Sammen for barn etter traumer, Norge (NorStep)
14. november 2024 oppdatert av: Silje Ormhaug, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Stepping Together for Children After Trauma: Investigating Effective of a Parent-led, Therapist Assisted Trauma Treatment in Norwegian Municipal Services (NorStep-studien)
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å lære om hvordan man effektivt kan hjelpe barn (i alderen 7-12) som har utviklet moderate symptomer på posttraumatisk stress etter eksponering for traumer, og forhindre utvikling av mer alvorlige problemer. De viktigste forskningsspørsmålene er:
- Vil den foreldreledede, terapeutassisterte behandlingen «Stepping Together for Children after Trauma» (ST-CT) være mer effektiv, sammenlignet med vanlig omsorg, for å redusere symptomer på posttraumatisk stress, depresjon og søvnforstyrrelser, og for å forbedre daglig funksjon for barn og deres foreldre etter traumer?
- Er ST-CT implementert til de kommunale førstelinjetjenestene kostnadseffektivt?
- Vil ST-CT hindre bruk av helsetjenester og reseptbelagte legemidler på sikt?
Barna og deres ikke-fornærmende omsorgspersoner vil randomiseres til behandling med ST-CT eller vanlig omsorg, og symptomer og generell funksjon vil bli vurdert på fem tidspunkter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barndomstraumer er en stor folkehelseutfordring og påvirker et betydelig antall barn. Traumer påvirker psykologisk og fysisk utvikling, så vel som langsiktig mental og fysisk helse og atferd. Disse uønskede utfallene kan forebygges gjennom passende behandling. Dessverre er det et betydelig gap mellom behov for behandling og tilgang til evidensbasert omsorg. Lavintensive behandlinger som utnytter og styrker familieressursene vil kunne bidra til å bygge bro over dette gapet og bidra til å bedre langsiktig folkehelse og livskvalitet.
The Stepped Care Cognitive Behavioral Therapy for Children after Trauma (SC-CBT-CT; Salloum et al. .2014) er en lovende intervensjon for traumatiserte barn som består av to trinn: 1) Stepping Together for Children after Trauma (Stepping Together CT, ST-CT), som er en foreldreledet, terapeutassistert behandling som utnytter og styrker foreldreressursene; og 2) Traumefokusert kognitiv atferdsterapi (TF-CBT; Cohen et al. 2017) som er en terapeutledet behandling som gis når Stepping Together CT ikke i tilstrekkelig grad hjelper barnet. Resultater fra en nylig randomisert kontrollstudie (RCT) utført i USA, viser at SC-CBT-CT er like effektiv som standard terapeutledet TF-CBT for å redusere posttraumatiske symptomer, depresjon, søvnforstyrrelser og foreldrenes plager, mens samtidig redusere behandlingsrelaterte kostnader med 50 % (Salloum et al. 2022). I Norge fant en fersk pilotstudie at det første trinnet, ST-CT, er godt akseptert av barn, foreldre og terapeuter, og er gjennomførbart som en førstelinjeintervensjon i de kommunale tjenestene (ClinicalTrials.gov Identifikator: NCT04073862).
Den nåværende studien er en RCT med et hybrid effektivitet-implementeringsdesign hvor ST-CT skal implementeres til kommunale førstelinjeservicesentre. Deltakerne vil bli randomisert til enten ST-CT eller vanlig omsorg (UC). Vi skal rekruttere 160 barn-foreldre-dyader gjennom 30 deltakerkommuner fra 2023-2025. Dette vil være den første RCT av ST-CT fra en uavhengig forskningsgruppe, med potensial for bredere implementering som vil ha stor innvirkning på ressursene og verktøyene kommunene har i møte med utfordringer knyttet til barndomstraumer.
Mål og datainnsamling:
1) Vurder effektiviteten av den foreldreledede intervensjonen for å redusere symptomer på posttraumatisk stress, depresjon, somatisk smerte og livskvalitet fra både barn og omsorgspersoner sammenlignet med UC. I tillegg vil det bli registrert en objektiv vurdering av søvnkvalitet med en sensor som registrerer barnets søvnmønster; 2) Evaluere kostnadseffektiviteten og kostnadsnytten til ST-CT-modellen; 3) Vurdere potensiell forebyggende effekt av intervensjonen gjennom langsiktige oppfølgingsdata om bruk av helsetjenester fra Norsk Pasientregister (NPR), Norsk Legemiddelregister (NorPD), og Statistisk sentralbyrå (SSB); og 4) Utrede barrierer og tilrettelegger for implementering, utvikle kulturtilpasset behandlingsmateriell, og en implementeringsveiledning.
Vurderinger av barna og foreldrene vil bli utført av en uavhengig bedømmer på fem tidspunkt: T1 = baseline, T2 = etter fullføring av arbeidsboken (ST-CT)/9 uker (UC); T3 = etter vedlikeholdsfasen (ST-CT)/ 15 uker (UC); T4 = 6 måneder etter baseline; T5 = 12 måneder etter baseline.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Silje M Ormhaug, PhD
- Telefonnummer: +4799609336
- E-post: s.m.ormhaug@nkvts.no
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ingeborg Skjærvø, PhD
- E-post: ingeborg.skjarvo@nkvts.no
Studiesteder
-
-
-
Asker, Norge
- Rekruttering
- Asker kommune
-
Ta kontakt med:
- Trude Hansen
-
Oslo, Norge
- Rekruttering
- NKVTS
-
Ta kontakt med:
- Kristin Eliassen, MA
- E-post: krel@nkvts.no
-
Ta kontakt med:
- Silje Ormhaug, PhD
- E-post: trinnvissammen@nkvts.no
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
7 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barnet er mellom 7-12 år
- Utsatt for en potensielt traumatiserende hendelse i henhold til DSM-5 A-kriteriet
- Har minimum 5 symptomer på posttraumatisk stress (1 symptom må gjenoppleves eller unngås)
- ≥3 år på tidspunktet for den traumatiske hendelsen for å sikre et eksplisitt minne om hendelsen
- ≥1 måned siden den traumatiske hendelsen, i henhold til de diagnostiske kriteriene for PTSD
- Barnet skal bekrefte i en samtale alene med terapeuten at de føler seg trygge hjemme og sammen med forelderen og at de ikke er utsatt for pågående traumer.
Ekskluderingskriterier:
- Mistanker om psykose, aktiv suicidalitet, alvorlig utviklingshemning eller manglende norskkunnskaper for å fullføre arbeidsboka
- Et psykotropisk medisinregime som ikke har vært stabilt på minst 4 uker (2 uker for sentralstimulerende midler/benzodiazepiner)
- Mottar for tiden annen traumebehandling.
Utelukkelseskriterier for omsorgsgiver/familie for deltakelse:
- En omsorgsperson som er årsak til traumeeksponeringen kan verken være omsorgspersonen som leder behandlingen eller bo i samme husstand som barnet på behandlingstidspunktet
- Omsorgspersonen har hatt ruslidelse de siste 3 månedene, mistanke om suicidalitet eller manglende norskkunnskaper til å fullføre arbeidsboken/behandlingen uten bruk av tolk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sammen for barn etter traumer (ST-CT)
Foreldreledet, terapeutassistert CBT-behandling
|
ST-CT er Step One of Stepped Care CBT for Children after Trauma (tidligere kalt Stepped Care Trauma-focused Cognitive Behavioral Therapy; Salloum et al., 2014).
Den består av fem komponenter: psykoedukasjon, stabilisering, traumefortelling, in vivo eksponering og konsolidering.
Foreldrene og barnet har 11 hjemme-møter og fullfører oppgaver i en arbeidsbok, Stepping Together (fra Preschool PTSD Treatment av Michael Scheeringa et al), over 6-9 uker.
I tillegg er det ukentlige samtaler og fem økter med terapeut.
Barn som oppfyller responder-kriterier (dvs. ikke mer enn fire symptomer på PTSS) fortsetter til en 6-ukers vedlikeholdsfase, hvoretter behandlingen er fullført hvis barnet fortsatt oppfyller responderkriteriene.
For de som ikke oppfyller responder-kriterier, eller ikke klarer å fylle ut arbeidsboken, overføres ansvaret for behandlingen fra kommunalt tjenestenivå til tilsvarende barne- og ungdomspsykisk helsetjeneste (BUP).
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Typer inngrep som normalt gis i de kommunale førstelinjetjenestene
|
Terapeuter i kontrollgruppen vil gi den behandlingen de vanligvis gir, og utarbeide en behandlingsplan i samarbeid med foreldrene.
Dette kan bestå av individuelle økter med barnet, foreldresamtaler, gruppebehandling, møter med skolen og andre samarbeidende tjenester, eller henvisning til andrelinje psykisk helsevern (BUP).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Traumeskjerm for barn og ungdom 2.0 (CATS 2.0)
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
|
CATS 2.0 vurderer barns PTSD de siste 4 ukene, i henhold til DSM-5 og ICD-11-manualene.
Den inkluderer 15 elementer av traumeeksponering; 20 symptomer på PTS og kompleks-PTS (inntrengninger/gjenopplevelse, unngåelse, negative endringer i kognisjon/humør, hyperarousal og forstyrrelser i selvorganisering), og 5 punkter som vurderer symptomenes interferens på psykososial funksjon.
Symptomskåre varierer fra 0-60 med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av PTSD-symptomer.
|
Grunnlinje (T1)
|
|
Traumeskjerm for barn og ungdom 2.0 (CATS 2.0)
Tidsramme: Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
CATS 2.0 vurderer barns PTSD de siste 4 ukene, i henhold til DSM-5 og ICD-11-manualene.
Den inkluderer 15 elementer av traumeeksponering; 20 symptomer på PTS og kompleks-PTS (inntrengninger/gjenopplevelse, unngåelse, negative endringer i kognisjon/humør, hyperarousal og forstyrrelser i selvorganisering), og 5 punkter som vurderer symptomenes interferens på psykososial funksjon.
Symptomskåre varierer fra 0-60 med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av PTSD-symptomer.
|
Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
|
Traumeskjerm for barn og ungdom 2.0 (CATS 2.0)
Tidsramme: Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
CATS 2.0 vurderer barns PTSD de siste 4 ukene, i henhold til DSM-5 og ICD-11-manualene.
Den inkluderer 15 elementer av traumeeksponering; 20 symptomer på PTS og kompleks-PTS (inntrengninger/gjenopplevelse, unngåelse, negative endringer i kognisjon/humør, hyperarousal og forstyrrelser i selvorganisering), og 5 punkter som vurderer symptomenes interferens på psykososial funksjon.
Symptomskåre varierer fra 0-60 med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av PTSD-symptomer.
|
Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
|
Traumeskjerm for barn og ungdom 2.0 (CATS 2.0)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (T4)
|
CATS 2.0 vurderer barns PTSD de siste 4 ukene, i henhold til DSM-5 og ICD-11-manualene.
Den inkluderer 15 elementer av traumeeksponering; 20 symptomer på PTS og kompleks-PTS (inntrengninger/gjenopplevelse, unngåelse, negative endringer i kognisjon/humør, hyperarousal og forstyrrelser i selvorganisering), og 5 punkter som vurderer symptomenes interferens på psykososial funksjon.
Symptomskåre varierer fra 0-60 med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av PTSD-symptomer.
|
6 måneders oppfølging (T4)
|
|
Traumeskjerm for barn og ungdom 2.0 (CATS 2.0)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (T5)
|
CATS 2.0 vurderer barns PTSD de siste 4 ukene, i henhold til DSM-5 og ICD-11-manualene.
Den inkluderer 15 elementer av traumeeksponering; 20 symptomer på PTS og kompleks-PTS (inntrengninger/gjenopplevelse, unngåelse, negative endringer i kognisjon/humør, hyperarousal og forstyrrelser i selvorganisering), og 5 punkter som vurderer symptomenes interferens på psykososial funksjon.
Symptomskåre varierer fra 0-60 med høyere skårer som indikerer høyere nivåer av PTSD-symptomer.
|
12 måneders oppfølging (T5)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort stemnings- og følelsesskjema (SMFQ)
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
|
Tiltaket har 13 punkter som vurderer symptomer på depresjon de siste 2 ukene.
Poeng varierer fra 0-26 med høyere poengsum som indikerer større depressive symptomer.
|
Grunnlinje (T1)
|
|
Kort stemnings- og følelsesskjema (SMFQ)
Tidsramme: Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
Tiltaket har 13 punkter som vurderer symptomer på depresjon de siste 2 ukene.
Poeng varierer fra 0-26 med høyere poengsum som indikerer større depressive symptomer.
|
Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
|
Kort stemnings- og følelsesskjema (SMFQ)
Tidsramme: Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
Tiltaket har 13 punkter som vurderer symptomer på depresjon de siste 2 ukene.
Poeng varierer fra 0-26 med høyere poengsum som indikerer større depressive symptomer.
|
Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
|
Kort stemnings- og følelsesskjema (SMFQ)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (T4)
|
Tiltaket har 13 punkter som vurderer symptomer på depresjon de siste 2 ukene.
