Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шагая вместе для детей после травм, Норвегия (NorStep)

14 ноября 2024 г. обновлено: Silje Ormhaug, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Шагая вместе для детей после травмы: исследование эффективности лечения травм под руководством родителей и терапевта в норвежских муниципальных службах (исследование NorStep)

Цель этого рандомизированного контролируемого исследования — узнать, как эффективно помочь детям (в возрасте 7–12 лет), у которых после травмы развились умеренные симптомы посттравматического стресса, и предотвратить развитие более серьезных проблем. Основными вопросами исследования являются:

  • Будет ли лечение под руководством родителей и терапевта «Шагая вместе для детей после травмы» (ST-CT) более эффективным по сравнению с обычным уходом в уменьшении симптомов посттравматического стресса, депрессии и нарушений сна, а также в улучшении повседневного функционирования детей. и их родители после травмы?
  • Является ли внедрение ST-CT для муниципальных служб первой помощи рентабельным?
  • Предотвратит ли ST-CT использование медицинских услуг и назначенных лекарств в долгосрочной перспективе?

Дети и их невиновные опекуны будут рандомизированы для получения лечения с помощью ST-CT или обычного ухода, а симптомы и общее функционирование будут оцениваться в пяти временных точках.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детская травма является серьезной проблемой общественного здравоохранения и затрагивает значительное число детей. Травма влияет на психологическое и физическое развитие, а также на долгосрочное психическое и физическое здоровье и поведение. Эти неблагоприятные последствия можно предотвратить с помощью соответствующего лечения. К сожалению, существует значительный разрыв между потребностью в лечении и доступом к доказательной помощи. Низкоинтенсивные методы лечения, которые используют и укрепляют семейные ресурсы, могут способствовать преодолению этого разрыва и способствовать улучшению здоровья населения и качества жизни в долгосрочной перспективе.

Поэтапная когнитивно-поведенческая терапия для детей после травмы (SC-CBT-CT; Salloum et al., 2014) является многообещающим вмешательством для травмированных детей, которое состоит из двух этапов: 1) Шагая вместе для детей после травмы (Шагая вместе CT, ST-CT), который представляет собой лечение под руководством родителей и с помощью терапевта, которое использует преимущества родительских ресурсов и укрепляет их; и 2) Когнитивно-поведенческая терапия, ориентированная на травму (TF-CBT; Cohen et al. 2017), которая представляет собой лечение под руководством терапевта, когда КТ «Шагая вместе» не помогает ребенку в достаточной степени. Результаты недавнего рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), проведенного в Соединенных Штатах, показывают, что SC-CBT-CT так же эффективна, как и стандартная TF-CBT под руководством терапевта, в уменьшении посттравматических симптомов, депрессии, нарушений сна и родительского стресса, в то время как одновременно снижая затраты, связанные с лечением, на 50% (Salloum et al. 2022). Недавнее пилотное исследование в Норвегии показало, что первый этап, ST-CT, хорошо воспринимается детьми, родителями и терапевтами и может быть использован в качестве вмешательства первой линии в муниципальных службах (ClinicalTrials.gov). Идентификатор: NCT04073862).

Текущее исследование представляет собой РКИ с гибридным дизайном «эффективность-внедрение», в котором ST-CT будет внедряться в муниципальные центры обслуживания первой линии. Участники будут рандомизированы либо для ST-CT, либо для обычной помощи (UC). Мы наберем 160 детско-родительских пар через 30 участвующих муниципалитетов в период с 2023 по 2025 год. Это будет первое РКИ ST-CT, проведенное независимой исследовательской группой, с потенциалом для более широкого внедрения, что значительно повлияет на ресурсы и инструменты, которыми располагают муниципалитеты для решения проблем, связанных с детской травмой.

Цели и сбор данных:

1) Оценить эффективность вмешательства под руководством родителей в снижении симптомов посттравматического стресса, депрессии, соматической боли и качества жизни как у детей, так и у лиц, осуществляющих уход, по сравнению с ЯК. Кроме того, объективная оценка качества сна будет фиксироваться датчиком, регистрирующим режим сна ребенка; 2) оценить экономическую эффективность и рентабельность модели ST-CT; 3) Оценить потенциальный профилактический эффект вмешательства с помощью данных долгосрочного наблюдения за использованием медицинских услуг из Норвежского реестра пациентов (NPR), Норвежского реестра рецептурных препаратов (NorPD) и Статистического управления Норвегии (SSB); и 4) Изучить препятствия и посредника для внедрения, разработать адаптированный к культурным условиям лечебный материал и руководство по внедрению.

Оценки детей и родителей будут проводиться независимым оценщиком в пяти временных точках: T1 = исходный уровень, T2 = после заполнения рабочей тетради (ST-CT)/9 недель (UC); T3 = после поддерживающей фазы (ST-CT)/15 недель (UC); T4 = 6 месяцев после исходного уровня; T5 = 12 месяцев после исходного уровня.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Silje M Ormhaug, PhD
  • Номер телефона: +4799609336
  • Электронная почта: s.m.ormhaug@nkvts.no

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Норвегия
      • Asker, Норвегия
        • Рекрутинг
        • Asker kommune
        • Контакт:
          • Trude Hansen
      • Oslo, Норвегия
        • Рекрутинг
        • NKVTS
        • Контакт:
          • Kristin Eliassen, MA
          • Электронная почта: krel@nkvts.no
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 7 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Ребенок от 7 до 12 лет
  2. Подверженность потенциально травмирующему событию в соответствии с А-критерием DSM-5.
  3. Имеет как минимум 5 симптомов посттравматического стресса (1 симптом должен быть повторным переживанием или избеганием)
  4. ≥3 лет во время травматического события, чтобы обеспечить явную память о событии
  5. ≥1 месяца после травматического события в соответствии с диагностическими критериями посттравматического стрессового расстройства
  6. Ребенок должен подтвердить в разговоре с терапевтом наедине, что он чувствует себя в безопасности дома и вместе с родителем и что он не подвергается постоянной травме.

Критерий исключения:

  1. Подозрения на психоз, активные суицидальные наклонности, серьезную умственную отсталость или отсутствие навыков норвежского языка для заполнения рабочей тетради
  2. Режим приема психотропных препаратов, который не был стабильным в течение как минимум 4 недель (2 недели для стимуляторов/бензодиазепинов)
  3. В настоящее время получает другое лечение травм.

Критерии исключения опекуна/семьи для участия:

  1. Лицо, осуществляющее уход, которое является причиной травматического воздействия, не может быть лицом, осуществляющим уход, и не может проживать в одном домохозяйстве с ребенком во время лечения.
  2. Опекун имел расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, в течение последних 3 месяцев, подозрение на суицидальные наклонности или недостаточное знание норвежского языка для заполнения рабочей тетради/лечения без использования переводчика.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Шагая вместе для детей после травмы (ST-CT)
Лечение когнитивно-поведенческой терапии под руководством родителей и с помощью терапевта
Поведенческий: Шагая вместе для детей после травмы (ST-CT)
ST-CT — это первый шаг когнитивно-поведенческой терапии поэтапного ухода за детьми после травмы (ранее называвшейся когнитивно-поведенческой терапией Stepped Care, ориентированной на травму; Salloum et al., 2014). Он состоит из пяти компонентов: психообразование, стабилизация, повествование о травме, экспозиции in vivo и консолидация. Родитель и ребенок проводят 11 домашних встреч и выполняют задания в рабочей тетради «Шагая вместе» (из «Дошкольного лечения посттравматического стрессового расстройства» Майкла Шеринга и др.) в течение 6-9 недель. Кроме того, предусмотрены еженедельные звонки и пять сеансов с терапевтом. Дети, отвечающие критериям респондента (т. е. не более четырех симптомов посттравматического стрессового расстройства), продолжают 6-недельную фазу поддерживающей терапии, после которой лечение завершается, если ребенок по-прежнему соответствует критериям респондента. Для тех, кто не соответствует критериям респондента или не может заполнить рабочую тетрадь, ответственность за лечение передается с уровня муниципальной службы соответствующей службе охраны психического здоровья детей и подростков (BUP).
Другие имена:
  • Часть лечения, ранее называвшегося ступенчатой ​​когнитивно-поведенческой терапией, ориентированной на травму.
Активный компаратор: Обычный уход
Типы вмешательств, обычно предоставляемых муниципальными службами первой линии
Поведенческий: Обычный уход
Терапевты в контрольной группе обеспечат лечение, которое они обычно проводят, и разработают план лечения в сотрудничестве с родителями. Это могут быть индивидуальные занятия с ребенком, занятия с родителями, групповое лечение, встречи со школой и другими сотрудничающими службами или направление в центры психического здоровья второй линии (BUP).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Экран детской и подростковой травмы 2.0 (CATS 2.0)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)
CATS 2.0 оценивает посттравматическое стрессовое расстройство у детей за последние 4 недели в соответствии с руководствами DSM-5 и МКБ-11. Включает 15 пунктов травматического воздействия; 20 симптомов ПИН и сложных ПИН (вторжение/повторное переживание, избегание, негативные изменения в познании/настроении, повышенное возбуждение и нарушения самоорганизации) и 5 ​​пунктов, оценивающих влияние симптомов на психосоциальное функционирование. Оценка симптомов варьируется от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Исходный уровень (T1)
Экран детской и подростковой травмы 2.0 (CATS 2.0)
Временное ограничение: Середина лечения/9 недель (T2)
CATS 2.0 оценивает посттравматическое стрессовое расстройство у детей за последние 4 недели в соответствии с руководствами DSM-5 и МКБ-11. Включает 15 пунктов травматического воздействия; 20 симптомов ПИН и сложных ПИН (вторжение/повторное переживание, избегание, негативные изменения в познании/настроении, повышенное возбуждение и нарушения самоорганизации) и 5 ​​пунктов, оценивающих влияние симптомов на психосоциальное функционирование. Оценка симптомов варьируется от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Середина лечения/9 недель (T2)
Экран детской и подростковой травмы 2.0 (CATS 2.0)
Временное ограничение: После лечения/ 15 недель (T3)
CATS 2.0 оценивает посттравматическое стрессовое расстройство у детей за последние 4 недели в соответствии с руководствами DSM-5 и МКБ-11. Включает 15 пунктов травматического воздействия; 20 симптомов ПИН и сложных ПИН (вторжение/повторное переживание, избегание, негативные изменения в познании/настроении, повышенное возбуждение и нарушения самоорганизации) и 5 ​​пунктов, оценивающих влияние симптомов на психосоциальное функционирование. Оценка симптомов варьируется от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов посттравматического стрессового расстройства.
После лечения/ 15 недель (T3)
Экран детской и подростковой травмы 2.0 (CATS 2.0)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (T4)
CATS 2.0 оценивает посттравматическое стрессовое расстройство у детей за последние 4 недели в соответствии с руководствами DSM-5 и МКБ-11. Включает 15 пунктов травматического воздействия; 20 симптомов ПИН и сложных ПИН (вторжение/повторное переживание, избегание, негативные изменения в познании/настроении, повышенное возбуждение и нарушения самоорганизации) и 5 ​​пунктов, оценивающих влияние симптомов на психосоциальное функционирование. Оценка симптомов варьируется от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов посттравматического стрессового расстройства.
6 месяцев наблюдения (T4)
Экран детской и подростковой травмы 2.0 (CATS 2.0)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения (T5)
CATS 2.0 оценивает посттравматическое стрессовое расстройство у детей за последние 4 недели в соответствии с руководствами DSM-5 и МКБ-11. Включает 15 пунктов травматического воздействия; 20 симптомов ПИН и сложных ПИН (вторжение/повторное переживание, избегание, негативные изменения в познании/настроении, повышенное возбуждение и нарушения самоорганизации) и 5 ​​пунктов, оценивающих влияние симптомов на психосоциальное функционирование. Оценка симптомов варьируется от 0 до 60, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень симптомов посттравматического стрессового расстройства.
12 месяцев наблюдения (T5)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Краткий опросник настроения и чувств (SMFQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)
Измерение включает 13 пунктов, оценивающих симптомы депрессии за последние 2 недели. Баллы варьируются от 0 до 26, при этом более высокие баллы указывают на выраженные симптомы депрессии.
Исходный уровень (T1)
Краткий опросник настроения и чувств (SMFQ)
Временное ограничение: Середина лечения/9 недель (T2)
Измерение включает 13 пунктов, оценивающих симптомы депрессии за последние 2 недели. Баллы варьируются от 0 до 26, при этом более высокие баллы указывают на выраженные симптомы депрессии.
Середина лечения/9 недель (T2)
Краткий опросник настроения и чувств (SMFQ)
Временное ограничение: После лечения/ 15 недель (T3)
Измерение включает 13 пунктов, оценивающих симптомы депрессии за последние 2 недели. Баллы варьируются от 0 до 26, при этом более высокие баллы указывают на выраженные симптомы депрессии.
После лечения/ 15 недель (T3)
Краткий опросник настроения и чувств (SMFQ)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (T4)
Измерение включает 13 пунктов, оценивающих симптомы депрессии за последние 2 недели. Баллы варьируются от 0 до 26, при этом более высокие баллы указывают на выраженные симптомы депрессии.
6 месяцев наблюдения (T4)
Краткий опросник настроения и чувств (SMFQ)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения (T5)
Измерение включает 13 пунктов, оценивающих симптомы депрессии за последние 2 недели. Баллы варьируются от 0 до 26, при этом более высокие баллы указывают на выраженные симптомы депрессии.
12 месяцев наблюдения (T5)
Шкала нарушений сна для детей (SDSC)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)
Шкала включает 26 пунктов, охватывающих 6 видов нарушений сна. Его заполняет лицо, осуществляющее уход за ребенком, и оценки варьируются от 26 до 130, при этом более высокий балл указывает на большее нарушение сна.
Исходный уровень (T1)
Шкала нарушений сна для детей (SDSC)
Временное ограничение: Середина лечения/9 недель (T2)
Шкала включает 26 пунктов, охватывающих 6 видов нарушений сна. Его заполняет лицо, осуществляющее уход за ребенком, и оценки варьируются от 26 до 130, при этом более высокий балл указывает на большее нарушение сна.
Середина лечения/9 недель (T2)
Шкала нарушений сна для детей (SDSC)
Временное ограничение: После лечения/ 15 недель (T3)
Шкала включает 26 пунктов, охватывающих 6 видов нарушений сна. Его заполняет лицо, осуществляющее уход за ребенком, и оценки варьируются от 26 до 130, при этом более высокий балл указывает на большее нарушение сна.
После лечения/ 15 недель (T3)
Шкала нарушений сна для детей (SDSC)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (T4)
Шкала включает 26 пунктов, охватывающих 6 видов нарушений сна. Его заполняет лицо, осуществляющее уход за ребенком, и оценки варьируются от 26 до 130, при этом более высокий балл указывает на большее нарушение сна.
6 месяцев наблюдения (T4)
Шкала нарушений сна для детей (SDSC)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения (T5)
Шкала включает 26 пунктов, охватывающих 6 видов нарушений сна. Его заполняет лицо, осуществляющее уход за ребенком, и оценки варьируются от 26 до 130, при этом более высокий балл указывает на большее нарушение сна.
12 месяцев наблюдения (T5)
Краткая инвентаризация посттравматических когнитивных способностей детей (CPTCI-S)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)
Шкала включает 10 пунктов, охватывающих два компонента «Тревожное и постоянное изменение» и «Слабый человек в страшном мире». Баллы варьируются от 10 до 40, при этом более высокие баллы указывают на более сильные посттравматические познания.
Исходный уровень (T1)
Краткая инвентаризация посттравматических когнитивных способностей детей (CPTCI-S)
Временное ограничение: Середина лечения/9 недель (T2)
Шкала включает 10 пунктов, охватывающих два компонента «Тревожное и постоянное изменение» и «Слабый человек в страшном мире». Баллы варьируются от 10 до 40, при этом более высокие баллы указывают на более сильные посттравматические познания.
Середина лечения/9 недель (T2)
Краткая инвентаризация посттравматических когнитивных способностей детей (CPTCI-S)
Временное ограничение: После лечения/ 15 недель (T3)
Шкала включает 10 пунктов, охватывающих два компонента «Тревожное и постоянное изменение» и «Слабый человек в страшном мире». Баллы варьируются от 10 до 40, при этом более высокие баллы указывают на более сильные посттравматические познания.
После лечения/ 15 недель (T3)
Краткая инвентаризация посттравматических когнитивных способностей детей (CPTCI-S)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (T4)
Шкала включает 10 пунктов, охватывающих два компонента «Тревожное и постоянное изменение» и «Слабый человек в страшном мире». Баллы варьируются от 10 до 40, при этом более высокие баллы указывают на более сильные посттравматические познания.
6 месяцев наблюдения (T4)
Краткая инвентаризация посттравматических когнитивных способностей детей (CPTCI-S)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения (T5)
Шкала включает 10 пунктов, охватывающих два компонента «Тревожное и постоянное изменение» и «Слабый человек в страшном мире». Баллы варьируются от 10 до 40, при этом более высокие баллы указывают на более сильные посттравматические познания.
12 месяцев наблюдения (T5)
Шкала общения родителей и детей, детская версия (PCCSc)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)
10 пунктов, раскрывающих восприятие ребенком своего общения с родителями. Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на лучшее общение с родителем.
Исходный уровень (T1)
Шкала общения родителей и детей, детская версия (PCCSc)
Временное ограничение: Середина лечения/9 недель (T2)
10 пунктов, раскрывающих восприятие ребенком своего общения с родителями. Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на лучшее общение с родителем.
Середина лечения/9 недель (T2)
Шкала общения родителей и детей, детская версия (PCCSc)
Временное ограничение: После лечения/ 15 недель (T3)
10 пунктов, раскрывающих восприятие ребенком своего общения с родителями. Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на лучшее общение с родителем.
После лечения/ 15 недель (T3)
Шкала общения родителей и детей, детская версия (PCCSc)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (T4)
10 пунктов, раскрывающих восприятие ребенком своего общения с родителями. Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на лучшее общение с родителем.
6 месяцев наблюдения (T4)
Шкала общения родителей и детей, детская версия (PCCSc)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения (T5)
10 пунктов, раскрывающих восприятие ребенком своего общения с родителями. Баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на лучшее общение с родителем.
12 месяцев наблюдения (T5)
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) - отчет родителей и учителей
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)
SDQ включает 25 пунктов, охватывающих пять областей клинического интереса: гиперактивность/невнимательность, эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение. Четыре первых области (20 пунктов) могут быть суммированы, чтобы дать общую картину трудностей, с баллами в диапазоне от 0 до 40, или сохранены как две подшкалы (интернализация и экстернализация) по 10 пунктов в каждой. Более высокие баллы указывают на большее количество трудностей. Пятая область, просоциальное поведение, сохраняется в виде отдельной шкалы от 0 до 10, где более высокий балл указывает на более просоциальное поведение/сильные стороны.
Исходный уровень (T1)
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) - отчет родителей и учителей
Временное ограничение: Середина лечения/9 недель (T2)
SDQ включает 25 пунктов, охватывающих пять областей клинического интереса: гиперактивность/невнимательность, эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение. Четыре первых области (20 пунктов) могут быть суммированы, чтобы дать общую картину трудностей, с баллами в диапазоне от 0 до 40, или сохранены как две подшкалы (интернализация и экстернализация) по 10 пунктов в каждой. Более высокие баллы указывают на большее количество трудностей. Пятая область, просоциальное поведение, сохраняется в виде отдельной шкалы от 0 до 10, где более высокий балл указывает на более просоциальное поведение/сильные стороны.
Середина лечения/9 недель (T2)
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) - отчет родителей и учителей
Временное ограничение: После лечения/ 15 недель (T3)
SDQ включает 25 пунктов, охватывающих пять областей клинического интереса: гиперактивность/невнимательность, эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение. Четыре первых области (20 пунктов) могут быть суммированы, чтобы дать общую картину трудностей, с баллами в диапазоне от 0 до 40, или сохранены как две подшкалы (интернализация и экстернализация) по 10 пунктов в каждой. Более высокие баллы указывают на большее количество трудностей. Пятая область, просоциальное поведение, сохраняется в виде отдельной шкалы от 0 до 10, где более высокий балл указывает на более просоциальное поведение/сильные стороны.
После лечения/ 15 недель (T3)
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) - отчет родителей и учителей
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (T4)
SDQ включает 25 пунктов, охватывающих пять областей клинического интереса: гиперактивность/невнимательность, эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение. Четыре первых области (20 пунктов) могут быть суммированы, чтобы дать общую картину трудностей, с баллами в диапазоне от 0 до 40, или сохранены как две подшкалы (интернализация и экстернализация) по 10 пунктов в каждой. Более высокие баллы указывают на большее количество трудностей. Пятая область, просоциальное поведение, сохраняется в виде отдельной шкалы от 0 до 10, где более высокий балл указывает на более просоциальное поведение/сильные стороны.
6 месяцев наблюдения (T4)
Опросник сильных сторон и трудностей (SDQ) - отчет родителей и учителей
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения (T5)
SDQ включает 25 пунктов, охватывающих пять областей клинического интереса: гиперактивность/невнимательность, эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, проблемы в отношениях со сверстниками и просоциальное поведение. Четыре первых области (20 пунктов) могут быть суммированы, чтобы дать общую картину трудностей, с баллами в диапазоне от 0 до 40, или сохранены как две подшкалы (интернализация и экстернализация) по 10 пунктов в каждой. Более высокие баллы указывают на большее количество трудностей. Пятая область, просоциальное поведение, сохраняется в виде отдельной шкалы от 0 до 10, где более высокий балл указывает на более просоциальное поведение/сильные стороны.
12 месяцев наблюдения (T5)
Инструмент утилиты по охране здоровья детей (CHU9D)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)
CHU9D — это показатель качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL). Шкала охватывает 9 измерений, таких как чувство беспокойства, усталости, раздражения и неспособность завершить школьную работу, повседневные дела и работу по дому. Каждое измерение имеет 5 уровней ответа, и более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни HRQoL.
Исходный уровень (T1)
Инструмент утилиты по охране здоровья детей (CHU9D)
Временное ограничение: Середина лечения/9 недель (T2)
CHU9D — это показатель качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL). Шкала охватывает 9 измерений, таких как чувство беспокойства, усталости, раздражения и неспособность завершить школьную работу, повседневные дела и работу по дому. Каждое измерение имеет 5 уровней ответа, и более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни HRQoL.
Середина лечения/9 недель (T2)
Инструмент утилиты по охране здоровья детей (CHU9D)
Временное ограничение: После лечения/ 15 недель (T3)
CHU9D — это показатель качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL). Шкала охватывает 9 измерений, таких как чувство беспокойства, усталости, раздражения и неспособность завершить школьную работу, повседневные дела и работу по дому. Каждое измерение имеет 5 уровней ответа, и более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни HRQoL.
После лечения/ 15 недель (T3)
Инструмент утилиты по охране здоровья детей (CHU9D)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (T4)
CHU9D — это показатель качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL). Шкала охватывает 9 измерений, таких как чувство беспокойства, усталости, раздражения и неспособность завершить школьную работу, повседневные дела и работу по дому. Каждое измерение имеет 5 уровней ответа, и более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни HRQoL.
6 месяцев наблюдения (T4)
Инструмент утилиты по охране здоровья детей (CHU9D)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения (T5)
CHU9D — это показатель качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL). Шкала охватывает 9 измерений, таких как чувство беспокойства, усталости, раздражения и неспособность завершить школьную работу, повседневные дела и работу по дому. Каждое измерение имеет 5 уровней ответа, и более высокие баллы указывают на более низкое качество жизни HRQoL.
12 месяцев наблюдения (T5)
Краткая форма перечня соматических симптомов у детей (CSSI-8)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)
Шкала состоит из 8 пунктов, охватывающих боль и соматические симптомы за последние 2 недели. Баллы варьируются от 0 до 32, при этом более высокие баллы указывают на большее количество соматических симптомов.
Исходный уровень (T1)
Краткая форма перечня соматических симптомов у детей (CSSI-8)
Временное ограничение: Середина лечения/9 недель (T2)
Шкала состоит из 8 пунктов, охватывающих боль и соматические симптомы за последние 2 недели. Баллы варьируются от 0 до 32, при этом более высокие баллы указывают на большее количество соматических симптомов.
Середина лечения/9 недель (T2)
Краткая форма перечня соматических симптомов у детей (CSSI-8)
Временное ограничение: После лечения/ 15 недель (T3)
Шкала состоит из 8 пунктов, охватывающих боль и соматические симптомы за последние 2 недели. Баллы варьируются от 0 до 32, при этом более высокие баллы указывают на большее количество соматических симптомов.
После лечения/ 15 недель (T3)
Краткая форма перечня соматических симптомов у детей (CSSI-8)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (T4)
Шкала состоит из 8 пунктов, охватывающих боль и соматические симптомы за последние 2 недели. Баллы варьируются от 0 до 32, при этом более высокие баллы указывают на большее количество соматических симптомов.
6 месяцев наблюдения (T4)
Краткая форма перечня соматических симптомов у детей (CSSI-8)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения (T5)
Шкала состоит из 8 пунктов, охватывающих боль и соматические симптомы за последние 2 недели. Баллы варьируются от 0 до 32, при этом более высокие баллы указывают на большее количество соматических симптомов.
12 месяцев наблюдения (T5)
Качество детского сна: объективная оценка и дневник сна
Временное ограничение: За 7 дней до начала лечения
Бесконтактный датчик (радар Somnofy, Vital Things A/S) будет использоваться для оценки качества сна ребенка за 7 дней до начала лечения. Датчик регистрирует движения ребенка, частоту дыхания и качество сна в течение ночи. Дневник сна будет вестись за те же 7 дней, при этом родители будут записывать: когда их ребенок засыпает, просыпается, время, необходимое для засыпания, периоды бодрствования в течение ночи и то, насколько хорошо они спали; а ребенок сообщает: проснулись ли они вовремя, сколько раз и как хорошо они спали.
За 7 дней до начала лечения
Качество детского сна: объективная оценка и дневник сна
Временное ограничение: 7 дней после лечения / через 15 недель
Бесконтактный датчик (радар Somnofy, Vital Things A/S) будет использоваться для оценки качества сна ребенка за 7 дней до начала лечения. Датчик регистрирует движения ребенка, частоту дыхания и качество сна в течение ночи. Дневник сна будет вестись за те же 7 дней, при этом родители будут записывать: когда их ребенок засыпает, просыпается, время, необходимое для засыпания, периоды бодрствования в течение ночи и то, насколько хорошо они спали; а ребенок сообщает: проснулись ли они вовремя, сколько раз и как хорошо они спали.
7 дней после лечения / через 15 недель
Kidscreen 52 - Отношения с родителями и измерение семейной жизни
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)
Шкала включает 6 пунктов, охватывающих восприятие ребенком того, что его любят, понимают и что он может разговаривать со своими родителями в течение последней недели. Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшие отношения и семейную жизнь.
Исходный уровень (T1)
Kidscreen 52 - Отношения с родителями и измерение семейной жизни
Временное ограничение: Середина лечения/9 недель (T2)
Шкала включает 6 пунктов, охватывающих восприятие ребенком того, что его любят, понимают и что он может разговаривать со своими родителями в течение последней недели. Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшие отношения и семейную жизнь.
Середина лечения/9 недель (T2)
Kidscreen 52 - Отношения с родителями и измерение семейной жизни
Временное ограничение: После лечения/ 15 недель (T3)
Шкала включает 6 пунктов, охватывающих восприятие ребенком того, что его любят, понимают и что он может разговаривать со своими родителями в течение последней недели. Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшие отношения и семейную жизнь.
После лечения/ 15 недель (T3)
Kidscreen 52 - Отношения с родителями и измерение семейной жизни
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (T4)
Шкала включает 6 пунктов, охватывающих восприятие ребенком того, что его любят, понимают и что он может разговаривать со своими родителями в течение последней недели. Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшие отношения и семейную жизнь.
6 месяцев наблюдения (T4)
Kidscreen 52 - Отношения с родителями и измерение семейной жизни
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения (T5)
Шкала включает 6 пунктов, охватывающих восприятие ребенком того, что его любят, понимают и что он может разговаривать со своими родителями в течение последней недели. Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшие отношения и семейную жизнь.
12 месяцев наблюдения (T5)
Kidscreen 52 - Отношения с родителями и измерение семейной жизни
Временное ограничение: Каждые 2 недели между Т1 и Т2 (3 раза)
Шкала включает 6 пунктов, охватывающих восприятие ребенком того, что его любят, понимают и что он может разговаривать со своими родителями в течение последней недели. Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на лучшие отношения и семейную жизнь. Только для детей в группе ST-CT мы включаем эти дополнительные точки измерения отношений с родителями, чтобы иметь возможность исследовать процесс изменения во время лечения с помощью ST-CT (оценка на первых четырех сеансах с терапевтом).
Каждые 2 недели между Т1 и Т2 (3 раза)
Kidscreen 27: Друзья и школьные измерения
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)
Шкала состоит из 4 вопросов, касающихся отношения ребенка к своим друзьям, и 4 вопросов, касающихся работы школы в течение последней недели. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале, в диапазоне от 4 до 20 для каждой субшкалы. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
Исходный уровень (T1)
Kidscreen 27: Друзья и школьное измерение
Временное ограничение: Середина лечения/9 недель (T2)
Шкала состоит из 4 вопросов, касающихся отношения ребенка к своим друзьям, и 4 вопросов, касающихся работы школы в течение последней недели. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале, в диапазоне от 4 до 20 для каждой субшкалы. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
Середина лечения/9 недель (T2)
Kidscreen 27: Друзья и школьное измерение
Временное ограничение: После лечения/15 недель (T3)
Шкала состоит из 4 вопросов, касающихся отношения ребенка к своим друзьям, и 4 вопросов, касающихся работы школы в течение последней недели. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале, в диапазоне от 4 до 20 для каждой субшкалы. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
После лечения/15 недель (T3)
Kidscreen 27: Друзья и школьное измерение
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (T4)
Шкала состоит из 4 вопросов, касающихся отношения ребенка к своим друзьям, и 4 вопросов, касающихся работы школы в течение последней недели. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале, в диапазоне от 4 до 20 для каждой субшкалы. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
6 месяцев наблюдения (T4)
Kidscreen 27: Друзья и школьное измерение
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения (T5)
Шкала состоит из 4 вопросов, касающихся отношения ребенка к своим друзьям, и 4 вопросов, касающихся работы школы в течение последней недели. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале, в диапазоне от 4 до 20 для каждой субшкалы. Более высокие баллы указывают на лучшее функционирование.
12 месяцев наблюдения (T5)
Шкала оценки вспышек ярости и гнева (ROARS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)
3 пункта, где родитель оценивает частоту, интенсивность и продолжительность вспышек гнева ребенка за последние 7 дней. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале, а сумма баллов колеблется от 0 до 9, при этом более высокий балл указывает на более сильные вспышки гнева.
Исходный уровень (T1)
Шкала оценки вспышек ярости и гнева (ROARS)
Временное ограничение: Середина лечения/9 недель (T2)
3 пункта, где родитель оценивает частоту, интенсивность и продолжительность вспышек гнева ребенка за последние 7 дней. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале, а сумма баллов колеблется от 0 до 9, при этом более высокий балл указывает на более сильные вспышки гнева.
Середина лечения/9 недель (T2)
Шкала оценки вспышек ярости и гнева (ROARS)
Временное ограничение: После лечения/15 недель (T3)
3 пункта, где родитель оценивает частоту, интенсивность и продолжительность вспышек гнева ребенка за последние 7 дней. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале, а сумма баллов колеблется от 0 до 9, при этом более высокий балл указывает на более сильные вспышки гнева.
После лечения/15 недель (T3)
Шкала оценки вспышек ярости и гнева (ROARS)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (T4)
3 пункта, где родитель оценивает частоту, интенсивность и продолжительность вспышек гнева ребенка за последние 7 дней. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале, а сумма баллов колеблется от 0 до 9, при этом более высокий балл указывает на более сильные вспышки гнева.
6 месяцев наблюдения (T4)
Шкала оценки вспышек ярости и гнева (ROARS)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения (T5)
3 пункта, где родитель оценивает частоту, интенсивность и продолжительность вспышек гнева ребенка за последние 7 дней. Каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале, а сумма баллов колеблется от 0 до 9, при этом более высокий балл указывает на более сильные вспышки гнева.
12 месяцев наблюдения (T5)
График серийного использования детьми и подростками (CA-SUS)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)

Родители сообщают об общем объеме медицинских и социальных услуг, которые получил ребенок, включая виды услуг и их количество, а также дни отсутствия родителей на работе. Тип услуг, количество и отсутствие на работе родителей будут преобразованы, чтобы отразить затраты, связанные с используемыми услугами, с использованием единиц затрат за соответствующие финансовые годы.

На базовом уровне будет зарегистрировано использование услуг за последние 6 месяцев.
Исходный уровень (T1)
График серийного использования детьми и подростками (CA-SUS)
Временное ограничение: Середина лечения/9 недель (T2)

Родители сообщают об общем объеме медицинских и социальных услуг, которые получил ребенок, включая виды услуг и их количество, а также дни отсутствия родителей на работе. Тип услуг, количество и отсутствие на работе родителей будут преобразованы, чтобы отразить затраты, связанные с используемыми услугами, с использованием единиц затрат за соответствующие финансовые годы.

В T2 будет записано использование услуги в период с T1.
Середина лечения/9 недель (T2)
График серийного использования детьми и подростками (CA-SUS)
Временное ограничение: После лечения/15 недель (T3)

Родители сообщают об общем объеме медицинских и социальных услуг, которые получил ребенок, включая виды услуг и их количество, а также дни отсутствия родителей на работе. Тип услуг, количество и отсутствие на работе родителей будут преобразованы, чтобы отразить затраты, связанные с используемыми услугами, с использованием единиц затрат за соответствующие финансовые годы.

В T3 будет зарегистрировано использование услуги в период, начиная с T2.
После лечения/15 недель (T3)
График серийного использования детьми и подростками (CA-SUS)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (T4)

Родители сообщают об общем объеме медицинских и социальных услуг, которые получил ребенок, включая виды услуг и их количество, а также дни отсутствия родителей на работе. Тип услуг, количество и отсутствие на работе родителей будут преобразованы, чтобы отразить затраты, связанные с используемыми услугами, с использованием единиц затрат за соответствующие финансовые годы.

В Т4 будет записано использование услуги в период, начиная с Т3.
6 месяцев наблюдения (T4)
График серийного использования детьми и подростками (CA-SUS)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения (T5)

Родители сообщают об общем объеме медицинских и социальных услуг, которые получил ребенок, включая виды услуг и их количество, а также дни отсутствия родителей на работе. Тип услуг, количество и отсутствие на работе родителей будут преобразованы, чтобы отразить затраты, связанные с используемыми услугами, с использованием единиц затрат за соответствующие финансовые годы.

В T5 будет записано использование услуги в период, начиная с T4.
12 месяцев наблюдения (T5)
Критерии МКБ-11 Детского и Подросткового Экрана Травмы 2.0 (CATS 2.0)
Временное ограничение: Два раза в неделю между Т1 и Т2 (на домашних встречах, 15 оценок)
Мы будем использовать 9 пунктов, которые являются предварительными условиями для оценки как диагноза посттравматического стрессового расстройства по МКБ-11 (сложного и несложного), так и диагноза DSM-5 в CATS 2.0 для оценки процессов изменений только для детей в группе ST-CT. . Это будет оцениваться до 15 раз в период между Т1 и Т2 (на 11 домашних встречах родителей и детей и 4 сеансах терапевта).
Два раза в неделю между Т1 и Т2 (на домашних встречах, 15 оценок)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Международный опросник о травмах (ITQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)
ITQ оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и сложного посттравматического стресса в соответствии с МКБ-11. Он включает 18 пунктов, а оценки варьируются от 0 до 90, причем более высокие баллы указывают на более тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство.
Исходный уровень (T1)
Международный опросник о травмах (ITQ)
Временное ограничение: Середина лечения/9 недель (T2)
ITQ оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и сложного посттравматического стресса в соответствии с МКБ-11. Он включает 18 пунктов, а оценки варьируются от 0 до 90, причем более высокие баллы указывают на более тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство.
Середина лечения/9 недель (T2)
Международный опросник о травмах (ITQ)
Временное ограничение: После лечения/ 15 недель (T3)
ITQ оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и сложного посттравматического стресса в соответствии с МКБ-11. Он включает 18 пунктов, а оценки варьируются от 0 до 90, причем более высокие баллы указывают на более тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство.
После лечения/ 15 недель (T3)
Международный опросник о травмах (ITQ)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (T4)
ITQ оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и сложного посттравматического стресса в соответствии с МКБ-11. Он включает 18 пунктов, а оценки варьируются от 0 до 90, причем более высокие баллы указывают на более тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство.
6 месяцев наблюдения (T4)
Международный опросник о травмах (ITQ)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения (T5)
ITQ оценивает симптомы посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) и сложного посттравматического стресса в соответствии с МКБ-11. Он включает 18 пунктов, а оценки варьируются от 0 до 90, причем более высокие баллы указывают на более тяжелое посттравматическое стрессовое расстройство.
12 месяцев наблюдения (T5)
Контрольный список симптомов Хопкинса 25 (HSCL-25)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)
HSCL-25 измеряет симптомы беспокойства и депрессии у родителей в течение последних 2 недель. Баллы варьируются от 25 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу и депрессию.
Исходный уровень (T1)
Контрольный список симптомов Хопкинса 25 (HSCL-25)
Временное ограничение: Середина лечения/9 недель (T2)
HSCL-25 измеряет симптомы беспокойства и депрессии у родителей в течение последних 2 недель. Баллы варьируются от 25 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу и депрессию.
Середина лечения/9 недель (T2)
Контрольный список симптомов Хопкинса 25 (HSCL-25)
Временное ограничение: После лечения/ 15 недель (T3)
HSCL-25 измеряет симптомы беспокойства и депрессии у родителей в течение последних 2 недель. Баллы варьируются от 25 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу и депрессию.
После лечения/ 15 недель (T3)
Контрольный список симптомов Хопкинса 25 (HSCL-25)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (T4)
HSCL-25 измеряет симптомы беспокойства и депрессии у родителей в течение последних 2 недель. Баллы варьируются от 25 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу и депрессию.
6 месяцев наблюдения (T4)
Контрольный список симптомов Хопкинса 25 (HSCL-25)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения (T5)
HSCL-25 измеряет симптомы беспокойства и депрессии у родителей в течение последних 2 недель. Баллы варьируются от 25 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую тревогу и депрессию.
12 месяцев наблюдения (T5)
Опросник эмоциональных реакций родителей (PERQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)
Шкала состоит из 15 пунктов, охватывающих эмоциональные реакции родителей (ужас, стыд и вина) на травму их ребенка в течение последних 2 недель. В это исследование пункт 15 (чувствовали ли вы себя виноватыми из-за того, что не обнаружили травму вашего ребенка раньше) не будет включен, так как он не актуален для многих участников. Баллы будут варьироваться от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на более сильные эмоциональные реакции.
Исходный уровень (T1)
Опросник эмоциональных реакций родителей (PERQ)
Временное ограничение: Середина лечения/9 недель (T2)
Шкала состоит из 15 пунктов, охватывающих эмоциональные реакции родителей (ужас, стыд и вина) на травму их ребенка в течение последних 2 недель. В это исследование пункт 15 (чувствовали ли вы себя виноватыми из-за того, что не обнаружили травму вашего ребенка раньше) не будет включен, так как он не актуален для многих участников. Баллы будут варьироваться от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на более сильные эмоциональные реакции.
Середина лечения/9 недель (T2)
Опросник эмоциональных реакций родителей (PERQ)
Временное ограничение: После лечения/ 15 недель (T3)
Шкала состоит из 15 пунктов, охватывающих эмоциональные реакции родителей (ужас, стыд и вина) на травму их ребенка в течение последних 2 недель. В это исследование пункт 15 (чувствовали ли вы себя виноватыми из-за того, что не обнаружили травму вашего ребенка раньше) не будет включен, так как он не актуален для многих участников. Баллы будут варьироваться от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на более сильные эмоциональные реакции.
После лечения/ 15 недель (T3)
Опросник эмоциональных реакций родителей (PERQ)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (T4)
Шкала состоит из 15 пунктов, охватывающих эмоциональные реакции родителей (ужас, стыд и вина) на травму их ребенка в течение последних 2 недель. В это исследование пункт 15 (чувствовали ли вы себя виноватыми из-за того, что не обнаружили травму вашего ребенка раньше) не будет включен, так как он не актуален для многих участников. Баллы будут варьироваться от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на более сильные эмоциональные реакции.
6 месяцев наблюдения (T4)
Опросник эмоциональных реакций родителей (PERQ)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения (T5)
Шкала состоит из 15 пунктов, охватывающих эмоциональные реакции родителей (ужас, стыд и вина) на травму их ребенка в течение последних 2 недель. В это исследование пункт 15 (чувствовали ли вы себя виноватыми из-за того, что не обнаружили травму вашего ребенка раньше) не будет включен, так как он не актуален для многих участников. Баллы будут варьироваться от 14 до 70, причем более высокие баллы указывают на более сильные эмоциональные реакции.
12 месяцев наблюдения (T5)
Опросник реакции родителей на травму (PTRQ), Критерий совладания с ребенком
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)
Шкала состоит из 20 пунктов, охватывающих пять различных типов родительских стратегий: поведенческое избегание, когнитивное избегание, чрезмерная защита, соблюдение дотравматических процедур и подход к преодолению. Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на большую часть родительской стратегии.
Исходный уровень (T1)
Опросник реакции родителей на травму (PTRQ), Критерий совладания с ребенком
Временное ограничение: Середина лечения/9 недель (T2)
Шкала состоит из 20 пунктов, охватывающих пять различных типов родительских стратегий: поведенческое избегание, когнитивное избегание, чрезмерная защита, соблюдение дотравматических процедур и подход к преодолению. Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на большую часть родительской стратегии.
Середина лечения/9 недель (T2)
Опросник реакции родителей на травму (PTRQ), Критерий совладания с ребенком
Временное ограничение: После лечения/ 15 недель (T3)
Шкала состоит из 20 пунктов, охватывающих пять различных типов родительских стратегий: поведенческое избегание, когнитивное избегание, чрезмерная защита, соблюдение дотравматических процедур и подход к преодолению. Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на большую часть родительской стратегии.
После лечения/ 15 недель (T3)
Опросник реакции родителей на травму (PTRQ), Критерий совладания с ребенком
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (T4)
Шкала состоит из 20 пунктов, охватывающих пять различных типов родительских стратегий: поведенческое избегание, когнитивное избегание, чрезмерная защита, соблюдение дотравматических процедур и подход к преодолению. Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на большую часть родительской стратегии.
6 месяцев наблюдения (T4)
Опросник реакции родителей на травму (PTRQ), Критерий совладания с ребенком
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения (T5)
Шкала состоит из 20 пунктов, охватывающих пять различных типов родительских стратегий: поведенческое избегание, когнитивное избегание, чрезмерная защита, соблюдение дотравматических процедур и подход к преодолению. Баллы варьируются от 0 до 80, при этом более высокие баллы указывают на большую часть родительской стратегии.
12 месяцев наблюдения (T5)
Шкала лидерства в реализации (ILS)
Временное ограничение: Перед тренировкой
Шкала состоит из 12 пунктов, охватывающих активное, знающее, поддерживающее и настойчивое лидерство, и будет заполняться участвующими терапевтами. Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее лидерство в реализации.
Перед тренировкой
Шкала лидерства в реализации (ILS)
Временное ограничение: 4 месяца после обучения
Шкала состоит из 12 пунктов, охватывающих активное, знающее, поддерживающее и настойчивое лидерство, и будет заполняться участвующими терапевтами. Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее лидерство в реализации.
4 месяца после обучения
Шкала лидерства в реализации (ILS)
Временное ограничение: 8 месяцев после обучения
Шкала состоит из 12 пунктов, охватывающих активное, знающее, поддерживающее и настойчивое лидерство, и будет заполняться участвующими терапевтами. Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее лидерство в реализации.
8 месяцев после обучения
Шкала лидерства в реализации (ILS)
Временное ограничение: 12 месяцев после обучения
Шкала состоит из 12 пунктов, охватывающих активное, знающее, поддерживающее и настойчивое лидерство, и будет заполняться участвующими терапевтами. Баллы варьируются от 0 до 48, при этом более высокие баллы указывают на большее лидерство в реализации.
12 месяцев после обучения
Профессиональная шкала качества жизни (ProQOL-V)
Временное ограничение: Перед тренировкой
ProQOL состоит из 30 пунктов, оценивающих удовлетворенность состраданием, выгорание и вторичный травматический стресс у терапевтов. Баллы варьируются от 30 до 150, причем более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность/выгорание/вторичный травматический стресс.
Перед тренировкой
Профессиональная шкала качества жизни (ProQOL-V)
Временное ограничение: 4 месяца после обучения
ProQOL состоит из 30 пунктов, оценивающих удовлетворенность состраданием, выгорание и вторичный травматический стресс у терапевтов. Баллы варьируются от 30 до 150, причем более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность/выгорание/вторичный травматический стресс.
4 месяца после обучения
Профессиональная шкала качества жизни (ProQOL-V)
Временное ограничение: 8 месяцев после обучения
ProQOL состоит из 30 пунктов, оценивающих удовлетворенность состраданием, выгорание и вторичный травматический стресс у терапевтов. Баллы варьируются от 30 до 150, причем более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность/выгорание/вторичный травматический стресс.
8 месяцев после обучения
Профессиональная шкала качества жизни (ProQOL-V)
Временное ограничение: 12 месяцев после обучения
ProQOL состоит из 30 пунктов, оценивающих удовлетворенность состраданием, выгорание и вторичный травматический стресс у терапевтов. Баллы варьируются от 30 до 150, причем более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворенность/выгорание/вторичный травматический стресс.
12 месяцев после обучения
Шкала намерения оборота (TIS)
Временное ограничение: Перед тренировкой
TIS включает в себя 6 пунктов, измеряющих намерение терапевта по обороту. Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокие намерения текучести кадров.
Перед тренировкой
Шкала намерения оборота (TIS)
Временное ограничение: 4 месяца после обучения
TIS включает в себя 6 пунктов, измеряющих намерение терапевта по обороту. Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокие намерения текучести кадров.
4 месяца после обучения
Шкала намерения оборота (TIS)
Временное ограничение: 8 месяцев после обучения
TIS включает в себя 6 пунктов, измеряющих намерение терапевта по обороту. Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокие намерения текучести кадров.
8 месяцев после обучения
Шкала намерения оборота (TIS)
Временное ограничение: 12 месяцев после обучения
TIS включает в себя 6 пунктов, измеряющих намерение терапевта по обороту. Баллы варьируются от 6 до 30, причем более высокие баллы указывают на более высокие намерения текучести кадров.
12 месяцев после обучения
Опросник для скрининга стрессовых жизненных событий (SLESQ)
Временное ограничение: Исходный уровень (T1)
SLESQ оценивает подверженность родителя в течение жизни 15 потенциально травмирующим событиям с баллами от 0 до 15.
Исходный уровень (T1)
Опросник для скрининга стрессовых жизненных событий (SLESQ)
Временное ограничение: Середина лечения/9 недель (T2)
SLESQ оценивает подверженность родителя 15 потенциально травмирующим событиям с момента последней оценки. Оценки варьируются от 0 до 15.
Середина лечения/9 недель (T2)
Опросник для скрининга стрессовых жизненных событий (SLESQ)
Временное ограничение: После лечения/ 15 недель (T3)
SLESQ оценивает подверженность родителя 15 потенциально травмирующим событиям с момента последней оценки. Оценки варьируются от 0 до 15.
После лечения/ 15 недель (T3)
Опросник для скрининга стрессовых жизненных событий (SLESQ)
Временное ограничение: 6 месяцев наблюдения (T4)
SLESQ оценивает подверженность родителя 15 потенциально травмирующим событиям с момента последней оценки. Оценки варьируются от 0 до 15.
6 месяцев наблюдения (T4)
Опросник для скрининга стрессовых жизненных событий (SLESQ)
Временное ограничение: 12 месяцев наблюдения (T5)
SLESQ оценивает подверженность родителя 15 потенциально травмирующим событиям с момента последней оценки. Оценки варьируются от 0 до 15.
12 месяцев наблюдения (T5)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies

Соавторы

King's College London
University of Oslo
Ministry of Health and Care Services, Norway

Следователи

  • Главный следователь: Silje M Ormhaug, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

18 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • The NorStep Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Расшифрованные данные отдельных участников будут доступны после включения данных с письменного согласия участников.

Сроки обмена IPD

2026-2032 гг.

Критерии совместного доступа к IPD

Получающая сторона должна соблюдать общие положения о защите данных (GDPR).

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться