- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05734547
Együttlépés a gyerekekért trauma után, Norvégia (NorStep)
Együttlépés a gyerekekért a trauma után: A szülők által vezetett, terapeuta által segített traumakezelés hatékonyságának vizsgálata a norvég önkormányzati szolgáltatásokban (A NorStep tanulmány)
Ennek a randomizált, kontrollos vizsgálatnak az a célja, hogy megismerje, hogyan lehet hatékonyan segíteni azoknak (7-12 éveseknek), akiknél a trauma után mérsékelt poszttraumás stressz tünetei jelentkeztek, és hogyan lehet megelőzni a súlyosabb problémák kialakulását. A fő kutatási kérdések a következők:
- Hatékonyabb lesz-e a szülő által vezetett, terapeuta által asszisztált „Stepping Togewing for Children After Trauma” (ST-CT) kezelés a szokásos ellátáshoz képest a poszttraumás stressz, a depresszió és az alvászavarok tüneteinek csökkentésében, valamint a gyermekek napi működésének javításában és szüleik trauma után?
- Költséghatékony-e az ST-CT bevezetése az önkormányzati első vonalbeli szolgáltatásokra?
- Az ST-CT hosszú távon megakadályozza az egészségügyi szolgáltatások és a felírt gyógyszerek használatát?
A gyermekeket és nem-bűnölő gondozóikat véletlenszerűen besorolják, hogy ST-CT-kezelésben vagy szokásos ellátásban részesüljenek, és öt időpontban értékelik a tüneteket és az általános működést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekkori trauma komoly közegészségügyi kihívás, és jelentős számú gyermeket érint. A trauma hatással van a pszichológiai és fizikai fejlődésre, valamint hosszú távú mentális és fizikai egészségre és viselkedésre. Ezek a káros következmények megfelelő kezeléssel megelőzhetők. Sajnos jelentős szakadék tátong a kezelés szükségessége és a bizonyítékokon alapuló ellátáshoz való hozzáférés között. Az alacsony intenzitású, a családi erőforrásokat kihasználó és erősítő kezelések hozzájárulhatnak e szakadék áthidalásához, és hozzájárulhatnak a közegészségügy és az életminőség hosszú távú javulásához.
A Stepped Care Cognitive Behavioral Therapy for Children after Trauma (SC-CBT-CT; Salloum et al. .2014) egy ígéretes beavatkozás traumatizált gyermekek számára, amely két lépésből áll: 1) Stepping Together for Children after Trauma (Stepping Together CT, ST-CT), amely egy szülő által vezetett, terapeuta által támogatott kezelés, amely kihasználja és erősíti a szülők erőforrásait; és 2) Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT; Cohen et al. 2017), amely egy terapeuta által vezetett kezelés, amelyet akkor nyújtanak, ha a Stepping Together CT nem segít kellőképpen a gyermeken. Egy nemrégiben, az Egyesült Államokban végzett randomizált kontroll vizsgálat (RCT) eredményei azt mutatják, hogy az SC-CBT-CT ugyanolyan hatékony, mint a hagyományos, terapeuta által vezetett TF-CBT a poszttraumás tünetek, a depresszió, az alvászavarok és a szülői szorongás csökkentésében. ezzel egyidejűleg 50%-kal csökkentve a kezeléssel kapcsolatos költségeket (Salloum et al. 2022). Norvégiában egy nemrégiben végzett kísérleti tanulmány megállapította, hogy az első lépést, az ST-CT-t a gyerekek, a szülők és a terapeuták jól elfogadják, és az önkormányzati szolgáltatásokba való első vonalbeli beavatkozásként megvalósítható (ClinicalTrials.gov). Azonosító: NCT04073862).
A jelenlegi tanulmány egy hibrid hatékonyság-megvalósítási tervvel rendelkező RCT, ahol az ST-CT-t az önkormányzati első vonalbeli szolgáltató központokban fogják alkalmazni. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az ST-CT-re vagy a szokásos ellátásra (UC). 2023-2025 között 30 résztvevő településen keresztül 160 gyermek-szülő diádot toborozunk. Ez lesz az első ST-CT RCT egy független kutatócsoporttól, amely szélesebb körű végrehajtási lehetőséget rejt magában, ami nagymértékben befolyásolja az önkormányzatok erőforrásait és eszközeit a gyermekkori traumákkal kapcsolatos kihívásokkal szemben.
Célok és adatgyűjtés:
1) Értékelje a szülők által vezetett beavatkozás hatékonyságát a poszttraumás stressz, a depresszió, a szomatikus fájdalom tüneteinek csökkentésében, valamint a gyermekek és a gondozók életminőségének csökkentésében az UC-hez képest. Ezenkívül az alvás minőségének objektív értékelését rögzítik egy érzékelővel, amely regisztrálja a gyermek alvási szokásait; 2) Értékelje az ST-CT modell költséghatékonyságát és költséghatékonyságát; 3) Értékelje a beavatkozás lehetséges megelőző hatását a Norvég Betegnyilvántartás (NPR), a Norvég Felírt Gyógyszernyilvántartás (NorPD) és a Norvég Statisztikai Hivatal (SSB) egészségügyi szolgáltatások igénybevételére vonatkozó hosszú távú nyomon követési adatokon keresztül; és 4) Vizsgálja meg a megvalósítás akadályait és segítőjét, dolgozzon ki kulturálisan adaptált kezelési anyagokat és végrehajtási útmutatót.
A gyermekek és a szülők értékelését független értékelő végzi öt időpontban: T1 = kiindulási állapot, T2 = a munkafüzet (ST-CT) befejezése után/9 hét (UC); T3 = a fenntartó fázis után (ST-CT)/15 hét (UC); T4 = 6 hónappal az alapvonal után; T5 = 12 hónappal a kiindulási érték után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Silje M Ormhaug, PhD
- Telefonszám: +4799609336
- E-mail: s.m.ormhaug@nkvts.no
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Ingeborg Skjærvø, PhD
- E-mail: ingeborg.skjarvo@nkvts.no
Tanulmányi helyek
-
-
-
Asker, Norvégia
- Toborzás
- Asker kommune
-
Kapcsolatba lépni:
- Trude Hansen
-
Oslo, Norvégia
- Toborzás
- NKVTS
-
Kapcsolatba lépni:
- Kristin Eliassen, MA
- E-mail: krel@nkvts.no
-
Kapcsolatba lépni:
- Silje Ormhaug, PhD
- E-mail: trinnvissammen@nkvts.no
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyerek 7-12 év közötti
- Potenciálisan traumatizáló eseménynek van kitéve a DSM-5 A-kritérium szerint
- Legalább 5 poszttraumás stressz tünete van (1 tünetnek újra tapasztalhatónak vagy elkerülhetőnek kell lennie)
- ≥3 év a traumás esemény időpontjában az esemény explicit emlékének biztosítása érdekében
- ≥1 hónap a traumás esemény óta, a PTSD diagnosztikai kritériumai szerint
- A gyermeknek a terapeutával folytatott egyedül folytatott beszélgetés során meg kell erősítenie, hogy biztonságban érzi magát otthon és a szülővel együtt, és nincs kitéve folyamatos traumának.
Kizárási kritériumok:
- Pszichózis gyanúja, aktív öngyilkosság, súlyos értelmi fogyatékosság vagy norvég ismeretek hiánya a munkafüzet kitöltéséhez
- Pszichotróp gyógyszeres kezelés, amely legalább 4 hétig nem volt stabil (2 hét stimulánsok/benzodiazepinek esetében)
- Jelenleg egyéb traumakezelésben részesül.
A gondozó/család kizárási kritériumai a részvételhez:
- A traumát okozó gondozó nem lehet a kezelést vezető gondozó, és nem élhet a kezelés időpontjában a gyermekkel egy háztartásban
- A gondozónőnek az elmúlt 3 hónapban szerhasználati zavara volt, öngyilkosság gyanúja merült fel, vagy nem volt elég norvég nyelvtudása ahhoz, hogy tolmács nélkül kitöltse a munkafüzetet/kezelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Együttlépés a gyerekekért trauma után (ST-CT)
Szülő által vezetett, terapeuta által segített CBT kezelés
|
Az ST-CT a Trauma utáni gyermekek lépcsőzetes ellátásának első lépése (korábban Stepped Care Trauma-focused Cognitive Behavioral Therapy; Salloum et al., 2014).
Öt összetevőből áll: pszichoedukáció, stabilizálás, trauma narratíva, in vivo expozíció és konszolidáció.
A szülőnek és a gyermeknek 11 otthoni találkozója van, és egy munkafüzetben, a Stepping Together (Michael Scheeringa és munkatársai: Óvodai PTSD kezelés) című munkafüzetben teljesítenek feladatokat 6-9 héten keresztül.
Emellett heti hívások és öt alkalom van a terapeutával.
Azok a gyermekek, akik megfelelnek a reagáló kritériumoknak (azaz legfeljebb négy PTSS tünet esetén), folytatják a 6 hetes fenntartó fázist, amely után a kezelés befejeződik, ha a gyermek továbbra is megfelel a válaszadó kritériumainak.
Azok számára, akik nem felelnek meg a válaszadói kritériumoknak, vagy nem tudják kitölteni a munkafüzetet, a kezelés felelőssége az önkormányzati szolgáltatási szintről a megfelelő gyermek- és serdülőkori mentálhigiénés szolgálatra (BUP) száll át.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Szokásos ellátás
Az első vonalbeli önkormányzati szolgáltatásokban általában nyújtott beavatkozások típusai
|
A kontrollcsoport terapeutái az általuk szokásos kezelést biztosítják, és a szülőkkel együttműködve kezelési tervet dolgoznak ki.
Ez állhat egyéni foglalkozásokból a gyermekkel, szülői foglalkozásokból, csoportos kezelésekből, találkozókból az iskolával és más együttműködő szolgálatokkal, vagy a második vonalbeli mentálhigiénés központokhoz (BUP).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek- és serdülőkori trauma képernyő 2.0 (CATS 2.0)
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
A CATS 2.0 értékeli a gyermekek PTSD-jét az elmúlt 4 hétben a DSM-5 és az ICD-11 kézikönyvek szerint.
15 traumás expozíciós elemet tartalmaz; A PTS és a komplex-PTS 20 tünete (behatolás/újratapasztalás, elkerülés, negatív kognitív/hangulati változások, túlzott izgalom és önszerveződési zavarok), és 5 tétel a tünetek pszichoszociális működésre gyakorolt interferenciáját értékelve.
A tünetek pontszáma 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű PTSD tüneteket jeleznek.
|
Alapvonal (T1)
|
|
Gyermek- és serdülőkori trauma képernyő 2.0 (CATS 2.0)
Időkeret: Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
A CATS 2.0 értékeli a gyermekek PTSD-jét az elmúlt 4 hétben a DSM-5 és az ICD-11 kézikönyvek szerint.
15 traumás expozíciós elemet tartalmaz; A PTS és a komplex-PTS 20 tünete (behatolás/újratapasztalás, elkerülés, negatív kognitív/hangulati változások, túlzott izgalom és önszerveződési zavarok), és 5 tétel a tünetek pszichoszociális működésre gyakorolt interferenciáját értékelve.
A tünetek pontszáma 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű PTSD tüneteket jeleznek.
|
Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
|
Gyermek- és serdülőkori trauma képernyő 2.0 (CATS 2.0)
Időkeret: Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
A CATS 2.0 értékeli a gyermekek PTSD-jét az elmúlt 4 hétben a DSM-5 és az ICD-11 kézikönyvek szerint.
15 traumás expozíciós elemet tartalmaz; A PTS és a komplex-PTS 20 tünete (behatolás/újratapasztalás, elkerülés, negatív kognitív/hangulati változások, túlzott izgalom és önszerveződési zavarok), és 5 tétel a tünetek pszichoszociális működésre gyakorolt interferenciáját értékelve.
A tünetek pontszáma 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű PTSD tüneteket jeleznek.
|
Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
|
Gyermek- és serdülőkori trauma képernyő 2.0 (CATS 2.0)
Időkeret: 6 hónapos követés (T4)
|
A CATS 2.0 értékeli a gyermekek PTSD-jét az elmúlt 4 hétben a DSM-5 és az ICD-11 kézikönyvek szerint.
15 traumás expozíciós elemet tartalmaz; A PTS és a komplex-PTS 20 tünete (behatolás/újratapasztalás, elkerülés, negatív kognitív/hangulati változások, túlzott izgalom és önszerveződési zavarok), és 5 tétel a tünetek pszichoszociális működésre gyakorolt interferenciáját értékelve.
A tünetek pontszáma 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű PTSD tüneteket jeleznek.
|
6 hónapos követés (T4)
|
|
Gyermek- és serdülőkori trauma képernyő 2.0 (CATS 2.0)
Időkeret: 12 hónapos követés (T5)
|
A CATS 2.0 értékeli a gyermekek PTSD-jét az elmúlt 4 hétben a DSM-5 és az ICD-11 kézikönyvek szerint.
15 traumás expozíciós elemet tartalmaz; A PTS és a komplex-PTS 20 tünete (behatolás/újratapasztalás, elkerülés, negatív kognitív/hangulati változások, túlzott izgalom és önszerveződési zavarok), és 5 tétel a tünetek pszichoszociális működésre gyakorolt interferenciáját értékelve.
A tünetek pontszáma 0 és 60 között mozog, a magasabb pontszámok pedig magasabb szintű PTSD tüneteket jeleznek.
|
12 hónapos követés (T5)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid hangulatok és érzések kérdőíve (SMFQ)
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
Az intézkedés 13 elemet tartalmaz a depresszió tüneteinek értékelésére az elmúlt 2 hétben.
A pontszámok 0-tól 26-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Alapvonal (T1)
|
|
Rövid hangulatok és érzések kérdőíve (SMFQ)
Időkeret: Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
Az intézkedés 13 elemet tartalmaz a depresszió tüneteinek értékelésére az elmúlt 2 hétben.
A pontszámok 0-tól 26-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
|
Rövid hangulatok és érzések kérdőíve (SMFQ)
Időkeret: Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
Az intézkedés 13 elemet tartalmaz a depresszió tüneteinek értékelésére az elmúlt 2 hétben.
A pontszámok 0-tól 26-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
|
Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
|
Rövid hangulatok és érzések kérdőíve (SMFQ)
Időkeret: 6 hónapos követés (T4)
|
Az intézkedés 13 elemet tartalmaz a depresszió tüneteinek értékelésére az elmúlt 2 hétben.
A pontszámok 0-tól 26-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
|
6 hónapos követés (T4)
|
|
Rövid hangulatok és érzések kérdőíve (SMFQ)
Időkeret: 12 hónapos követés (T5)
|
Az intézkedés 13 elemet tartalmaz a depresszió tüneteinek értékelésére az elmúlt 2 hétben.
A pontszámok 0-tól 26-ig terjednek, a magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
|
12 hónapos követés (T5)
|
|
Alvászavar skála gyermekeknek (SDSC)
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
A skála 26 elemet tartalmaz, amely 6 típusú alvászavart fed le.
A gyermek gondozója tölti ki, a pontszámok 26-130 között mozognak, a magasabb pontszám több alvászavart jelez.
|
Alapvonal (T1)
|
|
Alvászavar skála gyermekeknek (SDSC)
Időkeret: Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
A skála 26 elemet tartalmaz, amely 6 típusú alvászavart fed le.
A gyermek gondozója tölti ki, a pontszámok 26-130 között mozognak, a magasabb pontszám több alvászavart jelez.
|
Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
|
Alvászavar skála gyermekeknek (SDSC)
Időkeret: Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
A skála 26 elemet tartalmaz, amely 6 típusú alvászavart fed le.
A gyermek gondozója tölti ki, a pontszámok 26-130 között mozognak, a magasabb pontszám több alvászavart jelez.
|
Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
|
Alvászavar skála gyermekeknek (SDSC)
Időkeret: 6 hónapos követés (T4)
|
A skála 26 elemet tartalmaz, amely 6 típusú alvászavart fed le.
A gyermek gondozója tölti ki, a pontszámok 26-130 között mozognak, a magasabb pontszám több alvászavart jelez.
|
6 hónapos követés (T4)
|
|
Alvászavar skála gyermekeknek (SDSC)
Időkeret: 12 hónapos követés (T5)
|
A skála 26 elemet tartalmaz, amely 6 típusú alvászavart fed le.
A gyermek gondozója tölti ki, a pontszámok 26-130 között mozognak, a magasabb pontszám több alvászavart jelez.
|
12 hónapos követés (T5)
|
|
Gyermekek poszttraumás felismeréseinek rövid jegyzéke (CPTCI-S)
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
A skála 10 elemet tartalmaz, amelyek a két összetevőt fedik le: „Zavaró és állandó változás” és „Gyenge ember egy ijesztő világban”.
A pontszámok 10-40 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb poszttraumás kogníciót jeleznek.
|
Alapvonal (T1)
|
|
Gyermekek poszttraumás felismeréseinek rövid jegyzéke (CPTCI-S)
Időkeret: Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
A skála 10 elemet tartalmaz, amelyek a két összetevőt fedik le: „Zavaró és állandó változás” és „Gyenge ember egy ijesztő világban”.
A pontszámok 10-40 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb poszttraumás kogníciót jeleznek.
|
Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
|
Gyermekek poszttraumás felismeréseinek rövid jegyzéke (CPTCI-S)
Időkeret: Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
A skála 10 elemet tartalmaz, amelyek a két összetevőt fedik le: „Zavaró és állandó változás” és „Gyenge ember egy ijesztő világban”.
A pontszámok 10-40 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb poszttraumás kogníciót jeleznek.
|
Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
|
Gyermekek poszttraumás felismeréseinek rövid jegyzéke (CPTCI-S)
Időkeret: 6 hónapos követés (T4)
|
A skála 10 elemet tartalmaz, amelyek a két összetevőt fedik le: „Zavaró és állandó változás” és „Gyenge ember egy ijesztő világban”.
A pontszámok 10-40 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb poszttraumás kogníciót jeleznek.
|
6 hónapos követés (T4)
|
|
Gyermekek poszttraumás felismeréseinek rövid jegyzéke (CPTCI-S)
Időkeret: 12 hónapos követés (T5)
|
A skála 10 elemet tartalmaz, amelyek a két összetevőt fedik le: „Zavaró és állandó változás” és „Gyenge ember egy ijesztő világban”.
A pontszámok 10-40 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb poszttraumás kogníciót jeleznek.
|
12 hónapos követés (T5)
|
|
A Parent Child Communication Scale, gyermek verzió (PCCSc)
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
10 tétel, amely lefedi a gyermek szüleivel való kommunikációjának észlelését.
A pontszámok 0-40 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb kommunikációt jeleznek a szülővel.
|
Alapvonal (T1)
|
|
A Parent Child Communication Scale, gyermek verzió (PCCSc)
Időkeret: Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
10 tétel, amely lefedi a gyermek szüleivel való kommunikációjának észlelését.
A pontszámok 0-40 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb kommunikációt jeleznek a szülővel.
|
Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
|
A Parent Child Communication Scale, gyermek verzió (PCCSc)
Időkeret: Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
10 tétel, amely lefedi a gyermek szüleivel való kommunikációjának észlelését.
A pontszámok 0-40 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb kommunikációt jeleznek a szülővel.
|
Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
|
A Parent Child Communication Scale, gyermek verzió (PCCSc)
Időkeret: 6 hónapos követés (T4)
|
10 tétel, amely lefedi a gyermek szüleivel való kommunikációjának észlelését.
A pontszámok 0-40 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb kommunikációt jeleznek a szülővel.
|
6 hónapos követés (T4)
|
|
A Parent Child Communication Scale, gyermek verzió (PCCSc)
Időkeret: 12 hónapos követés (T5)
|
10 tétel, amely lefedi a gyermek szüleivel való kommunikációjának észlelését.
A pontszámok 0-40 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb kommunikációt jeleznek a szülővel.
|
12 hónapos követés (T5)
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) – Szülői és tanári jelentés
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
Az SDQ 25 elemet tartalmaz, amelyek öt klinikai érdeklődési területet fednek le: hiperaktivitás/figyelmetlenség, érzelmi tünetek, magatartási problémák, kortárs kapcsolati problémák és proszociális viselkedés.
Az első négy területet (20 elem) összegezhetjük, hogy átfogó képet adjunk a nehézségekről, 0-tól 40-ig terjedő pontszámokkal, vagy két, egyenként 10 tételből álló alskálaként (internalizáló és külsőleges) tartható.
A magasabb pontszámok több nehézséget jeleznek.
Az ötödik terület, a proszociális viselkedés, külön 0-tól 10-ig terjedő skálaként van megtartva, ahol a magasabb pontszám több proszociális viselkedést/erőt jelez.
|
Alapvonal (T1)
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) – Szülői és tanári jelentés
Időkeret: Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
Az SDQ 25 elemet tartalmaz, amelyek öt klinikai érdeklődési területet fednek le: hiperaktivitás/figyelmetlenség, érzelmi tünetek, magatartási problémák, kortárs kapcsolati problémák és proszociális viselkedés.
Az első négy területet (20 elem) összegezhetjük, hogy átfogó képet adjunk a nehézségekről, 0-tól 40-ig terjedő pontszámokkal, vagy két, egyenként 10 tételből álló alskálaként (internalizáló és külsőleges) tartható.
A magasabb pontszámok több nehézséget jeleznek.
Az ötödik terület, a proszociális viselkedés, külön 0-tól 10-ig terjedő skálaként van megtartva, ahol a magasabb pontszám több proszociális viselkedést/erőt jelez.
|
Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) – Szülői és tanári jelentés
Időkeret: Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
Az SDQ 25 elemet tartalmaz, amelyek öt klinikai érdeklődési területet fednek le: hiperaktivitás/figyelmetlenség, érzelmi tünetek, magatartási problémák, kortárs kapcsolati problémák és proszociális viselkedés.
Az első négy területet (20 elem) összegezhetjük, hogy átfogó képet adjunk a nehézségekről, 0-tól 40-ig terjedő pontszámokkal, vagy két, egyenként 10 tételből álló alskálaként (internalizáló és külsőleges) tartható.
A magasabb pontszámok több nehézséget jeleznek.
Az ötödik terület, a proszociális viselkedés, külön 0-tól 10-ig terjedő skálaként van megtartva, ahol a magasabb pontszám több proszociális viselkedést/erőt jelez.
|
Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) – Szülői és tanári jelentés
Időkeret: 6 hónapos követés (T4)
|
Az SDQ 25 elemet tartalmaz, amelyek öt klinikai érdeklődési területet fednek le: hiperaktivitás/figyelmetlenség, érzelmi tünetek, magatartási problémák, kortárs kapcsolati problémák és proszociális viselkedés.
Az első négy területet (20 elem) összegezhetjük, hogy átfogó képet adjunk a nehézségekről, 0-tól 40-ig terjedő pontszámokkal, vagy két, egyenként 10 tételből álló alskálaként (internalizáló és külsőleges) tartható.
A magasabb pontszámok több nehézséget jeleznek.
Az ötödik terület, a proszociális viselkedés, külön 0-tól 10-ig terjedő skálaként van megtartva, ahol a magasabb pontszám több proszociális viselkedést/erőt jelez.
|
6 hónapos követés (T4)
|
|
Erősségek és nehézségek kérdőíve (SDQ) – Szülői és tanári jelentés
Időkeret: 12 hónapos követés (T5)
|
Az SDQ 25 elemet tartalmaz, amelyek öt klinikai érdeklődési területet fednek le: hiperaktivitás/figyelmetlenség, érzelmi tünetek, magatartási problémák, kortárs kapcsolati problémák és proszociális viselkedés.
Az első négy területet (20 elem) összegezhetjük, hogy átfogó képet adjunk a nehézségekről, 0-tól 40-ig terjedő pontszámokkal, vagy két, egyenként 10 tételből álló alskálaként (internalizáló és külsőleges) tartható.
A magasabb pontszámok több nehézséget jeleznek.
Az ötödik terület, a proszociális viselkedés, külön 0-tól 10-ig terjedő skálaként van megtartva, ahol a magasabb pontszám több proszociális viselkedést/erőt jelez.
|
12 hónapos követés (T5)
|
|
Child Health Utility műszer (CHU9D)
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
A CHU9D az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) mérőszáma.
A skála 9 dimenziót fed le, mint például az aggodalom, a fáradtság, a bosszúság és az iskolai munka, a napi tevékenységek és a házimunkák elvégzésének hiánya.
Minden dimenziónak 5 válaszszintje van, és a magasabb pontszámok alacsonyabb HRQoL-t jeleznek.
|
Alapvonal (T1)
|
|
Child Health Utility műszer (CHU9D)
Időkeret: Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
A CHU9D az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) mérőszáma.
A skála 9 dimenziót fed le, mint például az aggodalom, a fáradtság, a bosszúság és az iskolai munka, a napi tevékenységek és a házimunkák elvégzésének hiánya.
Minden dimenziónak 5 válaszszintje van, és a magasabb pontszámok alacsonyabb HRQoL-t jeleznek.
|
Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
|
Child Health Utility műszer (CHU9D)
Időkeret: Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
A CHU9D az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) mérőszáma.
A skála 9 dimenziót fed le, mint például az aggodalom, a fáradtság, a bosszúság és az iskolai munka, a napi tevékenységek és a házimunkák elvégzésének hiánya.
Minden dimenziónak 5 válaszszintje van, és a magasabb pontszámok alacsonyabb HRQoL-t jeleznek.
|
Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
|
Child Health Utility műszer (CHU9D)
Időkeret: 6 hónapos követés (T4)
|
A CHU9D az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) mérőszáma.
A skála 9 dimenziót fed le, mint például az aggodalom, a fáradtság, a bosszúság és az iskolai munka, a napi tevékenységek és a házimunkák elvégzésének hiánya.
Minden dimenziónak 5 válaszszintje van, és a magasabb pontszámok alacsonyabb HRQoL-t jeleznek.
|
6 hónapos követés (T4)
|
|
Child Health Utility műszer (CHU9D)
Időkeret: 12 hónapos követés (T5)
|
A CHU9D az egészséggel kapcsolatos életminőség (HRQoL) mérőszáma.
A skála 9 dimenziót fed le, mint például az aggodalom, a fáradtság, a bosszúság és az iskolai munka, a napi tevékenységek és a házimunkák elvégzésének hiánya.
Minden dimenziónak 5 válaszszintje van, és a magasabb pontszámok alacsonyabb HRQoL-t jeleznek.
|
12 hónapos követés (T5)
|
|
Gyermek szomatikus tünetek leltár rövid űrlapja (CSSI-8)
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
A skála 8 tételből áll, amelyek lefedik a fájdalmat és a szomatikus tüneteket az elmúlt 2 hétben.
A pontszámok 0 és 32 között mozognak, a magasabb pontszámok inkább szomatikus tüneteket jeleznek.
|
Alapvonal (T1)
|
|
Gyermek szomatikus tünetek leltár rövid űrlapja (CSSI-8)
Időkeret: Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
A skála 8 tételből áll, amelyek lefedik a fájdalmat és a szomatikus tüneteket az elmúlt 2 hétben.
A pontszámok 0 és 32 között mozognak, a magasabb pontszámok inkább szomatikus tüneteket jeleznek.
|
Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
|
Gyermek szomatikus tünetek leltár rövid űrlapja (CSSI-8)
Időkeret: Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
A skála 8 tételből áll, amelyek lefedik a fájdalmat és a szomatikus tüneteket az elmúlt 2 hétben.
A pontszámok 0 és 32 között mozognak, a magasabb pontszámok inkább szomatikus tüneteket jeleznek.
|
Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
|
Gyermek szomatikus tünetek leltár rövid űrlapja (CSSI-8)
Időkeret: 6 hónapos követés (T4)
|
A skála 8 tételből áll, amelyek lefedik a fájdalmat és a szomatikus tüneteket az elmúlt 2 hétben.
A pontszámok 0 és 32 között mozognak, a magasabb pontszámok inkább szomatikus tüneteket jeleznek.
|
6 hónapos követés (T4)
|
|
Gyermek szomatikus tünetek leltár rövid űrlapja (CSSI-8)
Időkeret: 12 hónapos követés (T5)
|
A skála 8 tételből áll, amelyek lefedik a fájdalmat és a szomatikus tüneteket az elmúlt 2 hétben.
A pontszámok 0 és 32 között mozognak, a magasabb pontszámok inkább szomatikus tüneteket jeleznek.
|
12 hónapos követés (T5)
|
|
Gyermek alvásminőség: objektív mérés és alvásnapló
Időkeret: 7 nappal a kezelés megkezdése előtt
|
A kezelés megkezdése előtt 7 napon belül érintésmentes érzékelőt (Somnofy radar, Vital Things A/S) használnak a gyermek alvásminőségének felmérésére.
Az érzékelő az éjszaka folyamán regisztrálja a gyermek mozgását, légzési gyakoriságát és alvásminőségét.
Ugyanerre a 7 napra alvásnapló készül, amelyben a szülők rögzítik: gyermekük mikor alszik el, ébred fel, az elalváshoz szükséges időt, az éjszakai ébrenléti időszakokat és azt, hogy milyen jól aludt; a gyerek pedig beszámol: ha időben ébredtek, hányszor és milyen jól aludtak.
|
7 nappal a kezelés megkezdése előtt
|
|
Gyermek alvásminőség: objektív mérés és alvásnapló
Időkeret: 7 nappal a kezelés után/15 hét után
|
A kezelés megkezdése előtt 7 napon belül érintésmentes érzékelőt (Somnofy radar, Vital Things A/S) használnak a gyermek alvásminőségének felmérésére.
Az érzékelő az éjszaka folyamán regisztrálja a gyermek mozgását, légzési gyakoriságát és alvásminőségét.
Ugyanerre a 7 napra alvásnapló készül, amelyben a szülők rögzítik: gyermekük mikor alszik el, ébred fel, az elalváshoz szükséges időt, az éjszakai ébrenléti időszakokat és azt, hogy milyen jól aludt; a gyerek pedig beszámol: ha időben ébredtek, hányszor és milyen jól aludtak.
|
7 nappal a kezelés után/15 hét után
|
|
Kidscreen 52 – A szülői kapcsolatok és az otthoni élet dimenziója
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
A skála 6 elemből áll, amelyek lefedik a gyermek azon érzékelését, hogy szeretik, megértik, és beszélni tud a szüleivel az elmúlt héten.
A pontszámok 6 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb kapcsolatokat és otthoni életet jeleznek.
|
Alapvonal (T1)
|
|
Kidscreen 52 – A szülői kapcsolatok és az otthoni élet dimenziója
Időkeret: Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
A skála 6 elemből áll, amelyek lefedik a gyermek azon érzékelését, hogy szeretik, megértik, és beszélni tud a szüleivel az elmúlt héten.
A pontszámok 6 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb kapcsolatokat és otthoni életet jeleznek.
|
Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
|
Kidscreen 52 – A szülői kapcsolatok és az otthoni élet dimenziója
Időkeret: Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
A skála 6 elemből áll, amelyek lefedik a gyermek azon érzékelését, hogy szeretik, megértik, és beszélni tud a szüleivel az elmúlt héten.
A pontszámok 6 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb kapcsolatokat és otthoni életet jeleznek.
|
Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
|
Kidscreen 52 – A szülői kapcsolatok és az otthoni élet dimenziója
Időkeret: 6 hónapos követés (T4)
|
A skála 6 elemből áll, amelyek lefedik a gyermek azon érzékelését, hogy szeretik, megértik, és beszélni tud a szüleivel az elmúlt héten.
A pontszámok 6 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb kapcsolatokat és otthoni életet jeleznek.
|
6 hónapos követés (T4)
|
|
Kidscreen 52 – A szülői kapcsolatok és az otthoni élet dimenziója
Időkeret: 12 hónapos követés (T5)
|
A skála 6 elemből áll, amelyek lefedik a gyermek azon érzékelését, hogy szeretik, megértik, és beszélni tud a szüleivel az elmúlt héten.
A pontszámok 6 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb kapcsolatokat és otthoni életet jeleznek.
|
12 hónapos követés (T5)
|
|
Kidscreen 52 – A szülői kapcsolatok és az otthoni élet dimenziója
Időkeret: 2 hetente T1 és T2 között (3 alkalommal)
|
A skála 6 elemből áll, amelyek lefedik a gyermek azon érzékelését, hogy szeretik, megértik, és beszélni tud a szüleivel az elmúlt héten.
A pontszámok 6 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok jobb kapcsolatokat és otthoni életet jeleznek.
Csak az ST-CT karon lévő gyermekek esetében a szülői kapcsolatok ezen további mérési pontjait adjuk meg, hogy feltárhassák az ST-CT-kezelés során bekövetkezett változásokat (értékelés az első négy ülésen a terapeutával).
|
2 hetente T1 és T2 között (3 alkalommal)
|
|
Kidscreen 27: Barátok és iskola méretei
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
A skála 4 kérdésből áll, amelyek a gyermek baráti viszonyára vonatkoznak, és 4 tételből állnak az iskola elmúlt héten történő működésére vonatkozóan.
A tételek értékelése egy 5-fokú skálán történik, amely alskálánként 4-20-ig terjed.
A magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.
|
Alapvonal (T1)
|
|
Kidscreen 27: Barátok és Iskola dimenzió
Időkeret: Középső kezelés/9 hét (T2)
|
A skála 4 kérdésből áll, amelyek a gyermek baráti viszonyára vonatkoznak, és 4 tételből állnak az iskola elmúlt héten történő működésére vonatkozóan.
A tételek értékelése egy 5-fokú skálán történik, amely alskálánként 4-20-ig terjed.
A magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.
|
Középső kezelés/9 hét (T2)
|
|
Kidscreen 27: Barátok és Iskola dimenzió
Időkeret: Utókezelés/15 hét (T3)
|
A skála 4 kérdésből áll, amelyek a gyermek baráti viszonyára vonatkoznak, és 4 tételből állnak az iskola elmúlt héten történő működésére vonatkozóan.
A tételek értékelése egy 5-fokú skálán történik, amely alskálánként 4-20-ig terjed.
A magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.
|
Utókezelés/15 hét (T3)
|
|
Kidscreen 27: Barátok és Iskola dimenzió
Időkeret: 6 hónapos követés (T4)
|
A skála 4 kérdésből áll, amelyek a gyermek baráti viszonyára vonatkoznak, és 4 tételből állnak az iskola elmúlt héten történő működésére vonatkozóan.
A tételek értékelése egy 5-fokú skálán történik, amely alskálánként 4-20-ig terjed.
A magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.
|
6 hónapos követés (T4)
|
|
Kidscreen 27: Barátok és Iskola dimenzió
Időkeret: 12 hónapos követés (T5)
|
A skála 4 kérdésből áll, amelyek a gyermek baráti viszonyára vonatkoznak, és 4 tételből állnak az iskola elmúlt héten történő működésére vonatkozóan.
A tételek értékelése egy 5-fokú skálán történik, amely alskálánként 4-20-ig terjed.
A magasabb pontszámok jobb működést jeleznek.
|
12 hónapos követés (T5)
|
|
A dühkitörés és harag értékelési skála (ROARS)
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
3 tétel, ahol a szülő értékeli a gyermek dühkitöréseinek gyakoriságát, intenzitását és időtartamát az elmúlt 7 napban.
Minden elemet egy 4-es skálán értékelnek, az összesített pontszám 0-tól 9-ig terjed, a magasabb pontszám pedig súlyosabb dühkitöréseket jelez.
|
Alapvonal (T1)
|
|
A dühkitörés és harag értékelési skála (ROARS)
Időkeret: Középső kezelés/9 hét (T2)
|
3 tétel, ahol a szülő értékeli a gyermek dühkitöréseinek gyakoriságát, intenzitását és időtartamát az elmúlt 7 napban.
Minden elemet egy 4-es skálán értékelnek, az összesített pontszám 0-tól 9-ig terjed, a magasabb pontszám pedig súlyosabb dühkitöréseket jelez.
|
Középső kezelés/9 hét (T2)
|
|
A dühkitörés és harag értékelési skála (ROARS)
Időkeret: Utókezelés/15 hét (T3)
|
3 tétel, ahol a szülő értékeli a gyermek dühkitöréseinek gyakoriságát, intenzitását és időtartamát az elmúlt 7 napban.
Minden elemet egy 4-es skálán értékelnek, az összesített pontszám 0-tól 9-ig terjed, a magasabb pontszám pedig súlyosabb dühkitöréseket jelez.
|
Utókezelés/15 hét (T3)
|
|
A dühkitörés és harag értékelési skála (ROARS)
Időkeret: 6 hónapos követés (T4)
|
3 tétel, ahol a szülő értékeli a gyermek dühkitöréseinek gyakoriságát, intenzitását és időtartamát az elmúlt 7 napban.
Minden elemet egy 4-es skálán értékelnek, az összesített pontszám 0-tól 9-ig terjed, a magasabb pontszám pedig súlyosabb dühkitöréseket jelez.
|
6 hónapos követés (T4)
|
|
A dühkitörés és harag értékelési skála (ROARS)
Időkeret: 12 hónapos követés (T5)
|
3 tétel, ahol a szülő értékeli a gyermek dühkitöréseinek gyakoriságát, intenzitását és időtartamát az elmúlt 7 napban.
Minden elemet egy 4-es skálán értékelnek, az összesített pontszám 0-tól 9-ig terjed, a magasabb pontszám pedig súlyosabb dühkitöréseket jelez.
|
12 hónapos követés (T5)
|
|
The Child and Adolescent Serive Use Schedule (CA-SUS)
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
A szülők jelentik a gyermek által igénybe vett egészségügyi és szociális ellátások teljes összegét, beleértve a szolgáltatások típusát és mennyiségét, valamint a szülők munkából való távollétének napjait. A szolgáltatások típusa, mennyisége és a szülők munkából való távolléte az igénybevett szolgáltatásokhoz kapcsolódó költségeket tükrözi, a megfelelő pénzügyi évek költségegységeinek felhasználásával. Kiinduláskor az elmúlt 6 hónap szolgáltatáshasználatát rögzítjük. |
Alapvonal (T1)
|
|
The Child and Adolescent Serive Use Schedule (CA-SUS)
Időkeret: Középső kezelés/9 hét (T2)
|
A szülők jelentik a gyermek által igénybe vett egészségügyi és szociális szolgáltatások teljes összegét, beleértve a szolgáltatások típusát és mennyiségét, valamint a szülők munkából való távollétének napjait. A szolgáltatások típusa, mennyisége és a szülők munkából való távolléte az igénybevett szolgáltatásokhoz kapcsolódó költségeket tükrözi, a megfelelő pénzügyi évek költségegységeit felhasználva. T2-nél a T1 óta eltelt időszak szolgáltatás igénybevétele kerül rögzítésre. |
Középső kezelés/9 hét (T2)
|
|
The Child and Adolescent Serive Use Schedule (CA-SUS)
Időkeret: Utókezelés/15 hét (T3)
|
A szülők jelentik a gyermek által igénybe vett egészségügyi és szociális szolgáltatások teljes összegét, beleértve a szolgáltatások típusát és mennyiségét, valamint a szülők munkából való távollétének napjait. A szolgáltatások típusa, mennyisége és a szülők munkából való távolléte az igénybevett szolgáltatásokhoz kapcsolódó költségeket tükrözi, a megfelelő pénzügyi évek költségegységeit felhasználva. T3-nál a T2 óta eltelt időszak szolgáltatás igénybevétele kerül rögzítésre. |
Utókezelés/15 hét (T3)
|
|
The Child and Adolescent Serive Use Schedule (CA-SUS)
Időkeret: 6 hónapos követés (T4)
|
A szülők jelentik a gyermek által igénybe vett egészségügyi és szociális szolgáltatások teljes összegét, beleértve a szolgáltatások típusát és mennyiségét, valamint a szülők munkából való távollétének napjait. A szolgáltatások típusa, mennyisége és a szülők munkából való távolléte az igénybevett szolgáltatásokhoz kapcsolódó költségeket tükrözi, a megfelelő pénzügyi évek költségegységeit felhasználva. T4-nél a T3 óta eltelt időszak szolgáltatás igénybevétele kerül rögzítésre. |
6 hónapos követés (T4)
|
|
The Child and Adolescent Serive Use Schedule (CA-SUS)
Időkeret: 12 hónapos követés (T5)
|
A szülők jelentik a gyermek által igénybe vett egészségügyi és szociális szolgáltatások teljes összegét, beleértve a szolgáltatások típusát és mennyiségét, valamint a szülők munkából való távollétének napjait. A szolgáltatások típusa, mennyisége és a szülők munkából való távolléte az igénybevett szolgáltatásokhoz kapcsolódó költségeket tükrözi, a megfelelő pénzügyi évek költségegységeit felhasználva. T5-nél a T4 óta eltelt időszak szolgáltatás igénybevétele kerül rögzítésre. |
12 hónapos követés (T5)
|
|
A Gyermekek és serdülők Trauma Screen 2.0 (CATS 2.0) ICD-11 kritériumai
Időkeret: Hetente kétszer T1 és T2 között (otthoni megbeszéléseken, 15 értékelés)
|
A CATS 2.0-ban azt a 9 elemet fogjuk használni, amelyek előfeltételei mind az ICD-11 PTSD diagnózisának (komplex és nem komplex), mind a DSM-5 diagnózisának értékeléséhez, a változási folyamatok értékelésére csak az ST-CT karban lévő gyermekeknél. .
Ezt legfeljebb 15 alkalommal értékelik a T1 és T2 közötti időszakban (11 otthoni szülő-gyermek értekezleten és 4 terapeuta ülésen).
|
Hetente kétszer T1 és T2 között (otthoni megbeszéléseken, 15 értékelés)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemzetközi Trauma Kérdőív (ITQ)
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
Az ITQ a poszttraumás stressz zavar (PTSD) és a komplex PTSD tüneteit értékeli az ICD-11 szerint.
18 elemet tartalmaz, a pontszámok 0 és 90 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD-t jeleznek.
|
Alapvonal (T1)
|
|
Nemzetközi Trauma Kérdőív (ITQ)
Időkeret: Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
Az ITQ a poszttraumás stressz zavar (PTSD) és a komplex PTSD tüneteit értékeli az ICD-11 szerint.
18 elemet tartalmaz, a pontszámok 0 és 90 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD-t jeleznek.
|
Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
|
Nemzetközi Trauma Kérdőív (ITQ)
Időkeret: Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
Az ITQ a poszttraumás stressz zavar (PTSD) és a komplex PTSD tüneteit értékeli az ICD-11 szerint.
18 elemet tartalmaz, a pontszámok 0 és 90 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD-t jeleznek.
|
Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
|
Nemzetközi Trauma Kérdőív (ITQ)
Időkeret: 6 hónapos követés (T4)
|
Az ITQ a poszttraumás stressz zavar (PTSD) és a komplex PTSD tüneteit értékeli az ICD-11 szerint.
18 elemet tartalmaz, a pontszámok 0 és 90 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD-t jeleznek.
|
6 hónapos követés (T4)
|
|
Nemzetközi Trauma Kérdőív (ITQ)
Időkeret: 12 hónapos követés (T5)
|
Az ITQ a poszttraumás stressz zavar (PTSD) és a komplex PTSD tüneteit értékeli az ICD-11 szerint.
18 elemet tartalmaz, a pontszámok 0 és 90 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb PTSD-t jeleznek.
|
12 hónapos követés (T5)
|
|
Hopkins Tünet Ellenőrző Lista 25 (HSCL-25)
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
A HSCL-25 méri a szülő szorongásos és depressziós tüneteit az elmúlt 2 hétben.
A pontszámok 25-100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást és depressziót jeleznek.
|
Alapvonal (T1)
|
|
Hopkins Tünet Ellenőrző Lista 25 (HSCL-25)
Időkeret: Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
A HSCL-25 méri a szülő szorongásos és depressziós tüneteit az elmúlt 2 hétben.
A pontszámok 25-100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást és depressziót jeleznek.
|
Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
|
Hopkins Tünet Ellenőrző Lista 25 (HSCL-25)
Időkeret: Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
A HSCL-25 méri a szülő szorongásos és depressziós tüneteit az elmúlt 2 hétben.
A pontszámok 25-100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást és depressziót jeleznek.
|
Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
|
Hopkins Tünet Ellenőrző Lista 25 (HSCL-25)
Időkeret: 6 hónapos követés (T4)
|
A HSCL-25 méri a szülő szorongásos és depressziós tüneteit az elmúlt 2 hétben.
A pontszámok 25-100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást és depressziót jeleznek.
|
6 hónapos követés (T4)
|
|
Hopkins Tünet Ellenőrző Lista 25 (HSCL-25)
Időkeret: 12 hónapos követés (T5)
|
A HSCL-25 méri a szülő szorongásos és depressziós tüneteit az elmúlt 2 hétben.
A pontszámok 25-100 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb szorongást és depressziót jeleznek.
|
12 hónapos követés (T5)
|
|
Szülői érzelmi reakciók kérdőíve (PERQ)
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
A skála 15 tételből áll, amelyek lefedik a szülő érzelmi reakcióit (szorongás, szégyen és bűntudat) gyermekük traumájára az elmúlt 2 hét során.
Ebben a tanulmányban a 15. pont (bûntudatot érez-e azért, hogy nem fedezte fel hamarabb gyermeke traumáját) nem szerepel, mivel sok résztvevõ számára nem releváns.
A pontszámok 14 és 70 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig erősebb érzelmi reakciókat jeleznek.
|
Alapvonal (T1)
|
|
Szülői érzelmi reakciók kérdőíve (PERQ)
Időkeret: Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
A skála 15 tételből áll, amelyek lefedik a szülő érzelmi reakcióit (szorongás, szégyen és bűntudat) gyermekük traumájára az elmúlt 2 hét során.
Ebben a tanulmányban a 15. pont (bûntudatot érez-e azért, hogy nem fedezte fel hamarabb gyermeke traumáját) nem szerepel, mivel sok résztvevõ számára nem releváns.
A pontszámok 14 és 70 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig erősebb érzelmi reakciókat jeleznek.
|
Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
|
Szülői érzelmi reakciók kérdőíve (PERQ)
Időkeret: Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
A skála 15 tételből áll, amelyek lefedik a szülő érzelmi reakcióit (szorongás, szégyen és bűntudat) gyermekük traumájára az elmúlt 2 hét során.
Ebben a tanulmányban a 15. pont (bûntudatot érez-e azért, hogy nem fedezte fel hamarabb gyermeke traumáját) nem szerepel, mivel sok résztvevõ számára nem releváns.
A pontszámok 14 és 70 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig erősebb érzelmi reakciókat jeleznek.
|
Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
|
Szülői érzelmi reakciók kérdőíve (PERQ)
Időkeret: 6 hónapos követés (T4)
|
A skála 15 tételből áll, amelyek lefedik a szülő érzelmi reakcióit (szorongás, szégyen és bűntudat) gyermekük traumájára az elmúlt 2 hét során.
Ebben a tanulmányban a 15. pont (bûntudatot érez-e azért, hogy nem fedezte fel hamarabb gyermeke traumáját) nem szerepel, mivel sok résztvevõ számára nem releváns.
A pontszámok 14 és 70 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig erősebb érzelmi reakciókat jeleznek.
|
6 hónapos követés (T4)
|
|
Szülői érzelmi reakciók kérdőíve (PERQ)
Időkeret: 12 hónapos követés (T5)
|
A skála 15 tételből áll, amelyek lefedik a szülő érzelmi reakcióit (szorongás, szégyen és bűntudat) gyermekük traumájára az elmúlt 2 hét során.
Ebben a tanulmányban a 15. pont (bûntudatot érez-e azért, hogy nem fedezte fel hamarabb gyermeke traumáját) nem szerepel, mivel sok résztvevõ számára nem releváns.
A pontszámok 14 és 70 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig erősebb érzelmi reakciókat jeleznek.
|
12 hónapos követés (T5)
|
|
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), Gyermek megküzdési dimenzió
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
A skála 20 tételből áll, amelyek öt különböző típusú szülői stratégiát fednek le: viselkedési elkerülés, kognitív elkerülés, túlvédelem, a trauma előtti rutinok fenntartása és megközelítési megküzdés.
A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok inkább a szülő stratégiát jelzik.
|
Alapvonal (T1)
|
|
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), Gyermek megküzdési dimenzió
Időkeret: Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
A skála 20 tételből áll, amelyek öt különböző típusú szülői stratégiát fednek le: viselkedési elkerülés, kognitív elkerülés, túlvédelem, a trauma előtti rutinok fenntartása és megközelítési megküzdés.
A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok inkább a szülő stratégiát jelzik.
|
Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
|
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), Gyermek megküzdési dimenzió
Időkeret: Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
A skála 20 tételből áll, amelyek öt különböző típusú szülői stratégiát fednek le: viselkedési elkerülés, kognitív elkerülés, túlvédelem, a trauma előtti rutinok fenntartása és megközelítési megküzdés.
A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok inkább a szülő stratégiát jelzik.
|
Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
|
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), Gyermek megküzdési dimenzió
Időkeret: 6 hónapos követés (T4)
|
A skála 20 tételből áll, amelyek öt különböző típusú szülői stratégiát fednek le: viselkedési elkerülés, kognitív elkerülés, túlvédelem, a trauma előtti rutinok fenntartása és megközelítési megküzdés.
A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok inkább a szülő stratégiát jelzik.
|
6 hónapos követés (T4)
|
|
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), Gyermek megküzdési dimenzió
Időkeret: 12 hónapos követés (T5)
|
A skála 20 tételből áll, amelyek öt különböző típusú szülői stratégiát fednek le: viselkedési elkerülés, kognitív elkerülés, túlvédelem, a trauma előtti rutinok fenntartása és megközelítési megküzdés.
A pontszámok 0-tól 80-ig terjednek, a magasabb pontszámok inkább a szülő stratégiát jelzik.
|
12 hónapos követés (T5)
|
|
Implementation Leadership Scale (ILS)
Időkeret: Edzés előtt
|
A skála 12 tételből áll, amelyek a proaktív, hozzáértő, támogató és kitartó vezetést fedik le, és a résztvevő terapeuták töltik ki.
A pontszámok 0 és 48 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb végrehajtási vezetést jeleznek.
|
Edzés előtt
|
|
Implementation Leadership Scale (ILS)
Időkeret: 4 hónappal az edzés után
|
A skála 12 tételből áll, amelyek a proaktív, hozzáértő, támogató és kitartó vezetést fedik le, és a résztvevő terapeuták töltik ki.
A pontszámok 0 és 48 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb végrehajtási vezetést jeleznek.
|
4 hónappal az edzés után
|
|
Implementation Leadership Scale (ILS)
Időkeret: 8 hónappal az edzés után
|
A skála 12 tételből áll, amelyek a proaktív, hozzáértő, támogató és kitartó vezetést fedik le, és a résztvevő terapeuták töltik ki.
A pontszámok 0 és 48 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb végrehajtási vezetést jeleznek.
|
8 hónappal az edzés után
|
|
Implementation Leadership Scale (ILS)
Időkeret: 12 hónappal az edzés után
|
A skála 12 tételből áll, amelyek a proaktív, hozzáértő, támogató és kitartó vezetést fedik le, és a résztvevő terapeuták töltik ki.
A pontszámok 0 és 48 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb végrehajtási vezetést jeleznek.
|
12 hónappal az edzés után
|
|
Professzionális életminőség skála (ProQOL-V)
Időkeret: Edzés előtt
|
A ProQOL 30 elemből áll, amelyek az együttérzés elégedettségét, a kiégést és a másodlagos traumás stresszt értékelik a terapeutákban.
A pontszámok 30-150 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb elégedettséget/kiégést/másodlagos traumás stresszt jeleznek.
|
Edzés előtt
|
|
Professzionális életminőség skála (ProQOL-V)
Időkeret: 4 hónappal az edzés után
|
A ProQOL 30 elemből áll, amelyek az együttérzés elégedettségét, a kiégést és a másodlagos traumás stresszt értékelik a terapeutákban.
A pontszámok 30-150 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb elégedettséget/kiégést/másodlagos traumás stresszt jeleznek.
|
4 hónappal az edzés után
|
|
Professzionális életminőség skála (ProQOL-V)
Időkeret: 8 hónappal az edzés után
|
A ProQOL 30 elemből áll, amelyek az együttérzés elégedettségét, a kiégést és a másodlagos traumás stresszt értékelik a terapeutákban.
A pontszámok 30-150 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb elégedettséget/kiégést/másodlagos traumás stresszt jeleznek.
|
8 hónappal az edzés után
|
|
Professzionális életminőség skála (ProQOL-V)
Időkeret: 12 hónappal az edzés után
|
A ProQOL 30 elemből áll, amelyek az együttérzés elégedettségét, a kiégést és a másodlagos traumás stresszt értékelik a terapeutákban.
A pontszámok 30-150 között mozognak, a magasabb pontszámok magasabb elégedettséget/kiégést/másodlagos traumás stresszt jeleznek.
|
12 hónappal az edzés után
|
|
Forgalmi szándék skála (TIS)
Időkeret: Edzés előtt
|
A TIS 6 tételt tartalmaz, amelyek a terapeuta forgalmi szándékát mérik.
A pontszámok 6-30 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb forgalmi szándékot jeleznek.
|
Edzés előtt
|
|
Forgalmi szándék skála (TIS)
Időkeret: 4 hónappal az edzés után
|
A TIS 6 tételt tartalmaz, amelyek a terapeuta forgalmi szándékát mérik.
A pontszámok 6-30 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb forgalmi szándékot jeleznek.
|
4 hónappal az edzés után
|
|
Forgalmi szándék skála (TIS)
Időkeret: 8 hónappal az edzés után
|
A TIS 6 tételt tartalmaz, amelyek a terapeuta forgalmi szándékát mérik.
A pontszámok 6-30 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb forgalmi szándékot jeleznek.
|
8 hónappal az edzés után
|
|
Forgalmi szándék skála (TIS)
Időkeret: 12 hónappal az edzés után
|
A TIS 6 tételt tartalmaz, amelyek a terapeuta forgalmi szándékát mérik.
A pontszámok 6-30 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig nagyobb forgalmi szándékot jeleznek.
|
12 hónappal az edzés után
|
|
Stressful Life-Events Screening Questionnaire (SLESQ)
Időkeret: Alapvonal (T1)
|
Az SLESQ felméri a szülő élete során 15 potenciálisan traumatizáló eseménynek való kitettségét, 0 és 15 közötti pontszámmal.
|
Alapvonal (T1)
|
|
Stressful Life-Events Screening Questionnaire (SLESQ)
Időkeret: Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
Az SLESQ felméri, hogy a szülő 15 potenciálisan traumatizáló eseménynek volt kitéve az utolsó értékelés óta.
A pontszámok 0-15 között mozognak.
|
Középső kezelés/ 9 hét (T2)
|
|
Stressful Life-Events Screening Questionnaire (SLESQ)
Időkeret: Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
Az SLESQ felméri, hogy a szülő 15 potenciálisan traumatizáló eseménynek volt kitéve az utolsó értékelés óta.
A pontszámok 0-15 között mozognak.
|
Utókezelés/ 15 hét (T3)
|
|
Stressful Life-Events Screening Questionnaire (SLESQ)
Időkeret: 6 hónapos követés (T4)
|
Az SLESQ felméri, hogy a szülő 15 potenciálisan traumatizáló eseménynek volt kitéve az utolsó értékelés óta.
A pontszámok 0-15 között mozognak.
|
6 hónapos követés (T4)
|
|
Stressful Life-Events Screening Questionnaire (SLESQ)
Időkeret: 12 hónapos követés (T5)
|
Az SLESQ felméri, hogy a szülő 15 potenciálisan traumatizáló eseménynek volt kitéve az utolsó értékelés óta.
A pontszámok 0-15 között mozognak.
|
12 hónapos követés (T5)
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Silje M Ormhaug, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS)
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Salloum A, Lu Y, Chen H, Quast T, Cohen JA, Scheeringa MS, Salomon K, Storch EA. Stepped Care Versus Standard Care for Children After Trauma: A Randomized Non-Inferiority Clinical Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Aug;61(8):1010-1022.e4. doi: 10.1016/j.jaac.2021.12.013. Epub 2022 Jan 12.
- Salloum A, Scheeringa MS, Cohen JA, Storch EA. Development of Stepped Care Trauma-Focused Cognitive-Behavioral Therapy for Young Children. Cogn Behav Pract. 2014 Feb 1;21(1):97-108. doi: 10.1016/j.cbpra.2013.07.004.
- Cohen JA, Mannarino AP, Deblinger E. Treating Trauma and Traumatic Grief in Children and Adolescents. 2nd ed. New York: Guilford Press; 2017
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- The NorStep Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .