Caminhando Juntos para Crianças Após Trauma, Noruega (NorStep)
14 de novembro de 2024 atualizado por: Silje Ormhaug, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Caminhando Juntos para Crianças Após o Trauma: Investigando a Eficácia de um Tratamento de Trauma Assistido por Terapeuta e Liderado pelos Pais em Serviços Municipais Noruegueses (O Estudo NorStep)
O objetivo deste estudo randomizado controlado é aprender como ajudar efetivamente crianças (de 7 a 12 anos) que desenvolveram sintomas moderados de estresse pós-traumático após a exposição ao trauma e prevenir o desenvolvimento de problemas mais graves. As principais questões de pesquisa são:
- O tratamento orientado pelos pais e assistido por terapeutas "Stepping Together for Children after Trauma" (ST-CT) será mais eficaz, em comparação com os cuidados habituais, na redução dos sintomas de estresse pós-traumático, depressão e distúrbios do sono e na melhoria do funcionamento diário das crianças e seus pais após o trauma?
- O ST-CT implementado nos serviços municipais de primeira linha é custo-efetivo?
- O ST-CT impedirá o uso de serviços de saúde e medicamentos prescritos a longo prazo?
As crianças e seus cuidadores não infratores serão randomizados para receber tratamento com ST-CT ou cuidados habituais, e os sintomas e o funcionamento geral serão avaliados em cinco momentos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O trauma na infância é um grande desafio de saúde pública e afeta um número substancial de crianças. O trauma afeta o desenvolvimento psicológico e físico, bem como a saúde e o comportamento mental e físico a longo prazo. Esses resultados adversos podem ser evitados por meio de tratamento adequado. Infelizmente, há uma lacuna substancial entre a necessidade de tratamento e o acesso a cuidados baseados em evidências. Tratamentos de baixa intensidade que utilizam e fortalecem os recursos familiares podem contribuir para preencher essa lacuna e contribuir para melhorar a saúde pública e a qualidade de vida a longo prazo.
A terapia cognitivo-comportamental Stepped Care para crianças após trauma (SC-CBT-CT; Salloum et al. .2014) é uma intervenção promissora para crianças traumatizadas que consiste em duas etapas: 1) Stepping Together para crianças após trauma (Stepping Together CT, ST-CT), que é um tratamento dirigido pelos pais e assistido por um terapeuta que aproveita e fortalece os recursos dos pais; e 2) Terapia Comportamental Cognitiva Focada no Trauma (TF-CBT; Cohen et al. 2017), que é um tratamento conduzido por terapeuta fornecido quando o Stepping Together CT não ajuda suficientemente a criança. Os resultados de um recente estudo de controle randomizado (RCT) realizado nos Estados Unidos mostram que SC-CBT-CT é tão eficaz quanto o TF-CBT padrão liderado por terapeutas na redução de sintomas pós-traumáticos, depressão, distúrbios do sono e angústia dos pais, enquanto reduzindo simultaneamente os custos relacionados ao tratamento em 50% (Salloum et al. 2022). Na Noruega, um estudo piloto recente descobriu que a primeira etapa, ST-CT, é bem aceita por crianças, pais e terapeutas e é viável como intervenção de primeira linha nos serviços municipais (ClinicalTrials.gov Identificador: NCT04073862).
O estudo atual é um RCT com um desenho híbrido de eficácia-implementação onde ST-CT será implementado em centros de serviços municipais de primeira linha. Os participantes serão randomizados para ST-CT ou tratamento usual (UC). Recrutaremos 160 díades de pais e filhos em 30 municípios participantes de 2023 a 2025. Este será o primeiro RCT de ST-CT de um grupo de pesquisa independente, com potencial para uma implementação mais ampla que terá um grande impacto nos recursos e ferramentas que os municípios têm para enfrentar os desafios relacionados ao trauma infantil.
Objetivos e coleta de dados:
1) Avaliar a eficácia da intervenção liderada pelos pais na redução dos sintomas de estresse pós-traumático, depressão, dor somática e qualidade de vida de crianças e cuidadores em comparação com UC. Além disso, uma avaliação objetiva da qualidade do sono será registrada com um sensor que registra os padrões de sono da criança; 2) Avaliar custo-efetividade e custo-utilidade do modelo ST-CT; 3) Avaliar o potencial efeito preventivo da intervenção por meio de dados de acompanhamento de longo prazo sobre o uso de serviços de saúde do Registro Norueguês de Pacientes (NPR), Registro Norueguês de Medicamentos Prescritos (NorPD) e Estatísticas da Noruega (SSB); e 4) Investigar barreiras e facilitadores para implementação, desenvolver material de tratamento adaptado culturalmente e uma diretriz de implementação.
As avaliações das crianças e dos pais serão conduzidas por um avaliador independente em cinco momentos: T1 = linha de base, T2 = após a conclusão do workbook (ST-CT)/9 semanas (UC); T3 = após a fase de manutenção (ST-CT)/ 15 semanas (UC); T4 = 6 meses após o início do estudo; T5 = 12 meses após o início do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Silje M Ormhaug, PhD
- Número de telefone: +4799609336
- E-mail: s.m.ormhaug@nkvts.no
Estude backup de contato
- Nome: Ingeborg Skjærvø, PhD
- E-mail: ingeborg.skjarvo@nkvts.no
Locais de estudo
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Asker, Noruega
- Recrutamento
- Asker kommune
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Contato:
- Trude Hansen
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Oslo, Noruega
- Recrutamento
- NKVTS
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Contato:
- Kristin Eliassen, MA
- E-mail: krel@nkvts.no
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Contato:
- Silje Ormhaug, PhD
- E-mail: trinnvissammen@nkvts.no
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- A criança tem entre 7-12 anos
- Exposto a um evento potencialmente traumatizante de acordo com o critério A do DSM-5
- Tem um mínimo de 5 sintomas de estresse pós-traumático (1 sintoma deve ser reexperiência ou evitação)
- ≥3 anos na época do evento traumático para garantir uma memória explícita do evento
- ≥1 mês desde o evento traumático, de acordo com os critérios diagnósticos para TEPT
- A criança deve confirmar em uma conversa a sós com o terapeuta que se sente segura em casa e junto com o pai e que não está exposta a traumas contínuos.
Critério de exclusão:
- Suspeitas de psicose, tendência suicida ativa, deficiência intelectual grave ou falta de habilidades em norueguês para concluir o livro de exercícios
- Um regime de medicação psicotrópica que não é estável há pelo menos 4 semanas (2 semanas para estimulantes/benzodiazepínicos)
- Atualmente recebe outro tratamento para traumas.
Critérios de exclusão do cuidador/família para participação:
- Um cuidador que é a causa da exposição ao trauma não pode ser o cuidador que lidera o tratamento nem viver na mesma casa que a criança no momento do tratamento
- O cuidador teve um distúrbio de uso de substâncias nos últimos 3 meses, suspeita de suicídio ou habilidades insuficientes no idioma norueguês para concluir o livro de exercícios/tratamento sem o uso de um intérprete.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Caminhando juntos para crianças após trauma (ST-CT)
Tratamento de TCC liderado pelos pais e assistido por terapeuta
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ST-CT é a Etapa Um da TCC de Cuidados Stepped para Crianças após Trauma (anteriormente chamada de Terapia Cognitiva Comportamental Focada no Trauma Stepped Care; Salloum et al., 2014).
É composto por cinco componentes: psicoeducação, estabilização, narrativa do trauma, exposições in vivo e consolidação.
O pai e a criança têm 11 reuniões em casa e tarefas completas em uma pasta de trabalho, Stepping Together (do Preschool PTSD Treatment de Michael Scheeringa et al), durante 6-9 semanas.
Além disso, há atendimentos semanais e cinco sessões com a terapeuta.
As crianças que atendem aos critérios de resposta (ou seja, não mais do que quatro sintomas de PTSS) continuam em uma fase de manutenção de 6 semanas, após a qual o tratamento é concluído se a criança ainda atender aos critérios de resposta.
Para aqueles que não atendem aos critérios de resposta ou não conseguem preencher a apostila, a responsabilidade pelo tratamento é transferida do nível de serviço municipal para o serviço de saúde mental infantil e adolescente (BUP) correspondente.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Cuidados usuais
Os tipos de intervenções normalmente prestados nos serviços municipais de primeira linha
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Os terapeutas do grupo de controle fornecerão o tratamento que normalmente fornecem e desenvolverão um plano de tratamento em colaboração com os pais.
Isso pode consistir em sessões individuais com a criança, sessões com os pais, tratamento em grupo, reuniões com a escola e outros serviços de colaboração ou encaminhamento para os centros de saúde mental de segunda linha (BUP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tela de Trauma Infantil e Adolescente 2.0 (CATS 2.0)
Prazo: Linha de base (T1)
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O CATS 2.0 avalia o TEPT infantil nas últimas 4 semanas, de acordo com os manuais DSM-5 e CID-11.
Inclui 15 itens de exposição ao trauma; 20 sintomas de PTS e PTS complexo (intrusões/reexperiências, esquiva, mudanças negativas na cognição/humor, hiperexcitação e distúrbios na auto-organização) e 5 itens que avaliam a interferência dos sintomas no funcionamento psicossocial.
As pontuações dos sintomas variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas de TEPT.
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Linha de base (T1)
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Tela de Trauma Infantil e Adolescente 2.0 (CATS 2.0)
Prazo: Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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O CATS 2.0 avalia o TEPT infantil nas últimas 4 semanas, de acordo com os manuais DSM-5 e CID-11.
Inclui 15 itens de exposição ao trauma; 20 sintomas de PTS e PTS complexo (intrusões/reexperiências, esquiva, mudanças negativas na cognição/humor, hiperexcitação e distúrbios na auto-organização) e 5 itens que avaliam a interferência dos sintomas no funcionamento psicossocial.
As pontuações dos sintomas variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas de TEPT.
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Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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Tela de Trauma Infantil e Adolescente 2.0 (CATS 2.0)
Prazo: Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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O CATS 2.0 avalia o TEPT infantil nas últimas 4 semanas, de acordo com os manuais DSM-5 e CID-11.
Inclui 15 itens de exposição ao trauma; 20 sintomas de PTS e PTS complexo (intrusões/reexperiências, esquiva, mudanças negativas na cognição/humor, hiperexcitação e distúrbios na auto-organização) e 5 itens que avaliam a interferência dos sintomas no funcionamento psicossocial.
As pontuações dos sintomas variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas de TEPT.
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Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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Tela de Trauma Infantil e Adolescente 2.0 (CATS 2.0)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T4)
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O CATS 2.0 avalia o TEPT infantil nas últimas 4 semanas, de acordo com os manuais DSM-5 e CID-11.
Inclui 15 itens de exposição ao trauma; 20 sintomas de PTS e PTS complexo (intrusões/reexperiências, esquiva, mudanças negativas na cognição/humor, hiperexcitação e distúrbios na auto-organização) e 5 itens que avaliam a interferência dos sintomas no funcionamento psicossocial.
As pontuações dos sintomas variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas de TEPT.
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Acompanhamento de 6 meses (T4)
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Tela de Trauma Infantil e Adolescente 2.0 (CATS 2.0)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (T5)
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O CATS 2.0 avalia o TEPT infantil nas últimas 4 semanas, de acordo com os manuais DSM-5 e CID-11.
Inclui 15 itens de exposição ao trauma; 20 sintomas de PTS e PTS complexo (intrusões/reexperiências, esquiva, mudanças negativas na cognição/humor, hiperexcitação e distúrbios na auto-organização) e 5 itens que avaliam a interferência dos sintomas no funcionamento psicossocial.
As pontuações dos sintomas variam de 0 a 60, com pontuações mais altas indicando níveis mais altos de sintomas de TEPT.
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Acompanhamento de 12 meses (T5)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Curto de Humor e Sentimentos (SMFQ)
Prazo: Linha de base (T1)
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A medida possui 13 itens que avaliam sintomas de depressão durante as últimas 2 semanas.
As pontuações variam de 0 a 26, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
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Linha de base (T1)
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Questionário Curto de Humor e Sentimentos (SMFQ)
Prazo: Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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A medida possui 13 itens que avaliam sintomas de depressão durante as últimas 2 semanas.
As pontuações variam de 0 a 26, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
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Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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Questionário Curto de Humor e Sentimentos (SMFQ)
Prazo: Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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A medida possui 13 itens que avaliam sintomas de depressão durante as últimas 2 semanas.
As pontuações variam de 0 a 26, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
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Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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Questionário Curto de Humor e Sentimentos (SMFQ)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T4)
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A medida possui 13 itens que avaliam sintomas de depressão durante as últimas 2 semanas.
As pontuações variam de 0 a 26, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
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Acompanhamento de 6 meses (T4)
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Questionário Curto de Humor e Sentimentos (SMFQ)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (T5)
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A medida possui 13 itens que avaliam sintomas de depressão durante as últimas 2 semanas.
As pontuações variam de 0 a 26, com pontuações mais altas indicando maiores sintomas depressivos.
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Acompanhamento de 12 meses (T5)
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Escala de Distúrbios do Sono para Crianças (SDSC)
Prazo: Linha de base (T1)
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A escala inclui 26 itens que abrangem 6 tipos de distúrbios do sono.
É preenchido pelo cuidador da criança e as pontuações variam de 26 a 130, com uma pontuação mais alta indicando mais distúrbios do sono.
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Linha de base (T1)
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Escala de Distúrbios do Sono para Crianças (SDSC)
Prazo: Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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A escala inclui 26 itens que abrangem 6 tipos de distúrbios do sono.
É preenchido pelo cuidador da criança e as pontuações variam de 26 a 130, com uma pontuação mais alta indicando mais distúrbios do sono.
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Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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Escala de Distúrbios do Sono para Crianças (SDSC)
Prazo: Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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A escala inclui 26 itens que abrangem 6 tipos de distúrbios do sono.
É preenchido pelo cuidador da criança e as pontuações variam de 26 a 130, com uma pontuação mais alta indicando mais distúrbios do sono.
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Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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Escala de Distúrbios do Sono para Crianças (SDSC)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T4)
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A escala inclui 26 itens que abrangem 6 tipos de distúrbios do sono.
É preenchido pelo cuidador da criança e as pontuações variam de 26 a 130, com uma pontuação mais alta indicando mais distúrbios do sono.
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Acompanhamento de 6 meses (T4)
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Escala de Distúrbios do Sono para Crianças (SDSC)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (T5)
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A escala inclui 26 itens que abrangem 6 tipos de distúrbios do sono.
É preenchido pelo cuidador da criança e as pontuações variam de 26 a 130, com uma pontuação mais alta indicando mais distúrbios do sono.
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Acompanhamento de 12 meses (T5)
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Inventário de Cognições Pós-Traumáticas Infantis Breve (CPTCI-S)
Prazo: Linha de base (T1)
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A escala inclui 10 itens que cobrem os dois componentes "Mudança perturbadora e permanente" e "Pessoa frágil em um mundo assustador".
As pontuações variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maiores cognições pós-traumáticas.
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Linha de base (T1)
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Inventário de Cognições Pós-Traumáticas Infantis Breve (CPTCI-S)
Prazo: Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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A escala inclui 10 itens que cobrem os dois componentes "Mudança perturbadora e permanente" e "Pessoa frágil em um mundo assustador".
As pontuações variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maiores cognições pós-traumáticas.
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Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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Inventário de Cognições Pós-Traumáticas Infantis Breve (CPTCI-S)
Prazo: Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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A escala inclui 10 itens que cobrem os dois componentes "Mudança perturbadora e permanente" e "Pessoa frágil em um mundo assustador".
As pontuações variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maiores cognições pós-traumáticas.
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Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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Inventário de Cognições Pós-Traumáticas Infantis Breve (CPTCI-S)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T4)
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A escala inclui 10 itens que cobrem os dois componentes "Mudança perturbadora e permanente" e "Pessoa frágil em um mundo assustador".
As pontuações variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maiores cognições pós-traumáticas.
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Acompanhamento de 6 meses (T4)
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Inventário de Cognições Pós-Traumáticas Infantis Breve (CPTCI-S)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (T5)
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A escala inclui 10 itens que cobrem os dois componentes "Mudança perturbadora e permanente" e "Pessoa frágil em um mundo assustador".
As pontuações variam de 10 a 40, com pontuações mais altas indicando maiores cognições pós-traumáticas.
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Acompanhamento de 12 meses (T5)
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A escala de comunicação pai-filho, versão infantil (PCCSc)
Prazo: Linha de base (T1)
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10 itens que cobrem a percepção da criança sobre sua comunicação com os pais.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando melhor comunicação com os pais.
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Linha de base (T1)
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A escala de comunicação pai-filho, versão infantil (PCCSc)
Prazo: Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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10 itens que cobrem a percepção da criança sobre sua comunicação com os pais.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando melhor comunicação com os pais.
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Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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A escala de comunicação pai-filho, versão infantil (PCCSc)
Prazo: Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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10 itens que cobrem a percepção da criança sobre sua comunicação com os pais.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando melhor comunicação com os pais.
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Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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A escala de comunicação pai-filho, versão infantil (PCCSc)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T4)
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10 itens que cobrem a percepção da criança sobre sua comunicação com os pais.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando melhor comunicação com os pais.
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Acompanhamento de 6 meses (T4)
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A escala de comunicação pai-filho, versão infantil (PCCSc)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (T5)
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10 itens que cobrem a percepção da criança sobre sua comunicação com os pais.
As pontuações variam de 0 a 40, com pontuações mais altas indicando melhor comunicação com os pais.
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Acompanhamento de 12 meses (T5)
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) - Relatório de Pais e Professores
Prazo: Linha de base (T1)
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O SDQ inclui 25 itens que cobrem cinco áreas de interesse clínico: hiperatividade/desatenção, sintomas emocionais, problemas de conduta, problemas de relacionamento com pares e comportamentos pró-sociais.
As quatro primeiras áreas (20 itens) podem ser somadas para dar uma visão geral das dificuldades, com pontuações variando de 0 a 40, ou mantidas como duas subescalas (internalização e externalização) de 10 itens cada.
Pontuações mais altas indicam mais dificuldades.
A quinta área, comportamento pró-social, é mantida como uma escala separada de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta indica mais comportamentos/pontos fortes pró-sociais.
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Linha de base (T1)
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) - Relatório de Pais e Professores
Prazo: Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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O SDQ inclui 25 itens que cobrem cinco áreas de interesse clínico: hiperatividade/desatenção, sintomas emocionais, problemas de conduta, problemas de relacionamento com pares e comportamentos pró-sociais.
As quatro primeiras áreas (20 itens) podem ser somadas para dar uma visão geral das dificuldades, com pontuações variando de 0 a 40, ou mantidas como duas subescalas (internalização e externalização) de 10 itens cada.
Pontuações mais altas indicam mais dificuldades.
A quinta área, comportamento pró-social, é mantida como uma escala separada de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta indica mais comportamentos/pontos fortes pró-sociais.
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Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) - Relatório de Pais e Professores
Prazo: Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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O SDQ inclui 25 itens que cobrem cinco áreas de interesse clínico: hiperatividade/desatenção, sintomas emocionais, problemas de conduta, problemas de relacionamento com pares e comportamentos pró-sociais.
As quatro primeiras áreas (20 itens) podem ser somadas para dar uma visão geral das dificuldades, com pontuações variando de 0 a 40, ou mantidas como duas subescalas (internalização e externalização) de 10 itens cada.
Pontuações mais altas indicam mais dificuldades.
A quinta área, comportamento pró-social, é mantida como uma escala separada de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta indica mais comportamentos/pontos fortes pró-sociais.
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Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) - Relatório de Pais e Professores
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T4)
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O SDQ inclui 25 itens que cobrem cinco áreas de interesse clínico: hiperatividade/desatenção, sintomas emocionais, problemas de conduta, problemas de relacionamento com pares e comportamentos pró-sociais.
As quatro primeiras áreas (20 itens) podem ser somadas para dar uma visão geral das dificuldades, com pontuações variando de 0 a 40, ou mantidas como duas subescalas (internalização e externalização) de 10 itens cada.
Pontuações mais altas indicam mais dificuldades.
A quinta área, comportamento pró-social, é mantida como uma escala separada de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta indica mais comportamentos/pontos fortes pró-sociais.
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Acompanhamento de 6 meses (T4)
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Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) - Relatório de Pais e Professores
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (T5)
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O SDQ inclui 25 itens que cobrem cinco áreas de interesse clínico: hiperatividade/desatenção, sintomas emocionais, problemas de conduta, problemas de relacionamento com pares e comportamentos pró-sociais.
As quatro primeiras áreas (20 itens) podem ser somadas para dar uma visão geral das dificuldades, com pontuações variando de 0 a 40, ou mantidas como duas subescalas (internalização e externalização) de 10 itens cada.
Pontuações mais altas indicam mais dificuldades.
A quinta área, comportamento pró-social, é mantida como uma escala separada de 0 a 10, onde uma pontuação mais alta indica mais comportamentos/pontos fortes pró-sociais.
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Acompanhamento de 12 meses (T5)
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Instrumento Utilitário de Saúde Infantil (CHU9D)
Prazo: Linha de base (T1)
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O CHU9D é uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL).
A escala abrange 9 dimensões, como sentir-se preocupado, cansado, aborrecido e não conseguir concluir os trabalhos escolares, atividades diárias e tarefas domésticas.
Cada dimensão tem 5 níveis de resposta, e pontuações mais altas indicam menor QVRS.
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Linha de base (T1)
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Instrumento Utilitário de Saúde Infantil (CHU9D)
Prazo: Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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O CHU9D é uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL).
A escala abrange 9 dimensões, como sentir-se preocupado, cansado, aborrecido e não conseguir concluir os trabalhos escolares, atividades diárias e tarefas domésticas.
Cada dimensão tem 5 níveis de resposta, e pontuações mais altas indicam menor QVRS.
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Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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Instrumento Utilitário de Saúde Infantil (CHU9D)
Prazo: Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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O CHU9D é uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL).
A escala abrange 9 dimensões, como sentir-se preocupado, cansado, aborrecido e não conseguir concluir os trabalhos escolares, atividades diárias e tarefas domésticas.
Cada dimensão tem 5 níveis de resposta, e pontuações mais altas indicam menor QVRS.
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Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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Instrumento Utilitário de Saúde Infantil (CHU9D)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T4)
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O CHU9D é uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL).
A escala abrange 9 dimensões, como sentir-se preocupado, cansado, aborrecido e não conseguir concluir os trabalhos escolares, atividades diárias e tarefas domésticas.
Cada dimensão tem 5 níveis de resposta, e pontuações mais altas indicam menor QVRS.
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Acompanhamento de 6 meses (T4)
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Instrumento Utilitário de Saúde Infantil (CHU9D)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (T5)
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O CHU9D é uma medida de qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL).
A escala abrange 9 dimensões, como sentir-se preocupado, cansado, aborrecido e não conseguir concluir os trabalhos escolares, atividades diárias e tarefas domésticas.
Cada dimensão tem 5 níveis de resposta, e pontuações mais altas indicam menor QVRS.
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Acompanhamento de 12 meses (T5)
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Inventário de sintomas somáticos infantis forma abreviada (CSSI-8)
Prazo: Linha de base (T1)
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A escala consiste em 8 itens que cobrem dor e sintomas somáticos durante as últimas 2 semanas.
As pontuações variam de 0 a 32, com pontuações mais altas indicando mais sintomas somáticos.
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Linha de base (T1)
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Inventário de sintomas somáticos infantis forma abreviada (CSSI-8)
Prazo: Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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A escala consiste em 8 itens que cobrem dor e sintomas somáticos durante as últimas 2 semanas.
As pontuações variam de 0 a 32, com pontuações mais altas indicando mais sintomas somáticos.
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Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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Inventário de sintomas somáticos infantis forma abreviada (CSSI-8)
Prazo: Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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A escala consiste em 8 itens que cobrem dor e sintomas somáticos durante as últimas 2 semanas.
As pontuações variam de 0 a 32, com pontuações mais altas indicando mais sintomas somáticos.
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Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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Inventário de sintomas somáticos infantis forma abreviada (CSSI-8)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T4)
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A escala consiste em 8 itens que cobrem dor e sintomas somáticos durante as últimas 2 semanas.
As pontuações variam de 0 a 32, com pontuações mais altas indicando mais sintomas somáticos.
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Acompanhamento de 6 meses (T4)
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Inventário de sintomas somáticos infantis forma abreviada (CSSI-8)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (T5)
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A escala consiste em 8 itens que cobrem dor e sintomas somáticos durante as últimas 2 semanas.
As pontuações variam de 0 a 32, com pontuações mais altas indicando mais sintomas somáticos.
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Acompanhamento de 12 meses (T5)
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Qualidade do sono infantil: medida objetiva e diário do sono
Prazo: 7 dias antes do início do tratamento
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Um sensor sem contato (radar Somnofy, Vital Things A/S) será usado para avaliar a qualidade do sono da criança 7 dias antes do início do tratamento.
O sensor registra os movimentos da criança, a frequência da respiração e a qualidade do sono durante a noite.
Será feito um diário do sono dos mesmos 7 dias, com os pais registrando: quando o filho adormece, acorda, tempo que leva para adormecer, períodos de vigília durante a noite e como dormiu; e a criança relatando: se acordou no horário, quantas vezes e como dormiu bem.
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7 dias antes do início do tratamento
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Qualidade do sono infantil: medida objetiva e diário do sono
Prazo: 7 dias após o tratamento/ após 15 semanas
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Um sensor sem contato (radar Somnofy, Vital Things A/S) será usado para avaliar a qualidade do sono da criança 7 dias antes do início do tratamento.
O sensor registra os movimentos da criança, a frequência da respiração e a qualidade do sono durante a noite.
Será feito um diário do sono dos mesmos 7 dias, com os pais registrando: quando o filho adormece, acorda, tempo que leva para adormecer, períodos de vigília durante a noite e como dormiu; e a criança relatando: se acordou no horário, quantas vezes e como dormiu bem.
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7 dias após o tratamento/ após 15 semanas
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Kidscreen 52 - As Relações com os Pais e a Dimensão da Vida Doméstica
Prazo: Linha de base (T1)
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A escala possui 6 itens que cobrem a percepção da criança de ser amada, compreendida e poder conversar com seus pais, durante a última semana.
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando melhores relacionamentos e vida doméstica.
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Linha de base (T1)
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Kidscreen 52 - As Relações com os Pais e a Dimensão da Vida Doméstica
Prazo: Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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A escala possui 6 itens que cobrem a percepção da criança de ser amada, compreendida e poder conversar com seus pais, durante a última semana.
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando melhores relacionamentos e vida doméstica.
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Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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Kidscreen 52 - As Relações com os Pais e a Dimensão da Vida Doméstica
Prazo: Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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A escala possui 6 itens que cobrem a percepção da criança de ser amada, compreendida e poder conversar com seus pais, durante a última semana.
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando melhores relacionamentos e vida doméstica.
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Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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Kidscreen 52 - As Relações com os Pais e a Dimensão da Vida Doméstica
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T4)
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A escala possui 6 itens que cobrem a percepção da criança de ser amada, compreendida e poder conversar com seus pais, durante a última semana.
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando melhores relacionamentos e vida doméstica.
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Acompanhamento de 6 meses (T4)
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Kidscreen 52 - As Relações com os Pais e a Dimensão da Vida Doméstica
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (T5)
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A escala possui 6 itens que cobrem a percepção da criança de ser amada, compreendida e poder conversar com seus pais, durante a última semana.
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando melhores relacionamentos e vida doméstica.
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Acompanhamento de 12 meses (T5)
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Kidscreen 52 - As Relações com os Pais e a Dimensão da Vida Doméstica
Prazo: A cada 2 semanas entre T1 e T2 (3 vezes)
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A escala possui 6 itens que cobrem a percepção da criança de ser amada, compreendida e poder conversar com seus pais, durante a última semana.
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando melhores relacionamentos e vida doméstica.
Para as crianças apenas no braço ST-CT, incluímos esses pontos de medição adicionais das relações com os pais para poder explorar a mudança processada durante o tratamento com ST-CT (avaliação nas primeiras quatro sessões com o terapeuta).
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A cada 2 semanas entre T1 e T2 (3 vezes)
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Kidscreen 27: Amigos e dimensões da escola
Prazo: Linha de base (T1)
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A escala é composta por 4 questões referentes ao relacionamento da criança com seus amigos e 4 itens referentes ao funcionamento escolar na última semana.
Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos, variando de 4 a 20 para cada subescala.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.
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Linha de base (T1)
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Kidscreen 27: Dimensão Amigos e Escola
Prazo: Meio-tratamento/9 semanas (T2)
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A escala é composta por 4 questões referentes ao relacionamento da criança com seus amigos e 4 itens referentes ao funcionamento escolar na última semana.
Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos, variando de 4 a 20 para cada subescala.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.
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Meio-tratamento/9 semanas (T2)
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Kidscreen 27: Dimensão Amigos e Escola
Prazo: Pós-tratamento/15 semanas (T3)
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A escala é composta por 4 questões referentes ao relacionamento da criança com seus amigos e 4 itens referentes ao funcionamento escolar na última semana.
Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos, variando de 4 a 20 para cada subescala.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.
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Pós-tratamento/15 semanas (T3)
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Kidscreen 27: Dimensão Amigos e Escola
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T4)
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A escala é composta por 4 questões referentes ao relacionamento da criança com seus amigos e 4 itens referentes ao funcionamento escolar na última semana.
Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos, variando de 4 a 20 para cada subescala.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.
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Acompanhamento de 6 meses (T4)
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Kidscreen 27: Dimensão Amigos e Escola
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (T5)
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A escala é composta por 4 questões referentes ao relacionamento da criança com seus amigos e 4 itens referentes ao funcionamento escolar na última semana.
Os itens são pontuados em uma escala de 5 pontos, variando de 4 a 20 para cada subescala.
Pontuações mais altas indicam melhor funcionamento.
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Acompanhamento de 12 meses (T5)
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A explosão de raiva e escala de classificação de raiva (ROARS)
Prazo: Linha de base (T1)
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3 itens onde os pais classificam a frequência, intensidade e duração das explosões de raiva da criança nos últimos 7 dias.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos, e a pontuação total varia de 0 a 9, com uma pontuação mais alta indicando explosões de raiva mais graves.
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Linha de base (T1)
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A explosão de raiva e escala de classificação de raiva (ROARS)
Prazo: Meio-tratamento/9 semanas (T2)
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3 itens onde os pais classificam a frequência, intensidade e duração das explosões de raiva da criança nos últimos 7 dias.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos, e a pontuação total varia de 0 a 9, com uma pontuação mais alta indicando explosões de raiva mais graves.
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Meio-tratamento/9 semanas (T2)
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A explosão de raiva e escala de classificação de raiva (ROARS)
Prazo: Pós-tratamento/15 semanas (T3)
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3 itens onde os pais classificam a frequência, intensidade e duração das explosões de raiva da criança nos últimos 7 dias.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos, e a pontuação total varia de 0 a 9, com uma pontuação mais alta indicando explosões de raiva mais graves.
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Pós-tratamento/15 semanas (T3)
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A explosão de raiva e escala de classificação de raiva (ROARS)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T4)
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3 itens onde os pais classificam a frequência, intensidade e duração das explosões de raiva da criança nos últimos 7 dias.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos, e a pontuação total varia de 0 a 9, com uma pontuação mais alta indicando explosões de raiva mais graves.
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Acompanhamento de 6 meses (T4)
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A explosão de raiva e escala de classificação de raiva (ROARS)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (T5)
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3 itens onde os pais classificam a frequência, intensidade e duração das explosões de raiva da criança nos últimos 7 dias.
Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos, e a pontuação total varia de 0 a 9, com uma pontuação mais alta indicando explosões de raiva mais graves.
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Acompanhamento de 12 meses (T5)
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A Agenda de Uso Sistêmico da Criança e do Adolescente (CA-SUS)
Prazo: Linha de base (T1)
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Os pais relatam a quantidade total de serviços de saúde e assistência social que a criança recebeu, incluindo tipo e quantidade de serviços, e os dias de ausência dos pais ao trabalho. O tipo de serviços, quantidade e ausências ao trabalho dos pais serão transformados para reflectir os custos relacionados com os serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. Na linha de base, o uso do serviço nos últimos 6 meses será registrado. |
Linha de base (T1)
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A Agenda de Uso Sistêmico da Criança e do Adolescente (CA-SUS)
Prazo: Meio-tratamento/9 semanas (T2)
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Os pais relatam a quantidade total de serviços de saúde e assistência social que a criança recebeu, incluindo tipo e quantidade de serviços, e os dias de ausência dos pais ao trabalho. O tipo de serviços, quantidade e ausências ao trabalho dos pais serão transformados para reflectir os custos relacionados com os serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. No T2, será registrado o uso do serviço no período desde o T1. |
Meio-tratamento/9 semanas (T2)
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A Agenda de Uso Sistêmico da Criança e do Adolescente (CA-SUS)
Prazo: Pós-tratamento/15 semanas (T3)
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Os pais relatam a quantidade total de serviços de saúde e assistência social que a criança recebeu, incluindo tipo e quantidade de serviços, e os dias de ausência dos pais ao trabalho. O tipo de serviços, quantidade e ausências ao trabalho dos pais serão transformados para reflectir os custos relacionados com os serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. No T3, será registrado o uso do serviço desde o T2. |
Pós-tratamento/15 semanas (T3)
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A Agenda de Uso Sistêmico da Criança e do Adolescente (CA-SUS)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T4)
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Os pais relatam a quantidade total de serviços de saúde e assistência social que a criança recebeu, incluindo tipo e quantidade de serviços, e os dias de ausência dos pais ao trabalho. O tipo de serviços, quantidade e ausências ao trabalho dos pais serão transformados para reflectir os custos relacionados com os serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. No T4, será registrado o uso do serviço no período desde o T3. |
Acompanhamento de 6 meses (T4)
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A Agenda de Uso Sistêmico da Criança e do Adolescente (CA-SUS)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (T5)
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Os pais relatam a quantidade total de serviços de saúde e assistência social que a criança recebeu, incluindo tipo e quantidade de serviços, e os dias de ausência dos pais ao trabalho. O tipo de serviços, quantidade e ausências ao trabalho dos pais serão transformados para reflectir os custos relacionados com os serviços utilizados, utilizando unidades de custo dos exercícios correspondentes. No T5, será registrado o uso do serviço no período desde o T4. |
Acompanhamento de 12 meses (T5)
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Os critérios da CID-11 do Child and Adolescent Trauma Screen 2.0 (CATS 2.0)
Prazo: Duas vezes por semana entre T1 e T2 (nos encontros presenciais, 15 avaliações)
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Usaremos os 9 itens que são pré-requisitos para avaliar um diagnóstico de TEPT da CID-11 (complexo e não complexo) e um diagnóstico do DSM-5, no CATS 2.0, para avaliar os processos de mudança para as crianças apenas no braço ST-CT .
Isso será avaliado até 15 vezes no período entre T1 e T2 (em 11 reuniões domiciliares de pais e filhos e 4 sessões de terapeuta).
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Duas vezes por semana entre T1 e T2 (nos encontros presenciais, 15 avaliações)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário Internacional de Trauma (ITQ)
Prazo: Linha de base (T1)
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O ITQ avalia sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e TEPT Complexo de acordo com o CID-11.
Inclui 18 itens e as pontuações variam de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando maior TEPT
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Linha de base (T1)
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Questionário Internacional de Trauma (ITQ)
Prazo: Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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O ITQ avalia sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e TEPT Complexo de acordo com o CID-11.
Inclui 18 itens e as pontuações variam de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando maior TEPT
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Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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Questionário Internacional de Trauma (ITQ)
Prazo: Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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O ITQ avalia sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e TEPT Complexo de acordo com o CID-11.
Inclui 18 itens e as pontuações variam de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando maior TEPT
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Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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Questionário Internacional de Trauma (ITQ)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T4)
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O ITQ avalia sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e TEPT Complexo de acordo com o CID-11.
Inclui 18 itens e as pontuações variam de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando maior TEPT
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Acompanhamento de 6 meses (T4)
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Questionário Internacional de Trauma (ITQ)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (T5)
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O ITQ avalia sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e TEPT Complexo de acordo com o CID-11.
Inclui 18 itens e as pontuações variam de 0 a 90, com pontuações mais altas indicando maior TEPT
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Acompanhamento de 12 meses (T5)
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Lista de verificação de sintomas de Hopkins 25 (HSCL-25)
Prazo: Linha de base (T1)
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O HSCL-25 mede os sintomas de ansiedade e depressão dos pais durante as últimas 2 semanas.
As pontuações variam de 25 a 100, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade e depressão.
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Linha de base (T1)
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Lista de verificação de sintomas de Hopkins 25 (HSCL-25)
Prazo: Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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O HSCL-25 mede os sintomas de ansiedade e depressão dos pais durante as últimas 2 semanas.
As pontuações variam de 25 a 100, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade e depressão.
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Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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Lista de verificação de sintomas de Hopkins 25 (HSCL-25)
Prazo: Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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O HSCL-25 mede os sintomas de ansiedade e depressão dos pais durante as últimas 2 semanas.
As pontuações variam de 25 a 100, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade e depressão.
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Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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Lista de verificação de sintomas de Hopkins 25 (HSCL-25)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T4)
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O HSCL-25 mede os sintomas de ansiedade e depressão dos pais durante as últimas 2 semanas.
As pontuações variam de 25 a 100, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade e depressão.
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Acompanhamento de 6 meses (T4)
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Lista de verificação de sintomas de Hopkins 25 (HSCL-25)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (T5)
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O HSCL-25 mede os sintomas de ansiedade e depressão dos pais durante as últimas 2 semanas.
As pontuações variam de 25 a 100, com pontuações mais altas indicando maior ansiedade e depressão.
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Acompanhamento de 12 meses (T5)
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Questionário de Reações Emocionais dos Pais (PERQ)
Prazo: Linha de base (T1)
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A escala consiste em 15 itens que cobrem as reações emocionais dos pais (angústia, vergonha e culpa) ao trauma de seu filho durante as últimas 2 semanas.
Neste estudo, o item 15 (você se sentiu culpado por não ter descoberto o trauma de seu filho antes) não será incluído, pois não é relevante para muitos participantes.
As pontuações variam de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando maiores reações emocionais.
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Linha de base (T1)
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Questionário de Reações Emocionais dos Pais (PERQ)
Prazo: Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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A escala consiste em 15 itens que cobrem as reações emocionais dos pais (angústia, vergonha e culpa) ao trauma de seu filho durante as últimas 2 semanas.
Neste estudo, o item 15 (você se sentiu culpado por não ter descoberto o trauma de seu filho antes) não será incluído, pois não é relevante para muitos participantes.
As pontuações variam de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando maiores reações emocionais.
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Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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Questionário de Reações Emocionais dos Pais (PERQ)
Prazo: Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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A escala consiste em 15 itens que cobrem as reações emocionais dos pais (angústia, vergonha e culpa) ao trauma de seu filho durante as últimas 2 semanas.
Neste estudo, o item 15 (você se sentiu culpado por não ter descoberto o trauma de seu filho antes) não será incluído, pois não é relevante para muitos participantes.
As pontuações variam de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando maiores reações emocionais.
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Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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Questionário de Reações Emocionais dos Pais (PERQ)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T4)
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A escala consiste em 15 itens que cobrem as reações emocionais dos pais (angústia, vergonha e culpa) ao trauma de seu filho durante as últimas 2 semanas.
Neste estudo, o item 15 (você se sentiu culpado por não ter descoberto o trauma de seu filho antes) não será incluído, pois não é relevante para muitos participantes.
As pontuações variam de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando maiores reações emocionais.
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Acompanhamento de 6 meses (T4)
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Questionário de Reações Emocionais dos Pais (PERQ)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (T5)
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A escala consiste em 15 itens que cobrem as reações emocionais dos pais (angústia, vergonha e culpa) ao trauma de seu filho durante as últimas 2 semanas.
Neste estudo, o item 15 (você se sentiu culpado por não ter descoberto o trauma de seu filho antes) não será incluído, pois não é relevante para muitos participantes.
As pontuações variam de 14 a 70, com pontuações mais altas indicando maiores reações emocionais.
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Acompanhamento de 12 meses (T5)
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Questionário de Resposta ao Trauma dos Pais (PTRQ), Dimensão de enfrentamento da criança
Prazo: Linha de base (T1)
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A escala consiste em 20 itens que cobrem cinco tipos diferentes de estratégias parentais: evitação comportamental, evitação cognitiva, superproteção, manutenção de rotinas pré-trauma e abordagem de enfrentamento.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando mais da estratégia principal.
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Linha de base (T1)
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Questionário de Resposta ao Trauma dos Pais (PTRQ), Dimensão de enfrentamento da criança
Prazo: Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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A escala consiste em 20 itens que cobrem cinco tipos diferentes de estratégias parentais: evitação comportamental, evitação cognitiva, superproteção, manutenção de rotinas pré-trauma e abordagem de enfrentamento.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando mais da estratégia principal.
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Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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Questionário de Resposta ao Trauma dos Pais (PTRQ), Dimensão de enfrentamento da criança
Prazo: Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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A escala consiste em 20 itens que cobrem cinco tipos diferentes de estratégias parentais: evitação comportamental, evitação cognitiva, superproteção, manutenção de rotinas pré-trauma e abordagem de enfrentamento.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando mais da estratégia principal.
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Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
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Questionário de Resposta ao Trauma dos Pais (PTRQ), Dimensão de enfrentamento da criança
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T4)
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A escala consiste em 20 itens que cobrem cinco tipos diferentes de estratégias parentais: evitação comportamental, evitação cognitiva, superproteção, manutenção de rotinas pré-trauma e abordagem de enfrentamento.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando mais da estratégia principal.
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Acompanhamento de 6 meses (T4)
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Questionário de Resposta ao Trauma dos Pais (PTRQ), Dimensão de enfrentamento da criança
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (T5)
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A escala consiste em 20 itens que cobrem cinco tipos diferentes de estratégias parentais: evitação comportamental, evitação cognitiva, superproteção, manutenção de rotinas pré-trauma e abordagem de enfrentamento.
As pontuações variam de 0 a 80, com pontuações mais altas indicando mais da estratégia principal.
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Acompanhamento de 12 meses (T5)
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Escala de Liderança de Implementação (ILS)
Prazo: Antes do treino
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A escala consiste em 12 itens que abrangem liderança proativa, experiente, solidária e perseverante, e será preenchida pelos terapeutas participantes.
As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando maior liderança na implementação.
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Antes do treino
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Escala de Liderança de Implementação (ILS)
Prazo: 4 meses após o treino
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A escala consiste em 12 itens que cobrem a liderança proativa, informada, solidária e perseverante, e será preenchida pelos terapeutas participantes.
As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando maior liderança na implementação.
|
4 meses após o treino
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Escala de Liderança de Implementação (ILS)
Prazo: 8 meses após o treino
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A escala consiste em 12 itens que abrangem liderança proativa, experiente, solidária e perseverante, e será preenchida pelos terapeutas participantes.
As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando maior liderança na implementação.
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8 meses após o treino
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Escala de Liderança de Implementação (ILS)
Prazo: 12 meses após o treino
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A escala consiste em 12 itens que abrangem liderança proativa, experiente, solidária e perseverante, e será preenchida pelos terapeutas participantes.
As pontuações variam de 0 a 48, com pontuações mais altas indicando maior liderança na implementação.
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12 meses após o treino
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Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL-V)
Prazo: Antes do treino
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O ProQOL consiste em 30 itens que avaliam a satisfação com compaixão, burnout e estresse traumático secundário em terapeutas.
As pontuações variam de 30 a 150, com pontuações mais altas indicando maior satisfação/esgotamento/estresse traumático secundário.
|
Antes do treino
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Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL-V)
Prazo: 4 meses após o treino
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O ProQOL consiste em 30 itens que avaliam a satisfação com compaixão, burnout e estresse traumático secundário em terapeutas.
As pontuações variam de 30 a 150, com pontuações mais altas indicando maior satisfação/esgotamento/estresse traumático secundário.
|
4 meses após o treino
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Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL-V)
Prazo: 8 meses após o treino
|
O ProQOL consiste em 30 itens que avaliam a satisfação com compaixão, burnout e estresse traumático secundário em terapeutas.
As pontuações variam de 30 a 150, com pontuações mais altas indicando maior satisfação/esgotamento/estresse traumático secundário.
|
8 meses após o treino
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Escala de Qualidade de Vida Profissional (ProQOL-V)
Prazo: 12 meses após o treino
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O ProQOL consiste em 30 itens que avaliam a satisfação com compaixão, burnout e estresse traumático secundário em terapeutas.
As pontuações variam de 30 a 150, com pontuações mais altas indicando maior satisfação/esgotamento/estresse traumático secundário.
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12 meses após o treino
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Escala de intenção de rotatividade (TIS)
Prazo: Antes do treino
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O TIS inclui 6 itens que medem a intenção de rotatividade do terapeuta.
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de rotatividade.
|
Antes do treino
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Escala de intenção de rotatividade (TIS)
Prazo: 4 meses após o treino
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O TIS inclui 6 itens que medem a intenção de rotatividade do terapeuta.
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de rotatividade.
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4 meses após o treino
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Escala de intenção de rotatividade (TIS)
Prazo: 8 meses após o treino
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O TIS inclui 6 itens que medem a intenção de rotatividade do terapeuta.
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de rotatividade.
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8 meses após o treino
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Escala de intenção de rotatividade (TIS)
Prazo: 12 meses após o treino
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O TIS inclui 6 itens que medem a intenção de rotatividade do terapeuta.
As pontuações variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando maiores intenções de rotatividade.
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12 meses após o treino
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Questionário de Triagem de Eventos de Vida Estressantes (SLESQ)
Prazo: Linha de base (T1)
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O SLESQ avalia a exposição dos pais ao longo da vida a 15 eventos potencialmente traumatizantes, com pontuações variando de 0 a 15.
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Linha de base (T1)
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Questionário de Triagem de Eventos de Vida Estressantes (SLESQ)
Prazo: Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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O SLESQ avalia a exposição dos pais a 15 eventos potencialmente traumatizantes desde a última avaliação.
As pontuações variam de 0 a 15.
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Meio-tratamento/ 9 semanas (T2)
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Questionário de Triagem de Eventos de Vida Estressantes (SLESQ)
Prazo: Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
|
O SLESQ avalia a exposição dos pais a 15 eventos potencialmente traumatizantes desde a última avaliação.
As pontuações variam de 0 a 15.
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Pós-tratamento/ 15 semanas (T3)
|
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Questionário de Triagem de Eventos de Vida Estressantes (SLESQ)
Prazo: Acompanhamento de 6 meses (T4)
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O SLESQ avalia a exposição dos pais a 15 eventos potencialmente traumatizantes desde a última avaliação.
As pontuações variam de 0 a 15.
|
Acompanhamento de 6 meses (T4)
|
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Questionário de Triagem de Eventos de Vida Estressantes (SLESQ)
Prazo: Acompanhamento de 12 meses (T5)
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O SLESQ avalia a exposição dos pais a 15 eventos potencialmente traumatizantes desde a última avaliação.
As pontuações variam de 0 a 15.
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Acompanhamento de 12 meses (T5)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Silje M Ormhaug, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Salloum A, Lu Y, Chen H, Quast T, Cohen JA, Scheeringa MS, Salomon K, Storch EA. Stepped Care Versus Standard Care for Children After Trauma: A Randomized Non-Inferiority Clinical Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Aug;61(8):1010-1022.e4. doi: 10.1016/j.jaac.2021.12.013. Epub 2022 Jan 12.
- Salloum A, Scheeringa MS, Cohen JA, Storch EA. Development of Stepped Care Trauma-Focused Cognitive-Behavioral Therapy for Young Children. Cogn Behav Pract. 2014 Feb 1;21(1):97-108. doi: 10.1016/j.cbpra.2013.07.004.
- Cohen JA, Mannarino AP, Deblinger E. Treating Trauma and Traumatic Grief in Children and Adolescents. 2nd ed. New York: Guilford Press; 2017
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de abril de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
18 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- The NorStep Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados individuais decodificados dos participantes serão disponibilizados após a inclusão dos dados mediante o consentimento por escrito dos participantes.
Prazo de Compartilhamento de IPD
2026-2032
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
A parte receptora deve seguir a regulamentação geral de proteção de dados (GDPR).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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