Poeng varierer fra 0-26 med høyere poengsum som indikerer større depressive symptomer.
|
6 måneders oppfølging (T4)
|
|
Kort stemnings- og følelsesskjema (SMFQ)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (T5)
|
Tiltaket har 13 punkter som vurderer symptomer på depresjon de siste 2 ukene.
Poeng varierer fra 0-26 med høyere poengsum som indikerer større depressive symptomer.
|
12 måneders oppfølging (T5)
|
|
Søvnforstyrrelsesskala for barn (SDSC)
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
|
Skalaen inkluderer 26 elementer som dekker 6 typer søvnforstyrrelser.
Den fullføres av barnets omsorgsperson, og skårene varierer fra 26-130, med en høyere skåre som indikerer mer søvnforstyrrelse.
|
Grunnlinje (T1)
|
|
Søvnforstyrrelsesskala for barn (SDSC)
Tidsramme: Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
Skalaen inkluderer 26 elementer som dekker 6 typer søvnforstyrrelser.
Den fullføres av barnets omsorgsperson, og skårene varierer fra 26-130, med en høyere skåre som indikerer mer søvnforstyrrelse.
|
Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
|
Søvnforstyrrelsesskala for barn (SDSC)
Tidsramme: Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
Skalaen inkluderer 26 elementer som dekker 6 typer søvnforstyrrelser.
Den fullføres av barnets omsorgsperson, og skårene varierer fra 26-130, med en høyere skåre som indikerer mer søvnforstyrrelse.
|
Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
|
Søvnforstyrrelsesskala for barn (SDSC)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (T4)
|
Skalaen inkluderer 26 elementer som dekker 6 typer søvnforstyrrelser.
Den fullføres av barnets omsorgsperson, og skårene varierer fra 26-130, med en høyere skåre som indikerer mer søvnforstyrrelse.
|
6 måneders oppfølging (T4)
|
|
Søvnforstyrrelsesskala for barn (SDSC)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (T5)
|
Skalaen inkluderer 26 elementer som dekker 6 typer søvnforstyrrelser.
Den fullføres av barnets omsorgsperson, og skårene varierer fra 26-130, med en høyere skåre som indikerer mer søvnforstyrrelse.
|
12 måneders oppfølging (T5)
|
|
Barnas posttraumatiske kognisjonskort (CPTCI-S)
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
|
Skalaen inkluderer 10 elementer som dekker de to komponentene «Forstyrrende og permanent forandring» og «Svak person i en skummel verden».
Poeng varierer fra 10-40, med høyere poengsum indikerer større posttraumatisk kognisjon.
|
Grunnlinje (T1)
|
|
Barnas posttraumatiske kognisjonskort (CPTCI-S)
Tidsramme: Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
Skalaen inkluderer 10 elementer som dekker de to komponentene «Forstyrrende og permanent forandring» og «Svak person i en skummel verden».
Poeng varierer fra 10-40, med høyere poengsum indikerer større posttraumatisk kognisjon.
|
Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
|
Barnas posttraumatiske kognisjonskort (CPTCI-S)
Tidsramme: Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
Skalaen inkluderer 10 elementer som dekker de to komponentene «Forstyrrende og permanent forandring» og «Svak person i en skummel verden».
Poeng varierer fra 10-40, med høyere poengsum indikerer større posttraumatisk kognisjon.
|
Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
|
Barnas posttraumatiske kognisjonskort (CPTCI-S)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (T4)
|
Skalaen inkluderer 10 elementer som dekker de to komponentene «Forstyrrende og permanent forandring» og «Svak person i en skummel verden».
Poeng varierer fra 10-40, med høyere poengsum indikerer større posttraumatisk kognisjon.
|
6 måneders oppfølging (T4)
|
|
Barnas posttraumatiske kognisjonskort (CPTCI-S)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (T5)
|
Skalaen inkluderer 10 elementer som dekker de to komponentene «Forstyrrende og permanent forandring» og «Svak person i en skummel verden».
Poeng varierer fra 10-40, med høyere poengsum indikerer større posttraumatisk kognisjon.
|
12 måneders oppfølging (T5)
|
|
The Parent Child Communication Scale, barneversjon (PCCSc)
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
|
10 elementer som dekker barnets oppfatning av kommunikasjonen med foreldrene.
Poeng varierer fra 0-40, med høyere poengsum indikerer bedre kommunikasjon med forelderen.
|
Grunnlinje (T1)
|
|
The Parent Child Communication Scale, barneversjon (PCCSc)
Tidsramme: Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
10 elementer som dekker barnets oppfatning av kommunikasjonen med foreldrene.
Poeng varierer fra 0-40, med høyere poengsum indikerer bedre kommunikasjon med forelderen.
|
Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
|
The Parent Child Communication Scale, barneversjon (PCCSc)
Tidsramme: Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
10 elementer som dekker barnets oppfatning av kommunikasjonen med foreldrene.
Poeng varierer fra 0-40, med høyere poengsum indikerer bedre kommunikasjon med forelderen.
|
Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
|
The Parent Child Communication Scale, barneversjon (PCCSc)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (T4)
|
10 elementer som dekker barnets oppfatning av kommunikasjonen med foreldrene.
Poeng varierer fra 0-40, med høyere poengsum indikerer bedre kommunikasjon med forelderen.
|
6 måneders oppfølging (T4)
|
|
The Parent Child Communication Scale, barneversjon (PCCSc)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (T5)
|
10 elementer som dekker barnets oppfatning av kommunikasjonen med foreldrene.
Poeng varierer fra 0-40, med høyere poengsum indikerer bedre kommunikasjon med forelderen.
|
12 måneders oppfølging (T5)
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - Foreldre- og lærerrapport
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
|
SDQ inkluderer 25 elementer som dekker fem områder av klinisk interesse: hyperaktivitet/uoppmerksomhet, emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd.
De fire første områdene (20 elementer) kan summeres for å gi et helhetsbilde av vanskeligheter, med skårer fra 0-40, eller holdes som to underskalaer (internalisering og eksternaliserende) på 10 elementer hver.
Høyere score indikerer flere vanskeligheter.
Det femte området, prososial atferd, holdes som en egen skala fra 0-10 hvor en høyere skåre indikerer mer prososial atferd/styrker.
|
Grunnlinje (T1)
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - Foreldre- og lærerrapport
Tidsramme: Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
SDQ inkluderer 25 elementer som dekker fem områder av klinisk interesse: hyperaktivitet/uoppmerksomhet, emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd.
De fire første områdene (20 elementer) kan summeres for å gi et helhetsbilde av vanskeligheter, med skårer fra 0-40, eller holdes som to underskalaer (internalisering og eksternaliserende) på 10 elementer hver.
Høyere score indikerer flere vanskeligheter.
Det femte området, prososial atferd, holdes som en egen skala fra 0-10 hvor en høyere skåre indikerer mer prososial atferd/styrker.
|
Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - Foreldre- og lærerrapport
Tidsramme: Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
SDQ inkluderer 25 elementer som dekker fem områder av klinisk interesse: hyperaktivitet/uoppmerksomhet, emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd.
De fire første områdene (20 elementer) kan summeres for å gi et helhetsbilde av vanskeligheter, med skårer fra 0-40, eller holdes som to underskalaer (internalisering og eksternaliserende) på 10 elementer hver.
Høyere score indikerer flere vanskeligheter.
Det femte området, prososial atferd, holdes som en egen skala fra 0-10 hvor en høyere skåre indikerer mer prososial atferd/styrker.
|
Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - Foreldre- og lærerrapport
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (T4)
|
SDQ inkluderer 25 elementer som dekker fem områder av klinisk interesse: hyperaktivitet/uoppmerksomhet, emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd.
De fire første områdene (20 elementer) kan summeres for å gi et helhetsbilde av vanskeligheter, med skårer fra 0-40, eller holdes som to underskalaer (internalisering og eksternaliserende) på 10 elementer hver.
Høyere score indikerer flere vanskeligheter.
Det femte området, prososial atferd, holdes som en egen skala fra 0-10 hvor en høyere skåre indikerer mer prososial atferd/styrker.
|
6 måneders oppfølging (T4)
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - Foreldre- og lærerrapport
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (T5)
|
SDQ inkluderer 25 elementer som dekker fem områder av klinisk interesse: hyperaktivitet/uoppmerksomhet, emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd.
De fire første områdene (20 elementer) kan summeres for å gi et helhetsbilde av vanskeligheter, med skårer fra 0-40, eller holdes som to underskalaer (internalisering og eksternaliserende) på 10 elementer hver.
Høyere score indikerer flere vanskeligheter.
Det femte området, prososial atferd, holdes som en egen skala fra 0-10 hvor en høyere skåre indikerer mer prososial atferd/styrker.
|
12 måneders oppfølging (T5)
|
|
Child Health Utility-instrument (CHU9D)
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
|
CHU9D er et mål på helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Skalaen dekker 9 dimensjoner som å føle seg bekymret, trøtt, irritert og ikke kunne fullføre skolearbeid, daglige aktiviteter og gjøremål.
Hver dimensjon har 5 responsnivåer, og høyere score indikerer lavere HRQoL.
|
Grunnlinje (T1)
|
|
Child Health Utility-instrument (CHU9D)
Tidsramme: Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
CHU9D er et mål på helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Skalaen dekker 9 dimensjoner som å føle seg bekymret, trøtt, irritert og ikke kunne fullføre skolearbeid, daglige aktiviteter og gjøremål.
Hver dimensjon har 5 responsnivåer, og høyere score indikerer lavere HRQoL.
|
Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
|
Child Health Utility-instrument (CHU9D)
Tidsramme: Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
CHU9D er et mål på helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Skalaen dekker 9 dimensjoner som å føle seg bekymret, trøtt, irritert og ikke kunne fullføre skolearbeid, daglige aktiviteter og gjøremål.
Hver dimensjon har 5 responsnivåer, og høyere score indikerer lavere HRQoL.
|
Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
|
Child Health Utility-instrument (CHU9D)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (T4)
|
CHU9D er et mål på helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Skalaen dekker 9 dimensjoner som å føle seg bekymret, trøtt, irritert og ikke kunne fullføre skolearbeid, daglige aktiviteter og gjøremål.
Hver dimensjon har 5 responsnivåer, og høyere score indikerer lavere HRQoL.
|
6 måneders oppfølging (T4)
|
|
Child Health Utility-instrument (CHU9D)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (T5)
|
CHU9D er et mål på helserelatert livskvalitet (HRQoL).
Skalaen dekker 9 dimensjoner som å føle seg bekymret, trøtt, irritert og ikke kunne fullføre skolearbeid, daglige aktiviteter og gjøremål.
Hver dimensjon har 5 responsnivåer, og høyere score indikerer lavere HRQoL.
|
12 måneders oppfølging (T5)
|
|
Barns somatiske symptomer kortform (CSSI-8)
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
|
Skalaen består av 8 punkter som dekker smerte og somatiske symptomer de siste 2 ukene.
Poeng varierer fra 0-32 med høyere poengsum som indikerer mer somatiske symptomer.
|
Grunnlinje (T1)
|
|
Barns somatiske symptomer kortform (CSSI-8)
Tidsramme: Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
Skalaen består av 8 punkter som dekker smerte og somatiske symptomer de siste 2 ukene.
Poeng varierer fra 0-32 med høyere poengsum som indikerer mer somatiske symptomer.
|
Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
|
Barns somatiske symptomer kortform (CSSI-8)
Tidsramme: Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
Skalaen består av 8 punkter som dekker smerte og somatiske symptomer de siste 2 ukene.
Poeng varierer fra 0-32 med høyere poengsum som indikerer mer somatiske symptomer.
|
Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
|
Barns somatiske symptomer kortform (CSSI-8)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (T4)
|
Skalaen består av 8 punkter som dekker smerte og somatiske symptomer de siste 2 ukene.
Poeng varierer fra 0-32 med høyere poengsum som indikerer mer somatiske symptomer.
|
6 måneders oppfølging (T4)
|
|
Barns somatiske symptomer kortform (CSSI-8)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (T5)
|
Skalaen består av 8 punkter som dekker smerte og somatiske symptomer de siste 2 ukene.
Poeng varierer fra 0-32 med høyere poengsum som indikerer mer somatiske symptomer.
|
12 måneders oppfølging (T5)
|
|
Barns søvnkvalitet: objektivt mål og søvndagbok
Tidsramme: 7 dager før behandlingsstart
|
En berøringsfri sensor (Somnofy radar, Vital Things A/S) vil bli brukt for å vurdere barnets søvnkvalitet i løpet av 7 dager før behandlingsstart.
Sensoren registrerer barnets bevegelse, respirasjonsfrekvens og søvnkvalitet i løpet av natten.
En søvndagbok vil bli fullført for de samme 7 dagene, med foreldre som registrerer: når barnet deres sovner, våkner, tiden det tar å sovne, våkne perioder i løpet av natten og hvor godt de sov; og barnet rapporterer: om de våknet til tiden, hvor mange ganger og hvor godt de sov.
|
7 dager før behandlingsstart
|
|
Barns søvnkvalitet: objektivt mål og søvndagbok
Tidsramme: 7 dager etter behandling/etter 15 uker
|
En berøringsfri sensor (Somnofy radar, Vital Things A/S) vil bli brukt for å vurdere barnets søvnkvalitet i løpet av 7 dager før behandlingsstart.
Sensoren registrerer barnets bevegelse, respirasjonsfrekvens og søvnkvalitet i løpet av natten.
En søvndagbok vil bli fullført for de samme 7 dagene, med foreldre som registrerer: når barnet deres sovner, våkner, tiden det tar å sovne, våkne perioder i løpet av natten og hvor godt de sov; og barnet rapporterer: om de våknet til tiden, hvor mange ganger og hvor godt de sov.
|
7 dager etter behandling/etter 15 uker
|
|
Kidscreen 52 - Foreldreforhold og hjemmeliv-dimensjonen
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
|
Skalaen har 6 elementer som dekker barnets oppfatninger av å bli elsket, forstått og å kunne snakke med foreldrene sine i løpet av den siste uken.
Poeng varierer fra 6-30, med høyere poengsum som indikerer bedre forhold og hjemmeliv.
|
Grunnlinje (T1)
|
|
Kidscreen 52 - Foreldreforhold og hjemmeliv-dimensjonen
Tidsramme: Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
Skalaen har 6 elementer som dekker barnets oppfatninger av å bli elsket, forstått og å kunne snakke med foreldrene sine i løpet av den siste uken.
Poeng varierer fra 6-30, med høyere poengsum som indikerer bedre forhold og hjemmeliv.
|
Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
|
Kidscreen 52 - Foreldreforhold og hjemmeliv-dimensjonen
Tidsramme: Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
Skalaen har 6 elementer som dekker barnets oppfatninger av å bli elsket, forstått og å kunne snakke med foreldrene sine i løpet av den siste uken.
Poeng varierer fra 6-30, med høyere poengsum som indikerer bedre forhold og hjemmeliv.
|
Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
|
Kidscreen 52 - Foreldreforhold og hjemmeliv-dimensjonen
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (T4)
|
Skalaen har 6 elementer som dekker barnets oppfatninger av å bli elsket, forstått og å kunne snakke med foreldrene sine i løpet av den siste uken.
Poeng varierer fra 6-30, med høyere poengsum som indikerer bedre forhold og hjemmeliv.
|
6 måneders oppfølging (T4)
|
|
Kidscreen 52 - Foreldreforhold og hjemmeliv-dimensjonen
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (T5)
|
Skalaen har 6 elementer som dekker barnets oppfatninger av å bli elsket, forstått og å kunne snakke med foreldrene sine i løpet av den siste uken.
Poeng varierer fra 6-30, med høyere poengsum som indikerer bedre forhold og hjemmeliv.
|
12 måneders oppfølging (T5)
|
|
Kidscreen 52 - Foreldreforhold og hjemmeliv-dimensjonen
Tidsramme: Hver 2. uke mellom T1 og T2 (3 ganger)
|
Skalaen har 6 elementer som dekker barnets oppfatninger av å bli elsket, forstått og å kunne snakke med foreldrene sine i løpet av den siste uken.
Poeng varierer fra 6-30, med høyere poengsum som indikerer bedre forhold og hjemmeliv.
Kun for barna i ST-CT-armen inkluderer vi disse ekstra målepunktene for foreldrerelasjoner for å kunne utforske endringsprosessert under behandling med ST-CT (vurdering ved de første fire øktene med terapeuten).
|
Hver 2. uke mellom T1 og T2 (3 ganger)
|
|
Kidscreen 27: Venner og skoledimensjoner
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
|
Skalaen består av 4 spørsmål angående barnets forhold til vennene sine, og 4 punkter angående skolefungering den siste uken.
Elementer skåres på en 5-punkts skala, fra 4-20 for hver underskala.
Høyere score indikerer bedre funksjon.
|
Grunnlinje (T1)
|
|
Kidscreen 27: Venner og skole-dimensjon
Tidsramme: Midt i behandling/9 uker (T2)
|
Skalaen består av 4 spørsmål angående barnets forhold til vennene sine, og 4 punkter angående skolefungering den siste uken.
Elementer skåres på en 5-punkts skala, fra 4-20 for hver underskala.
Høyere score indikerer bedre funksjon.
|
Midt i behandling/9 uker (T2)
|
|
Kidscreen 27: Venner og skole-dimensjon
Tidsramme: Etterbehandling/15 uker (T3)
|
Skalaen består av 4 spørsmål angående barnets forhold til vennene sine, og 4 punkter angående skolefungering den siste uken.
Elementer skåres på en 5-punkts skala, fra 4-20 for hver underskala.
Høyere score indikerer bedre funksjon.
|
Etterbehandling/15 uker (T3)
|
|
Kidscreen 27: Venner og skole-dimensjon
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (T4)
|
Skalaen består av 4 spørsmål angående barnets forhold til vennene sine, og 4 punkter angående skolefungering den siste uken.
Elementer skåres på en 5-punkts skala, fra 4-20 for hver underskala.
Høyere score indikerer bedre funksjon.
|
6 måneders oppfølging (T4)
|
|
Kidscreen 27: Venner og skole-dimensjon
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (T5)
|
Skalaen består av 4 spørsmål angående barnets forhold til vennene sine, og 4 punkter angående skolefungering den siste uken.
Elementer skåres på en 5-punkts skala, fra 4-20 for hver underskala.
Høyere score indikerer bedre funksjon.
|
12 måneders oppfølging (T5)
|
|
Rage Outburst and Anger Rating Scale (ROARS)
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
|
3 punkter hvor forelderen vurderer hyppigheten, intensiteten og varigheten av barnets sinneutbrudd de siste 7 dagene.
Hvert element scores på en 4-punkts skala, og sumpoengsummen varierer fra 0 til 9, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige sinneutbrudd.
|
Grunnlinje (T1)
|
|
Rage Outburst and Anger Rating Scale (ROARS)
Tidsramme: Midt i behandling/9 uker (T2)
|
3 punkter hvor forelderen vurderer hyppigheten, intensiteten og varigheten av barnets sinneutbrudd de siste 7 dagene.
Hvert element scores på en 4-punkts skala, og sumpoengsummen varierer fra 0 til 9, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige sinneutbrudd.
|
Midt i behandling/9 uker (T2)
|
|
Rage Outburst and Anger Rating Scale (ROARS)
Tidsramme: Etterbehandling/15 uker (T3)
|
3 punkter hvor forelderen vurderer hyppigheten, intensiteten og varigheten av barnets sinneutbrudd de siste 7 dagene.
