Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zusammen treten für Kinder nach einem Trauma, Norwegen (NorStep)

14. November 2024 aktualisiert von: Silje Ormhaug, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Für Kinder nach einem Trauma zusammentreten: Untersuchung der Wirksamkeit einer elterngeführten, therapeutisch unterstützten Traumabehandlung in norwegischen Kommunaldiensten (Die NorStep-Studie)

Ziel dieser randomisierten kontrollierten Studie ist es, zu erfahren, wie Kindern (im Alter von 7 bis 12 Jahren), die nach einem Trauma moderate Symptome posttraumatischen Stresses entwickelt haben, effektiv geholfen und die Entwicklung schwerwiegenderer Probleme verhindert werden kann. Die wichtigsten Forschungsfragen sind:

  • Wird die elterngeführte, therapeutisch unterstützte Behandlung "Zusammentreten für Kinder nach einem Trauma" (ST-CT) im Vergleich zur üblichen Behandlung wirksamer sein, um Symptome von posttraumatischem Stress, Depressionen und Schlafstörungen zu reduzieren und die tägliche Funktionsfähigkeit für Kinder zu verbessern? und ihre Eltern nach einem Trauma?
  • Ist die Implementierung von ST-CT für die kommunalen Erstversorgungsdienste kostengünstig?
  • Wird ST-CT langfristig die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und verschriebenen Medikamenten verhindern?

Die Kinder und ihre nicht straffälligen Betreuer werden randomisiert, um eine Behandlung mit ST-CT oder der üblichen Behandlung zu erhalten, und die Symptome und das allgemeine Funktionieren werden zu fünf Zeitpunkten bewertet.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kindheitstraumata stellen eine große Herausforderung für die öffentliche Gesundheit dar und betreffen eine beträchtliche Anzahl von Kindern. Ein Trauma beeinflusst die psychische und körperliche Entwicklung sowie die langfristige geistige und körperliche Gesundheit und das Verhalten. Diese Nebenwirkungen können durch eine geeignete Behandlung verhindert werden. Leider besteht eine erhebliche Lücke zwischen der Notwendigkeit einer Behandlung und dem Zugang zu evidenzbasierter Versorgung. Niedrigintensive Behandlungen, die familiäre Ressourcen nutzen und stärken, könnten dazu beitragen, diese Lücke zu schließen und langfristig zur Verbesserung der öffentlichen Gesundheit und Lebensqualität beizutragen.

Die Stepped Care Cognitive Behavioral Therapy for Children after Trauma (SC-CBT-CT; Salloum et al. .2014) ist eine vielversprechende Intervention für traumatisierte Kinder, die aus zwei Schritten besteht: 1) Steping Together for Children after Trauma (Stepping Together CT, ST-CT), eine elterngeführte, therapeutenunterstützte Behandlung, die die Ressourcen der Eltern nutzt und stärkt; und 2) Traumafokussierte kognitive Verhaltenstherapie (TF-CBT; Cohen et al. 2017), eine therapeutengeführte Behandlung, die angeboten wird, wenn Stepping Together CT dem Kind nicht ausreichend hilft. Die Ergebnisse einer kürzlich in den Vereinigten Staaten durchgeführten randomisierten Kontrollstudie (RCT) zeigen, dass SC-CBT-CT bei der Reduzierung posttraumatischer Symptome, Depressionen, Schlafstörungen und elterlicher Belastungen genauso wirksam ist wie die standardmäßige Therapeuten-geführte TF-CBT gleichzeitige Reduzierung der behandlungsbezogenen Kosten um 50 % (Salloum et al. 2022). In Norwegen ergab eine kürzlich durchgeführte Pilotstudie, dass der erste Schritt, ST-CT, von Kindern, Eltern und Therapeuten gut angenommen wird und als Erstlinienintervention in den kommunalen Diensten durchführbar ist (ClinicalTrials.gov Kennung: NCT04073862).

Die aktuelle Studie ist eine RCT mit einem hybriden Wirksamkeits-Implementierungsdesign, bei dem ST-CT in kommunalen Erstversorgungszentren implementiert wird. Die Teilnehmer werden entweder dem ST-CT oder der üblichen Versorgung (UC) randomisiert. Wir werden von 2023-2025 160 Kind-Eltern-Dyaden durch 30 teilnehmende Kommunen rekrutieren. Dies wird die erste RCT von ST-CT von einer unabhängigen Forschungsgruppe sein, mit dem Potenzial für eine breitere Implementierung, die sich stark auf die Ressourcen und Instrumente auswirken wird, über die die Kommunen verfügen, um Herausforderungen im Zusammenhang mit Kindheitstraumata zu begegnen.

Ziele und Datenerhebung:

1) Bewerten Sie die Wirksamkeit der von den Eltern geleiteten Intervention bei der Verringerung der Symptome von posttraumatischem Stress, Depression, somatischem Schmerz und der Lebensqualität von Kindern und Betreuern im Vergleich zu UC. Darüber hinaus wird eine objektive Beurteilung der Schlafqualität mit einem Sensor erfasst, der das Schlafverhalten des Kindes registriert; 2) Bewertung der Kosteneffektivität und des Kostennutzens des ST-CT-Modells; 3) Bewerten Sie die potenzielle präventive Wirkung der Intervention anhand langfristiger Follow-up-Daten zur Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten aus dem norwegischen Patientenregister (NPR), dem norwegischen Register für verschreibungspflichtige Arzneimittel (NorPD) und Statistics Norway (SSB); und 4) Untersuchen Sie Barrieren und Moderatoren für die Implementierung, entwickeln Sie kulturell angepasstes Behandlungsmaterial und eine Implementierungsrichtlinie.

Beurteilungen der Kinder und Eltern werden von einem unabhängigen Gutachter zu fünf Zeitpunkten durchgeführt: T1 = Baseline, T2 = nach Abschluss des Arbeitsbuchs (ST-CT)/9 Wochen (UC); T3 = nach der Erhaltungsphase (ST-CT)/ 15 Wochen (UC); T4 = 6 Monate nach Studienbeginn; T5 = 12 Monate nach Baseline.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

160

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Norwegen
      • Asker, Norwegen
        • Rekrutierung
        • Asker kommune
        • Kontakt:
          • Trude Hansen
      • Oslo, Norwegen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Das Kind ist zwischen 7-12 Jahre alt
  2. Einem potenziell traumatisierenden Ereignis gemäß dem DSM-5 A-Kriterium ausgesetzt
  3. Hat mindestens 5 Symptome von posttraumatischem Stress (1 Symptom muss Wiedererleben oder Vermeidung sein)
  4. ≥ 3 Jahre zum Zeitpunkt des traumatischen Ereignisses, um eine explizite Erinnerung an das Ereignis sicherzustellen
  5. ≥1 Monat seit dem traumatischen Ereignis gemäß den diagnostischen Kriterien für PTSD
  6. Das Kind muss in einem Gespräch allein mit dem Therapeuten bestätigen, dass es sich zu Hause und zusammen mit den Eltern sicher fühlt und keinem anhaltenden Trauma ausgesetzt ist.

Ausschlusskriterien:

  1. Verdacht auf Psychose, aktive Suizidalität, schwere geistige Behinderung oder fehlende Norwegischkenntnisse zum Ausfüllen des Arbeitsbuchs
  2. Ein Psychopharmaka-Regime, das seit mindestens 4 Wochen (2 Wochen für Stimulanzien/Benzodiazepine) nicht stabil ist
  3. Erhält derzeit eine andere Traumabehandlung.

Betreuer/Familie Ausschlusskriterien für die Teilnahme:

  1. Eine Bezugsperson, die Verursacher der Traumaexposition ist, kann zum Zeitpunkt der Behandlung weder die Bezugsperson sein, die die Behandlung leitet, noch mit dem Kind im gleichen Haushalt leben
  2. Die Pflegekraft hatte in den letzten 3 Monaten eine Substanzgebrauchsstörung, Verdacht auf Suizidalität oder unzureichende norwegische Sprachkenntnisse, um das Arbeitsbuch/die Behandlung ohne Einsatz eines Dolmetschers abzuschließen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zusammentreten für Kinder nach einem Trauma (ST-CT)
Elterngeführte, therapeutisch unterstützte CBT-Behandlung
Verhalten: Zusammentreten für Kinder nach einem Trauma (ST-CT)
ST-CT ist der erste Schritt der Stepped Care CBT für Kinder nach einem Trauma (früher Stepped Care Trauma-focused Cognitive Behavioral Therapy genannt; Salloum et al., 2014). Es besteht aus fünf Komponenten: Psychoedukation, Stabilisierung, Traumaerzählung, In-vivo-Exposition und Konsolidierung. Die Eltern und das Kind haben 11 Treffen zu Hause und erledigen Aufgaben in einem Arbeitsbuch, Stepping Together (aus dem Preschool PTSD Treatment von Michael Scheeringa et al), über 6-9 Wochen. Darüber hinaus gibt es wöchentliche Anrufe und fünf Sitzungen mit dem Therapeuten. Kinder, die die Responder-Kriterien erfüllen (d. h. nicht mehr als vier PTSS-Symptome), werden in einer 6-wöchigen Erhaltungsphase fortgesetzt, nach der die Behandlung abgeschlossen ist, wenn das Kind immer noch die Responder-Kriterien erfüllt. Für diejenigen, die die Responder-Kriterien nicht erfüllen oder das Arbeitsbuch nicht ausfüllen können, wird die Verantwortung für die Behandlung von der kommunalen Dienstebene auf den entsprechenden Kinder- und Jugendpsychiatrischen Dienst (BUP) übertragen.
Andere Namen:
  • Teil der Behandlung, die zuvor als Stepped Care Trauma-fokussierte kognitive Verhaltenstherapie bezeichnet wurde
Aktiver Komparator: Übliche Pflege
Die Arten von Interventionen, die normalerweise in den kommunalen Diensten der ersten Linie angeboten werden
Verhalten: Übliche Pflege
Therapeuten in der Kontrollgruppe werden die Behandlung durchführen, die sie normalerweise durchführen, und in Zusammenarbeit mit den Eltern einen Behandlungsplan entwickeln. Dies kann aus Einzelsitzungen mit dem Kind, Elternsitzungen, Gruppenbehandlungen, Treffen mit der Schule und anderen kooperierenden Diensten oder der Überweisung an die Zentren für psychische Gesundheit der zweiten Linie (BUP) bestehen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kinder- und Jugendtrauma-Screen 2.0 (CATS 2.0)
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Der CATS 2.0 bewertet die PTBS des Kindes in den letzten 4 Wochen gemäß den Handbüchern DSM-5 und ICD-11. Es umfasst 15 Elemente der Trauma-Exposition; 20 Symptome von PTS und Komplex-PTS (Intrusionen/Wiedererleben, Vermeidung, negative Wahrnehmungs-/Stimmungsveränderungen, Übererregung und Störungen der Selbstorganisation) und 5 Items, die die Beeinträchtigung der psychosozialen Funktion durch die Symptome bewerten. Die Symptom-Scores reichen von 0-60, wobei höhere Scores ein höheres Maß an PTBS-Symptomen anzeigen.
Grundlinie (T1)
Kinder- und Jugendtrauma-Screen 2.0 (CATS 2.0)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Der CATS 2.0 bewertet die PTBS des Kindes in den letzten 4 Wochen gemäß den Handbüchern DSM-5 und ICD-11. Es umfasst 15 Elemente der Trauma-Exposition; 20 Symptome von PTS und Komplex-PTS (Intrusionen/Wiedererleben, Vermeidung, negative Wahrnehmungs-/Stimmungsveränderungen, Übererregung und Störungen der Selbstorganisation) und 5 Items, die die Beeinträchtigung der psychosozialen Funktion durch die Symptome bewerten. Die Symptom-Scores reichen von 0-60, wobei höhere Scores ein höheres Maß an PTBS-Symptomen anzeigen.
Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Kinder- und Jugendtrauma-Screen 2.0 (CATS 2.0)
Zeitfenster: Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Der CATS 2.0 bewertet die PTBS des Kindes in den letzten 4 Wochen gemäß den Handbüchern DSM-5 und ICD-11. Es umfasst 15 Elemente der Trauma-Exposition; 20 Symptome von PTS und Komplex-PTS (Intrusionen/Wiedererleben, Vermeidung, negative Wahrnehmungs-/Stimmungsveränderungen, Übererregung und Störungen der Selbstorganisation) und 5 Items, die die Beeinträchtigung der psychosozialen Funktion durch die Symptome bewerten. Die Symptom-Scores reichen von 0-60, wobei höhere Scores ein höheres Maß an PTBS-Symptomen anzeigen.
Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Kinder- und Jugendtrauma-Screen 2.0 (CATS 2.0)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (T4)
Der CATS 2.0 bewertet die PTBS des Kindes in den letzten 4 Wochen gemäß den Handbüchern DSM-5 und ICD-11. Es umfasst 15 Elemente der Trauma-Exposition; 20 Symptome von PTS und Komplex-PTS (Intrusionen/Wiedererleben, Vermeidung, negative Wahrnehmungs-/Stimmungsveränderungen, Übererregung und Störungen der Selbstorganisation) und 5 Items, die die Beeinträchtigung der psychosozialen Funktion durch die Symptome bewerten. Die Symptom-Scores reichen von 0-60, wobei höhere Scores ein höheres Maß an PTBS-Symptomen anzeigen.
6-Monats-Follow-up (T4)
Kinder- und Jugendtrauma-Screen 2.0 (CATS 2.0)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up (T5)
Der CATS 2.0 bewertet die PTBS des Kindes in den letzten 4 Wochen gemäß den Handbüchern DSM-5 und ICD-11. Es umfasst 15 Elemente der Trauma-Exposition; 20 Symptome von PTS und Komplex-PTS (Intrusionen/Wiedererleben, Vermeidung, negative Wahrnehmungs-/Stimmungsveränderungen, Übererregung und Störungen der Selbstorganisation) und 5 Items, die die Beeinträchtigung der psychosozialen Funktion durch die Symptome bewerten. Die Symptom-Scores reichen von 0-60, wobei höhere Scores ein höheres Maß an PTBS-Symptomen anzeigen.
12 Monate Follow-up (T5)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzer Stimmungs- und Gefühlsfragebogen (SMFQ)
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Die Messung umfasst 13 Items, die die Symptome einer Depression während der letzten 2 Wochen bewerten. Die Werte reichen von 0-26, wobei höhere Werte stärkere depressive Symptome anzeigen.
Grundlinie (T1)
Kurzer Stimmungs- und Gefühlsfragebogen (SMFQ)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Die Messung umfasst 13 Items, die die Symptome einer Depression während der letzten 2 Wochen bewerten. Die Werte reichen von 0-26, wobei höhere Werte stärkere depressive Symptome anzeigen.
Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Kurzer Stimmungs- und Gefühlsfragebogen (SMFQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Die Messung umfasst 13 Items, die die Symptome einer Depression während der letzten 2 Wochen bewerten. Die Werte reichen von 0-26, wobei höhere Werte stärkere depressive Symptome anzeigen.
Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Kurzer Stimmungs- und Gefühlsfragebogen (SMFQ)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (T4)
Die Messung umfasst 13 Items, die die Symptome einer Depression während der letzten 2 Wochen bewerten. Die Werte reichen von 0-26, wobei höhere Werte stärkere depressive Symptome anzeigen.
6-Monats-Follow-up (T4)
Kurzer Stimmungs- und Gefühlsfragebogen (SMFQ)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up (T5)
Die Messung umfasst 13 Items, die die Symptome einer Depression während der letzten 2 Wochen bewerten. Die Werte reichen von 0-26, wobei höhere Werte stärkere depressive Symptome anzeigen.
12 Monate Follow-up (T5)
Schlafstörungsskala für Kinder (SDSC)
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Die Skala umfasst 26 Items, die 6 Arten von Schlafstörungen abdecken. Es wird von der Bezugsperson des Kindes ausgefüllt und die Werte reichen von 26 bis 130, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Schlafstörung hinweist.
Grundlinie (T1)
Schlafstörungsskala für Kinder (SDSC)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Die Skala umfasst 26 Items, die 6 Arten von Schlafstörungen abdecken. Es wird von der Bezugsperson des Kindes ausgefüllt und die Werte reichen von 26 bis 130, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Schlafstörung hinweist.
Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Schlafstörungsskala für Kinder (SDSC)
Zeitfenster: Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Die Skala umfasst 26 Items, die 6 Arten von Schlafstörungen abdecken. Es wird von der Bezugsperson des Kindes ausgefüllt und die Werte reichen von 26 bis 130, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Schlafstörung hinweist.
Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Schlafstörungsskala für Kinder (SDSC)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (T4)
Die Skala umfasst 26 Items, die 6 Arten von Schlafstörungen abdecken. Es wird von der Bezugsperson des Kindes ausgefüllt und die Werte reichen von 26 bis 130, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Schlafstörung hinweist.
6-Monats-Follow-up (T4)
Schlafstörungsskala für Kinder (SDSC)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up (T5)
Die Skala umfasst 26 Items, die 6 Arten von Schlafstörungen abdecken. Es wird von der Bezugsperson des Kindes ausgefüllt und die Werte reichen von 26 bis 130, wobei ein höherer Wert auf eine stärkere Schlafstörung hinweist.
12 Monate Follow-up (T5)
Inventar der posttraumatischen Kognitionen von Kindern kurz (CPTCI-S)
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Die Skala umfasst 10 Items, die die beiden Komponenten „Störende und permanente Veränderung“ und „Schwacher Mensch in einer beängstigenden Welt“ abdecken. Die Werte reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte auf stärkere posttraumatische Kognitionen hinweisen.
Grundlinie (T1)
Inventar der posttraumatischen Kognitionen von Kindern kurz (CPTCI-S)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Die Skala umfasst 10 Items, die die beiden Komponenten „Störende und permanente Veränderung“ und „Schwacher Mensch in einer beängstigenden Welt“ abdecken. Die Werte reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte auf stärkere posttraumatische Kognitionen hinweisen.
Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Inventar der posttraumatischen Kognitionen von Kindern kurz (CPTCI-S)
Zeitfenster: Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Die Skala umfasst 10 Items, die die beiden Komponenten „Störende und permanente Veränderung“ und „Schwacher Mensch in einer beängstigenden Welt“ abdecken. Die Werte reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte auf stärkere posttraumatische Kognitionen hinweisen.
Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Inventar der posttraumatischen Kognitionen von Kindern kurz (CPTCI-S)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (T4)
Die Skala umfasst 10 Items, die die beiden Komponenten „Störende und permanente Veränderung“ und „Schwacher Mensch in einer beängstigenden Welt“ abdecken. Die Werte reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte auf stärkere posttraumatische Kognitionen hinweisen.
6-Monats-Follow-up (T4)
Inventar der posttraumatischen Kognitionen von Kindern kurz (CPTCI-S)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up (T5)
Die Skala umfasst 10 Items, die die beiden Komponenten „Störende und permanente Veränderung“ und „Schwacher Mensch in einer beängstigenden Welt“ abdecken. Die Werte reichen von 10 bis 40, wobei höhere Werte auf stärkere posttraumatische Kognitionen hinweisen.
12 Monate Follow-up (T5)
Die Eltern-Kind-Kommunikationsskala, Kindversion (PCCSc)
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
10 Items zur Wahrnehmung der Kommunikation des Kindes mit seinen Eltern. Die Werte reichen von 0-40, wobei höhere Werte eine bessere Kommunikation mit den Eltern anzeigen.
Grundlinie (T1)
Die Eltern-Kind-Kommunikationsskala, Kindversion (PCCSc)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
10 Items zur Wahrnehmung der Kommunikation des Kindes mit seinen Eltern. Die Werte reichen von 0-40, wobei höhere Werte eine bessere Kommunikation mit den Eltern anzeigen.
Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Die Eltern-Kind-Kommunikationsskala, Kindversion (PCCSc)
Zeitfenster: Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
10 Items zur Wahrnehmung der Kommunikation des Kindes mit seinen Eltern. Die Werte reichen von 0-40, wobei höhere Werte eine bessere Kommunikation mit den Eltern anzeigen.
Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Die Eltern-Kind-Kommunikationsskala, Kindversion (PCCSc)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (T4)
10 Items zur Wahrnehmung der Kommunikation des Kindes mit seinen Eltern. Die Werte reichen von 0-40, wobei höhere Werte eine bessere Kommunikation mit den Eltern anzeigen.
6-Monats-Follow-up (T4)
Die Eltern-Kind-Kommunikationsskala, Kindversion (PCCSc)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up (T5)
10 Items zur Wahrnehmung der Kommunikation des Kindes mit seinen Eltern. Die Werte reichen von 0-40, wobei höhere Werte eine bessere Kommunikation mit den Eltern anzeigen.
12 Monate Follow-up (T5)
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) – Eltern- und Lehrerbericht
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Der SDQ umfasst 25 Items, die fünf Bereiche von klinischem Interesse abdecken: Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Probleme mit Beziehungen zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Die vier ersten Bereiche (20 Items) können summiert werden, um ein Gesamtbild der Schwierigkeiten zu geben, mit Werten von 0-40, oder als zwei Subskalen (Internalisierung und Externalisierung) mit jeweils 10 Items beibehalten werden. Höhere Werte weisen auf mehr Schwierigkeiten hin. Der fünfte Bereich, prosoziales Verhalten, wird als separate Skala von 0-10 geführt, wobei eine höhere Punktzahl prosozialere Verhaltensweisen/Stärken anzeigt.
Grundlinie (T1)
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) – Eltern- und Lehrerbericht
Zeitfenster: Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Der SDQ umfasst 25 Items, die fünf Bereiche von klinischem Interesse abdecken: Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Probleme mit Beziehungen zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Die vier ersten Bereiche (20 Items) können summiert werden, um ein Gesamtbild der Schwierigkeiten zu geben, mit Werten von 0-40, oder als zwei Subskalen (Internalisierung und Externalisierung) mit jeweils 10 Items beibehalten werden. Höhere Werte weisen auf mehr Schwierigkeiten hin. Der fünfte Bereich, prosoziales Verhalten, wird als separate Skala von 0-10 geführt, wobei eine höhere Punktzahl prosozialere Verhaltensweisen/Stärken anzeigt.
Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) – Eltern- und Lehrerbericht
Zeitfenster: Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Der SDQ umfasst 25 Items, die fünf Bereiche von klinischem Interesse abdecken: Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Probleme mit Beziehungen zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Die vier ersten Bereiche (20 Items) können summiert werden, um ein Gesamtbild der Schwierigkeiten zu geben, mit Werten von 0-40, oder als zwei Subskalen (Internalisierung und Externalisierung) mit jeweils 10 Items beibehalten werden. Höhere Werte weisen auf mehr Schwierigkeiten hin. Der fünfte Bereich, prosoziales Verhalten, wird als separate Skala von 0-10 geführt, wobei eine höhere Punktzahl prosozialere Verhaltensweisen/Stärken anzeigt.
Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) – Eltern- und Lehrerbericht
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (T4)
Der SDQ umfasst 25 Items, die fünf Bereiche von klinischem Interesse abdecken: Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Probleme mit Beziehungen zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Die vier ersten Bereiche (20 Items) können summiert werden, um ein Gesamtbild der Schwierigkeiten zu geben, mit Werten von 0-40, oder als zwei Subskalen (Internalisierung und Externalisierung) mit jeweils 10 Items beibehalten werden. Höhere Werte weisen auf mehr Schwierigkeiten hin. Der fünfte Bereich, prosoziales Verhalten, wird als separate Skala von 0-10 geführt, wobei eine höhere Punktzahl prosozialere Verhaltensweisen/Stärken anzeigt.
6-Monats-Follow-up (T4)
Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten (SDQ) – Eltern- und Lehrerbericht
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up (T5)
Der SDQ umfasst 25 Items, die fünf Bereiche von klinischem Interesse abdecken: Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Probleme mit Beziehungen zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten. Die vier ersten Bereiche (20 Items) können summiert werden, um ein Gesamtbild der Schwierigkeiten zu geben, mit Werten von 0-40, oder als zwei Subskalen (Internalisierung und Externalisierung) mit jeweils 10 Items beibehalten werden. Höhere Werte weisen auf mehr Schwierigkeiten hin. Der fünfte Bereich, prosoziales Verhalten, wird als separate Skala von 0-10 geführt, wobei eine höhere Punktzahl prosozialere Verhaltensweisen/Stärken anzeigt.
12 Monate Follow-up (T5)
Hilfsinstrument für die Kindergesundheit (CHU9D)
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Der CHU9D ist ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL). Die Skala umfasst 9 Dimensionen wie z. B. sich besorgt, müde, verärgert und nicht in der Lage zu sein, Schularbeiten, tägliche Aktivitäten und Hausarbeiten zu erledigen. Jede Dimension hat 5 Antwortstufen und höhere Werte weisen auf eine niedrigere HRQoL hin.
Grundlinie (T1)
Hilfsinstrument für die Kindergesundheit (CHU9D)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Der CHU9D ist ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL). Die Skala umfasst 9 Dimensionen wie z. B. sich besorgt, müde, verärgert und nicht in der Lage zu sein, Schularbeiten, tägliche Aktivitäten und Hausarbeiten zu erledigen. Jede Dimension hat 5 Antwortstufen und höhere Werte weisen auf eine niedrigere HRQoL hin.
Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Hilfsinstrument für die Kindergesundheit (CHU9D)
Zeitfenster: Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Der CHU9D ist ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL). Die Skala umfasst 9 Dimensionen wie z. B. sich besorgt, müde, verärgert und nicht in der Lage zu sein, Schularbeiten, tägliche Aktivitäten und Hausarbeiten zu erledigen. Jede Dimension hat 5 Antwortstufen und höhere Werte weisen auf eine niedrigere HRQoL hin.
Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Hilfsinstrument für die Kindergesundheit (CHU9D)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (T4)
Der CHU9D ist ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL). Die Skala umfasst 9 Dimensionen wie z. B. sich besorgt, müde, verärgert und nicht in der Lage zu sein, Schularbeiten, tägliche Aktivitäten und Hausarbeiten zu erledigen. Jede Dimension hat 5 Antwortstufen und höhere Werte weisen auf eine niedrigere HRQoL hin.
6-Monats-Follow-up (T4)
Hilfsinstrument für die Kindergesundheit (CHU9D)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up (T5)
Der CHU9D ist ein Maß für die gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQoL). Die Skala umfasst 9 Dimensionen wie z. B. sich besorgt, müde, verärgert und nicht in der Lage zu sein, Schularbeiten, tägliche Aktivitäten und Hausarbeiten zu erledigen. Jede Dimension hat 5 Antwortstufen und höhere Werte weisen auf eine niedrigere HRQoL hin.
12 Monate Follow-up (T5)
Kurzform des Inventars somatischer Symptome bei Kindern (CSSI-8)
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Die Skala besteht aus 8 Items, die Schmerzen und somatische Symptome während der letzten 2 Wochen abdecken. Die Punktzahlen reichen von 0-32, wobei höhere Punktzahlen mehr somatische Symptome anzeigen.
Grundlinie (T1)
Kurzform des Inventars somatischer Symptome bei Kindern (CSSI-8)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Die Skala besteht aus 8 Items, die Schmerzen und somatische Symptome während der letzten 2 Wochen abdecken. Die Punktzahlen reichen von 0-32, wobei höhere Punktzahlen mehr somatische Symptome anzeigen.
Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Kurzform des Inventars somatischer Symptome bei Kindern (CSSI-8)
Zeitfenster: Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Die Skala besteht aus 8 Items, die Schmerzen und somatische Symptome während der letzten 2 Wochen abdecken. Die Punktzahlen reichen von 0-32, wobei höhere Punktzahlen mehr somatische Symptome anzeigen.
Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Kurzform des Inventars somatischer Symptome bei Kindern (CSSI-8)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (T4)
Die Skala besteht aus 8 Items, die Schmerzen und somatische Symptome während der letzten 2 Wochen abdecken. Die Punktzahlen reichen von 0-32, wobei höhere Punktzahlen mehr somatische Symptome anzeigen.
6-Monats-Follow-up (T4)
Kurzform des Inventars somatischer Symptome bei Kindern (CSSI-8)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up (T5)
Die Skala besteht aus 8 Items, die Schmerzen und somatische Symptome während der letzten 2 Wochen abdecken. Die Punktzahlen reichen von 0-32, wobei höhere Punktzahlen mehr somatische Symptome anzeigen.
12 Monate Follow-up (T5)
Schlafqualität von Kindern: Objektives Maß und Schlaftagebuch
Zeitfenster: 7 Tage vor Behandlungsbeginn
Ein berührungsloser Sensor (Somnofy Radar, Vital Things A/S) wird verwendet, um die Schlafqualität des Kindes 7 Tage vor Beginn der Behandlung zu beurteilen. Der Sensor registriert während der Nacht die Bewegung, Atemfrequenz und Schlafqualität des Kindes. Für die gleichen 7 Tage wird ein Schlaftagebuch geführt, in dem die Eltern festhalten: Wann ihr Kind einschläft, aufwacht, Zeit zum Einschlafen, Wachphasen während der Nacht und wie gut es geschlafen hat; und das Kind berichtet: ob es wann aufgewacht ist, wie oft und wie gut es geschlafen hat.
7 Tage vor Behandlungsbeginn
Schlafqualität von Kindern: Objektives Maß und Schlaftagebuch
Zeitfenster: 7 Tage nach der Behandlung/ nach 15 Wochen
Ein berührungsloser Sensor (Somnofy Radar, Vital Things A/S) wird verwendet, um die Schlafqualität des Kindes 7 Tage vor Beginn der Behandlung zu beurteilen. Der Sensor registriert während der Nacht die Bewegung, Atemfrequenz und Schlafqualität des Kindes. Für die gleichen 7 Tage wird ein Schlaftagebuch geführt, in dem die Eltern festhalten: Wann ihr Kind einschläft, aufwacht, Zeit zum Einschlafen, Wachphasen während der Nacht und wie gut es geschlafen hat; und das Kind berichtet: ob es wann aufgewacht ist, wie oft und wie gut es geschlafen hat.
7 Tage nach der Behandlung/ nach 15 Wochen
Kidscreen 52 - Die Dimension Elternbeziehungen und Familienleben
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Die Skala umfasst 6 Items, die die Wahrnehmung des Kindes abdecken, in der letzten Woche geliebt und verstanden zu werden und mit seinen Eltern sprechen zu können. Die Werte reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte auf bessere Beziehungen und ein besseres Familienleben hinweisen.
Grundlinie (T1)
Kidscreen 52 - Die Dimension Elternbeziehungen und Familienleben
Zeitfenster: Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Die Skala umfasst 6 Items, die die Wahrnehmung des Kindes abdecken, in der letzten Woche geliebt und verstanden zu werden und mit seinen Eltern sprechen zu können. Die Werte reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte auf bessere Beziehungen und ein besseres Familienleben hinweisen.
Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Kidscreen 52 - Die Dimension Elternbeziehungen und Familienleben
Zeitfenster: Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Die Skala umfasst 6 Items, die die Wahrnehmung des Kindes abdecken, in der letzten Woche geliebt und verstanden zu werden und mit seinen Eltern sprechen zu können. Die Werte reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte auf bessere Beziehungen und ein besseres Familienleben hinweisen.
Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Kidscreen 52 - Die Dimension Elternbeziehungen und Familienleben
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (T4)
Die Skala umfasst 6 Items, die die Wahrnehmung des Kindes abdecken, in der letzten Woche geliebt und verstanden zu werden und mit seinen Eltern sprechen zu können. Die Werte reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte auf bessere Beziehungen und ein besseres Familienleben hinweisen.
6-Monats-Follow-up (T4)
Kidscreen 52 - Die Dimension Elternbeziehungen und Familienleben
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up (T5)
Die Skala umfasst 6 Items, die die Wahrnehmung des Kindes abdecken, in der letzten Woche geliebt und verstanden zu werden und mit seinen Eltern sprechen zu können. Die Werte reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte auf bessere Beziehungen und ein besseres Familienleben hinweisen.
12 Monate Follow-up (T5)
Kidscreen 52 - Die Dimension Elternbeziehungen und Familienleben
Zeitfenster: Alle 2 Wochen zwischen T1 und T2 (3 Mal)
Die Skala umfasst 6 Items, die die Wahrnehmung des Kindes abdecken, in der letzten Woche geliebt und verstanden zu werden und mit seinen Eltern sprechen zu können. Die Werte reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte auf bessere Beziehungen und ein besseres Familienleben hinweisen. Nur für die Kinder im ST-CT-Arm beziehen wir diese zusätzlichen Messpunkte der Elternbeziehungen ein, um Veränderungsprozesse während der Behandlung mit ST-CT untersuchen zu können (Beurteilung in den ersten vier Sitzungen mit dem Therapeuten).
Alle 2 Wochen zwischen T1 und T2 (3 Mal)
Kidscreen 27: Freunde und Schulmaße
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Die Skalen bestehen aus 4 Fragen zur Beziehung des Kindes zu seinen Freunden und 4 Items zum Schulbetrieb in der letzten Woche. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die für jede Subskala von 4 bis 20 reicht. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
Grundlinie (T1)
Kidscreen 27: Dimension Freunde und Schule
Zeitfenster: Mitte der Behandlung/9 Wochen (T2)
Die Skalen bestehen aus 4 Fragen zur Beziehung des Kindes zu seinen Freunden und 4 Items zum Schulbetrieb in der letzten Woche. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die für jede Subskala von 4 bis 20 reicht. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
Mitte der Behandlung/9 Wochen (T2)
Kidscreen 27: Dimension Freunde und Schule
Zeitfenster: Nachbehandlung/15 Wochen (T3)
Die Skalen bestehen aus 4 Fragen zur Beziehung des Kindes zu seinen Freunden und 4 Items zum Schulbetrieb in der letzten Woche. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die für jede Subskala von 4 bis 20 reicht. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
Nachbehandlung/15 Wochen (T3)
Kidscreen 27: Dimension Freunde und Schule
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (T4)
Die Skalen bestehen aus 4 Fragen zur Beziehung des Kindes zu seinen Freunden und 4 Items zum Schulbetrieb in der letzten Woche. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die für jede Subskala von 4 bis 20 reicht. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
6-Monats-Follow-up (T4)
Kidscreen 27: Dimension Freunde und Schule
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up (T5)
Die Skalen bestehen aus 4 Fragen zur Beziehung des Kindes zu seinen Freunden und 4 Items zum Schulbetrieb in der letzten Woche. Die Items werden auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die für jede Subskala von 4 bis 20 reicht. Höhere Werte weisen auf eine bessere Funktion hin.
12 Monate Follow-up (T5)
Die Rage Outburst and Anger Rating Scale (ROARS)
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
3 Items, bei denen der Elternteil die Häufigkeit, Intensität und Dauer der Wutausbrüche des Kindes in den letzten 7 Tagen bewertet. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 9, wobei eine höhere Punktzahl auf stärkere Wutausbrüche hinweist.
Grundlinie (T1)
Die Rage Outburst and Anger Rating Scale (ROARS)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung/9 Wochen (T2)
3 Items, bei denen der Elternteil die Häufigkeit, Intensität und Dauer der Wutausbrüche des Kindes in den letzten 7 Tagen bewertet. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 9, wobei eine höhere Punktzahl auf stärkere Wutausbrüche hinweist.
Mitte der Behandlung/9 Wochen (T2)
Die Rage Outburst and Anger Rating Scale (ROARS)
Zeitfenster: Nachbehandlung/15 Wochen (T3)
3 Items, bei denen der Elternteil die Häufigkeit, Intensität und Dauer der Wutausbrüche des Kindes in den letzten 7 Tagen bewertet. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 9, wobei eine höhere Punktzahl auf stärkere Wutausbrüche hinweist.
Nachbehandlung/15 Wochen (T3)
Die Rage Outburst and Anger Rating Scale (ROARS)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (T4)
3 Items, bei denen der Elternteil die Häufigkeit, Intensität und Dauer der Wutausbrüche des Kindes in den letzten 7 Tagen bewertet. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 9, wobei eine höhere Punktzahl auf stärkere Wutausbrüche hinweist.
6-Monats-Follow-up (T4)
Die Rage Outburst and Anger Rating Scale (ROARS)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up (T5)
3 Items, bei denen der Elternteil die Häufigkeit, Intensität und Dauer der Wutausbrüche des Kindes in den letzten 7 Tagen bewertet. Jedes Item wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, und die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 9, wobei eine höhere Punktzahl auf stärkere Wutausbrüche hinweist.
12 Monate Follow-up (T5)
Der Zeitplan für den Dienst bei Kindern und Jugendlichen (CA-SUS)
Zeitfenster: Grundlinie (T1)

Die Eltern melden den Gesamtbetrag der Gesundheits- und Sozialleistungen, die das Kind erhalten hat, einschließlich Art und Menge der Leistungen, sowie die Fehltage der Eltern von der Arbeit. Die Art der Dienstleistungen, die Menge und die Fehlzeiten der Eltern werden transformiert, um die Kosten im Zusammenhang mit den in Anspruch genommenen Dienstleistungen widerzuspiegeln, wobei Kosteneinheiten aus den entsprechenden Geschäftsjahren verwendet werden.

Zu Beginn wird die Servicenutzung in den letzten 6 Monaten aufgezeichnet.
Grundlinie (T1)
Der Zeitplan für den Dienst bei Kindern und Jugendlichen (CA-SUS)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung/9 Wochen (T2)

Die Eltern melden den Gesamtbetrag der Gesundheits- und Sozialleistungen, die das Kind erhalten hat, einschließlich Art und Menge der Leistungen, sowie die Fehltage der Eltern von der Arbeit. Die Art der Dienstleistungen, die Menge und die Fehlzeiten der Eltern werden transformiert, um die Kosten im Zusammenhang mit den in Anspruch genommenen Dienstleistungen widerzuspiegeln, wobei Kosteneinheiten aus den entsprechenden Geschäftsjahren verwendet werden.

Bei T2 wird die Servicenutzung im Zeitraum seit T1 erfasst.
Mitte der Behandlung/9 Wochen (T2)
Der Zeitplan für den Dienst bei Kindern und Jugendlichen (CA-SUS)
Zeitfenster: Nachbehandlung/15 Wochen (T3)

Die Eltern melden den Gesamtbetrag der Gesundheits- und Sozialleistungen, die das Kind erhalten hat, einschließlich Art und Menge der Leistungen, sowie die Fehltage der Eltern von der Arbeit. Die Art der Dienstleistungen, die Menge und die Fehlzeiten der Eltern werden transformiert, um die Kosten im Zusammenhang mit den in Anspruch genommenen Dienstleistungen widerzuspiegeln, wobei Kosteneinheiten aus den entsprechenden Geschäftsjahren verwendet werden.

Bei T3 wird die Servicenutzung im Zeitraum seit T2 erfasst.
Nachbehandlung/15 Wochen (T3)
Der Zeitplan für den Dienst bei Kindern und Jugendlichen (CA-SUS)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (T4)

Die Eltern melden den Gesamtbetrag der Gesundheits- und Sozialleistungen, die das Kind erhalten hat, einschließlich Art und Menge der Leistungen, sowie die Fehltage der Eltern von der Arbeit. Die Art der Dienstleistungen, die Menge und die Fehlzeiten der Eltern werden transformiert, um die Kosten im Zusammenhang mit den in Anspruch genommenen Dienstleistungen widerzuspiegeln, wobei Kosteneinheiten aus den entsprechenden Geschäftsjahren verwendet werden.

Bei T4 wird die Servicenutzung im Zeitraum seit T3 erfasst.
6-Monats-Follow-up (T4)
Der Zeitplan für den Dienst bei Kindern und Jugendlichen (CA-SUS)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up (T5)

Die Eltern melden den Gesamtbetrag der Gesundheits- und Sozialleistungen, die das Kind erhalten hat, einschließlich Art und Menge der Leistungen, sowie die Fehltage der Eltern von der Arbeit. Die Art der Dienstleistungen, die Menge und die Fehlzeiten der Eltern werden transformiert, um die Kosten im Zusammenhang mit den in Anspruch genommenen Dienstleistungen widerzuspiegeln, wobei Kosteneinheiten aus den entsprechenden Geschäftsjahren verwendet werden.

Bei T5 wird die Servicenutzung im Zeitraum seit T4 erfasst.
12 Monate Follow-up (T5)
Die ICD-11-Kriterien des Child and Adolescent Trauma Screen 2.0 (CATS 2.0)
Zeitfenster: Zweimal pro Woche zwischen T1 und T2 (bei den Heimtreffen, 15 Assessments)
Wir werden die 9 Items, die Voraussetzungen für die Beurteilung sowohl einer ICD-11-PTBS-Diagnose (komplex und nicht-komplex) als auch einer DSM-5-Diagnose sind, im CATS 2.0 verwenden, um Veränderungsprozesse nur für die Kinder im ST-CT-Arm zu beurteilen . Dies wird bis zu 15 Mal im Zeitraum zwischen T1 und T2 (bei 11 häuslichen Eltern-Kind-Treffen und 4 Therapeutensitzungen) bewertet.
Zweimal pro Woche zwischen T1 und T2 (bei den Heimtreffen, 15 Assessments)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Internationaler Trauma-Fragebogen (ITQ)
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Das ITQ bewertet Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) und einer komplexen PTSD gemäß ICD-11. Es umfasst 18 Items und die Werte reichen von 0-90, wobei höhere Werte auf eine stärkere PTBS hinweisen
Grundlinie (T1)
Internationaler Trauma-Fragebogen (ITQ)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Das ITQ bewertet Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) und einer komplexen PTSD gemäß ICD-11. Es umfasst 18 Items und die Werte reichen von 0-90, wobei höhere Werte auf eine stärkere PTBS hinweisen
Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Internationaler Trauma-Fragebogen (ITQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Das ITQ bewertet Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) und einer komplexen PTSD gemäß ICD-11. Es umfasst 18 Items und die Werte reichen von 0-90, wobei höhere Werte auf eine stärkere PTBS hinweisen
Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Internationaler Trauma-Fragebogen (ITQ)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (T4)
Das ITQ bewertet Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) und einer komplexen PTSD gemäß ICD-11. Es umfasst 18 Items und die Werte reichen von 0-90, wobei höhere Werte auf eine stärkere PTBS hinweisen
6-Monats-Follow-up (T4)
Internationaler Trauma-Fragebogen (ITQ)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up (T5)
Das ITQ bewertet Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD) und einer komplexen PTSD gemäß ICD-11. Es umfasst 18 Items und die Werte reichen von 0-90, wobei höhere Werte auf eine stärkere PTBS hinweisen
12 Monate Follow-up (T5)
Hopkins-Symptom-Checkliste 25 (HSCL-25)
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Der HSCL-25 misst die Angst- und Depressionssymptome des Elternteils während der letzten 2 Wochen. Die Werte reichen von 25 bis 100, wobei höhere Werte auf größere Angst und Depression hindeuten.
Grundlinie (T1)
Hopkins-Symptom-Checkliste 25 (HSCL-25)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Der HSCL-25 misst die Angst- und Depressionssymptome des Elternteils während der letzten 2 Wochen. Die Werte reichen von 25 bis 100, wobei höhere Werte auf größere Angst und Depression hindeuten.
Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Hopkins-Symptom-Checkliste 25 (HSCL-25)
Zeitfenster: Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Der HSCL-25 misst die Angst- und Depressionssymptome des Elternteils während der letzten 2 Wochen. Die Werte reichen von 25 bis 100, wobei höhere Werte auf größere Angst und Depression hindeuten.
Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Hopkins-Symptom-Checkliste 25 (HSCL-25)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (T4)
Der HSCL-25 misst die Angst- und Depressionssymptome des Elternteils während der letzten 2 Wochen. Die Werte reichen von 25 bis 100, wobei höhere Werte auf größere Angst und Depression hindeuten.
6-Monats-Follow-up (T4)
Hopkins-Symptom-Checkliste 25 (HSCL-25)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up (T5)
Der HSCL-25 misst die Angst- und Depressionssymptome des Elternteils während der letzten 2 Wochen. Die Werte reichen von 25 bis 100, wobei höhere Werte auf größere Angst und Depression hindeuten.
12 Monate Follow-up (T5)
Fragebogen zu emotionalen Reaktionen der Eltern (PERQ)
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Die Skala besteht aus 15 Items, die die emotionalen Reaktionen der Eltern (Belastung, Scham und Schuld) auf das Trauma ihres Kindes während der letzten 2 Wochen abdecken. In dieser Studie wird Item 15 (Haben Sie sich schuldig gefühlt, weil Sie das Trauma Ihres Kindes nicht früher entdeckt haben) nicht berücksichtigt, da es für viele Teilnehmer nicht relevant ist. Die Werte reichen von 14 bis 70, wobei höhere Werte stärkere emotionale Reaktionen anzeigen.
Grundlinie (T1)
Fragebogen zu emotionalen Reaktionen der Eltern (PERQ)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Die Skala besteht aus 15 Items, die die emotionalen Reaktionen der Eltern (Belastung, Scham und Schuld) auf das Trauma ihres Kindes während der letzten 2 Wochen abdecken. In dieser Studie wird Item 15 (Haben Sie sich schuldig gefühlt, weil Sie das Trauma Ihres Kindes nicht früher entdeckt haben) nicht berücksichtigt, da es für viele Teilnehmer nicht relevant ist. Die Werte reichen von 14 bis 70, wobei höhere Werte stärkere emotionale Reaktionen anzeigen.
Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Fragebogen zu emotionalen Reaktionen der Eltern (PERQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Die Skala besteht aus 15 Items, die die emotionalen Reaktionen der Eltern (Belastung, Scham und Schuld) auf das Trauma ihres Kindes während der letzten 2 Wochen abdecken. In dieser Studie wird Item 15 (Haben Sie sich schuldig gefühlt, weil Sie das Trauma Ihres Kindes nicht früher entdeckt haben) nicht berücksichtigt, da es für viele Teilnehmer nicht relevant ist. Die Werte reichen von 14 bis 70, wobei höhere Werte stärkere emotionale Reaktionen anzeigen.
Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Fragebogen zu emotionalen Reaktionen der Eltern (PERQ)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (T4)
Die Skala besteht aus 15 Items, die die emotionalen Reaktionen der Eltern (Belastung, Scham und Schuld) auf das Trauma ihres Kindes während der letzten 2 Wochen abdecken. In dieser Studie wird Item 15 (Haben Sie sich schuldig gefühlt, weil Sie das Trauma Ihres Kindes nicht früher entdeckt haben) nicht berücksichtigt, da es für viele Teilnehmer nicht relevant ist. Die Werte reichen von 14 bis 70, wobei höhere Werte stärkere emotionale Reaktionen anzeigen.
6-Monats-Follow-up (T4)
Fragebogen zu emotionalen Reaktionen der Eltern (PERQ)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up (T5)
Die Skala besteht aus 15 Items, die die emotionalen Reaktionen der Eltern (Belastung, Scham und Schuld) auf das Trauma ihres Kindes während der letzten 2 Wochen abdecken. In dieser Studie wird Item 15 (Haben Sie sich schuldig gefühlt, weil Sie das Trauma Ihres Kindes nicht früher entdeckt haben) nicht berücksichtigt, da es für viele Teilnehmer nicht relevant ist. Die Werte reichen von 14 bis 70, wobei höhere Werte stärkere emotionale Reaktionen anzeigen.
12 Monate Follow-up (T5)
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), Child Coping Dimension
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
Die Skala besteht aus 20 Items, die fünf verschiedene Arten von Elternstrategien abdecken: Verhaltensvermeidung, kognitive Vermeidung, Überbehütung, Beibehaltung von Prätrauma-Routinen und Annäherungsbewältigung. Die Werte reichen von 0-80, wobei höhere Werte mehr von der übergeordneten Strategie anzeigen.
Grundlinie (T1)
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), Child Coping Dimension
Zeitfenster: Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Die Skala besteht aus 20 Items, die fünf verschiedene Arten von Elternstrategien abdecken: Verhaltensvermeidung, kognitive Vermeidung, Überbehütung, Beibehaltung von Prä-Trauma-Routinen und Annäherungsbewältigung. Die Werte reichen von 0-80, wobei höhere Werte mehr von der übergeordneten Strategie anzeigen.
Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), Child Coping Dimension
Zeitfenster: Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Die Skala besteht aus 20 Items, die fünf verschiedene Arten von Elternstrategien abdecken: Verhaltensvermeidung, kognitive Vermeidung, Überbehütung, Beibehaltung von Prä-Trauma-Routinen und Annäherungsbewältigung. Die Werte reichen von 0-80, wobei höhere Werte mehr von der übergeordneten Strategie anzeigen.
Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), Child Coping Dimension
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (T4)
Die Skala besteht aus 20 Items, die fünf verschiedene Arten von Elternstrategien abdecken: Verhaltensvermeidung, kognitive Vermeidung, Überbehütung, Beibehaltung von Prätrauma-Routinen und Annäherungsbewältigung. Die Werte reichen von 0-80, wobei höhere Werte mehr von der übergeordneten Strategie anzeigen.
6-Monats-Follow-up (T4)
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), Child Coping Dimension
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up (T5)
Die Skala besteht aus 20 Items, die fünf verschiedene Arten von Elternstrategien abdecken: Verhaltensvermeidung, kognitive Vermeidung, Überbehütung, Beibehaltung von Prä-Trauma-Routinen und Annäherungsbewältigung. Die Werte reichen von 0-80, wobei höhere Werte mehr von der übergeordneten Strategie anzeigen.
12 Monate Follow-up (T5)
Implementation Leadership Scale (ILS)
Zeitfenster: Vor dem Training
Die Skala besteht aus 12 Items zu proaktiver, sachkundiger, unterstützender und beharrlicher Führung und wird von den teilnehmenden Therapeuten ausgefüllt. Die Werte reichen von 0-48, wobei höhere Werte auf eine größere Implementierungsführerschaft hinweisen.
Vor dem Training
Implementation Leadership Scale (ILS)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Ausbildung
Die Skala besteht aus 12 Items zu proaktiver, sachkundiger, unterstützender und beharrlicher Führung und wird von den teilnehmenden Therapeuten ausgefüllt. Die Werte reichen von 0-48, wobei höhere Werte auf eine größere Implementierungsführerschaft hinweisen.
4 Monate nach der Ausbildung
Implementation Leadership Scale (ILS)
Zeitfenster: 8 Monate nach der Ausbildung
Die Skala besteht aus 12 Items zu proaktiver, sachkundiger, unterstützender und beharrlicher Führung und wird von den teilnehmenden Therapeuten ausgefüllt. Die Werte reichen von 0-48, wobei höhere Werte auf eine größere Implementierungsführerschaft hinweisen.
8 Monate nach der Ausbildung
Implementation Leadership Scale (ILS)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Ausbildung
Die Skala besteht aus 12 Items zu proaktiver, sachkundiger, unterstützender und beharrlicher Führung und wird von den teilnehmenden Therapeuten ausgefüllt. Die Werte reichen von 0-48, wobei höhere Werte auf eine größere Implementierungsführerschaft hinweisen.
12 Monate nach der Ausbildung
Professionelle Lebensqualitätsskala (ProQOL-V)
Zeitfenster: Vor dem Training
Der ProQOL besteht aus 30 Items zur Erfassung von Mitgefühlszufriedenheit, Burnout und sekundärer traumatischer Belastung bei Therapeuten. Die Werte reichen von 30-150, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit/Burnout/sekundären traumatischen Stress hindeuten.
Vor dem Training
Professionelle Lebensqualitätsskala (ProQOL-V)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Ausbildung
Der ProQOL besteht aus 30 Items zur Erfassung von Mitgefühlszufriedenheit, Burnout und sekundärer traumatischer Belastung bei Therapeuten. Die Werte reichen von 30-150, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit/Burnout/sekundären traumatischen Stress hindeuten.
4 Monate nach der Ausbildung
Professionelle Lebensqualitätsskala (ProQOL-V)
Zeitfenster: 8 Monate nach der Ausbildung
Der ProQOL besteht aus 30 Items zur Erfassung von Mitgefühlszufriedenheit, Burnout und sekundärer traumatischer Belastung bei Therapeuten. Die Werte reichen von 30-150, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit/Burnout/sekundären traumatischen Stress hindeuten.
8 Monate nach der Ausbildung
Professionelle Lebensqualitätsskala (ProQOL-V)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Ausbildung
Der ProQOL besteht aus 30 Items zur Erfassung von Mitgefühlszufriedenheit, Burnout und sekundärer traumatischer Belastung bei Therapeuten. Die Werte reichen von 30-150, wobei höhere Werte auf eine höhere Zufriedenheit/Burnout/sekundären traumatischen Stress hindeuten.
12 Monate nach der Ausbildung
Umsatzabsichtsskala (TIS)
Zeitfenster: Vor dem Training
Das TIS umfasst 6 Items, die die Fluktuationsabsicht des Therapeuten messen. Die Werte reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte auf größere Umsatzabsichten hinweisen.
Vor dem Training
Umsatzabsichtsskala (TIS)
Zeitfenster: 4 Monate nach der Ausbildung
Das TIS umfasst 6 Items, die die Fluktuationsabsicht des Therapeuten messen. Die Werte reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte auf größere Umsatzabsichten hinweisen.
4 Monate nach der Ausbildung
Umsatzabsichtsskala (TIS)
Zeitfenster: 8 Monate nach der Ausbildung
Das TIS umfasst 6 Items, die die Fluktuationsabsicht des Therapeuten messen. Die Werte reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte auf größere Umsatzabsichten hinweisen.
8 Monate nach der Ausbildung
Umsatzabsichtsskala (TIS)
Zeitfenster: 12 Monate nach der Ausbildung
Das TIS umfasst 6 Items, die die Fluktuationsabsicht des Therapeuten messen. Die Werte reichen von 6 bis 30, wobei höhere Werte auf größere Umsatzabsichten hinweisen.
12 Monate nach der Ausbildung
Screening-Fragebogen zu belastenden Lebensereignissen (SLESQ)
Zeitfenster: Grundlinie (T1)
SLESQ bewertet die lebenslange Exposition des Elternteils gegenüber 15 potenziell traumatisierenden Ereignissen mit Werten zwischen 0 und 15.
Grundlinie (T1)
Screening-Fragebogen zu belastenden Lebensereignissen (SLESQ)
Zeitfenster: Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
SLESQ bewertet die Exposition des Elternteils gegenüber 15 potenziell traumatisierenden Ereignissen seit der letzten Bewertung. Die Werte reichen von 0-15.
Mitte der Behandlung/ 9 Wochen (T2)
Screening-Fragebogen zu belastenden Lebensereignissen (SLESQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
SLESQ bewertet die Exposition des Elternteils gegenüber 15 potenziell traumatisierenden Ereignissen seit der letzten Bewertung. Die Werte reichen von 0-15.
Nachbehandlung/ 15 Wochen (T3)
Screening-Fragebogen zu belastenden Lebensereignissen (SLESQ)
Zeitfenster: 6-Monats-Follow-up (T4)
SLESQ bewertet die Exposition des Elternteils gegenüber 15 potenziell traumatisierenden Ereignissen seit der letzten Bewertung. Die Werte reichen von 0-15.
6-Monats-Follow-up (T4)
Screening-Fragebogen zu belastenden Lebensereignissen (SLESQ)
Zeitfenster: 12 Monate Follow-up (T5)
SLESQ bewertet die Exposition des Elternteils gegenüber 15 potenziell traumatisierenden Ereignissen seit der letzten Bewertung. Die Werte reichen von 0-15.
12 Monate Follow-up (T5)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Mitarbeiter

King's College London
University of Oslo
Ministry of Health and Care Services, Norway

Ermittler

  • Hauptermittler: Silje M Ormhaug, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • The NorStep Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die entschlüsselten individuellen Teilnehmerdaten werden nach der Datenaufnahme nach schriftlicher Zustimmung der Teilnehmer zur Verfügung gestellt.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2026-2032

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Die empfangende Partei muss die allgemeine Datenschutzverordnung (DSGVO) befolgen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PTBS

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren