Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stepping Together dla dzieci po traumie, Norwegia (NorStep)

14 listopada 2024 zaktualizowane przez: Silje Ormhaug, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Kroki razem dla dzieci po traumie: badanie skuteczności prowadzonego przez rodziców leczenia traumy wspomaganego przez terapeutę w norweskich służbach miejskich (badanie NorStep)

Celem badania z randomizacją i grupą kontrolną jest poznanie sposobów skutecznej pomocy dzieciom (w wieku 7-12 lat), u których po narażeniu na traumę rozwinęły się umiarkowane objawy stresu pourazowego oraz zapobieganie rozwojowi poważniejszych problemów. Główne pytania badawcze to:

  • Czy prowadzona przez rodziców, wspomagana przez terapeutę terapia „Wspólny krok dla dzieci po traumie” (ST-CT) będzie skuteczniejsza w porównaniu ze zwykłą opieką w zmniejszaniu objawów stresu pourazowego, depresji i zaburzeń snu oraz poprawie codziennego funkcjonowania dzieci i ich rodziców po traumie?
  • Czy wdrożenie ST-CT do miejskich służb pierwszej linii jest opłacalne?
  • Czy ST-CT uniemożliwi na dłuższą metę korzystanie ze świadczeń opieki zdrowotnej i leków przepisanych na receptę?

Dzieci i ich niekrzywdzący opiekunowie zostaną losowo przydzieleni do leczenia za pomocą ST-CT lub zwykłej opieki, a objawy i ogólne funkcjonowanie zostaną ocenione w pięciu punktach czasowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Traumy z dzieciństwa stanowią poważne wyzwanie dla zdrowia publicznego i dotykają znacznej liczby dzieci. Trauma wpływa na rozwój psychiczny i fizyczny, a także na długoterminowe zdrowie i zachowanie psychiczne i fizyczne. Tym niepożądanym skutkom można zapobiec poprzez odpowiednie leczenie. Niestety istnieje znaczna przepaść między potrzebą leczenia a dostępem do opieki opartej na dowodach. Niskointensywne terapie, które wykorzystują i wzmacniają zasoby rodziny, mogą przyczynić się do wypełnienia tej luki i przyczynić się do poprawy długoterminowego zdrowia publicznego i jakości życia.

Terapia poznawczo-behawioralna Stepped Care dla dzieci po traumie (SC-CBT-CT; Salloum i in. 2014) to obiecująca interwencja dla dzieci z traumą, która składa się z dwóch kroków: 1) Stepping Together for Children after Trauma (Stepping Together CT, ST-CT), która jest prowadzoną przez rodziców, wspieraną przez terapeutę terapią, która wykorzystuje i wzmacnia zasoby rodziców; oraz 2) terapia poznawczo-behawioralna skoncentrowana na traumie (TF-CBT; Cohen i in. 2017), która jest terapią prowadzoną przez terapeutę, stosowaną, gdy Stepping Together CT nie pomaga dziecku w wystarczającym stopniu. Wyniki niedawnego randomizowanego badania kontrolnego (RCT) przeprowadzonego w Stanach Zjednoczonych pokazują, że SC-CBT-CT jest tak samo skuteczna jak standardowa TF-CBT prowadzona przez terapeutę w zmniejszaniu objawów pourazowych, depresji, zaburzeń snu i niepokoju rodziców, podczas gdy jednocześnie zmniejszając koszty związane z leczeniem o 50% (Salloum et al. 2022). Niedawne badanie pilotażowe przeprowadzone w Norwegii wykazało, że pierwszy krok, ST-CT, jest dobrze akceptowany przez dzieci, rodziców i terapeutów i jest wykonalny jako interwencja pierwszego rzutu w służbach miejskich (ClinicalTrials.gov Identyfikator: NCT04073862).

Bieżące badanie to RCT z hybrydowym projektem wdrażania efektywności, w którym ST-CT zostanie wdrożony w miejskich centrach usług pierwszej linii. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do ST-CT lub zwykłej opieki (UC). W latach 2023-2025 zrekrutujemy 160 diad dziecko-rodzic w 30 uczestniczących gminach. Będzie to pierwszy RCT ST-CT wykonany przez niezależną grupę badawczą, z potencjałem szerszego wdrożenia, co będzie miało ogromny wpływ na zasoby i narzędzia, jakimi dysponują gminy, aby stawić czoła wyzwaniom związanym z traumą z dzieciństwa.

Cele i gromadzenie danych:

1) Ocena skuteczności interwencji prowadzonej przez rodziców w zmniejszaniu objawów stresu pourazowego, depresji, bólu somatycznego i jakości życia dzieci i opiekunów w porównaniu z UC. Ponadto obiektywna ocena jakości snu zostanie zarejestrowana za pomocą czujnika, który rejestruje wzorce snu dziecka; 2) ocenić opłacalność i użyteczność kosztową modelu ST-CT; 3) Ocenić potencjalny efekt zapobiegawczy interwencji na podstawie długoterminowych danych uzupełniających dotyczących korzystania z usług zdrowotnych z Norweskiego Rejestru Pacjentów (NPR), Norweskiego Rejestru Leków na receptę (NorPD) i Norweskiego Urzędu Statystycznego (SSB); oraz 4) Zbadaj bariery i pomocników we wdrażaniu, opracuj dostosowane kulturowo materiały do ​​leczenia oraz wytyczne dotyczące wdrażania.

Oceny dzieci i rodziców zostaną przeprowadzone przez niezależnego oceniającego w pięciu punktach czasowych: T1 = poziom wyjściowy, T2 = po ukończeniu zeszytu ćwiczeń (ST-CT)/9 tygodni (UC); T3 = po fazie podtrzymującej (ST-CT)/15 tygodni (UC); T4 = 6 miesięcy po wartości początkowej; T5 = 12 miesięcy po linii podstawowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Asker, Norwegia
        • Rekrutacyjny
        • Asker kommune
        • Kontakt:
          • Trude Hansen
      • Oslo, Norwegia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dziecko ma od 7 do 12 lat
  2. Narażony na potencjalnie traumatyczne wydarzenie zgodnie z kryterium A DSM-5
  3. Ma co najmniej 5 objawów stresu pourazowego (1 objawem musi być ponowne przeżywanie lub unikanie)
  4. ≥3 lata w czasie traumatycznego wydarzenia, aby zapewnić wyraźne wspomnienie wydarzenia
  5. ≥1 miesiąc od zdarzenia traumatycznego, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi PTSD
  6. Dziecko musi potwierdzić w rozmowie sam na sam z terapeutą, że czuje się bezpiecznie w domu i razem z rodzicem oraz że nie jest narażone na trwającą traumę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Podejrzenie psychozy, czynne samobójstwo, poważna niepełnosprawność intelektualna lub brak znajomości języka norweskiego w celu wypełnienia zeszytu ćwiczeń
  2. Reżim leków psychotropowych, który nie był stabilny przez co najmniej 4 tygodnie (2 tygodnie w przypadku stymulantów / benzodiazepin)
  3. Obecnie otrzymuje inne leczenie urazowe.

Kryteria wykluczenia opiekuna/rodziny dla uczestnictwa:

  1. Opiekun będący przyczyną narażenia na traumę nie może być ani opiekunem prowadzącym leczenie, ani mieszkać z dzieckiem w tym samym gospodarstwie domowym w czasie leczenia
  2. Opiekun miał zaburzenia związane z używaniem substancji psychoaktywnych w ciągu ostatnich 3 miesięcy, podejrzewał samobójstwo lub niewystarczającą znajomość języka norweskiego, aby wypełnić zeszyt ćwiczeń/leczenie bez pomocy tłumacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kroki razem dla dzieci po traumie (ST-CT)
Prowadzona przez rodziców, wspomagana przez terapeutę terapia CBT
Behawioralne: Kroki razem dla dzieci po traumie (ST-CT)
ST-CT to krok pierwszy CBT Stepped Care dla dzieci po traumie (wcześniej nazywany Stepped Care Trauma-focused Cognitive Behavioral Therapy; Salloum i in., 2014). Składa się z pięciu komponentów: psychoedukacji, stabilizacji, narracji traumy, ekspozycji in vivo i konsolidacji. Rodzic i dziecko mają 11 spotkań w domu i wykonują zadania w zeszycie ćwiczeń Stepping Together (z książki Preschool PTSD Treatment autorstwa Michaela Scheeringa i wsp.) przez 6-9 tygodni. Ponadto odbywają się cotygodniowe rozmowy i pięć sesji z terapeutą. Dzieci, które spełniają kryteria odpowiedzi (tj. nie więcej niż cztery objawy PTSS) przechodzą do 6-tygodniowej fazy podtrzymującej, po której leczenie jest zakończone, jeśli dziecko nadal spełnia kryteria odpowiedzi. W przypadku osób, które nie spełniają kryteriów udzielania odpowiedzi lub nie są w stanie wypełnić zeszytu ćwiczeń, odpowiedzialność za leczenie jest przenoszona z poziomu służb miejskich na odpowiednią służbę zdrowia psychicznego dzieci i młodzieży (BUP).
Inne nazwy:
  • Część leczenia wcześniej nazywana terapią poznawczo-behawioralną skoncentrowaną na traumie Stepped Care
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Rodzaje interwencji zwykle udzielanych w pierwszej linii usług komunalnych
Behawioralne: Zwykła opieka
Terapeuci z grupy kontrolnej zapewnią leczenie, które zwykle zapewniają, i opracują plan leczenia we współpracy z rodzicami. Może to obejmować indywidualne sesje z dzieckiem, sesje rodzicielskie, terapię grupową, spotkania ze szkołą i innymi współpracującymi służbami lub skierowanie do ośrodków zdrowia psychicznego drugiej linii (BUP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ekran urazów u dzieci i młodzieży 2.0 (CATS 2.0)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
CATS 2.0 ocenia PTSD dziecka w ciągu ostatnich 4 tygodni, zgodnie z podręcznikami DSM-5 i ICD-11. Obejmuje 15 pozycji narażenia na traumę; 20 objawów PTS i złożonego PTS (wtargnięcia/ponowne przeżywanie, unikanie, negatywne zmiany poznawcze/nastroju, nadmierne pobudzenie i zaburzenia samoorganizacji) oraz 5 pozycji oceniających wpływ objawów na funkcjonowanie psychospołeczne. Wyniki objawów mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów PTSD.
Linia bazowa (T1)
Ekran urazów u dzieci i młodzieży 2.0 (CATS 2.0)
Ramy czasowe: Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
CATS 2.0 ocenia PTSD dziecka w ciągu ostatnich 4 tygodni, zgodnie z podręcznikami DSM-5 i ICD-11. Obejmuje 15 pozycji narażenia na traumę; 20 objawów PTS i złożonego PTS (wtargnięcia/ponowne przeżywanie, unikanie, negatywne zmiany poznawcze/nastroju, nadmierne pobudzenie i zaburzenia samoorganizacji) oraz 5 pozycji oceniających wpływ objawów na funkcjonowanie psychospołeczne. Wyniki objawów mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów PTSD.
Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Ekran urazów u dzieci i młodzieży 2.0 (CATS 2.0)
Ramy czasowe: Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
CATS 2.0 ocenia PTSD dziecka w ciągu ostatnich 4 tygodni, zgodnie z podręcznikami DSM-5 i ICD-11. Obejmuje 15 pozycji narażenia na traumę; 20 objawów PTS i złożonego PTS (wtargnięcia/ponowne przeżywanie, unikanie, negatywne zmiany poznawcze/nastroju, nadmierne pobudzenie i zaburzenia samoorganizacji) oraz 5 pozycji oceniających wpływ objawów na funkcjonowanie psychospołeczne. Wyniki objawów mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów PTSD.
Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Ekran urazów u dzieci i młodzieży 2.0 (CATS 2.0)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T4)
CATS 2.0 ocenia PTSD dziecka w ciągu ostatnich 4 tygodni, zgodnie z podręcznikami DSM-5 i ICD-11. Obejmuje 15 pozycji narażenia na traumę; 20 objawów PTS i złożonego PTS (wtargnięcia/ponowne przeżywanie, unikanie, negatywne zmiany poznawcze/nastroju, nadmierne pobudzenie i zaburzenia samoorganizacji) oraz 5 pozycji oceniających wpływ objawów na funkcjonowanie psychospołeczne. Wyniki objawów mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów PTSD.
6-miesięczna obserwacja (T4)
Ekran urazów u dzieci i młodzieży 2.0 (CATS 2.0)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (T5)
CATS 2.0 ocenia PTSD dziecka w ciągu ostatnich 4 tygodni, zgodnie z podręcznikami DSM-5 i ICD-11. Obejmuje 15 pozycji narażenia na traumę; 20 objawów PTS i złożonego PTS (wtargnięcia/ponowne przeżywanie, unikanie, negatywne zmiany poznawcze/nastroju, nadmierne pobudzenie i zaburzenia samoorganizacji) oraz 5 pozycji oceniających wpływ objawów na funkcjonowanie psychospołeczne. Wyniki objawów mieszczą się w zakresie od 0 do 60, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom objawów PTSD.
12-miesięczna obserwacja (T5)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótki kwestionariusz nastrojów i uczuć (SMFQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
Narzędzie składa się z 13 pozycji oceniających objawy depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki wahają się od 0-26, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Linia bazowa (T1)
Krótki kwestionariusz nastrojów i uczuć (SMFQ)
Ramy czasowe: Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Narzędzie składa się z 13 pozycji oceniających objawy depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki wahają się od 0-26, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Krótki kwestionariusz nastrojów i uczuć (SMFQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Narzędzie składa się z 13 pozycji oceniających objawy depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki wahają się od 0-26, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Krótki kwestionariusz nastrojów i uczuć (SMFQ)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T4)
Narzędzie składa się z 13 pozycji oceniających objawy depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki wahają się od 0-26, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
6-miesięczna obserwacja (T4)
Krótki kwestionariusz nastrojów i uczuć (SMFQ)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (T5)
Narzędzie składa się z 13 pozycji oceniających objawy depresji w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki wahają się od 0-26, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe objawy depresyjne.
12-miesięczna obserwacja (T5)
Skala zaburzeń snu dla dzieci (SDSC)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
Skala zawiera 26 pozycji, które obejmują 6 rodzajów zaburzeń snu. Wypełnia go opiekun dziecka, a wyniki mieszczą się w zakresie od 26 do 130, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaburzenia snu.
Linia bazowa (T1)
Skala zaburzeń snu dla dzieci (SDSC)
Ramy czasowe: Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Skala zawiera 26 pozycji, które obejmują 6 rodzajów zaburzeń snu. Wypełnia go opiekun dziecka, a wyniki mieszczą się w zakresie od 26 do 130, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaburzenia snu.
Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Skala zaburzeń snu dla dzieci (SDSC)
Ramy czasowe: Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Skala zawiera 26 pozycji, które obejmują 6 rodzajów zaburzeń snu. Wypełnia go opiekun dziecka, a wyniki mieszczą się w zakresie od 26 do 130, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaburzenia snu.
Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Skala zaburzeń snu dla dzieci (SDSC)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T4)
Skala zawiera 26 pozycji, które obejmują 6 rodzajów zaburzeń snu. Wypełnia go opiekun dziecka, a wyniki mieszczą się w zakresie od 26 do 130, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaburzenia snu.
6-miesięczna obserwacja (T4)
Skala zaburzeń snu dla dzieci (SDSC)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (T5)
Skala zawiera 26 pozycji, które obejmują 6 rodzajów zaburzeń snu. Wypełnia go opiekun dziecka, a wyniki mieszczą się w zakresie od 26 do 130, przy czym wyższy wynik wskazuje na większe zaburzenia snu.
12-miesięczna obserwacja (T5)
Krótki inwentarz poznawczych posttraumatycznych dzieci (CPTCI-S)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
Skala zawiera 10 pozycji obejmujących dwa komponenty „Niepokojąca i trwała zmiana” oraz „Słaba osoba w przerażającym świecie”. Wyniki wahają się od 10 do 40, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe poznanie pourazowe.
Linia bazowa (T1)
Krótki inwentarz poznawczych posttraumatycznych dzieci (CPTCI-S)
Ramy czasowe: Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Skala zawiera 10 pozycji obejmujących dwa komponenty „Niepokojąca i trwała zmiana” oraz „Słaba osoba w przerażającym świecie”. Wyniki wahają się od 10 do 40, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe poznanie pourazowe.
Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Krótki inwentarz poznawczych posttraumatycznych dzieci (CPTCI-S)
Ramy czasowe: Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Skala zawiera 10 pozycji obejmujących dwa komponenty „Niepokojąca i trwała zmiana” oraz „Słaba osoba w przerażającym świecie”. Wyniki wahają się od 10 do 40, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe poznanie pourazowe.
Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Krótki inwentarz poznawczych posttraumatycznych dzieci (CPTCI-S)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T4)
Skala zawiera 10 pozycji obejmujących dwa komponenty „Niepokojąca i trwała zmiana” oraz „Słaba osoba w przerażającym świecie”. Wyniki wahają się od 10 do 40, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe poznanie pourazowe.
6-miesięczna obserwacja (T4)
Krótki inwentarz poznawczych posttraumatycznych dzieci (CPTCI-S)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (T5)
Skala zawiera 10 pozycji obejmujących dwa komponenty „Niepokojąca i trwała zmiana” oraz „Słaba osoba w przerażającym świecie”. Wyniki wahają się od 10 do 40, z wyższymi wynikami wskazującymi na większe poznanie pourazowe.
12-miesięczna obserwacja (T5)
Skala komunikacji rodzic-dziecko, wersja dziecięca (PCCSc)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
10 pozycji obejmujących postrzeganie przez dziecko komunikacji z rodzicami. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą komunikację z rodzicem.
Linia bazowa (T1)
Skala komunikacji rodzic-dziecko, wersja dziecięca (PCCSc)
Ramy czasowe: Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
10 pozycji obejmujących postrzeganie przez dziecko komunikacji z rodzicami. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą komunikację z rodzicem.
Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Skala komunikacji rodzic-dziecko, wersja dziecięca (PCCSc)
Ramy czasowe: Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
10 pozycji obejmujących postrzeganie przez dziecko komunikacji z rodzicami. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą komunikację z rodzicem.
Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Skala komunikacji rodzic-dziecko, wersja dziecięca (PCCSc)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T4)
10 pozycji obejmujących postrzeganie przez dziecko komunikacji z rodzicami. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą komunikację z rodzicem.
6-miesięczna obserwacja (T4)
Skala komunikacji rodzic-dziecko, wersja dziecięca (PCCSc)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (T5)
10 pozycji obejmujących postrzeganie przez dziecko komunikacji z rodzicami. Wyniki wahają się od 0 do 40, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą komunikację z rodzicem.
12-miesięczna obserwacja (T5)
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) — raport rodziców i nauczycieli
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
SDQ zawiera 25 pozycji obejmujących pięć obszarów zainteresowania klinicznego: nadpobudliwość/nieuwaga, objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. Cztery pierwsze obszary (20 pozycji) można zsumować, aby uzyskać ogólny obraz trudności, z wynikami w zakresie od 0 do 40, lub zachować jako dwie podskale (internalizacja i eksternalizacja), po 10 pozycji każda. Wyższe wyniki oznaczają więcej trudności. Piąty obszar, zachowania prospołeczne, jest utrzymywany jako oddzielna skala od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na bardziej prospołeczne zachowania/mocne strony.
Linia bazowa (T1)
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) — raport rodziców i nauczycieli
Ramy czasowe: Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
SDQ zawiera 25 pozycji obejmujących pięć obszarów zainteresowania klinicznego: nadpobudliwość/nieuwaga, objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. Cztery pierwsze obszary (20 pozycji) można zsumować, aby uzyskać ogólny obraz trudności, z wynikami w zakresie od 0 do 40, lub zachować jako dwie podskale (internalizacja i eksternalizacja), po 10 pozycji każda. Wyższe wyniki oznaczają więcej trudności. Piąty obszar, zachowania prospołeczne, jest utrzymywany jako oddzielna skala od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na bardziej prospołeczne zachowania/mocne strony.
Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) — raport rodziców i nauczycieli
Ramy czasowe: Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
SDQ zawiera 25 pozycji obejmujących pięć obszarów zainteresowania klinicznego: nadpobudliwość/nieuwaga, objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. Cztery pierwsze obszary (20 pozycji) można zsumować, aby uzyskać ogólny obraz trudności, z wynikami w zakresie od 0 do 40, lub zachować jako dwie podskale (internalizacja i eksternalizacja), po 10 pozycji każda. Wyższe wyniki oznaczają więcej trudności. Piąty obszar, zachowania prospołeczne, jest utrzymywany jako oddzielna skala od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na bardziej prospołeczne zachowania/mocne strony.
Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) — raport rodziców i nauczycieli
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T4)
SDQ zawiera 25 pozycji obejmujących pięć obszarów zainteresowania klinicznego: nadpobudliwość/nieuwaga, objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. Cztery pierwsze obszary (20 pozycji) można zsumować, aby uzyskać ogólny obraz trudności, z wynikami w zakresie od 0 do 40, lub zachować jako dwie podskale (internalizacja i eksternalizacja), po 10 pozycji każda. Wyższe wyniki oznaczają więcej trudności. Piąty obszar, zachowania prospołeczne, jest utrzymywany jako oddzielna skala od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na bardziej prospołeczne zachowania/mocne strony.
6-miesięczna obserwacja (T4)
Kwestionariusz mocnych stron i trudności (SDQ) — raport rodziców i nauczycieli
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (T5)
SDQ zawiera 25 pozycji obejmujących pięć obszarów zainteresowania klinicznego: nadpobudliwość/nieuwaga, objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. Cztery pierwsze obszary (20 pozycji) można zsumować, aby uzyskać ogólny obraz trudności, z wynikami w zakresie od 0 do 40, lub zachować jako dwie podskale (internalizacja i eksternalizacja), po 10 pozycji każda. Wyższe wyniki oznaczają więcej trudności. Piąty obszar, zachowania prospołeczne, jest utrzymywany jako oddzielna skala od 0 do 10, gdzie wyższy wynik wskazuje na bardziej prospołeczne zachowania/mocne strony.
12-miesięczna obserwacja (T5)
Narzędzie Child Health Utility (CHU9D)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
CHU9D jest miarą jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL). Skala obejmuje 9 wymiarów, takich jak uczucie zmartwienia, zmęczenia, irytacji oraz niemożność ukończenia szkoły, codziennych zajęć i obowiązków domowych. Każdy wymiar ma 5 poziomów odpowiedzi, a wyższe wyniki wskazują na niższą HRQoL.
Linia bazowa (T1)
Narzędzie Child Health Utility (CHU9D)
Ramy czasowe: Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
CHU9D jest miarą jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL). Skala obejmuje 9 wymiarów, takich jak uczucie zmartwienia, zmęczenia, irytacji oraz niemożność ukończenia szkoły, codziennych zajęć i obowiązków domowych. Każdy wymiar ma 5 poziomów odpowiedzi, a wyższe wyniki wskazują na niższą HRQoL.
Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Narzędzie Child Health Utility (CHU9D)
Ramy czasowe: Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
CHU9D jest miarą jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL). Skala obejmuje 9 wymiarów, takich jak uczucie zmartwienia, zmęczenia, irytacji oraz niemożność ukończenia szkoły, codziennych zajęć i obowiązków domowych. Każdy wymiar ma 5 poziomów odpowiedzi, a wyższe wyniki wskazują na niższą HRQoL.
Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Narzędzie Child Health Utility (CHU9D)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T4)
CHU9D jest miarą jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL). Skala obejmuje 9 wymiarów, takich jak uczucie zmartwienia, zmęczenia, irytacji oraz niemożność ukończenia szkoły, codziennych zajęć i obowiązków domowych. Każdy wymiar ma 5 poziomów odpowiedzi, a wyższe wyniki wskazują na niższą HRQoL.
6-miesięczna obserwacja (T4)
Narzędzie Child Health Utility (CHU9D)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (T5)
CHU9D jest miarą jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL). Skala obejmuje 9 wymiarów, takich jak uczucie zmartwienia, zmęczenia, irytacji oraz niemożność ukończenia szkoły, codziennych zajęć i obowiązków domowych. Każdy wymiar ma 5 poziomów odpowiedzi, a wyższe wyniki wskazują na niższą HRQoL.
12-miesięczna obserwacja (T5)
Skrócony kwestionariusz objawów somatycznych u dzieci (CSSI-8)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
Skala składa się z 8 pozycji obejmujących ból i objawy somatyczne w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki wahają się od 0-32, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów somatycznych.
Linia bazowa (T1)
Skrócony kwestionariusz objawów somatycznych u dzieci (CSSI-8)
Ramy czasowe: Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Skala składa się z 8 pozycji obejmujących ból i objawy somatyczne w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki wahają się od 0-32, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów somatycznych.
Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Skrócony kwestionariusz objawów somatycznych u dzieci (CSSI-8)
Ramy czasowe: Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Skala składa się z 8 pozycji obejmujących ból i objawy somatyczne w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki wahają się od 0-32, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów somatycznych.
Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Skrócony kwestionariusz objawów somatycznych u dzieci (CSSI-8)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T4)
Skala składa się z 8 pozycji obejmujących ból i objawy somatyczne w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki wahają się od 0-32, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów somatycznych.
6-miesięczna obserwacja (T4)
Skrócony kwestionariusz objawów somatycznych u dzieci (CSSI-8)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (T5)
Skala składa się z 8 pozycji obejmujących ból i objawy somatyczne w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki wahają się od 0-32, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej objawów somatycznych.
12-miesięczna obserwacja (T5)
Jakość snu dziecka: obiektywna miara i dziennik snu
Ramy czasowe: 7 dni przed rozpoczęciem leczenia
Bezdotykowy czujnik (radar Somnofy, Vital Things A/S) posłuży do oceny jakości snu dziecka na 7 dni przed rozpoczęciem leczenia. Czujnik rejestruje ruch dziecka, częstotliwość oddechów i jakość snu w nocy. Przez te same 7 dni będzie prowadzony dzienniczek snu, w którym rodzice odnotowują: kiedy ich dziecko zasypia, budzi się, czas potrzebny do zaśnięcia, okresy czuwania w nocy i jak dobrze spało; a dziecko relacjonowało: czy budziło się o tej porze, ile razy i jak dobrze spało.
7 dni przed rozpoczęciem leczenia
Jakość snu dziecka: obiektywna miara i dziennik snu
Ramy czasowe: 7 dni po zabiegu/po 15 tygodniach
Bezdotykowy czujnik (radar Somnofy, Vital Things A/S) posłuży do oceny jakości snu dziecka na 7 dni przed rozpoczęciem leczenia. Czujnik rejestruje ruch dziecka, częstotliwość oddechów i jakość snu w nocy. Przez te same 7 dni będzie prowadzony dzienniczek snu, w którym rodzice odnotowują: kiedy ich dziecko zasypia, budzi się, czas potrzebny do zaśnięcia, okresy czuwania w nocy i jak dobrze spało; a dziecko relacjonowało: czy budziło się o tej porze, ile razy i jak dobrze spało.
7 dni po zabiegu/po 15 tygodniach
Kidscreen 52 - Relacje z rodzicami i wymiar życia domowego
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
Skala składa się z 6 pozycji obejmujących postrzeganie przez dziecko bycia kochanym, rozumianym i możliwości rozmowy z rodzicami w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze relacje i życie w domu.
Linia bazowa (T1)
Kidscreen 52 - Relacje z rodzicami i wymiar życia domowego
Ramy czasowe: Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Skala składa się z 6 pozycji obejmujących postrzeganie przez dziecko bycia kochanym, rozumianym i możliwości rozmowy z rodzicami w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze relacje i życie w domu.
Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Kidscreen 52 - Relacje z rodzicami i wymiar życia domowego
Ramy czasowe: Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Skala składa się z 6 pozycji obejmujących postrzeganie przez dziecko bycia kochanym, rozumianym i możliwości rozmowy z rodzicami w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze relacje i życie w domu.
Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Kidscreen 52 - Relacje z rodzicami i wymiar życia domowego
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T4)
Skala składa się z 6 pozycji obejmujących postrzeganie przez dziecko bycia kochanym, rozumianym i możliwości rozmowy z rodzicami w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze relacje i życie w domu.
6-miesięczna obserwacja (T4)
Kidscreen 52 - Relacje z rodzicami i wymiar życia domowego
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (T5)
Skala składa się z 6 pozycji obejmujących postrzeganie przez dziecko bycia kochanym, rozumianym i możliwości rozmowy z rodzicami w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze relacje i życie w domu.
12-miesięczna obserwacja (T5)
Kidscreen 52 - Relacje z rodzicami i wymiar życia domowego
Ramy czasowe: Co 2 tygodnie między T1 a T2 (3 razy)
Skala składa się z 6 pozycji obejmujących postrzeganie przez dziecko bycia kochanym, rozumianym i możliwości rozmowy z rodzicami w ciągu ostatniego tygodnia. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze relacje i życie w domu. Tylko dla dzieci w ramieniu ST-CT uwzględniamy te dodatkowe punkty pomiarowe Relacji Rodzicielskich, aby móc badać zmiany przetwarzane podczas leczenia ST-CT (ocena podczas pierwszych czterech sesji z terapeutą).
Co 2 tygodnie między T1 a T2 (3 razy)
Kidscreen 27: Znajomi i wymiary szkoły
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
Skala składa się z 4 pytań dotyczących relacji dziecka z rówieśnikami oraz 4 pozycji dotyczących funkcjonowania szkoły w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali, od 4 do 20 punktów dla każdej podskali. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Linia bazowa (T1)
Kidscreen 27: wymiar Przyjaciele i szkoła
Ramy czasowe: Środek leczenia/9 tygodni (T2)
Skala składa się z 4 pytań dotyczących relacji dziecka z rówieśnikami oraz 4 pozycji dotyczących funkcjonowania szkoły w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali, od 4 do 20 punktów dla każdej podskali. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Środek leczenia/9 tygodni (T2)
Kidscreen 27: wymiar Przyjaciele i szkoła
Ramy czasowe: Po leczeniu/15 tygodni (T3)
Skala składa się z 4 pytań dotyczących relacji dziecka z rówieśnikami oraz 4 pozycji dotyczących funkcjonowania szkoły w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali, od 4 do 20 punktów dla każdej podskali. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
Po leczeniu/15 tygodni (T3)
Kidscreen 27: wymiar Przyjaciele i szkoła
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T4)
Skala składa się z 4 pytań dotyczących relacji dziecka z rówieśnikami oraz 4 pozycji dotyczących funkcjonowania szkoły w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali, od 4 do 20 punktów dla każdej podskali. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
6-miesięczna obserwacja (T4)
Kidscreen 27: wymiar Przyjaciele i szkoła
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (T5)
Skala składa się z 4 pytań dotyczących relacji dziecka z rówieśnikami oraz 4 pozycji dotyczących funkcjonowania szkoły w ciągu ostatniego tygodnia. Pozycje oceniane są na 5-stopniowej skali, od 4 do 20 punktów dla każdej podskali. Wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie.
12-miesięczna obserwacja (T5)
Skala Wybuchów Wściekłości i Oceny Złości (ROARS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
3 pozycje, w których rodzic ocenia częstotliwość, intensywność i czas trwania napadów złości u dziecka w ciągu ostatnich 7 dni. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali, a sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 9, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejsze wybuchy złości.
Linia bazowa (T1)
Skala Wybuchów Wściekłości i Oceny Złości (ROARS)
Ramy czasowe: Środek leczenia/9 tygodni (T2)
3 pozycje, w których rodzic ocenia częstotliwość, intensywność i czas trwania napadów złości u dziecka w ciągu ostatnich 7 dni. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali, a sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 9, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejsze wybuchy złości.
Środek leczenia/9 tygodni (T2)
Skala Wybuchów Wściekłości i Oceny Złości (ROARS)
Ramy czasowe: Po leczeniu/15 tygodni (T3)
3 pozycje, w których rodzic ocenia częstotliwość, intensywność i czas trwania napadów złości u dziecka w ciągu ostatnich 7 dni. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali, a sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 9, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejsze wybuchy złości.
Po leczeniu/15 tygodni (T3)
Skala Wybuchów Wściekłości i Oceny Złości (ROARS)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T4)
3 pozycje, w których rodzic ocenia częstotliwość, intensywność i czas trwania napadów złości u dziecka w ciągu ostatnich 7 dni. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali, a sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 9, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejsze wybuchy złości.
6-miesięczna obserwacja (T4)
Skala Wybuchów Wściekłości i Oceny Złości (ROARS)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (T5)
3 pozycje, w których rodzic ocenia częstotliwość, intensywność i czas trwania napadów złości u dziecka w ciągu ostatnich 7 dni. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali, a sumaryczny wynik mieści się w zakresie od 0 do 9, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejsze wybuchy złości.
12-miesięczna obserwacja (T5)
Harmonogram intensywnego stosowania u dzieci i młodzieży (CA-SUS)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)

Rodzice zgłaszają łączną kwotę świadczeń zdrowotnych i opieki społecznej, z których korzystało dziecko, z podaniem rodzaju i ilości świadczeń oraz dni nieobecności rodziców w pracy. Rodzaj usług, ilość i absencja rodziców zostaną przekształcone w celu odzwierciedlenia kosztów związanych z wykorzystanymi usługami, przy użyciu jednostek kosztów z odpowiednich lat budżetowych.

W punkcie bazowym rejestrowane będzie korzystanie z usługi w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Linia bazowa (T1)
Harmonogram intensywnego stosowania u dzieci i młodzieży (CA-SUS)
Ramy czasowe: Środek leczenia/9 tygodni (T2)

Rodzice zgłaszają łączną kwotę świadczeń zdrowotnych i opieki społecznej, z których korzystało dziecko, z podaniem rodzaju i ilości świadczeń oraz dni nieobecności rodziców w pracy. Rodzaj usług, ilość i absencja rodziców zostaną przekształcone w celu odzwierciedlenia kosztów związanych z wykorzystanymi usługami, przy użyciu jednostek kosztów z odpowiednich lat budżetowych.

W T2 zostanie zarejestrowane wykorzystanie usługi w okresie od T1.
Środek leczenia/9 tygodni (T2)
Harmonogram intensywnego stosowania u dzieci i młodzieży (CA-SUS)
Ramy czasowe: Po leczeniu/15 tygodni (T3)

Rodzice zgłaszają łączną kwotę świadczeń zdrowotnych i opieki społecznej, z których korzystało dziecko, z podaniem rodzaju i ilości świadczeń oraz dni nieobecności rodziców w pracy. Rodzaj usług, ilość i absencja rodziców zostaną przekształcone w celu odzwierciedlenia kosztów związanych z wykorzystanymi usługami, przy użyciu jednostek kosztów z odpowiednich lat budżetowych.

W T3 zostanie zarejestrowane wykorzystanie usługi w okresie od T2.
Po leczeniu/15 tygodni (T3)
Harmonogram intensywnego stosowania u dzieci i młodzieży (CA-SUS)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T4)

Rodzice zgłaszają łączną kwotę świadczeń zdrowotnych i opieki społecznej, z których korzystało dziecko, z podaniem rodzaju i ilości świadczeń oraz dni nieobecności rodziców w pracy. Rodzaj usług, ilość i absencja rodziców zostaną przekształcone w celu odzwierciedlenia kosztów związanych z wykorzystanymi usługami, przy użyciu jednostek kosztów z odpowiednich lat budżetowych.

W T4 zostanie zarejestrowane wykorzystanie usługi w okresie od T3.
6-miesięczna obserwacja (T4)
Harmonogram intensywnego stosowania u dzieci i młodzieży (CA-SUS)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (T5)

Rodzice zgłaszają łączną kwotę świadczeń zdrowotnych i opieki społecznej, z których korzystało dziecko, z podaniem rodzaju i ilości świadczeń oraz dni nieobecności rodziców w pracy. Rodzaj usług, ilość i absencja rodziców zostaną przekształcone w celu odzwierciedlenia kosztów związanych z wykorzystanymi usługami, przy użyciu jednostek kosztów z odpowiednich lat budżetowych.

W T5 zostanie zarejestrowane wykorzystanie usługi w okresie od T4.
12-miesięczna obserwacja (T5)
Kryteria ICD-11 dla Dzieci i Młodzieży Trauma Screen 2.0 (CATS 2.0)
Ramy czasowe: 2 razy w tygodniu pomiędzy T1 a T2 (na spotkaniach domowych po 15 ocen)
W CATS 2.0 wykorzystamy 9 pozycji, które są warunkiem wstępnym do oceny zarówno diagnozy ICD-11 PTSD (złożonej i niezłożonej), jak i diagnozy DSM-5, aby ocenić procesy zmiany u dzieci tylko w ramieniu ST-CT . Zostanie to ocenione do 15 razy w okresie pomiędzy T1 a T2 (na 11 domowych spotkaniach rodzic-dziecko i 4 sesjach terapeuty).
2 razy w tygodniu pomiędzy T1 a T2 (na spotkaniach domowych po 15 ocen)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy (ITQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
ITQ ocenia objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) i złożonego PTSD zgodnie z ICD-11. Obejmuje 18 pozycji, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy zespół stresu pourazowego
Linia bazowa (T1)
Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy (ITQ)
Ramy czasowe: Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
ITQ ocenia objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) i złożonego PTSD zgodnie z ICD-11. Obejmuje 18 pozycji, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy zespół stresu pourazowego
Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy (ITQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
ITQ ocenia objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) i złożonego PTSD zgodnie z ICD-11. Obejmuje 18 pozycji, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy zespół stresu pourazowego
Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy (ITQ)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T4)
ITQ ocenia objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) i złożonego PTSD zgodnie z ICD-11. Obejmuje 18 pozycji, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy zespół stresu pourazowego
6-miesięczna obserwacja (T4)
Międzynarodowy Kwestionariusz Traumy (ITQ)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (T5)
ITQ ocenia objawy zespołu stresu pourazowego (PTSD) i złożonego PTSD zgodnie z ICD-11. Obejmuje 18 pozycji, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy zespół stresu pourazowego
12-miesięczna obserwacja (T5)
Lista kontrolna objawów Hopkinsa 25 (HSCL-25)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
HSCL-25 mierzy objawy lęku i depresji u rodzica w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki wahają się od 25 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój i depresję.
Linia bazowa (T1)
Lista kontrolna objawów Hopkinsa 25 (HSCL-25)
Ramy czasowe: Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
HSCL-25 mierzy objawy lęku i depresji u rodzica w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki wahają się od 25 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój i depresję.
Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Lista kontrolna objawów Hopkinsa 25 (HSCL-25)
Ramy czasowe: Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
HSCL-25 mierzy objawy lęku i depresji u rodzica w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki wahają się od 25 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój i depresję.
Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Lista kontrolna objawów Hopkinsa 25 (HSCL-25)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T4)
HSCL-25 mierzy objawy lęku i depresji u rodzica w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki wahają się od 25 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój i depresję.
6-miesięczna obserwacja (T4)
Lista kontrolna objawów Hopkinsa 25 (HSCL-25)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (T5)
HSCL-25 mierzy objawy lęku i depresji u rodzica w ciągu ostatnich 2 tygodni. Wyniki wahają się od 25 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy niepokój i depresję.
12-miesięczna obserwacja (T5)
Kwestionariusz Reakcji Emocjonalnych Rodziców (PERQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
Skala składa się z 15 pozycji obejmujących reakcje emocjonalne rodzica (zmartwienie, wstyd i poczucie winy) na traumę dziecka w ciągu ostatnich 2 tygodni. W tym badaniu pozycja 15 (czy czułeś się winny, że nie odkryłeś wcześniej urazu swojego dziecka) nie zostanie uwzględniona, ponieważ nie jest istotna dla wielu uczestników. Wyniki będą się wahać od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze reakcje emocjonalne.
Linia bazowa (T1)
Kwestionariusz Reakcji Emocjonalnych Rodziców (PERQ)
Ramy czasowe: Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Skala składa się z 15 pozycji obejmujących reakcje emocjonalne rodzica (zmartwienie, wstyd i poczucie winy) na traumę dziecka w ciągu ostatnich 2 tygodni. W tym badaniu pozycja 15 (czy czułeś się winny, że nie odkryłeś wcześniej urazu swojego dziecka) nie zostanie uwzględniona, ponieważ nie jest istotna dla wielu uczestników. Wyniki będą się wahać od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze reakcje emocjonalne.
Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Kwestionariusz Reakcji Emocjonalnych Rodziców (PERQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Skala składa się z 15 pozycji obejmujących reakcje emocjonalne rodzica (zmartwienie, wstyd i poczucie winy) na traumę dziecka w ciągu ostatnich 2 tygodni. W tym badaniu pozycja 15 (czy czułeś się winny, że nie odkryłeś wcześniej urazu swojego dziecka) nie zostanie uwzględniona, ponieważ nie jest istotna dla wielu uczestników. Wyniki będą się wahać od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze reakcje emocjonalne.
Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Kwestionariusz Reakcji Emocjonalnych Rodziców (PERQ)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T4)
Skala składa się z 15 pozycji obejmujących reakcje emocjonalne rodzica (zmartwienie, wstyd i poczucie winy) na traumę dziecka w ciągu ostatnich 2 tygodni. W tym badaniu pozycja 15 (czy czułeś się winny, że nie odkryłeś wcześniej urazu swojego dziecka) nie zostanie uwzględniona, ponieważ nie jest istotna dla wielu uczestników. Wyniki będą się wahać od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze reakcje emocjonalne.
6-miesięczna obserwacja (T4)
Kwestionariusz Reakcji Emocjonalnych Rodziców (PERQ)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (T5)
Skala składa się z 15 pozycji obejmujących reakcje emocjonalne rodzica (zmartwienie, wstyd i poczucie winy) na traumę dziecka w ciągu ostatnich 2 tygodni. W tym badaniu pozycja 15 (czy czułeś się winny, że nie odkryłeś wcześniej urazu swojego dziecka) nie zostanie uwzględniona, ponieważ nie jest istotna dla wielu uczestników. Wyniki będą się wahać od 14 do 70, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze reakcje emocjonalne.
12-miesięczna obserwacja (T5)
Kwestionariusz Reakcji Rodzica na Traumę (PTRQ), Wymiar radzenia sobie dziecka
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
Skala składa się z 20 pozycji obejmujących pięć różnych typów strategii rodzicielskich: unikanie behawioralne, unikanie poznawcze, nadopiekuńczość, utrzymywanie rutynowych zachowań przed traumą i podejście do radzenia sobie. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą strategię nadrzędną.
Linia bazowa (T1)
Kwestionariusz Reakcji Rodzica na Traumę (PTRQ), Wymiar radzenia sobie dziecka
Ramy czasowe: Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Skala składa się z 20 pozycji obejmujących pięć różnych typów strategii rodzicielskich: unikanie behawioralne, unikanie poznawcze, nadopiekuńczość, utrzymywanie rutyny przed traumą i podejście do radzenia sobie. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą strategię nadrzędną.
Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Kwestionariusz Reakcji Rodzica na Traumę (PTRQ), Wymiar radzenia sobie dziecka
Ramy czasowe: Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Skala składa się z 20 pozycji obejmujących pięć różnych typów strategii rodzicielskich: unikanie behawioralne, unikanie poznawcze, nadopiekuńczość, utrzymywanie rutyny przed traumą i podejście do radzenia sobie. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą strategię nadrzędną.
Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Kwestionariusz Reakcji Rodzica na Traumę (PTRQ), Wymiar radzenia sobie dziecka
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T4)
Skala składa się z 20 pozycji obejmujących pięć różnych typów strategii rodzicielskich: unikanie behawioralne, unikanie poznawcze, nadopiekuńczość, utrzymywanie rutynowych zachowań przed traumą i podejście do radzenia sobie. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą strategię nadrzędną.
6-miesięczna obserwacja (T4)
Kwestionariusz Reakcji Rodzica na Traumę (PTRQ), Wymiar radzenia sobie dziecka
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (T5)
Skala składa się z 20 pozycji obejmujących pięć różnych typów strategii rodzicielskich: unikanie behawioralne, unikanie poznawcze, nadopiekuńczość, utrzymywanie rutyny przed traumą i podejście do radzenia sobie. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą strategię nadrzędną.
12-miesięczna obserwacja (T5)
Skala przywództwa wdrożeniowego (ILS)
Ramy czasowe: Przed treningiem
Skala składa się z 12 pozycji obejmujących proaktywne, kompetentne, wspierające i wytrwałe przywództwo i zostanie wypełniona przez uczestniczących terapeutów. Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przywództwo we wdrażaniu.
Przed treningiem
Skala przywództwa wdrożeniowego (ILS)
Ramy czasowe: 4 miesiące po treningu
Skala składa się z 12 pozycji obejmujących proaktywne, kompetentne, wspierające i wytrwałe przywództwo i zostanie wypełniona przez uczestniczących terapeutów. Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przywództwo we wdrażaniu.
4 miesiące po treningu
Skala przywództwa wdrożeniowego (ILS)
Ramy czasowe: 8 miesięcy po treningu
Skala składa się z 12 pozycji obejmujących proaktywne, kompetentne, wspierające i wytrwałe przywództwo i zostanie wypełniona przez uczestniczących terapeutów. Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przywództwo we wdrażaniu.
8 miesięcy po treningu
Skala przywództwa wdrożeniowego (ILS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po treningu
Skala składa się z 12 pozycji obejmujących proaktywne, kompetentne, wspierające i wytrwałe przywództwo i zostanie wypełniona przez uczestniczących terapeutów. Wyniki wahają się od 0 do 48, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe przywództwo we wdrażaniu.
12 miesięcy po treningu
Profesjonalna Skala Jakości Życia (ProQOL-V)
Ramy czasowe: Przed treningiem
ProQOL składa się z 30 pozycji oceniających satysfakcję ze współczucia, wypalenie i wtórny stres traumatyczny u terapeutów. Wyniki wahają się od 30 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję/wypalenie/wtórny traumatyczny stres.
Przed treningiem
Profesjonalna Skala Jakości Życia (ProQOL-V)
Ramy czasowe: 4 miesiące po treningu
ProQOL składa się z 30 pozycji oceniających satysfakcję ze współczucia, wypalenie i wtórny stres traumatyczny u terapeutów. Wyniki wahają się od 30 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję/wypalenie/wtórny traumatyczny stres.
4 miesiące po treningu
Profesjonalna Skala Jakości Życia (ProQOL-V)
Ramy czasowe: 8 miesięcy po treningu
ProQOL składa się z 30 pozycji oceniających satysfakcję ze współczucia, wypalenie i wtórny stres traumatyczny u terapeutów. Wyniki wahają się od 30 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję/wypalenie/wtórny traumatyczny stres.
8 miesięcy po treningu
Profesjonalna Skala Jakości Życia (ProQOL-V)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po treningu
ProQOL składa się z 30 pozycji oceniających satysfakcję ze współczucia, wypalenie i wtórny stres traumatyczny u terapeutów. Wyniki wahają się od 30 do 150, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą satysfakcję/wypalenie/wtórny traumatyczny stres.
12 miesięcy po treningu
Skala zamiaru obrotu (TIS)
Ramy czasowe: Przed treningiem
TIS zawiera 6 pozycji mierzących intencję odwrócenia się terapeuty. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe intencje obrotu.
Przed treningiem
Skala zamiaru obrotu (TIS)
Ramy czasowe: 4 miesiące po treningu
TIS zawiera 6 pozycji mierzących intencję odwrócenia się terapeuty. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe intencje obrotu.
4 miesiące po treningu
Skala zamiaru obrotu (TIS)
Ramy czasowe: 8 miesięcy po treningu
TIS zawiera 6 pozycji mierzących intencję odwrócenia się terapeuty. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe intencje obrotu.
8 miesięcy po treningu
Skala zamiaru obrotu (TIS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po treningu
TIS zawiera 6 pozycji mierzących intencję odwrócenia się terapeuty. Wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe intencje obrotu.
12 miesięcy po treningu
Kwestionariusz przesiewowy stresujących wydarzeń życiowych (SLESQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa (T1)
SLESQ ocenia narażenie rodzica na 15 potencjalnie traumatycznych wydarzeń w ciągu życia, z punktacją od 0 do 15.
Linia bazowa (T1)
Kwestionariusz przesiewowy stresujących wydarzeń życiowych (SLESQ)
Ramy czasowe: Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
SLESQ ocenia narażenie rodzica na 15 potencjalnie traumatycznych wydarzeń od czasu ostatniej oceny. Wyniki wahają się od 0-15.
Środek leczenia / 9 tygodni (T2)
Kwestionariusz przesiewowy stresujących wydarzeń życiowych (SLESQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
SLESQ ocenia narażenie rodzica na 15 potencjalnie traumatycznych wydarzeń od czasu ostatniej oceny. Wyniki wahają się od 0-15.
Po leczeniu/ 15 tygodni (T3)
Kwestionariusz przesiewowy stresujących wydarzeń życiowych (SLESQ)
Ramy czasowe: 6-miesięczna obserwacja (T4)
SLESQ ocenia narażenie rodzica na 15 potencjalnie traumatycznych wydarzeń od czasu ostatniej oceny. Wyniki wahają się od 0-15.
6-miesięczna obserwacja (T4)
Kwestionariusz przesiewowy stresujących wydarzeń życiowych (SLESQ)
Ramy czasowe: 12-miesięczna obserwacja (T5)
SLESQ ocenia narażenie rodzica na 15 potencjalnie traumatycznych wydarzeń od czasu ostatniej oceny. Wyniki wahają się od 0-15.
12-miesięczna obserwacja (T5)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Współpracownicy

King's College London
University of Oslo
Ministry of Health and Care Services, Norway

Śledczy

  • Główny śledczy: Silje M Ormhaug, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • The NorStep Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Odszyfrowane dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione po ich włączeniu za pisemną zgodą uczestników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2026-2032

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Strona otrzymująca musi przestrzegać ogólnych zasad ochrony danych (RODO).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mexico

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj