーニング後4ヶ月
|
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離職意思尺度 (TIS)
時間枠：トレーニング後8ヶ月
|
TIS には、セラピストのターンオーバーの意図を測定する 6 つの項目が含まれています。
スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど売上高の意図が大きいことを示します。
|
トレーニング後8ヶ月
|
|
離職意思尺度 (TIS)
時間枠：トレーニング後12ヶ月
|
TIS には、セラピストのターンオーバーの意図を測定する 6 つの項目が含まれています。
スコアの範囲は 6 ～ 30 で、スコアが高いほど売上高の意図が大きいことを示します。
|
トレーニング後12ヶ月
|
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ストレスの多いライフイベントスクリーニングアンケート (SLESQ)
時間枠：ベースライン (T1)
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SLESQ は、0 ～ 15 の範囲のスコアで、潜在的にトラウマになる 15 の出来事に対する親の生涯暴露を評価します。
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ベースライン (T1)
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ストレスの多いライフイベントスクリーニングアンケート (SLESQ)
時間枠：治療中/9週間 (T2)
|
SLESQ は、前回の評価以降、潜在的にトラウマとなる 15 の出来事に対する親の曝露を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 15 です。
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治療中/9週間 (T2)
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ストレスの多いライフイベントスクリーニングアンケート (SLESQ)
時間枠：治療後/15週間(T3)
|
SLESQ は、前回の評価以降、潜在的にトラウマとなる 15 の出来事に対する親の曝露を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 15 です。
|
治療後/15週間(T3)
|
|
ストレスの多いライフイベントスクリーニングアンケート (SLESQ)
時間枠：6 か月のフォローアップ (T4)
|
SLESQ は、前回の評価以降、潜在的にトラウマとなる 15 の出来事に対する親の曝露を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 15 です。
|
6 か月のフォローアップ (T4)
|
|
ストレスの多いライフイベントスクリーニングアンケート (SLESQ)
時間枠：12 か月のフォローアップ (T5)
|
SLESQ は、前回の評価以降、潜在的にトラウマとなる 15 の出来事に対する親の曝露を評価します。
スコアの範囲は 0 ～ 15 です。
|
12 か月のフォローアップ (T5)
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Silje M Ormhaug、Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Salloum A, Lu Y, Chen H, Quast T, Cohen JA, Scheeringa MS, Salomon K, Storch EA. Stepped Care Versus Standard Care for Children After Trauma: A Randomized Non-Inferiority Clinical Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Aug;61(8):1010-1022.e4. doi: 10.1016/j.jaac.2021.12.013. Epub 2022 Jan 12.
- Salloum A, Scheeringa MS, Cohen JA, Storch EA. Development of Stepped Care Trauma-Focused Cognitive-Behavioral Therapy for Young Children. Cogn Behav Pract. 2014 Feb 1;21(1):97-108. doi: 10.1016/j.cbpra.2013.07.004.
- Cohen JA, Mannarino AP, Deblinger E. Treating Trauma and Traumatic Grief in Children and Adolescents. 2nd ed. New York: Guilford Press; 2017
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年4月14日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2028年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月6日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月14日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- The NorStep Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
デコードされた個々の参加者データは、参加者の書面による同意に基づいてデータが含まれた後に利用可能になります。
IPD 共有時間枠
2026-2032
IPD 共有アクセス基準
受信者は、一般的なデータ保護規則 (GDPR) に従う必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。