Caminando juntos por los niños después del trauma, Noruega (NorStep)
14 de noviembre de 2024 actualizado por: Silje Ormhaug, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Caminando juntos por los niños después del trauma: investigando la efectividad de un tratamiento de trauma asistido por un terapeuta y dirigido por los padres en los servicios municipales de Noruega (el estudio NorStep)
El objetivo de este ensayo controlado aleatorizado es aprender cómo ayudar eficazmente a los niños (de 7 a 12 años) que han desarrollado síntomas moderados de estrés postraumático después de la exposición al trauma y prevenir el desarrollo de problemas más graves. Las principales preguntas de investigación son:
- ¿Será más eficaz el tratamiento asistido por un terapeuta y dirigido por los padres "Stepping Together for Children after Trauma" (ST-CT), en comparación con la atención habitual, para reducir los síntomas del estrés postraumático, la depresión y los trastornos del sueño, y para mejorar el funcionamiento diario de los niños? y sus padres después del trauma?
- ¿La implementación de ST-CT en los servicios municipales de primera línea es rentable?
- ¿ST-CT evitará el uso de servicios de atención médica y medicamentos recetados a largo plazo?
Los niños y sus cuidadores no infractores serán asignados al azar para recibir tratamiento con ST-CT o atención habitual, y los síntomas y el funcionamiento general se evaluarán en cinco puntos temporales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El trauma infantil es un importante desafío de salud pública y afecta a un número considerable de niños. El trauma afecta el desarrollo psicológico y físico, así como la salud mental y física y el comportamiento a largo plazo. Estos resultados adversos se pueden prevenir mediante el tratamiento adecuado. Desafortunadamente, existe una brecha sustancial entre la necesidad de tratamiento y el acceso a la atención basada en la evidencia. Los tratamientos de baja intensidad que utilizan y fortalecen los recursos familiares podrían contribuir a cerrar esta brecha y contribuir a mejorar la salud pública y la calidad de vida a largo plazo.
La terapia cognitiva conductual escalonada para niños después del trauma (SC-CBT-CT; Salloum et al. .2014) es una intervención prometedora para niños traumatizados que consta de dos pasos: 1) Stepping Together for Children after Trauma (Stepping Together CT, ST-CT), que es un tratamiento dirigido por los padres y asistido por un terapeuta que aprovecha y fortalece los recursos de los padres; y 2) Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma (TF-CBT; Cohen et al. 2017), que es un tratamiento dirigido por un terapeuta que se proporciona cuando Stepping Together CT no ayuda lo suficiente al niño. Los resultados de un reciente ensayo de control aleatorizado (ECA) realizado en los Estados Unidos muestran que la SC-CBT-CT es tan efectiva como la TF-CBT estándar dirigida por un terapeuta para reducir los síntomas postraumáticos, la depresión, los trastornos del sueño y la angustia de los padres, mientras que reduciendo simultáneamente los costos relacionados con el tratamiento en un 50% (Salloum et al. 2022). En Noruega, un estudio piloto reciente encontró que el primer paso, ST-CT, es bien aceptado por niños, padres y terapeutas, y es factible como intervención de primera línea en los servicios municipales (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04073862).
El estudio actual es un RCT con un diseño híbrido de efectividad-implementación donde ST-CT se implementará en los centros de servicios municipales de primera línea. Los participantes serán asignados al azar a ST-CT o atención habitual (UC). Reclutaremos 160 parejas de niños y padres a través de 30 municipios participantes entre 2023 y 2025. Este será el primer RCT de ST-CT de un grupo de investigación independiente, con el potencial de una implementación más amplia que tendrá un gran impacto en los recursos y herramientas que tienen los municipios para enfrentar los desafíos relacionados con el trauma infantil.
Objetivos y recogida de datos:
1) Evaluar la efectividad de la intervención dirigida por los padres para reducir los síntomas del estrés postraumático, la depresión, el dolor somático y la calidad de vida tanto de los niños como de los cuidadores en comparación con la CU. Además, se registrará una evaluación objetiva de la calidad del sueño con un sensor que registra los patrones de sueño del niño; 2) Evaluar la rentabilidad y la rentabilidad del modelo ST-CT; 3) Evaluar el efecto preventivo potencial de la intervención a través de datos de seguimiento a largo plazo sobre el uso de los servicios de salud del Registro de Pacientes de Noruega (NPR), el Registro de Medicamentos Recetados de Noruega (NorPD) y Estadísticas de Noruega (SSB); y 4) Investigar las barreras y el facilitador para la implementación, desarrollar material de tratamiento culturalmente adaptado y una guía de implementación.
Las evaluaciones de los niños y los padres serán realizadas por un evaluador independiente en cinco momentos: T1 = línea de base, T2 = después de completar el libro de trabajo (ST-CT)/9 semanas (UC); T3 = después de la fase de mantenimiento (ST-CT)/ 15 semanas (UC); T4 = 6 meses después del inicio; T5 = 12 meses después del inicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Silje M Ormhaug, PhD
- Número de teléfono: +4799609336
- Correo electrónico: s.m.ormhaug@nkvts.no
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ingeborg Skjærvø, PhD
- Correo electrónico: ingeborg.skjarvo@nkvts.no
Ubicaciones de estudio
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Asker, Noruega
- Reclutamiento
- Asker kommune
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Contacto:
- Trude Hansen
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Oslo, Noruega
- Reclutamiento
- NKVTS
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Contacto:
- Kristin Eliassen, MA
- Correo electrónico: krel@nkvts.no
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Contacto:
- Silje Ormhaug, PhD
- Correo electrónico: trinnvissammen@nkvts.no
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- El niño tiene entre 7 y 12 años.
- Expuesto a un evento potencialmente traumático según el criterio A del DSM-5
- Tiene un mínimo de 5 síntomas de estrés postraumático (1 síntoma debe ser revivir o evitar)
- ≥3 años en el momento del evento traumático para asegurar un recuerdo explícito del evento
- ≥1 mes desde el evento traumático, según los criterios diagnósticos de TEPT
- El niño debe confirmar en una conversación a solas con el terapeuta que se siente seguro en casa y junto con los padres y que no está expuesto a un trauma continuo.
Criterio de exclusión:
- Sospechas de psicosis, tendencias suicidas activas, discapacidad intelectual grave o falta de habilidades en noruego para completar el libro de trabajo
- Un régimen de medicamentos psicotrópicos que no ha sido estable durante al menos 4 semanas (2 semanas para estimulantes/benzodiazepinas)
- Actualmente recibe otro tratamiento de trauma.
Criterios de exclusión del cuidador/familia para la participación:
- Un cuidador que es la causa de la exposición al trauma no puede ser el cuidador que dirige el tratamiento ni vivir en el mismo hogar que el niño en el momento del tratamiento.
- El cuidador ha tenido un trastorno por uso de sustancias en los últimos 3 meses, sospecha de suicidio o habilidades insuficientes en el idioma noruego para completar el libro de trabajo/tratamiento sin el uso de un intérprete.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Caminando juntos por los niños después del trauma (ST-CT)
Tratamiento de TCC asistido por un terapeuta y dirigido por los padres
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ST-CT es el primer paso de la TCC de atención escalonada para niños después de un trauma (anteriormente llamada Terapia conductual cognitiva centrada en el trauma de atención escalonada; Salloum et al., 2014).
Consta de cinco componentes: psicoeducación, estabilización, narrativa del trauma, exposiciones in vivo y consolidación.
El padre y el niño tienen 11 reuniones en el hogar y tareas completas en un libro de trabajo, Stepping Together (de Preschool PTSD Treatment por Michael Scheeringa et al), durante 6 a 9 semanas.
Además, hay llamadas semanales y cinco sesiones con el terapeuta.
Los niños que cumplen con los criterios de respuesta (es decir, no más de cuatro síntomas de PTSS) continúan con una fase de mantenimiento de 6 semanas, después de la cual se completa el tratamiento si el niño aún cumple con los criterios de respuesta.
Para aquellos que no cumplen con los criterios de respondedor, o no pueden completar el cuaderno de trabajo, la responsabilidad del tratamiento se transfiere del nivel de servicio municipal al servicio de salud mental infanto-juvenil (BUP) correspondiente.
Otros nombres:
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Comparador activo: Cuidado usual
Los tipos de intervenciones que normalmente se brindan en los servicios municipales de primera línea
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Los terapeutas del grupo de control brindarán el tratamiento que generalmente brindan y desarrollarán un plan de tratamiento en colaboración con los padres.
Puede consistir en sesiones individuales con el niño, sesiones de padres, tratamiento grupal, reuniones con la escuela y otros servicios colaboradores, o derivación a los centros de salud mental (BUP) de segunda línea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen de Trauma Infantil y Adolescente 2.0 (CATS 2.0)
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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El CATS 2.0 evalúa el TEPT infantil en las últimas 4 semanas, según los manuales DSM-5 e ICD-11.
Incluye 15 ítems de exposición al trauma; 20 síntomas de SPT y SPT complejo (intrusiones/reexperimentación, evitación, cambios negativos en la cognición/estado de ánimo, hiperexcitación y alteraciones en la autoorganización), y 5 ítems que evalúan la interferencia de los síntomas en el funcionamiento psicosocial.
Las puntuaciones de los síntomas oscilan entre 0 y 60; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de TEPT.
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Línea base (T1)
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Examen de Trauma Infantil y Adolescente 2.0 (CATS 2.0)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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El CATS 2.0 evalúa el TEPT infantil en las últimas 4 semanas, según los manuales DSM-5 e ICD-11.
Incluye 15 ítems de exposición al trauma; 20 síntomas de SPT y SPT complejo (intrusiones/reexperimentación, evitación, cambios negativos en la cognición/estado de ánimo, hiperexcitación y alteraciones en la autoorganización), y 5 ítems que evalúan la interferencia de los síntomas en el funcionamiento psicosocial.
Las puntuaciones de los síntomas oscilan entre 0 y 60; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de TEPT.
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Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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Examen de Trauma Infantil y Adolescente 2.0 (CATS 2.0)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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El CATS 2.0 evalúa el TEPT infantil en las últimas 4 semanas, según los manuales DSM-5 e ICD-11.
Incluye 15 ítems de exposición al trauma; 20 síntomas de SPT y SPT complejo (intrusiones/reexperimentación, evitación, cambios negativos en la cognición/estado de ánimo, hiperexcitación y alteraciones en la autoorganización), y 5 ítems que evalúan la interferencia de los síntomas en el funcionamiento psicosocial.
Las puntuaciones de los síntomas oscilan entre 0 y 60; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de TEPT.
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Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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Examen de Trauma Infantil y Adolescente 2.0 (CATS 2.0)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento (T4)
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El CATS 2.0 evalúa el TEPT infantil en las últimas 4 semanas, según los manuales DSM-5 e ICD-11.
Incluye 15 ítems de exposición al trauma; 20 síntomas de SPT y SPT complejo (intrusiones/reexperimentación, evitación, cambios negativos en la cognición/estado de ánimo, hiperexcitación y alteraciones en la autoorganización), y 5 ítems que evalúan la interferencia de los síntomas en el funcionamiento psicosocial.
Las puntuaciones de los síntomas oscilan entre 0 y 60; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de TEPT.
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6 meses de seguimiento (T4)
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Examen de Trauma Infantil y Adolescente 2.0 (CATS 2.0)
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento (T5)
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El CATS 2.0 evalúa el TEPT infantil en las últimas 4 semanas, según los manuales DSM-5 e ICD-11.
Incluye 15 ítems de exposición al trauma; 20 síntomas de SPT y SPT complejo (intrusiones/reexperimentación, evitación, cambios negativos en la cognición/estado de ánimo, hiperexcitación y alteraciones en la autoorganización), y 5 ítems que evalúan la interferencia de los síntomas en el funcionamiento psicosocial.
Las puntuaciones de los síntomas oscilan entre 0 y 60; las puntuaciones más altas indican niveles más altos de síntomas de TEPT.
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12 meses de seguimiento (T5)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario breve sobre estados de ánimo y sentimientos (SMFQ)
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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La medida tiene 13 ítems que evalúan síntomas de depresión durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones van de 0 a 26, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
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Línea base (T1)
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Cuestionario breve sobre estados de ánimo y sentimientos (SMFQ)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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La medida tiene 13 ítems que evalúan síntomas de depresión durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones van de 0 a 26, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
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Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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Cuestionario breve sobre estados de ánimo y sentimientos (SMFQ)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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La medida tiene 13 ítems que evalúan síntomas de depresión durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones van de 0 a 26, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
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Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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Cuestionario breve sobre estados de ánimo y sentimientos (SMFQ)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento (T4)
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La medida tiene 13 ítems que evalúan síntomas de depresión durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones van de 0 a 26, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
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6 meses de seguimiento (T4)
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Cuestionario breve sobre estados de ánimo y sentimientos (SMFQ)
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento (T5)
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La medida tiene 13 ítems que evalúan síntomas de depresión durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones van de 0 a 26, y las puntuaciones más altas indican mayores síntomas depresivos.
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12 meses de seguimiento (T5)
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Escala de trastornos del sueño para niños (SDSC)
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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La escala incluye 26 ítems que cubren 6 tipos de trastornos del sueño.
Lo completa el cuidador del niño y las puntuaciones oscilan entre 26 y 130, y una puntuación más alta indica más trastornos del sueño.
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Línea base (T1)
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Escala de trastornos del sueño para niños (SDSC)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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La escala incluye 26 ítems que cubren 6 tipos de trastornos del sueño.
Lo completa el cuidador del niño y las puntuaciones oscilan entre 26 y 130, y una puntuación más alta indica más trastornos del sueño.
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Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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Escala de trastornos del sueño para niños (SDSC)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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La escala incluye 26 ítems que cubren 6 tipos de trastornos del sueño.
Lo completa el cuidador del niño y las puntuaciones oscilan entre 26 y 130, y una puntuación más alta indica más trastornos del sueño.
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Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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Escala de trastornos del sueño para niños (SDSC)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento (T4)
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La escala incluye 26 ítems que cubren 6 tipos de trastornos del sueño.
Lo completa el cuidador del niño y las puntuaciones oscilan entre 26 y 130, y una puntuación más alta indica más trastornos del sueño.
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6 meses de seguimiento (T4)
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Escala de trastornos del sueño para niños (SDSC)
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento (T5)
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La escala incluye 26 ítems que cubren 6 tipos de trastornos del sueño.
Lo completa el cuidador del niño y las puntuaciones oscilan entre 26 y 130, y una puntuación más alta indica más trastornos del sueño.
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12 meses de seguimiento (T5)
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Inventario corto de cogniciones postraumáticas para niños (CPTCI-S)
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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La escala incluye 10 ítems que cubren los dos componentes "Perturbador y cambio permanente" y "Persona débil en un mundo aterrador".
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas indican mayores cogniciones postraumáticas.
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Línea base (T1)
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Inventario corto de cogniciones postraumáticas para niños (CPTCI-S)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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La escala incluye 10 ítems que cubren los dos componentes "Perturbador y cambio permanente" y "Persona débil en un mundo aterrador".
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas indican mayores cogniciones postraumáticas.
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Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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Inventario corto de cogniciones postraumáticas para niños (CPTCI-S)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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La escala incluye 10 ítems que cubren los dos componentes "Perturbador y cambio permanente" y "Persona débil en un mundo aterrador".
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas indican mayores cogniciones postraumáticas.
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Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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Inventario corto de cogniciones postraumáticas para niños (CPTCI-S)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento (T4)
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La escala incluye 10 ítems que cubren los dos componentes "Perturbador y cambio permanente" y "Persona débil en un mundo aterrador".
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas indican mayores cogniciones postraumáticas.
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6 meses de seguimiento (T4)
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Inventario corto de cogniciones postraumáticas para niños (CPTCI-S)
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento (T5)
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La escala incluye 10 ítems que cubren los dos componentes "Perturbador y cambio permanente" y "Persona débil en un mundo aterrador".
Las puntuaciones oscilan entre 10 y 40, y las puntuaciones más altas indican mayores cogniciones postraumáticas.
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12 meses de seguimiento (T5)
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Escala de comunicación entre padres e hijos, versión infantil (PCCSc)
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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10 ítems que cubren la percepción del niño sobre su comunicación con sus padres.
Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mejor comunicación con los padres.
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Línea base (T1)
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Escala de comunicación entre padres e hijos, versión infantil (PCCSc)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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10 ítems que cubren la percepción del niño sobre su comunicación con sus padres.
Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mejor comunicación con los padres.
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Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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Escala de comunicación entre padres e hijos, versión infantil (PCCSc)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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10 ítems que cubren la percepción del niño sobre su comunicación con sus padres.
Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mejor comunicación con los padres.
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Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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Escala de comunicación entre padres e hijos, versión infantil (PCCSc)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento (T4)
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10 ítems que cubren la percepción del niño sobre su comunicación con sus padres.
Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mejor comunicación con los padres.
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6 meses de seguimiento (T4)
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Escala de comunicación entre padres e hijos, versión infantil (PCCSc)
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento (T5)
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10 ítems que cubren la percepción del niño sobre su comunicación con sus padres.
Las puntuaciones van de 0 a 40, y las puntuaciones más altas indican una mejor comunicación con los padres.
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12 meses de seguimiento (T5)
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) - Informe de padres y maestros
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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El SDQ incluye 25 ítems que cubren cinco áreas de interés clínico: hiperactividad/falta de atención, síntomas emocionales, problemas de conducta, problemas de relación con los compañeros y conductas prosociales.
Las cuatro primeras áreas (20 ítems) pueden sumarse para dar una imagen general de las dificultades, con puntajes que van de 0 a 40, o mantenerse como dos subescalas (internalización y externalización) de 10 ítems cada una.
Las puntuaciones más altas indican más dificultades.
La quinta área, comportamiento prosocial, se mantiene como una escala separada de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica más comportamientos/fortalezas prosociales.
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Línea base (T1)
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) - Informe de padres y maestros
Periodo de tiempo: Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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El SDQ incluye 25 ítems que cubren cinco áreas de interés clínico: hiperactividad/falta de atención, síntomas emocionales, problemas de conducta, problemas de relación con los compañeros y conductas prosociales.
Las cuatro primeras áreas (20 ítems) pueden sumarse para dar una imagen general de las dificultades, con puntajes que van de 0 a 40, o mantenerse como dos subescalas (internalización y externalización) de 10 ítems cada una.
Las puntuaciones más altas indican más dificultades.
La quinta área, comportamiento prosocial, se mantiene como una escala separada de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica más comportamientos/fortalezas prosociales.
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Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) - Informe de padres y maestros
Periodo de tiempo: Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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El SDQ incluye 25 ítems que cubren cinco áreas de interés clínico: hiperactividad/falta de atención, síntomas emocionales, problemas de conducta, problemas de relación con los compañeros y conductas prosociales.
Las cuatro primeras áreas (20 ítems) pueden sumarse para dar una imagen general de las dificultades, con puntajes que van de 0 a 40, o mantenerse como dos subescalas (internalización y externalización) de 10 ítems cada una.
Las puntuaciones más altas indican más dificultades.
La quinta área, comportamiento prosocial, se mantiene como una escala separada de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica más comportamientos/fortalezas prosociales.
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Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) - Informe de padres y maestros
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento (T4)
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El SDQ incluye 25 ítems que cubren cinco áreas de interés clínico: hiperactividad/falta de atención, síntomas emocionales, problemas de conducta, problemas de relación con los compañeros y conductas prosociales.
Las cuatro primeras áreas (20 ítems) pueden sumarse para dar una imagen general de las dificultades, con puntajes que van de 0 a 40, o mantenerse como dos subescalas (internalización y externalización) de 10 ítems cada una.
Las puntuaciones más altas indican más dificultades.
La quinta área, comportamiento prosocial, se mantiene como una escala separada de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica más comportamientos/fortalezas prosociales.
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6 meses de seguimiento (T4)
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Cuestionario de fortalezas y dificultades (SDQ) - Informe de padres y maestros
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento (T5)
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El SDQ incluye 25 ítems que cubren cinco áreas de interés clínico: hiperactividad/falta de atención, síntomas emocionales, problemas de conducta, problemas de relación con los compañeros y conductas prosociales.
Las cuatro primeras áreas (20 ítems) pueden sumarse para dar una imagen general de las dificultades, con puntajes que van de 0 a 40, o mantenerse como dos subescalas (internalización y externalización) de 10 ítems cada una.
Las puntuaciones más altas indican más dificultades.
La quinta área, comportamiento prosocial, se mantiene como una escala separada de 0 a 10, donde una puntuación más alta indica más comportamientos/fortalezas prosociales.
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12 meses de seguimiento (T5)
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Instrumento de utilidad de salud infantil (CHU9D)
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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El CHU9D es una medida de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL).
La escala cubre 9 dimensiones como sentirse preocupado, cansado, molesto y no poder completar el trabajo escolar, las actividades diarias y los quehaceres.
Cada dimensión tiene 5 niveles de respuesta, y las puntuaciones más altas indican una CVRS más baja.
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Línea base (T1)
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Instrumento de utilidad de salud infantil (CHU9D)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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El CHU9D es una medida de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL).
La escala cubre 9 dimensiones como sentirse preocupado, cansado, molesto y no poder completar el trabajo escolar, las actividades diarias y los quehaceres.
Cada dimensión tiene 5 niveles de respuesta, y las puntuaciones más altas indican una CVRS más baja.
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Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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Instrumento de utilidad de salud infantil (CHU9D)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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El CHU9D es una medida de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL).
La escala cubre 9 dimensiones como sentirse preocupado, cansado, molesto y no poder completar el trabajo escolar, las actividades diarias y los quehaceres.
Cada dimensión tiene 5 niveles de respuesta, y las puntuaciones más altas indican una CVRS más baja.
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Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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Instrumento de utilidad de salud infantil (CHU9D)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento (T4)
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El CHU9D es una medida de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL).
La escala cubre 9 dimensiones como sentirse preocupado, cansado, molesto y no poder completar el trabajo escolar, las actividades diarias y los quehaceres.
Cada dimensión tiene 5 niveles de respuesta, y las puntuaciones más altas indican una CVRS más baja.
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6 meses de seguimiento (T4)
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Instrumento de utilidad de salud infantil (CHU9D)
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento (T5)
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El CHU9D es una medida de la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL).
La escala cubre 9 dimensiones como sentirse preocupado, cansado, molesto y no poder completar el trabajo escolar, las actividades diarias y los quehaceres.
Cada dimensión tiene 5 niveles de respuesta, y las puntuaciones más altas indican una CVRS más baja.
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12 meses de seguimiento (T5)
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Formulario abreviado del inventario de síntomas somáticos de los niños (CSSI-8)
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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La escala consta de 8 ítems que cubren el dolor y los síntomas somáticos durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones van de 0 a 32, y las puntuaciones más altas indican más síntomas somáticos.
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Línea base (T1)
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Formulario abreviado del inventario de síntomas somáticos de los niños (CSSI-8)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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La escala consta de 8 ítems que cubren el dolor y los síntomas somáticos durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones van de 0 a 32, y las puntuaciones más altas indican más síntomas somáticos.
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Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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Formulario abreviado del inventario de síntomas somáticos de los niños (CSSI-8)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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La escala consta de 8 ítems que cubren el dolor y los síntomas somáticos durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones van de 0 a 32, y las puntuaciones más altas indican más síntomas somáticos.
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Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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Formulario abreviado del inventario de síntomas somáticos de los niños (CSSI-8)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento (T4)
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La escala consta de 8 ítems que cubren el dolor y los síntomas somáticos durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones van de 0 a 32, y las puntuaciones más altas indican más síntomas somáticos.
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6 meses de seguimiento (T4)
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Formulario abreviado del inventario de síntomas somáticos de los niños (CSSI-8)
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento (T5)
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La escala consta de 8 ítems que cubren el dolor y los síntomas somáticos durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones van de 0 a 32, y las puntuaciones más altas indican más síntomas somáticos.
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12 meses de seguimiento (T5)
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Calidad del sueño infantil: medida objetiva y diario del sueño
Periodo de tiempo: 7 días antes de que comience el tratamiento
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Se utilizará un sensor sin contacto (radar Somnofy, Vital Things A/S) para evaluar la calidad del sueño del niño 7 días antes del inicio del tratamiento.
El sensor registra el movimiento del niño, la frecuencia de respiración y la calidad del sueño durante la noche.
Se completará un diario de sueño durante los mismos 7 días, con los padres registrando: cuándo se duerme su hijo, cuándo se despierta, el tiempo que tarda en dormirse, los períodos de vigilia durante la noche y qué tan bien durmió; y el niño informando: si se despertó a la hora, cuántas veces y qué tan bien durmió.
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7 días antes de que comience el tratamiento
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Calidad del sueño infantil: medida objetiva y diario del sueño
Periodo de tiempo: 7 días post-tratamiento/después de 15 semanas
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Se utilizará un sensor sin contacto (radar Somnofy, Vital Things A/S) para evaluar la calidad del sueño del niño 7 días antes del inicio del tratamiento.
El sensor registra el movimiento del niño, la frecuencia de respiración y la calidad del sueño durante la noche.
Se completará un diario de sueño durante los mismos 7 días, con los padres registrando: cuándo se duerme su hijo, cuándo se despierta, el tiempo que tarda en dormirse, los períodos de vigilia durante la noche y qué tan bien durmió; y el niño informando: si se despertó a la hora, cuántas veces y qué tan bien durmió.
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7 días post-tratamiento/después de 15 semanas
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Kidscreen 52 - La dimensión de las relaciones con los padres y la vida en el hogar
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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La escala tiene 6 ítems que cubren las percepciones del niño sobre ser amado, comprendido y poder hablar con sus padres, durante la última semana.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican mejores relaciones y vida en el hogar.
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Línea base (T1)
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Kidscreen 52 - La dimensión de las relaciones con los padres y la vida en el hogar
Periodo de tiempo: Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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La escala tiene 6 ítems que cubren las percepciones del niño sobre ser amado, comprendido y poder hablar con sus padres, durante la última semana.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican mejores relaciones y vida en el hogar.
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Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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Kidscreen 52 - La dimensión de las relaciones con los padres y la vida en el hogar
Periodo de tiempo: Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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La escala tiene 6 ítems que cubren las percepciones del niño sobre ser amado, comprendido y poder hablar con sus padres, durante la última semana.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican mejores relaciones y vida en el hogar.
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Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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Kidscreen 52 - La dimensión de las relaciones con los padres y la vida en el hogar
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento (T4)
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La escala tiene 6 ítems que cubren las percepciones del niño sobre ser amado, comprendido y poder hablar con sus padres, durante la última semana.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican mejores relaciones y vida en el hogar.
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6 meses de seguimiento (T4)
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Kidscreen 52 - La dimensión de las relaciones con los padres y la vida en el hogar
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento (T5)
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La escala tiene 6 ítems que cubren las percepciones del niño sobre ser amado, comprendido y poder hablar con sus padres, durante la última semana.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican mejores relaciones y vida en el hogar.
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12 meses de seguimiento (T5)
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Kidscreen 52 - La dimensión de las relaciones con los padres y la vida en el hogar
Periodo de tiempo: Cada 2 semanas entre T1 y T2 (3 veces)
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La escala tiene 6 ítems que cubren las percepciones del niño sobre ser amado, comprendido y poder hablar con sus padres, durante la última semana.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican mejores relaciones y vida en el hogar.
Solo para los niños en el brazo ST-CT, incluimos estos puntos de medición adicionales de Parent Relations para poder explorar el cambio procesado durante el tratamiento con ST-CT (evaluación en las primeras cuatro sesiones con el terapeuta).
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Cada 2 semanas entre T1 y T2 (3 veces)
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Kidscreen 27: Amigos y dimensiones escolares
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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La escala consta de 4 preguntas sobre la relación del niño con sus amigos y 4 ítems sobre el funcionamiento escolar durante la última semana.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos, que van de 4 a 20 para cada subescala.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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Línea base (T1)
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Kidscreen 27: Dimensión Amigos y Escuela
Periodo de tiempo: Tratamiento medio/9 semanas (T2)
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La escala consta de 4 preguntas sobre la relación del niño con sus amigos y 4 ítems sobre el funcionamiento escolar durante la última semana.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos, que van de 4 a 20 para cada subescala.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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Tratamiento medio/9 semanas (T2)
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Kidscreen 27: Dimensión Amigos y Escuela
Periodo de tiempo: Postratamiento/15 semanas (T3)
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La escala consta de 4 preguntas sobre la relación del niño con sus amigos y 4 ítems sobre el funcionamiento escolar durante la última semana.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos, que van de 4 a 20 para cada subescala.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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Postratamiento/15 semanas (T3)
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Kidscreen 27: Dimensión Amigos y Escuela
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento (T4)
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La escala consta de 4 preguntas sobre la relación del niño con sus amigos y 4 ítems sobre el funcionamiento escolar durante la última semana.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos, que van de 4 a 20 para cada subescala.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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6 meses de seguimiento (T4)
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Kidscreen 27: Dimensión Amigos y Escuela
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento (T5)
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La escala consta de 4 preguntas sobre la relación del niño con sus amigos y 4 ítems sobre el funcionamiento escolar durante la última semana.
Los ítems se califican en una escala de 5 puntos, que van de 4 a 20 para cada subescala.
Las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento.
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12 meses de seguimiento (T5)
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La escala de calificación de arrebatos de ira e ira (ROARS)
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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3 ítems donde el padre califica la frecuencia, intensidad y duración de los arrebatos de ira del niño en los últimos 7 días.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos, y la puntuación total varía de 0 a 9, donde una puntuación más alta indica arrebatos de ira más graves.
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Línea base (T1)
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La escala de calificación de arrebatos de ira e ira (ROARS)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio/9 semanas (T2)
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3 ítems donde el padre califica la frecuencia, intensidad y duración de los arrebatos de ira del niño en los últimos 7 días.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos, y la puntuación total varía de 0 a 9, donde una puntuación más alta indica arrebatos de ira más graves.
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Tratamiento medio/9 semanas (T2)
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La escala de calificación de arrebatos de ira e ira (ROARS)
Periodo de tiempo: Postratamiento/15 semanas (T3)
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3 ítems donde el padre califica la frecuencia, intensidad y duración de los arrebatos de ira del niño en los últimos 7 días.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos, y la puntuación total varía de 0 a 9, donde una puntuación más alta indica arrebatos de ira más graves.
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Postratamiento/15 semanas (T3)
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La escala de calificación de arrebatos de ira e ira (ROARS)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento (T4)
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3 ítems donde el padre califica la frecuencia, intensidad y duración de los arrebatos de ira del niño en los últimos 7 días.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos, y la puntuación total varía de 0 a 9, donde una puntuación más alta indica arrebatos de ira más graves.
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6 meses de seguimiento (T4)
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La escala de calificación de arrebatos de ira e ira (ROARS)
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento (T5)
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3 ítems donde el padre califica la frecuencia, intensidad y duración de los arrebatos de ira del niño en los últimos 7 días.
Cada elemento se califica en una escala de 4 puntos, y la puntuación total varía de 0 a 9, donde una puntuación más alta indica arrebatos de ira más graves.
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12 meses de seguimiento (T5)
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El Calendario de Uso de Servicios para Niños y Adolescentes (CA-SUS)
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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Los padres informan la cantidad total de servicios de atención social y de salud que ha recibido el niño, incluido el tipo de servicios y la cantidad, y los días de ausencia del trabajo de los padres. El tipo de servicios, la cantidad y la ausencia laboral de los padres se transformarán para reflejar los costos relacionados con los servicios utilizados, utilizando unidades de costo de los ejercicios correspondientes. Al inicio, se registrará el uso del servicio en los últimos 6 meses. |
Línea base (T1)
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El Calendario de Uso de Servicios para Niños y Adolescentes (CA-SUS)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio/9 semanas (T2)
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Los padres informan la cantidad total de servicios de atención social y de salud que ha recibido el niño, incluido el tipo de servicios y la cantidad, y los días de ausencia del trabajo de los padres. El tipo de servicios, la cantidad y la ausencia laboral de los padres se transformarán para reflejar los costos relacionados con los servicios utilizados, utilizando unidades de costo de los ejercicios correspondientes. En T2, se registrará el uso del servicio en el período desde T1. |
Tratamiento medio/9 semanas (T2)
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El Calendario de Uso de Servicios para Niños y Adolescentes (CA-SUS)
Periodo de tiempo: Postratamiento/15 semanas (T3)
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Los padres informan la cantidad total de servicios de atención social y de salud que ha recibido el niño, incluido el tipo de servicios y la cantidad, y los días de ausencia del trabajo de los padres. El tipo de servicios, la cantidad y la ausencia laboral de los padres se transformarán para reflejar los costos relacionados con los servicios utilizados, utilizando unidades de costo de los ejercicios correspondientes. En T3 se registrará el uso del servicio en el período desde T2. |
Postratamiento/15 semanas (T3)
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El Calendario de Uso de Servicios para Niños y Adolescentes (CA-SUS)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento (T4)
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Los padres informan la cantidad total de servicios de atención social y de salud que ha recibido el niño, incluido el tipo de servicios y la cantidad, y los días de ausencia del trabajo de los padres. El tipo de servicios, la cantidad y la ausencia laboral de los padres se transformarán para reflejar los costos relacionados con los servicios utilizados, utilizando unidades de costo de los ejercicios correspondientes. En T4 se registrará el uso del servicio en el período desde T3. |
6 meses de seguimiento (T4)
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El Calendario de Uso de Servicios para Niños y Adolescentes (CA-SUS)
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento (T5)
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Los padres informan la cantidad total de servicios de atención social y de salud que ha recibido el niño, incluido el tipo de servicios y la cantidad, y los días de ausencia del trabajo de los padres. El tipo de servicios, la cantidad y la ausencia laboral de los padres se transformarán para reflejar los costos relacionados con los servicios utilizados, utilizando unidades de costo de los ejercicios correspondientes. En T5, se registrará el uso del servicio en el período desde T4. |
12 meses de seguimiento (T5)
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Los criterios ICD-11 de Child and Adolescent Trauma Screen 2.0 (CATS 2.0)
Periodo de tiempo: Dos veces por semana entre T1 y T2 (en las reuniones en casa, 15 evaluaciones)
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Usaremos los 9 ítems que son requisitos previos para evaluar tanto un diagnóstico de TEPT de la CIE-11 (complejo y no complejo) como un diagnóstico del DSM-5, en CATS 2.0 para evaluar los procesos de cambio para los niños en el brazo ST-CT únicamente .
Esto se evaluará hasta 15 veces en el período entre T1 y T2 (en 11 reuniones de padres e hijos en el hogar y 4 sesiones de terapeuta).
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Dos veces por semana entre T1 y T2 (en las reuniones en casa, 15 evaluaciones)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Internacional de Trauma (ITQ)
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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El ITQ evalúa los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el TEPT complejo según la CIE-11.
Incluye 18 ítems, y las puntuaciones van de 0 a 90, donde las puntuaciones más altas indican mayor TEPT
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Línea base (T1)
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Cuestionario Internacional de Trauma (ITQ)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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El ITQ evalúa los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el TEPT complejo según la CIE-11.
Incluye 18 ítems, y las puntuaciones van de 0 a 90, donde las puntuaciones más altas indican mayor TEPT
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Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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Cuestionario Internacional de Trauma (ITQ)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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El ITQ evalúa los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el TEPT complejo según la CIE-11.
Incluye 18 ítems, y las puntuaciones van de 0 a 90, donde las puntuaciones más altas indican mayor TEPT
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Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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Cuestionario Internacional de Trauma (ITQ)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento (T4)
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El ITQ evalúa los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el TEPT complejo según la CIE-11.
Incluye 18 ítems, y las puntuaciones van de 0 a 90, donde las puntuaciones más altas indican mayor TEPT
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6 meses de seguimiento (T4)
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Cuestionario Internacional de Trauma (ITQ)
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento (T5)
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El ITQ evalúa los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el TEPT complejo según la CIE-11.
Incluye 18 ítems, y las puntuaciones van de 0 a 90, donde las puntuaciones más altas indican mayor TEPT
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12 meses de seguimiento (T5)
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Lista de verificación de síntomas de Hopkins 25 (HSCL-25)
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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El HSCL-25 mide los síntomas de ansiedad y depresión de los padres durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones oscilan entre 25 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad y depresión.
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Línea base (T1)
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Lista de verificación de síntomas de Hopkins 25 (HSCL-25)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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El HSCL-25 mide los síntomas de ansiedad y depresión de los padres durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones oscilan entre 25 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad y depresión.
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Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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Lista de verificación de síntomas de Hopkins 25 (HSCL-25)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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El HSCL-25 mide los síntomas de ansiedad y depresión de los padres durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones oscilan entre 25 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad y depresión.
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Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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Lista de verificación de síntomas de Hopkins 25 (HSCL-25)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento (T4)
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El HSCL-25 mide los síntomas de ansiedad y depresión de los padres durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones oscilan entre 25 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad y depresión.
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6 meses de seguimiento (T4)
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Lista de verificación de síntomas de Hopkins 25 (HSCL-25)
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento (T5)
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El HSCL-25 mide los síntomas de ansiedad y depresión de los padres durante las últimas 2 semanas.
Las puntuaciones oscilan entre 25 y 100, y las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad y depresión.
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12 meses de seguimiento (T5)
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Cuestionario de reacciones emocionales de los padres (PERQ)
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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La escala consta de 15 ítems que cubren las reacciones emocionales de los padres (angustia, vergüenza y culpa) ante el trauma de su hijo durante las últimas 2 semanas.
En este estudio, el ítem 15 (se ha sentido culpable por no haber descubierto antes el trauma de su hijo) no se incluirá, ya que no es relevante para muchos participantes.
Los puntajes oscilarán entre 14 y 70; los puntajes más altos indican mayores reacciones emocionales.
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Línea base (T1)
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Cuestionario de Reacciones Emocionales de los Padres (PERQ)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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La escala consta de 15 ítems que cubren las reacciones emocionales de los padres (angustia, vergüenza y culpa) ante el trauma de su hijo durante las últimas 2 semanas.
En este estudio, el ítem 15 (se ha sentido culpable por no haber descubierto antes el trauma de su hijo) no se incluirá, ya que no es relevante para muchos participantes.
Los puntajes oscilarán entre 14 y 70; los puntajes más altos indican mayores reacciones emocionales.
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Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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Cuestionario de Reacciones Emocionales de los Padres (PERQ)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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La escala consta de 15 ítems que cubren las reacciones emocionales de los padres (angustia, vergüenza y culpa) ante el trauma de su hijo durante las últimas 2 semanas.
En este estudio, el ítem 15 (se ha sentido culpable por no haber descubierto antes el trauma de su hijo) no se incluirá, ya que no es relevante para muchos participantes.
Los puntajes oscilarán entre 14 y 70; los puntajes más altos indican mayores reacciones emocionales.
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Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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Cuestionario de Reacciones Emocionales de los Padres (PERQ)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento (T4)
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La escala consta de 15 ítems que cubren las reacciones emocionales de los padres (angustia, vergüenza y culpa) ante el trauma de su hijo durante las últimas 2 semanas.
En este estudio, el ítem 15 (se ha sentido culpable por no haber descubierto antes el trauma de su hijo) no se incluirá, ya que no es relevante para muchos participantes.
Los puntajes oscilarán entre 14 y 70; los puntajes más altos indican mayores reacciones emocionales.
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6 meses de seguimiento (T4)
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Cuestionario de Reacciones Emocionales de los Padres (PERQ)
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento (T5)
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La escala consta de 15 ítems que cubren las reacciones emocionales de los padres (angustia, vergüenza y culpa) ante el trauma de su hijo durante las últimas 2 semanas.
En este estudio, el ítem 15 (se ha sentido culpable por no haber descubierto antes el trauma de su hijo) no se incluirá, ya que no es relevante para muchos participantes.
Los puntajes oscilarán entre 14 y 70; los puntajes más altos indican mayores reacciones emocionales.
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12 meses de seguimiento (T5)
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Cuestionario de respuesta al trauma de los padres (PTRQ), dimensión de afrontamiento del niño
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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La escala consta de 20 ítems que cubren cinco tipos diferentes de estrategias de los padres: evitación conductual, evitación cognitiva, sobreprotección, mantenimiento de rutinas previas al trauma y enfoque de afrontamiento.
Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican más de la estrategia principal.
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Línea base (T1)
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Cuestionario de respuesta al trauma de los padres (PTRQ), dimensión de afrontamiento del niño
Periodo de tiempo: Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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La escala consta de 20 ítems que cubren cinco tipos diferentes de estrategias de los padres: evitación conductual, evitación cognitiva, sobreprotección, mantenimiento de rutinas previas al trauma y enfoque de afrontamiento.
Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican más de la estrategia principal.
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Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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Cuestionario de respuesta al trauma de los padres (PTRQ), dimensión de afrontamiento del niño
Periodo de tiempo: Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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La escala consta de 20 ítems que cubren cinco tipos diferentes de estrategias de los padres: evitación conductual, evitación cognitiva, sobreprotección, mantenimiento de rutinas previas al trauma y enfoque de afrontamiento.
Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican más de la estrategia principal.
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Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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Cuestionario de respuesta al trauma de los padres (PTRQ), dimensión de afrontamiento del niño
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento (T4)
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La escala consta de 20 ítems que cubren cinco tipos diferentes de estrategias de los padres: evitación conductual, evitación cognitiva, sobreprotección, mantenimiento de rutinas previas al trauma y enfoque de afrontamiento.
Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican más de la estrategia principal.
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6 meses de seguimiento (T4)
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Cuestionario de respuesta al trauma de los padres (PTRQ), dimensión de afrontamiento del niño
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento (T5)
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La escala consta de 20 ítems que cubren cinco tipos diferentes de estrategias de los padres: evitación conductual, evitación cognitiva, sobreprotección, mantenimiento de rutinas previas al trauma y enfoque de afrontamiento.
Las puntuaciones van de 0 a 80, y las puntuaciones más altas indican más de la estrategia principal.
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12 meses de seguimiento (T5)
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Escala de Liderazgo de Implementación (ILS)
Periodo de tiempo: Antes de entrenar
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La escala consta de 12 ítems que cubren liderazgo proactivo, informado, solidario y perseverante, y será completada por los terapeutas participantes.
Las puntuaciones van de 0 a 48, y las puntuaciones más altas indican un mayor liderazgo en la implementación.
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Antes de entrenar
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Escala de Liderazgo de Implementación (ILS)
Periodo de tiempo: 4 meses después del entrenamiento
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La escala consta de 12 ítems que cubren liderazgo proactivo, informado, solidario y perseverante, y será completada por los terapeutas participantes.
Las puntuaciones van de 0 a 48, y las puntuaciones más altas indican un mayor liderazgo en la implementación.
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4 meses después del entrenamiento
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Escala de Liderazgo de Implementación (ILS)
Periodo de tiempo: 8 meses después del entrenamiento
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La escala consta de 12 ítems que cubren liderazgo proactivo, informado, solidario y perseverante, y será completada por los terapeutas participantes.
Las puntuaciones van de 0 a 48, y las puntuaciones más altas indican un mayor liderazgo en la implementación.
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8 meses después del entrenamiento
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Escala de Liderazgo de Implementación (ILS)
Periodo de tiempo: 12 meses después del entrenamiento
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La escala consta de 12 ítems que cubren liderazgo proactivo, informado, solidario y perseverante, y será completada por los terapeutas participantes.
Las puntuaciones van de 0 a 48, y las puntuaciones más altas indican un mayor liderazgo en la implementación.
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12 meses después del entrenamiento
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Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL-V)
Periodo de tiempo: Antes de entrenar
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El ProQOL consta de 30 ítems que evalúan la satisfacción por compasión, el agotamiento y el estrés traumático secundario en terapeutas.
Las puntuaciones oscilan entre 30 y 150, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción/agotamiento/estrés traumático secundario.
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Antes de entrenar
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Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL-V)
Periodo de tiempo: 4 meses después del entrenamiento
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El ProQOL consta de 30 ítems que evalúan la satisfacción por compasión, el agotamiento y el estrés traumático secundario en terapeutas.
Las puntuaciones oscilan entre 30 y 150, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción/agotamiento/estrés traumático secundario.
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4 meses después del entrenamiento
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Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL-V)
Periodo de tiempo: 8 meses después del entrenamiento
|
El ProQOL consta de 30 ítems que evalúan la satisfacción por compasión, el agotamiento y el estrés traumático secundario en terapeutas.
Las puntuaciones oscilan entre 30 y 150, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción/agotamiento/estrés traumático secundario.
|
8 meses después del entrenamiento
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Escala de Calidad de Vida Profesional (ProQOL-V)
Periodo de tiempo: 12 meses después del entrenamiento
|
El ProQOL consta de 30 ítems que evalúan la satisfacción por compasión, el agotamiento y el estrés traumático secundario en terapeutas.
Las puntuaciones oscilan entre 30 y 150, y las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción/agotamiento/estrés traumático secundario.
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12 meses después del entrenamiento
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Escala de Intención de Rotación (TIS)
Periodo de tiempo: Antes de entrenar
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El TIS incluye 6 ítems que miden la intención de rotación del terapeuta.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30; las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de rotación.
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Antes de entrenar
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Escala de Intención de Rotación (TIS)
Periodo de tiempo: 4 meses después del entrenamiento
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El TIS incluye 6 ítems que miden la intención de rotación del terapeuta.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30; las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de rotación.
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4 meses después del entrenamiento
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Escala de Intención de Rotación (TIS)
Periodo de tiempo: 8 meses después del entrenamiento
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El TIS incluye 6 ítems que miden la intención de rotación del terapeuta.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30; las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de rotación.
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8 meses después del entrenamiento
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Escala de Intención de Rotación (TIS)
Periodo de tiempo: 12 meses después del entrenamiento
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El TIS incluye 6 ítems que miden la intención de rotación del terapeuta.
Las puntuaciones oscilan entre 6 y 30; las puntuaciones más altas indican mayores intenciones de rotación.
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12 meses después del entrenamiento
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Cuestionario de detección de eventos vitales estresantes (SLESQ)
Periodo de tiempo: Línea base (T1)
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SLESQ evalúa la exposición de por vida de los padres a 15 eventos potencialmente traumáticos, con puntajes que van de 0 a 15.
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Línea base (T1)
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Cuestionario de detección de eventos vitales estresantes (SLESQ)
Periodo de tiempo: Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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SLESQ evalúa la exposición de los padres a 15 eventos potencialmente traumáticos desde la última evaluación.
Las puntuaciones van de 0 a 15.
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Tratamiento medio/ 9 semanas (T2)
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Cuestionario de detección de eventos vitales estresantes (SLESQ)
Periodo de tiempo: Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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SLESQ evalúa la exposición de los padres a 15 eventos potencialmente traumáticos desde la última evaluación.
Las puntuaciones van de 0 a 15.
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Post-tratamiento/ 15 semanas (T3)
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Cuestionario de detección de eventos vitales estresantes (SLESQ)
Periodo de tiempo: 6 meses de seguimiento (T4)
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SLESQ evalúa la exposición de los padres a 15 eventos potencialmente traumáticos desde la última evaluación.
Las puntuaciones van de 0 a 15.
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6 meses de seguimiento (T4)
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Cuestionario de detección de eventos vitales estresantes (SLESQ)
Periodo de tiempo: 12 meses de seguimiento (T5)
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SLESQ evalúa la exposición de los padres a 15 eventos potencialmente traumáticos desde la última evaluación.
Las puntuaciones van de 0 a 15.
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12 meses de seguimiento (T5)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Silje M Ormhaug, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Salloum A, Lu Y, Chen H, Quast T, Cohen JA, Scheeringa MS, Salomon K, Storch EA. Stepped Care Versus Standard Care for Children After Trauma: A Randomized Non-Inferiority Clinical Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Aug;61(8):1010-1022.e4. doi: 10.1016/j.jaac.2021.12.013. Epub 2022 Jan 12.
- Salloum A, Scheeringa MS, Cohen JA, Storch EA. Development of Stepped Care Trauma-Focused Cognitive-Behavioral Therapy for Young Children. Cogn Behav Pract. 2014 Feb 1;21(1):97-108. doi: 10.1016/j.cbpra.2013.07.004.
- Cohen JA, Mannarino AP, Deblinger E. Treating Trauma and Traumatic Grief in Children and Adolescents. 2nd ed. New York: Guilford Press; 2017
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de abril de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
18 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- The NorStep Study
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales decodificados estarán disponibles después de la inclusión de los datos con el consentimiento por escrito de los participantes.
Marco de tiempo para compartir IPD
2026-2032
Criterios de acceso compartido de IPD
La parte receptora debe seguir la normativa general de protección de datos (GDPR).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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