Hvert element scores på en 4-punkts skala, og sumpoengsummen varierer fra 0 til 9, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige sinneutbrudd.
|
Etterbehandling/15 uker (T3)
|
|
Rage Outburst and Anger Rating Scale (ROARS)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (T4)
|
3 punkter hvor forelderen vurderer hyppigheten, intensiteten og varigheten av barnets sinneutbrudd de siste 7 dagene.
Hvert element scores på en 4-punkts skala, og sumpoengsummen varierer fra 0 til 9, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige sinneutbrudd.
|
6 måneders oppfølging (T4)
|
|
Rage Outburst and Anger Rating Scale (ROARS)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (T5)
|
3 punkter hvor forelderen vurderer hyppigheten, intensiteten og varigheten av barnets sinneutbrudd de siste 7 dagene.
Hvert element scores på en 4-punkts skala, og sumpoengsummen varierer fra 0 til 9, med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige sinneutbrudd.
|
12 måneders oppfølging (T5)
|
|
The Child and Adolescent Serive Use Schedule (CA-SUS)
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
|
Foreldrene rapporterer samlet mengde helse- og sosialtjenester barnet har mottatt, inkludert type tjenester og mengde, og foreldrenes fraværsdager fra jobb. Type tjenester, mengde og foreldres arbeidsfravær vil bli transformert for å reflektere kostnader knyttet til benyttede tjenester, ved bruk av kostnadsenheter fra tilsvarende regnskapsår. Ved baseline vil tjenestebruk de siste 6 månedene bli registrert. |
Grunnlinje (T1)
|
|
The Child and Adolescent Serive Use Schedule (CA-SUS)
Tidsramme: Midt i behandling/9 uker (T2)
|
Foreldrene rapporterer samlet mengde helse- og sosialtjenester barnet har mottatt, inkludert type tjenester og mengde, og foreldrenes fraværsdager fra jobb. Type tjenester, mengde og foreldres arbeidsfravær vil bli transformert for å reflektere kostnader knyttet til benyttede tjenester, ved bruk av kostnadsenheter fra tilsvarende regnskapsår. Ved T2 vil tjenestebruk i perioden siden T1 bli registrert. |
Midt i behandling/9 uker (T2)
|
|
The Child and Adolescent Serive Use Schedule (CA-SUS)
Tidsramme: Etterbehandling/15 uker (T3)
|
Foreldrene rapporterer samlet mengde helse- og sosialtjenester barnet har mottatt, inkludert type tjenester og mengde, og foreldrenes fraværsdager fra jobb. Type tjenester, mengde og foreldres arbeidsfravær vil bli transformert for å reflektere kostnader knyttet til benyttede tjenester, ved bruk av kostnadsenheter fra tilsvarende regnskapsår. Ved T3 vil tjenestebruk i perioden siden T2 bli registrert. |
Etterbehandling/15 uker (T3)
|
|
The Child and Adolescent Serive Use Schedule (CA-SUS)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (T4)
|
Foreldrene rapporterer samlet mengde helse- og sosialtjenester barnet har mottatt, inkludert type tjenester og mengde, og foreldrenes fraværsdager fra jobb. Type tjenester, mengde og foreldres arbeidsfravær vil bli transformert for å reflektere kostnader knyttet til benyttede tjenester, ved bruk av kostnadsenheter fra tilsvarende regnskapsår. Ved T4 vil tjenestebruk i perioden siden T3 bli registrert. |
6 måneders oppfølging (T4)
|
|
The Child and Adolescent Serive Use Schedule (CA-SUS)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (T5)
|
Foreldrene rapporterer samlet mengde helse- og sosialtjenester barnet har mottatt, inkludert type tjenester og mengde, og foreldrenes fraværsdager fra jobb. Type tjenester, mengde og foreldres arbeidsfravær vil bli transformert for å reflektere kostnader knyttet til benyttede tjenester, ved bruk av kostnadsenheter fra tilsvarende regnskapsår. Ved T5 vil tjenestebruk i perioden siden T4 bli registrert. |
12 måneders oppfølging (T5)
|
|
ICD-11-kriteriene for barne- og ungdomstraumaskjermen 2.0 (CATS 2.0)
Tidsramme: To ganger i uken mellom T1 og T2 (på hjemmemøtene, 15 vurderinger)
|
Vi vil bruke de 9 punktene som er forutsetninger for å vurdere både en ICD-11 PTSD-diagnose (kompleks og ikke-kompleks) og og DSM-5 diagnose, i CATS 2.0 for å vurdere endringsprosesser kun for barna i ST-CT-armen .
Dette vil bli vurdert inntil 15 ganger i perioden mellom T1 og T2 (ved 11 hjemmeforeldre-barnmøter og 4 terapeutsamtaler).
|
To ganger i uken mellom T1 og T2 (på hjemmemøtene, 15 vurderinger)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
|
ITQ vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks PTSD i henhold til ICD-11.
Den inkluderer 18 elementer, og score varierer fra 0-90, med høyere poengsum som indikerer større PTSD
|
Grunnlinje (T1)
|
|
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Tidsramme: Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
ITQ vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks PTSD i henhold til ICD-11.
Den inkluderer 18 elementer, og score varierer fra 0-90, med høyere poengsum som indikerer større PTSD
|
Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
|
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Tidsramme: Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
ITQ vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks PTSD i henhold til ICD-11.
Den inkluderer 18 elementer, og score varierer fra 0-90, med høyere poengsum som indikerer større PTSD
|
Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
|
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (T4)
|
ITQ vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks PTSD i henhold til ICD-11.
Den inkluderer 18 elementer, og score varierer fra 0-90, med høyere poengsum som indikerer større PTSD
|
6 måneders oppfølging (T4)
|
|
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (T5)
|
ITQ vurderer symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og kompleks PTSD i henhold til ICD-11.
Den inkluderer 18 elementer, og score varierer fra 0-90, med høyere poengsum som indikerer større PTSD
|
12 måneders oppfølging (T5)
|
|
Hopkins symptomsjekkliste 25 (HSCL-25)
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
|
HSCL-25 måler foreldrenes symptomer på angst og depresjon i løpet av de siste 2 ukene.
Poeng varierer fra 25-100, med høyere poengsum indikerer større angst og depresjon.
|
Grunnlinje (T1)
|
|
Hopkins symptomsjekkliste 25 (HSCL-25)
Tidsramme: Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
HSCL-25 måler foreldrenes symptomer på angst og depresjon i løpet av de siste 2 ukene.
Poeng varierer fra 25-100, med høyere score indikerer større angst og depresjon.
|
Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
|
Hopkins symptomsjekkliste 25 (HSCL-25)
Tidsramme: Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
HSCL-25 måler foreldrenes symptomer på angst og depresjon i løpet av de siste 2 ukene.
Poeng varierer fra 25-100, med høyere score indikerer større angst og depresjon.
|
Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
|
Hopkins symptomsjekkliste 25 (HSCL-25)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (T4)
|
HSCL-25 måler foreldrenes symptomer på angst og depresjon i løpet av de siste 2 ukene.
Poeng varierer fra 25-100, med høyere score indikerer større angst og depresjon.
|
6 måneders oppfølging (T4)
|
|
Hopkins symptomsjekkliste 25 (HSCL-25)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (T5)
|
HSCL-25 måler foreldrenes symptomer på angst og depresjon i løpet av de siste 2 ukene.
Poeng varierer fra 25-100, med høyere score indikerer større angst og depresjon.
|
12 måneders oppfølging (T5)
|
|
Foreldre emosjonelle reaksjoner spørreskjema (PERQ)
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
|
Skalaen består av 15 elementer som dekker forelderens følelsesmessige reaksjoner (nød, skam og skyld) på barnets traumer i løpet av de siste 2 ukene.
I denne studien vil ikke punkt 15 (har du følt deg skyldig over å ikke oppdage barnets traumer tidligere) tas med, da det ikke er relevant for mange deltakere.
Poengsummen vil variere fra 14-70 med høyere poengsum som indikerer større emosjonelle reaksjoner.
|
Grunnlinje (T1)
|
|
Foreldre emosjonelle reaksjoner spørreskjema (PERQ)
Tidsramme: Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
Skalaen består av 15 elementer som dekker forelderens følelsesmessige reaksjoner (nød, skam og skyld) på barnets traumer i løpet av de siste 2 ukene.
I denne studien vil ikke punkt 15 (har du følt deg skyldig over å ikke oppdage barnets traumer tidligere) tas med, da det ikke er relevant for mange deltakere.
Poengsummen vil variere fra 14-70 med høyere poengsum som indikerer større emosjonelle reaksjoner.
|
Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
|
Foreldre emosjonelle reaksjoner spørreskjema (PERQ)
Tidsramme: Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
Skalaen består av 15 elementer som dekker forelderens følelsesmessige reaksjoner (nød, skam og skyld) på barnets traumer i løpet av de siste 2 ukene.
I denne studien vil ikke punkt 15 (har du følt deg skyldig over å ikke oppdage barnets traumer tidligere) tas med, da det ikke er relevant for mange deltakere.
Poengsummen vil variere fra 14-70 med høyere poengsum som indikerer større emosjonelle reaksjoner.
|
Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
|
Foreldre emosjonelle reaksjoner spørreskjema (PERQ)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (T4)
|
Skalaen består av 15 elementer som dekker forelderens følelsesmessige reaksjoner (nød, skam og skyld) på barnets traumer i løpet av de siste 2 ukene.
I denne studien vil ikke punkt 15 (har du følt deg skyldig over å ikke oppdage barnets traumer tidligere) tas med, da det ikke er relevant for mange deltakere.
Poengsummen vil variere fra 14-70 med høyere poengsum som indikerer større emosjonelle reaksjoner.
|
6 måneders oppfølging (T4)
|
|
Foreldre emosjonelle reaksjoner spørreskjema (PERQ)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (T5)
|
Skalaen består av 15 elementer som dekker forelderens følelsesmessige reaksjoner (nød, skam og skyld) på barnets traumer i løpet av de siste 2 ukene.
I denne studien vil ikke punkt 15 (har du følt deg skyldig over å ikke oppdage barnets traumer tidligere) tas med, da det ikke er relevant for mange deltakere.
Poengsummen vil variere fra 14-70 med høyere poengsum som indikerer større emosjonelle reaksjoner.
|
12 måneders oppfølging (T5)
|
|
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), Child mestringsdimensjon
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
|
Skalaen består av 20 elementer som dekker fem ulike typer foreldrestrategier: adferdsmessig unngåelse, kognitiv unngåelse, overbeskyttelse, opprettholde rutiner før traumer og tilnærming til mestring.
Poeng varierer fra 0-80, med høyere poengsum som indikerer mer av overordnet strategi.
|
Grunnlinje (T1)
|
|
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), Child mestringsdimensjon
Tidsramme: Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
Skalaen består av 20 elementer som dekker fem ulike typer foreldrestrategier: adferdsmessig unngåelse, kognitiv unngåelse, overbeskyttelse, opprettholde rutiner før traumer og tilnærming til mestring.
Poeng varierer fra 0-80, med høyere poengsum som indikerer mer av overordnet strategi.
|
Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
|
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), Child mestringsdimensjon
Tidsramme: Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
Skalaen består av 20 elementer som dekker fem ulike typer foreldrestrategier: adferdsmessig unngåelse, kognitiv unngåelse, overbeskyttelse, opprettholde rutiner før traumer og tilnærming til mestring.
Poeng varierer fra 0-80, med høyere poengsum som indikerer mer av overordnet strategi.
|
Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
|
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), Child mestringsdimensjon
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (T4)
|
Skalaen består av 20 elementer som dekker fem ulike typer foreldrestrategier: adferdsmessig unngåelse, kognitiv unngåelse, overbeskyttelse, opprettholde rutiner før traumer og tilnærming til mestring.
Poeng varierer fra 0-80, med høyere poengsum som indikerer mer av overordnet strategi.
|
6 måneders oppfølging (T4)
|
|
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), Child mestringsdimensjon
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (T5)
|
Skalaen består av 20 elementer som dekker fem ulike typer foreldrestrategier: adferdsmessig unngåelse, kognitiv unngåelse, overbeskyttelse, opprettholde rutiner før traumer og tilnærming til mestring.
Poeng varierer fra 0-80, med høyere poengsum som indikerer mer av overordnet strategi.
|
12 måneders oppfølging (T5)
|
|
Implementering Leadership Scale (ILS)
Tidsramme: Før trening
|
Skalaen består av 12 punkter som dekker proaktivt, kunnskapsrikt, støttende og utholdende lederskap, og skal fylles ut av de deltakende terapeutene.
Poeng varierer fra 0-48, med høyere poengsum indikerer større implementeringslederskap.
|
Før trening
|
|
Implementering Leadership Scale (ILS)
Tidsramme: 4 måneder etter trening
|
Skalaen består av 12 punkter som dekker proaktivt, kunnskapsrikt, støttende og utholdende lederskap, og skal fylles ut av de deltakende terapeutene.
Poeng varierer fra 0-48, med høyere poengsum indikerer større implementeringslederskap.
|
4 måneder etter trening
|
|
Implementering Leadership Scale (ILS)
Tidsramme: 8 måneder etter trening
|
Skalaen består av 12 punkter som dekker proaktivt, kunnskapsrikt, støttende og utholdende lederskap, og skal fylles ut av de deltakende terapeutene.
Poeng varierer fra 0-48, med høyere poengsum indikerer større implementeringslederskap.
|
8 måneder etter trening
|
|
Implementering Leadership Scale (ILS)
Tidsramme: 12 måneder etter trening
|
Skalaen består av 12 punkter som dekker proaktivt, kunnskapsrikt, støttende og utholdende lederskap, og skal fylles ut av de deltakende terapeutene.
Poeng varierer fra 0-48, med høyere poengsum indikerer større implementeringslederskap.
|
12 måneder etter trening
|
|
Skala for profesjonell livskvalitet (ProQOL-V)
Tidsramme: Før trening
|
ProQOL består av 30 elementer som vurderer medfølelsestilfredshet, utbrenthet og sekundært traumatisk stress hos terapeuter.
Poeng varierer fra 30-150, med høyere score indikerer høyere tilfredshet/utbrenthet/sekundært traumatisk stress.
|
Før trening
|
|
Skala for profesjonell livskvalitet (ProQOL-V)
Tidsramme: 4 måneder etter trening
|
ProQOL består av 30 elementer som vurderer medfølelsestilfredshet, utbrenthet og sekundært traumatisk stress hos terapeuter.
Poeng varierer fra 30-150, med høyere score indikerer høyere tilfredshet/utbrenthet/sekundært traumatisk stress.
|
4 måneder etter trening
|
|
Skala for profesjonell livskvalitet (ProQOL-V)
Tidsramme: 8 måneder etter trening
|
ProQOL består av 30 elementer som vurderer medfølelsestilfredshet, utbrenthet og sekundært traumatisk stress hos terapeuter.
Poeng varierer fra 30-150, med høyere score indikerer høyere tilfredshet/utbrenthet/sekundært traumatisk stress.
|
8 måneder etter trening
|
|
Skala for profesjonell livskvalitet (ProQOL-V)
Tidsramme: 12 måneder etter trening
|
ProQOL består av 30 elementer som vurderer medfølelsestilfredshet, utbrenthet og sekundært traumatisk stress hos terapeuter.
Poeng varierer fra 30-150, med høyere score indikerer høyere tilfredshet/utbrenthet/sekundært traumatisk stress.
|
12 måneder etter trening
|
|
Omsetningsintensjonsskala (TIS)
Tidsramme: Før trening
|
TIS inkluderer 6 elementer som måler terapeutens omsetningsintensjon.
Poeng varierer fra 6-30 med høyere poengsum som indikerer større omsetningsintensjoner.
|
Før trening
|
|
Omsetningsintensjonsskala (TIS)
Tidsramme: 4 måneder etter trening
|
TIS inkluderer 6 elementer som måler terapeutens omsetningsintensjon.
Poeng varierer fra 6-30 med høyere poengsum som indikerer større omsetningsintensjoner.
|
4 måneder etter trening
|
|
Omsetningsintensjonsskala (TIS)
Tidsramme: 8 måneder etter trening
|
TIS inkluderer 6 elementer som måler terapeutens omsetningsintensjon.
Poeng varierer fra 6-30 med høyere poengsum som indikerer større omsetningsintensjoner.
|
8 måneder etter trening
|
|
Omsetningsintensjonsskala (TIS)
Tidsramme: 12 måneder etter trening
|
TIS inkluderer 6 elementer som måler terapeutens omsetningsintensjon.
Poeng varierer fra 6-30 med høyere poengsum som indikerer større omsetningsintensjoner.
|
12 måneder etter trening
|
|
Screeningspørreskjema for stressende livshendelser (SLESQ)
Tidsramme: Grunnlinje (T1)
|
SLESQ vurderer forelderens livstidseksponering for 15 potensielt traumatiserende hendelser, med skårer fra 0-15.
|
Grunnlinje (T1)
|
|
Screeningspørreskjema for stressende livshendelser (SLESQ)
Tidsramme: Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
SLESQ vurderer forelderens eksponering for 15 potensielt traumatiserende hendelser siden siste vurdering.
Resultatene varierer fra 0-15.
|
Midt i behandling/ 9 uker (T2)
|
|
Screeningspørreskjema for stressende livshendelser (SLESQ)
Tidsramme: Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
SLESQ vurderer forelderens eksponering for 15 potensielt traumatiserende hendelser siden siste vurdering.
Resultatene varierer fra 0-15.
|
Etterbehandling/ 15 uker (T3)
|
|
Screeningspørreskjema for stressende livshendelser (SLESQ)
Tidsramme: 6 måneders oppfølging (T4)
|
SLESQ vurderer forelderens eksponering for 15 potensielt traumatiserende hendelser siden siste vurdering.
Resultatene varierer fra 0-15.
|
6 måneders oppfølging (T4)
|
|
Screeningspørreskjema for stressende livshendelser (SLESQ)
Tidsramme: 12 måneders oppfølging (T5)
|
SLESQ vurderer forelderens eksponering for 15 potensielt traumatiserende hendelser siden siste vurdering.
Resultatene varierer fra 0-15.
|
12 måneders oppfølging (T5)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Silje M Ormhaug, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Salloum A, Lu Y, Chen H, Quast T, Cohen JA, Scheeringa MS, Salomon K, Storch EA. Stepped Care Versus Standard Care for Children After Trauma: A Randomized Non-Inferiority Clinical Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Aug;61(8):1010-1022.e4. doi: 10.1016/j.jaac.2021.12.013. Epub 2022 Jan 12.
- Salloum A, Scheeringa MS, Cohen JA, Storch EA. Development of Stepped Care Trauma-Focused Cognitive-Behavioral Therapy for Young Children. Cogn Behav Pract. 2014 Feb 1;21(1):97-108. doi: 10.1016/j.cbpra.2013.07.004.
- Cohen JA, Mannarino AP, Deblinger E. Treating Trauma and Traumatic Grief in Children and Adolescents. 2nd ed. New York: Guilford Press; 2017
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- The NorStep Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Dekodede individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig etter inkludering av data etter deltakernes skriftlige samtykke.
IPD-delingstidsramme
2026-2032
Tilgangskriterier for IPD-deling
Mottakende part må følge den generelle databeskyttelses-pegulationen (GDPR).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .