Yhteistyötä lasten puolesta trauman jälkeen, Norja (NorStep)
torstai 14. marraskuuta 2024 päivittänyt: Silje Ormhaug, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies
Yhteistyötä lasten hyväksi trauman jälkeen: Vanhemman johtaman, terapeutin avustetun traumahoidon tehokkuuden tutkiminen Norjan kunnallispalveluissa (NorStep-tutkimus)
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on oppia kuinka auttaa tehokkaasti lapsia (7–12-vuotiaita), joille on kehittynyt kohtalaisia posttraumaattisen stressin oireita traumalle altistumisen jälkeen, ja ehkäistä vakavampien ongelmien kehittymistä. Tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Onko vanhempien johtama, terapeutin avustama hoito "Yhdessä askeleminen lapsille trauman jälkeen" (ST-CT) tavanomaiseen hoitoon verrattuna tehokkaampi posttraumaattisen stressin, masennuksen ja unihäiriöiden oireiden vähentämisessä sekä lasten päivittäisen toiminnan parantamisessa ja heidän vanhempansa trauman jälkeen?
- Onko ST-CT:n käyttöönotto kunnan ensilinjan palveluihin kustannustehokasta?
- Estääkö ST-CT pitkällä aikavälillä terveydenhuoltopalvelujen ja määrättyjen lääkkeiden käytön?
Lapset ja heidän omaishoitajansa satunnaistetaan saamaan ST-CT-hoitoa tai tavallista hoitoa, ja oireita ja yleistä toimintakykyä arvioidaan viidessä ajankohtana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapsuuden traumat ovat suuri kansanterveyshaaste ja vaikuttavat suureen määrään lapsia. Trauma vaikuttaa henkiseen ja fyysiseen kehitykseen sekä pitkäjänteiseen henkiseen ja fyysiseen terveyteen ja käyttäytymiseen. Nämä haittavaikutukset voidaan estää asianmukaisella hoidolla. Valitettavasti hoidon tarpeen ja näyttöön perustuvan hoidon saatavuuden välillä on suuri kuilu. Vähäintensiiviset, perheen voimavaroja hyödyntävät ja vahvistavat hoidot voisivat osaltaan kuroa umpeen tätä kuilua ja parantaa pitkän aikavälin kansanterveyttä ja elämänlaatua.
The Stepped Care Cognitive Behavioral Therapy for Children after Trauma (SC-CBT-CT; Salloum et al. .2014) on lupaava interventio traumatisoituneille lapsille, joka koostuu kahdesta vaiheesta: 1) Stepping Together for Children trauman jälkeen (Stepping Together CT, ST-CT), joka on vanhempien johtama, terapeutin avustama hoito, joka hyödyntää ja vahvistaa vanhempien resursseja; ja 2) Trauma-Focused Cognitive Behavioral Therapy (TF-CBT; Cohen ym. 2017), joka on terapeutin vetämä hoito, jota tarjotaan, kun Stepping Together CT ei auta lasta riittävästi. Äskettäin Yhdysvalloissa tehdyn satunnaistetun kontrollitutkimuksen (RCT) tulokset osoittavat, että SC-CBT-CT on yhtä tehokas kuin tavallinen terapeutin johtama TF-CBT vähentämään trauman jälkeisiä oireita, masennusta, unihäiriöitä ja vanhempien ahdistusta. alentaen samanaikaisesti hoitoon liittyviä kustannuksia 50 % (Salloum ym. 2022). Norjassa äskettäin tehdyssä pilottitutkimuksessa todettiin, että ensimmäinen vaihe, ST-CT, on hyvin hyväksytty lasten, vanhempien ja terapeuttien keskuudessa, ja se on toteutettavissa ensilinjan interventioon kunnallisissa palveluissa (ClinicalTrials.gov). Tunniste: NCT04073862).
Tämä tutkimus on RCT, jossa on hybriditehokkuustoteutussuunnitelma, jossa ST-CT otetaan käyttöön kuntien ensilinjan palvelukeskuksissa. Osallistujat satunnaistetaan joko ST-CT:hen tai tavalliseen hoitoon (UC). Rekrytoimme 160 lapsi-vanhempi-dyadia 30 osallistuvan kunnan kautta vuosina 2023-2025. Tämä on ensimmäinen riippumattoman tutkimusryhmän ST-CT-tutkimus, jolla on potentiaalia laajempaan toteutukseen, mikä vaikuttaa suuresti kuntien resursseihin ja työkaluihin lasten traumaan liittyvien haasteiden edessä.
Tavoitteet ja tiedonkeruu:
1) Arvioi vanhempien johtaman toimenpiteen tehokkuutta posttraumaattisen stressin, masennuksen, somaattisen kivun ja lasten ja hoitajien elämänlaadun oireiden vähentämisessä UC:hen verrattuna. Lisäksi objektiivinen arvio unen laadusta tallennetaan sensorilla, joka rekisteröi lapsen unirytmiä; 2) Arvioi ST-CT-mallin kustannustehokkuus ja kustannushyötysuhde; 3) Arvioi toimenpiteen mahdollista ennaltaehkäisevää vaikutusta Norjan potilasrekisterin (NPR), Norjan reseptilääkkeiden rekisterin (NorPD) ja Norjan tilastokeskuksen (SSB) pitkän aikavälin seurantatietojen avulla terveyspalvelujen käytöstä; ja 4) Selvitä toteutuksen esteet ja edistäjä, kehittää kulttuurisesti mukautettua hoitomateriaalia ja toteutusohjetta.
Riippumaton arvioija suorittaa lasten ja vanhempien arvioinnit viidessä ajankohtana: T1 = lähtötaso, T2 = työkirjan valmistumisen jälkeen (ST-CT) / 9 viikkoa (UC); T3 = ylläpitovaiheen jälkeen (ST-CT) / 15 viikkoa (UC); T4 = 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen; T5 = 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Silje M Ormhaug, PhD
- Puhelinnumero: +4799609336
- Sähköposti: s.m.ormhaug@nkvts.no
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Ingeborg Skjærvø, PhD
- Sähköposti: ingeborg.skjarvo@nkvts.no
Opiskelupaikat
-
-
-
Asker, Norja
- Rekrytointi
- Asker kommune
-
Ottaa yhteyttä:
- Trude Hansen
-
Oslo, Norja
- Rekrytointi
- NKVTS
-
Ottaa yhteyttä:
- Kristin Eliassen, MA
- Sähköposti: krel@nkvts.no
-
Ottaa yhteyttä:
- Silje Ormhaug, PhD
- Sähköposti: trinnvissammen@nkvts.no
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 7-12-vuotias
- Altistunut mahdollisesti traumatisoivalle tapahtumalle DSM-5 A-kriteerin mukaisesti
- Sillä on vähintään 5 posttraumaattisen stressin oireita (yhden oireen on oltava uudelleen koettu tai vältettävä)
- ≥3 vuotta traumaattisen tapahtuman aikaan, jotta tapahtumasta jää selkeä muisti
- ≥1 kuukausi traumaattisesta tapahtumasta PTSD:n diagnostisten kriteerien mukaan
- Lapsen on vahvistettava yksin keskustelussa terapeutin kanssa, että hän tuntee olonsa turvalliseksi kotona ja yhdessä vanhemman kanssa ja ettei hän ole alttiina jatkuvalle traumalle.
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilyt psykoosista, aktiivisesta itsemurhasta, vakavasta kehitysvammaisuudesta tai norjan kielen taidon puutteesta työkirjan täyttämiseen
- Psykotrooppinen lääkitys, joka ei ole ollut vakaa vähintään 4 viikkoon (2 viikkoa stimulanteille/bentsodiatsepiineille)
- Tällä hetkellä hän saa muuta traumahoitoa.
Omaishoitajan/perheen poissulkemiskriteerit osallistumiselle:
- Omaishoitaja, joka on aiheuttanut traumalle altistumisen, ei voi olla hoitoa johtava hoitaja eikä asua samassa taloudessa lapsen kanssa hoidon aikana
- Omaishoitajalla on ollut päihdehäiriö viimeisen 3 kuukauden aikana, epäilty itsemurhaa tai riittämätön norjan kielen taito suorittaakseen työkirjan/hoidon ilman tulkin käyttöä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yhteistyötä lasten hyväksi trauman jälkeen (ST-CT)
Vanhempien johtama, terapeutin avustama CBT-hoito
|
ST-CT on Trauman jälkeen tarkoitettujen lasten Stepped Care CBT:n yksi vaihe (aiemmin nimeltä Stepped Care Trauma-focused Cognitive Behavioral Therapy; Salloum et al., 2014).
Se koostuu viidestä osasta: psykoedukaatio, stabilointi, trauman narratiivi, in vivo -altistuminen ja konsolidointi.
Vanhemmalla ja lapsella on 11 kotitapaamista ja he suorittavat tehtäviä työkirjassa Stepping Together (Michael Scheeringan et al.:n esikoulu PTSD-hoidosta) 6-9 viikon aikana.
Lisäksi on viikoittain puheluita ja viisi tapaamista terapeutin kanssa.
Lapset, jotka täyttävät vastekriteerit (eli korkeintaan neljä PTSS-oiretta), jatkavat 6 viikon ylläpitovaiheeseen, jonka jälkeen hoito on valmis, jos lapsi täyttää edelleen vastekriteerit.
Niille, jotka eivät täytä vastaajakriteerejä tai eivät pysty täyttämään työkirjaa, vastuu hoidosta siirtyy kunnan palvelutasolta vastaavalle lasten ja nuorten mielenterveyspalvelulle (BUP).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito
Ensisijaisissa kunnallispalveluissa tavallisesti tarjottavat interventiotyypit
|
Kontrolliryhmän terapeutit tarjoavat tavallisesti tarjoamansa hoidon ja laativat hoitosuunnitelman yhteistyössä vanhempien kanssa.
Tämä voi sisältää yksittäisiä tapaamisia lapsen kanssa, vanhempien istuntoja, ryhmähoitoja, tapaamisia koulun ja muiden yhteistyöpalvelujen kanssa tai lähetteen toisen linjan mielenterveyskeskuksiin (BUP).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten ja nuorten traumanäyttö 2.0 (CATS 2.0)
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
CATS 2.0 arvioi lasten PTSD:n viimeisen 4 viikon aikana DSM-5- ja ICD-11-käsikirjojen mukaisesti.
Se sisältää 15 traumaaltistusta; 20 PTS:n ja kompleksisen PTS:n oiretta (tunkeutuminen/uudelleen kokeminen, välttäminen, negatiiviset muutokset kognitiossa/mielialassa, ylikiihtyneisyys ja itseorganisaatiohäiriöt) ja 5 kohdetta, jotka arvioivat oireiden häiriöitä psykososiaaliseen toimintaan.
Oirepisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia PTSD-oireita.
|
Perustaso (T1)
|
|
Lasten ja nuorten traumanäyttö 2.0 (CATS 2.0)
Aikaikkuna: Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
CATS 2.0 arvioi lasten PTSD:n viimeisen 4 viikon aikana DSM-5- ja ICD-11-käsikirjojen mukaisesti.
Se sisältää 15 traumaaltistusta; 20 PTS:n ja kompleksisen PTS:n oiretta (tunkeutuminen/uudelleen kokeminen, välttäminen, negatiiviset muutokset kognitiossa/mielialassa, ylikiihtyneisyys ja itseorganisaatiohäiriöt) ja 5 kohdetta, jotka arvioivat oireiden häiriöitä psykososiaaliseen toimintaan.
Oirepisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia PTSD-oireita.
|
Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
|
Lasten ja nuorten traumanäyttö 2.0 (CATS 2.0)
Aikaikkuna: Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
CATS 2.0 arvioi lasten PTSD:n viimeisen 4 viikon aikana DSM-5- ja ICD-11-käsikirjojen mukaisesti.
Se sisältää 15 traumaaltistusta; 20 PTS:n ja kompleksisen PTS:n oiretta (tunkeutuminen/uudelleen kokeminen, välttäminen, negatiiviset muutokset kognitiossa/mielialassa, ylikiihtyneisyys ja itseorganisaatiohäiriöt) ja 5 kohdetta, jotka arvioivat oireiden häiriöitä psykososiaaliseen toimintaan.
Oirepisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia PTSD-oireita.
|
Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
|
Lasten ja nuorten traumanäyttö 2.0 (CATS 2.0)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T4)
|
CATS 2.0 arvioi lasten PTSD:n viimeisen 4 viikon aikana DSM-5- ja ICD-11-käsikirjojen mukaisesti.
Se sisältää 15 traumaaltistusta; 20 PTS:n ja kompleksisen PTS:n oiretta (tunkeutuminen/uudelleen kokeminen, välttäminen, negatiiviset muutokset kognitiossa/mielialassa, ylikiihtyneisyys ja itseorganisaatiohäiriöt) ja 5 kohdetta, jotka arvioivat oireiden häiriöitä psykososiaaliseen toimintaan.
Oirepisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia PTSD-oireita.
|
6 kuukauden seuranta (T4)
|
|
Lasten ja nuorten traumanäyttö 2.0 (CATS 2.0)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (T5)
|
CATS 2.0 arvioi lasten PTSD:n viimeisen 4 viikon aikana DSM-5- ja ICD-11-käsikirjojen mukaisesti.
Se sisältää 15 traumaaltistusta; 20 PTS:n ja kompleksisen PTS:n oiretta (tunkeutuminen/uudelleen kokeminen, välttäminen, negatiiviset muutokset kognitiossa/mielialassa, ylikiihtyneisyys ja itseorganisaatiohäiriöt) ja 5 kohdetta, jotka arvioivat oireiden häiriöitä psykososiaaliseen toimintaan.
Oirepisteet vaihtelevat 0–60, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia PTSD-oireita.
|
12 kuukauden seuranta (T5)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Short Moods and Feeling Questionnaire (SMFQ)
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
Mittauksessa on 13 kohtaa, jotka arvioivat masennuksen oireita viimeisen 2 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–26, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Perustaso (T1)
|
|
Short Moods and Feeling Questionnaire (SMFQ)
Aikaikkuna: Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
Mittauksessa on 13 kohtaa, jotka arvioivat masennuksen oireita viimeisen 2 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–26, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
|
Short Moods and Feeling Questionnaire (SMFQ)
Aikaikkuna: Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
Mittauksessa on 13 kohtaa, jotka arvioivat masennuksen oireita viimeisen 2 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–26, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
|
Short Moods and Feeling Questionnaire (SMFQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T4)
|
Mittauksessa on 13 kohtaa, jotka arvioivat masennuksen oireita viimeisen 2 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–26, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
6 kuukauden seuranta (T4)
|
|
Short Moods and Feeling Questionnaire (SMFQ)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (T5)
|
Mittauksessa on 13 kohtaa, jotka arvioivat masennuksen oireita viimeisen 2 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–26, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia masennusoireita.
|
12 kuukauden seuranta (T5)
|
|
Unihäiriöasteikko lapsille (SDSC)
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
Asteikko sisältää 26 kohtaa, jotka kattavat 6 unihäiriötyyppiä.
Sen suorittaa lapsen hoitaja, ja pisteet vaihtelevat välillä 26-130, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän unihäiriöitä.
|
Perustaso (T1)
|
|
Unihäiriöasteikko lapsille (SDSC)
Aikaikkuna: Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
Asteikko sisältää 26 kohtaa, jotka kattavat 6 unihäiriötyyppiä.
Sen suorittaa lapsen hoitaja, ja pisteet vaihtelevat välillä 26-130, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän unihäiriöitä.
|
Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
|
Unihäiriöasteikko lapsille (SDSC)
Aikaikkuna: Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
Asteikko sisältää 26 kohtaa, jotka kattavat 6 unihäiriötyyppiä.
Sen suorittaa lapsen hoitaja, ja pisteet vaihtelevat välillä 26-130, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän unihäiriöitä.
|
Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
|
Unihäiriöasteikko lapsille (SDSC)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T4)
|
Asteikko sisältää 26 kohtaa, jotka kattavat 6 unihäiriötyyppiä.
Sen suorittaa lapsen hoitaja, ja pisteet vaihtelevat välillä 26-130, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän unihäiriöitä.
|
6 kuukauden seuranta (T4)
|
|
Unihäiriöasteikko lapsille (SDSC)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (T5)
|
Asteikko sisältää 26 kohtaa, jotka kattavat 6 unihäiriötyyppiä.
Sen suorittaa lapsen hoitaja, ja pisteet vaihtelevat välillä 26-130, ja korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän unihäiriöitä.
|
12 kuukauden seuranta (T5)
|
|
Lasten post-traumatic Cognitions Inventory Short (CPTCI-S)
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka kattavat kaksi komponenttia "Häiritsevä ja pysyvä muutos" ja "Heikko ihminen pelottavassa maailmassa".
Pisteet vaihtelevat 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa posttraumaattista kognitiota.
|
Perustaso (T1)
|
|
Lasten post-traumatic Cognitions Inventory Short (CPTCI-S)
Aikaikkuna: Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka kattavat kaksi komponenttia "Häiritsevä ja pysyvä muutos" ja "Heikko ihminen pelottavassa maailmassa".
Pisteet vaihtelevat 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa posttraumaattista kognitiota.
|
Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
|
Lasten post-traumatic Cognitions Inventory Short (CPTCI-S)
Aikaikkuna: Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka kattavat kaksi komponenttia "Häiritsevä ja pysyvä muutos" ja "Heikko ihminen pelottavassa maailmassa".
Pisteet vaihtelevat 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa posttraumaattista kognitiota.
|
Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
|
Lasten post-traumatic Cognitions Inventory Short (CPTCI-S)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T4)
|
Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka kattavat kaksi komponenttia "Häiritsevä ja pysyvä muutos" ja "Heikko ihminen pelottavassa maailmassa".
Pisteet vaihtelevat 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa posttraumaattista kognitiota.
|
6 kuukauden seuranta (T4)
|
|
Lasten post-traumatic Cognitions Inventory Short (CPTCI-S)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (T5)
|
Asteikko sisältää 10 kohtaa, jotka kattavat kaksi komponenttia "Häiritsevä ja pysyvä muutos" ja "Heikko ihminen pelottavassa maailmassa".
Pisteet vaihtelevat 10-40, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa posttraumaattista kognitiota.
|
12 kuukauden seuranta (T5)
|
|
The Parent Child Communication Scale, lapsiversio (PCCSc)
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
10 asiaa, jotka kattavat lapsen käsityksen kommunikaatiostaan vanhempiensa kanssa.
Pisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kommunikaatiota vanhemman kanssa.
|
Perustaso (T1)
|
|
The Parent Child Communication Scale, lapsiversio (PCCSc)
Aikaikkuna: Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
10 asiaa, jotka kattavat lapsen käsityksen kommunikaatiostaan vanhempiensa kanssa.
Pisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kommunikaatiota vanhemman kanssa.
|
Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
|
The Parent Child Communication Scale, lapsiversio (PCCSc)
Aikaikkuna: Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
10 asiaa, jotka kattavat lapsen käsityksen kommunikaatiostaan vanhempiensa kanssa.
Pisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kommunikaatiota vanhemman kanssa.
|
Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
|
The Parent Child Communication Scale, lapsiversio (PCCSc)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T4)
|
10 asiaa, jotka kattavat lapsen käsityksen kommunikaatiostaan vanhempiensa kanssa.
Pisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kommunikaatiota vanhemman kanssa.
|
6 kuukauden seuranta (T4)
|
|
The Parent Child Communication Scale, lapsiversio (PCCSc)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (T5)
|
10 asiaa, jotka kattavat lapsen käsityksen kommunikaatiostaan vanhempiensa kanssa.
Pisteet vaihtelevat 0-40, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kommunikaatiota vanhemman kanssa.
|
12 kuukauden seuranta (T5)
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - Vanhempien ja opettajien raportti
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
SDQ sisältää 25 kohdetta, jotka kattavat viisi kliinisesti kiinnostavaa aluetta: yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, tunneoireet, käyttäytymisongelmat, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Neljä ensimmäistä aluetta (20 kohtaa) voidaan laskea yhteen kokonaiskuvan saamiseksi vaikeuksista pisteillä 0–40, tai ne voidaan pitää kahtena alaskaalana (sisäistäminen ja ulkoistaminen), joissa kussakin on 10 kohtaa.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia.
Viides alue, prososiaalinen käyttäytyminen, pidetään erillisenä asteikkona 0-10, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa prososiaalisempaa käyttäytymistä/vahvuuksia.
|
Perustaso (T1)
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - Vanhempien ja opettajien raportti
Aikaikkuna: Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
SDQ sisältää 25 kohdetta, jotka kattavat viisi kliinisesti kiinnostavaa aluetta: yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, tunneoireet, käyttäytymisongelmat, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Neljä ensimmäistä aluetta (20 kohtaa) voidaan laskea yhteen kokonaiskuvan saamiseksi vaikeuksista pisteillä 0–40, tai ne voidaan pitää kahtena alaskaalana (sisäistäminen ja ulkoistaminen), joissa kussakin on 10 kohtaa.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia.
Viides alue, prososiaalinen käyttäytyminen, pidetään erillisenä asteikkona 0-10, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa prososiaalisempaa käyttäytymistä/vahvuuksia.
|
Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - Vanhempien ja opettajien raportti
Aikaikkuna: Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
SDQ sisältää 25 kohdetta, jotka kattavat viisi kliinisesti kiinnostavaa aluetta: yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, tunneoireet, käyttäytymisongelmat, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Neljä ensimmäistä aluetta (20 kohtaa) voidaan laskea yhteen kokonaiskuvan saamiseksi vaikeuksista pisteillä 0–40, tai ne voidaan pitää kahtena alaskaalana (sisäistäminen ja ulkoistaminen), joissa kussakin on 10 kohtaa.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia.
Viides alue, prososiaalinen käyttäytyminen, pidetään erillisenä asteikkona 0-10, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa prososiaalisempaa käyttäytymistä/vahvuuksia.
|
Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - Vanhempien ja opettajien raportti
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T4)
|
SDQ sisältää 25 kohdetta, jotka kattavat viisi kliinisesti kiinnostavaa aluetta: yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, tunneoireet, käyttäytymisongelmat, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Neljä ensimmäistä aluetta (20 kohtaa) voidaan laskea yhteen kokonaiskuvan saamiseksi vaikeuksista pisteillä 0–40, tai ne voidaan pitää kahtena alaskaalana (sisäistäminen ja ulkoistaminen), joissa kussakin on 10 kohtaa.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia.
Viides alue, prososiaalinen käyttäytyminen, pidetään erillisenä asteikkona 0-10, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa prososiaalisempaa käyttäytymistä/vahvuuksia.
|
6 kuukauden seuranta (T4)
|
|
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) - Vanhempien ja opettajien raportti
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (T5)
|
SDQ sisältää 25 kohdetta, jotka kattavat viisi kliinisesti kiinnostavaa aluetta: yliaktiivisuus/havainnoimattomuus, tunneoireet, käyttäytymisongelmat, vertaissuhdeongelmat ja prososiaalinen käyttäytyminen.
Neljä ensimmäistä aluetta (20 kohtaa) voidaan laskea yhteen kokonaiskuvan saamiseksi vaikeuksista pisteillä 0–40, tai ne voidaan pitää kahtena alaskaalana (sisäistäminen ja ulkoistaminen), joissa kussakin on 10 kohtaa.
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän vaikeuksia.
Viides alue, prososiaalinen käyttäytyminen, pidetään erillisenä asteikkona 0-10, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa prososiaalisempaa käyttäytymistä/vahvuuksia.
|
12 kuukauden seuranta (T5)
|
|
Child Health Utility -laite (CHU9D)
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
CHU9D on terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) mitta.
Asteikko kattaa 9 ulottuvuutta, kuten huolestumisen, väsymyksen, ärsyyntymisen ja kyvyttömyyden suorittaa koulutöitä, päivittäisiä toimintoja ja askareita.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 vastetasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman HRQoL:n.
|
Perustaso (T1)
|
|
Child Health Utility -laite (CHU9D)
Aikaikkuna: Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
CHU9D on terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) mitta.
Asteikko kattaa 9 ulottuvuutta, kuten huolestumisen, väsymyksen, ärsyyntymisen ja kyvyttömyyden suorittaa koulutöitä, päivittäisiä toimintoja ja askareita.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 vastetasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman HRQoL:n.
|
Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
|
Child Health Utility -laite (CHU9D)
Aikaikkuna: Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
CHU9D on terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) mitta.
Asteikko kattaa 9 ulottuvuutta, kuten huolestumisen, väsymyksen, ärsyyntymisen ja kyvyttömyyden suorittaa koulutöitä, päivittäisiä toimintoja ja askareita.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 vastetasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman HRQoL:n.
|
Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
|
Child Health Utility -laite (CHU9D)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T4)
|
CHU9D on terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) mitta.
Asteikko kattaa 9 ulottuvuutta, kuten huolestumisen, väsymyksen, ärsyyntymisen ja kyvyttömyyden suorittaa koulutöitä, päivittäisiä toimintoja ja askareita.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 vastetasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman HRQoL:n.
|
6 kuukauden seuranta (T4)
|
|
Child Health Utility -laite (CHU9D)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (T5)
|
CHU9D on terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQoL) mitta.
Asteikko kattaa 9 ulottuvuutta, kuten huolestumisen, väsymyksen, ärsyyntymisen ja kyvyttömyyden suorittaa koulutöitä, päivittäisiä toimintoja ja askareita.
Jokaisella ulottuvuudella on 5 vastetasoa, ja korkeammat pisteet osoittavat alhaisemman HRQoL:n.
|
12 kuukauden seuranta (T5)
|
|
Lasten somaattisten oireiden inventaarion lyhyt lomake (CSSI-8)
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
Asteikko koostuu 8 kohdasta, jotka kattavat kipua ja somaattisia oireita viimeisen 2 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–32, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän somaattisia oireita.
|
Perustaso (T1)
|
|
Lasten somaattisten oireiden inventaarion lyhyt lomake (CSSI-8)
Aikaikkuna: Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
Asteikko koostuu 8 kohdasta, jotka kattavat kipua ja somaattisia oireita viimeisen 2 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–32, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän somaattisia oireita.
|
Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
|
Lasten somaattisten oireiden inventaarion lyhyt lomake (CSSI-8)
Aikaikkuna: Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
Asteikko koostuu 8 kohdasta, jotka kattavat kipua ja somaattisia oireita viimeisen 2 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–32, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän somaattisia oireita.
|
Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
|
Lasten somaattisten oireiden inventaarion lyhyt lomake (CSSI-8)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T4)
|
Asteikko koostuu 8 kohdasta, jotka kattavat kipua ja somaattisia oireita viimeisen 2 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–32, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän somaattisia oireita.
|
6 kuukauden seuranta (T4)
|
|
Lasten somaattisten oireiden inventaarion lyhyt lomake (CSSI-8)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (T5)
|
Asteikko koostuu 8 kohdasta, jotka kattavat kipua ja somaattisia oireita viimeisen 2 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0–32, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän somaattisia oireita.
|
12 kuukauden seuranta (T5)
|
|
Lapsen unen laatu: objektiivinen mitta ja unipäiväkirja
Aikaikkuna: 7 päivää ennen hoidon aloittamista
|
Kosketuksettomalla sensorilla (Somnofy-tutka, Vital Things A/S) arvioidaan lapsen unen laatua 7 päivää ennen hoidon aloittamista.
Anturi rekisteröi lapsen liikkeet, hengitystaajuuden ja unen laadun yön aikana.
Samoille 7 päivälle tehdään unipäiväkirjaa, johon vanhemmat kirjaavat: milloin heidän lapsensa nukahtaa, herää, nukahtamiseen kulunut aika, hereilläoloajat yön aikana ja kuinka hyvin hän nukkui; ja lapsi raportoi: jos he heräsivät ajoissa, kuinka monta kertaa ja kuinka hyvin he nukkuivat.
|
7 päivää ennen hoidon aloittamista
|
|
Lapsen unen laatu: objektiivinen mitta ja unipäiväkirja
Aikaikkuna: 7 päivää hoidon jälkeen / 15 viikon kuluttua
|
Kosketuksettomalla sensorilla (Somnofy-tutka, Vital Things A/S) arvioidaan lapsen unen laatua 7 päivää ennen hoidon aloittamista.
Anturi rekisteröi lapsen liikkeet, hengitystaajuuden ja unen laadun yön aikana.
Samoille 7 päivälle tehdään unipäiväkirjaa, johon vanhemmat kirjaavat: milloin heidän lapsensa nukahtaa, herää, nukahtamiseen kulunut aika, hereilläoloajat yön aikana ja kuinka hyvin hän nukkui; ja lapsi raportoi: jos he heräsivät ajoissa, kuinka monta kertaa ja kuinka hyvin he nukkuivat.
|
7 päivää hoidon jälkeen / 15 viikon kuluttua
|
|
Kidscreen 52 - Vanhempien suhteet ja kotielämä -ulottuvuus
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
Asteikko sisältää 6 kohtaa, jotka kattavat lapsen näkemykset rakastetusta, ymmärretystä ja mahdollisuudesta puhua vanhempiensa kanssa viimeisen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia ihmissuhteita ja kotielämää.
|
Perustaso (T1)
|
|
Kidscreen 52 - Vanhempien suhteet ja kotielämä -ulottuvuus
Aikaikkuna: Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
Asteikko sisältää 6 kohtaa, jotka kattavat lapsen näkemykset rakastetusta, ymmärretystä ja mahdollisuudesta puhua vanhempiensa kanssa viimeisen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia ihmissuhteita ja kotielämää.
|
Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
|
Kidscreen 52 - Vanhempien suhteet ja kotielämä -ulottuvuus
Aikaikkuna: Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
Asteikko sisältää 6 kohtaa, jotka kattavat lapsen näkemykset rakastetusta, ymmärretystä ja mahdollisuudesta puhua vanhempiensa kanssa viimeisen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia ihmissuhteita ja kotielämää.
|
Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
|
Kidscreen 52 - Vanhempien suhteet ja kotielämä -ulottuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T4)
|
Asteikko sisältää 6 kohtaa, jotka kattavat lapsen näkemykset rakastetusta, ymmärretystä ja mahdollisuudesta puhua vanhempiensa kanssa viimeisen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia ihmissuhteita ja kotielämää.
|
6 kuukauden seuranta (T4)
|
|
Kidscreen 52 - Vanhempien suhteet ja kotielämä -ulottuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (T5)
|
Asteikko sisältää 6 kohtaa, jotka kattavat lapsen näkemykset rakastetusta, ymmärretystä ja mahdollisuudesta puhua vanhempiensa kanssa viimeisen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia ihmissuhteita ja kotielämää.
|
12 kuukauden seuranta (T5)
|
|
Kidscreen 52 - Vanhempien suhteet ja kotielämä -ulottuvuus
Aikaikkuna: 2 viikon välein T1:n ja T2:n välillä (3 kertaa)
|
Asteikko sisältää 6 kohtaa, jotka kattavat lapsen näkemykset rakastetusta, ymmärretystä ja mahdollisuudesta puhua vanhempiensa kanssa viimeisen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia ihmissuhteita ja kotielämää.
Vain ST-CT-haarassa oleville lapsille sisällytämme nämä ylimääräiset vanhempien suhteiden mittauspisteet, jotta he voivat tutkia ST-CT-hoidon aikana prosessoituja muutoksia (arviointi neljän ensimmäisen istunnon aikana terapeutin kanssa).
|
2 viikon välein T1:n ja T2:n välillä (3 kertaa)
|
|
Kidscreen 27: Ystävät ja koulun mitat
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
Asteikko koostuu 4 kysymyksestä, jotka koskevat lapsen suhdetta ystäviin, ja 4 asiaa koskien koulun toimintaa viimeisen viikon aikana.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 4-20 kunkin ala-asteikon mukaan.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Perustaso (T1)
|
|
Kidscreen 27: Ystävät ja koulu -ulottuvuus
Aikaikkuna: Keskihoito/9 viikkoa (T2)
|
Asteikko koostuu 4 kysymyksestä, jotka koskevat lapsen suhdetta ystäviin, ja 4 asiaa koskien koulun toimintaa viimeisen viikon aikana.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 4-20 kunkin ala-asteikon mukaan.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Keskihoito/9 viikkoa (T2)
|
|
Kidscreen 27: Ystävät ja koulu -ulottuvuus
Aikaikkuna: Jälkihoito/15 viikkoa (T3)
|
Asteikko koostuu 4 kysymyksestä, jotka koskevat lapsen suhdetta ystäviin, ja 4 asiaa koskien koulun toimintaa viimeisen viikon aikana.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 4-20 kunkin ala-asteikon mukaan.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
Jälkihoito/15 viikkoa (T3)
|
|
Kidscreen 27: Ystävät ja koulu -ulottuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T4)
|
Asteikko koostuu 4 kysymyksestä, jotka koskevat lapsen suhdetta ystäviin, ja 4 asiaa koskien koulun toimintaa viimeisen viikon aikana.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 4-20 kunkin ala-asteikon mukaan.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
6 kuukauden seuranta (T4)
|
|
Kidscreen 27: Ystävät ja koulu -ulottuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (T5)
|
Asteikko koostuu 4 kysymyksestä, jotka koskevat lapsen suhdetta ystäviin, ja 4 asiaa koskien koulun toimintaa viimeisen viikon aikana.
Kohteet pisteytetään 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 4-20 kunkin ala-asteikon mukaan.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintaa.
|
12 kuukauden seuranta (T5)
|
|
Rage Outburst and Anger Rating Scale (ROARS)
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
3 kohtaa, joissa vanhempi arvioi lapsen vihanpurkausten esiintymistiheyden, voimakkuuden ja keston viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen asia pisteytetään 4 pisteen asteikolla, ja summapisteet vaihtelevat 0–9, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia vihanpurkauksia.
|
Perustaso (T1)
|
|
Rage Outburst and Anger Rating Scale (ROARS)
Aikaikkuna: Keskihoito/9 viikkoa (T2)
|
3 kohtaa, joissa vanhempi arvioi lapsen vihanpurkausten esiintymistiheyden, voimakkuuden ja keston viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen asia pisteytetään 4 pisteen asteikolla, ja summapisteet vaihtelevat 0–9, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia vihanpurkauksia.
|
Keskihoito/9 viikkoa (T2)
|
|
Rage Outburst and Anger Rating Scale (ROARS)
Aikaikkuna: Jälkihoito/15 viikkoa (T3)
|
3 kohtaa, joissa vanhempi arvioi lapsen vihanpurkausten esiintymistiheyden, voimakkuuden ja keston viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen asia pisteytetään 4 pisteen asteikolla, ja summapisteet vaihtelevat 0–9, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia vihanpurkauksia.
|
Jälkihoito/15 viikkoa (T3)
|
|
Rage Outburst and Anger Rating Scale (ROARS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T4)
|
3 kohtaa, joissa vanhempi arvioi lapsen vihanpurkausten esiintymistiheyden, voimakkuuden ja keston viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen asia pisteytetään 4 pisteen asteikolla, ja summapisteet vaihtelevat 0–9, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia vihanpurkauksia.
|
6 kuukauden seuranta (T4)
|
|
Rage Outburst and Anger Rating Scale (ROARS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (T5)
|
3 kohtaa, joissa vanhempi arvioi lapsen vihanpurkausten esiintymistiheyden, voimakkuuden ja keston viimeisen 7 päivän aikana.
Jokainen asia pisteytetään 4 pisteen asteikolla, ja summapisteet vaihtelevat 0–9, ja korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampia vihanpurkauksia.
|
12 kuukauden seuranta (T5)
|
|
Lasten ja nuorten palvelukäyttöaikataulu (CA-SUS)
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
Vanhemmat ilmoittavat lapsen saamien terveys- ja sosiaalipalvelujen kokonaismäärän, mukaan lukien palvelut ja määrät sekä vanhempien työstä poissaolopäivät. Palvelutyyppi, määrä ja vanhempien poissaolot muutetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. Lähtötilanteessa palvelun käyttö viimeisen 6 kuukauden ajalta kirjataan. |
Perustaso (T1)
|
|
Lasten ja nuorten palvelukäyttöaikataulu (CA-SUS)
Aikaikkuna: Keskihoito/9 viikkoa (T2)
|
Vanhemmat ilmoittavat lapsen saamien terveys- ja sosiaalipalvelujen kokonaismäärän, mukaan lukien palvelut ja määrät sekä vanhempien työstä poissaolopäivät. Palvelutyyppi, määrä ja vanhempien poissaolot muutetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. T2:ssa kirjataan palvelun käyttö T1:stä lähtien. |
Keskihoito/9 viikkoa (T2)
|
|
Lasten ja nuorten palvelukäyttöaikataulu (CA-SUS)
Aikaikkuna: Jälkihoito/15 viikkoa (T3)
|
Vanhemmat ilmoittavat lapsen saamien terveys- ja sosiaalipalvelujen kokonaismäärän, mukaan lukien palvelut ja määrät sekä vanhempien työstä poissaolopäivät. Palvelutyyppi, määrä ja vanhempien poissaolot muutetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. T3:lla kirjataan palvelun käyttö T2:sta lähtien. |
Jälkihoito/15 viikkoa (T3)
|
|
Lasten ja nuorten palvelukäyttöaikataulu (CA-SUS)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T4)
|
Vanhemmat ilmoittavat lapsen saamien terveys- ja sosiaalipalvelujen kokonaismäärän, mukaan lukien palvelut ja määrät sekä vanhempien työstä poissaolopäivät. Palvelutyyppi, määrä ja vanhempien poissaolot muutetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. T4:ssä kirjataan palvelun käyttö T3:sta lähtien. |
6 kuukauden seuranta (T4)
|
|
Lasten ja nuorten palvelukäyttöaikataulu (CA-SUS)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (T5)
|
Vanhemmat ilmoittavat lapsen saamien terveys- ja sosiaalipalvelujen kokonaismäärän, mukaan lukien palvelut ja määrät sekä vanhempien työstä poissaolopäivät. Palvelutyyppi, määrä ja vanhempien poissaolot muutetaan vastaamaan käytettyihin palveluihin liittyviä kustannuksia vastaavien tilikausien kustannusyksiköitä käyttäen. T5:ssä kirjataan palvelun käyttö T4:stä lähtien. |
12 kuukauden seuranta (T5)
|
|
Lasten ja nuorten traumanäytön 2.0 (CATS 2.0) ICD-11-kriteerit
Aikaikkuna: Kaksi kertaa viikossa T1:n ja T2:n välillä (kotitapaamisissa, 15 arviointia)
|
Käytämme CATS 2.0:ssa 9 kohdetta, jotka ovat ennakkoedellytyksiä arvioitaessa sekä ICD-11 PTSD-diagnoosia (monimutkainen ja ei-kompleksi) että DSM-5-diagnoosia, arvioidaksemme muutosprosesseja vain ST-CT-haarassa olevien lasten osalta. .
Tämä arvioidaan enintään 15 kertaa T1:n ja T2:n välisenä aikana (11 kotivanhemman ja lapsen tapaamisessa ja 4 terapeutin istunnossa).
|
Kaksi kertaa viikossa T1:n ja T2:n välillä (kotitapaamisissa, 15 arviointia)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
ITQ arvioi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja kompleksisen PTSD:n oireita ICD-11:n mukaisesti.
Se sisältää 18 kohdetta, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-90, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:tä
|
Perustaso (T1)
|
|
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Aikaikkuna: Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
ITQ arvioi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja kompleksisen PTSD:n oireita ICD-11:n mukaisesti.
Se sisältää 18 kohdetta, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-90, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:tä
|
Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
|
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Aikaikkuna: Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
ITQ arvioi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja kompleksisen PTSD:n oireita ICD-11:n mukaisesti.
Se sisältää 18 kohdetta, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-90, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:tä
|
Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
|
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T4)
|
ITQ arvioi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja kompleksisen PTSD:n oireita ICD-11:n mukaisesti.
Se sisältää 18 kohdetta, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-90, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:tä
|
6 kuukauden seuranta (T4)
|
|
International Trauma Questionnaire (ITQ)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (T5)
|
ITQ arvioi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja kompleksisen PTSD:n oireita ICD-11:n mukaisesti.
Se sisältää 18 kohdetta, ja pisteet vaihtelevat välillä 0-90, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa PTSD:tä
|
12 kuukauden seuranta (T5)
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista 25 (HSCL-25)
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
HSCL-25 mittaa vanhemman ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita viimeisen 2 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 25-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja masennusta.
|
Perustaso (T1)
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista 25 (HSCL-25)
Aikaikkuna: Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
HSCL-25 mittaa vanhemman ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita viimeisen 2 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 25-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja masennusta.
|
Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista 25 (HSCL-25)
Aikaikkuna: Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
HSCL-25 mittaa vanhemman ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita viimeisen 2 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 25-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja masennusta.
|
Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista 25 (HSCL-25)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T4)
|
HSCL-25 mittaa vanhemman ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita viimeisen 2 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 25-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja masennusta.
|
6 kuukauden seuranta (T4)
|
|
Hopkinsin oireiden tarkistuslista 25 (HSCL-25)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (T5)
|
HSCL-25 mittaa vanhemman ahdistuneisuuden ja masennuksen oireita viimeisen 2 viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 25-100, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta ja masennusta.
|
12 kuukauden seuranta (T5)
|
|
Vanhempien emotionaalisia reaktioita koskeva kyselylomake (PERQ)
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
Asteikko koostuu 15 kohdasta, jotka kattavat vanhemman emotionaaliset reaktiot (ahdistus, häpeä ja syyllisyys) lapsen traumaan viimeisen 2 viikon aikana.
Tässä tutkimuksessa kohtaa 15 (oletko tuntenut syyllisyyttä siitä, ettet ole huomannut lapsesi traumaa aikaisemmin) ei sisällytetä tähän tutkimukseen, koska se ei ole relevantti monille osallistujille.
Pisteet vaihtelevat 14-70, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunnereaktioita.
|
Perustaso (T1)
|
|
Vanhempien emotionaalisia reaktioita koskeva kyselylomake (PERQ)
Aikaikkuna: Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
Asteikko koostuu 15 kohdasta, jotka kattavat vanhemman emotionaaliset reaktiot (ahdistus, häpeä ja syyllisyys) lapsen traumaan viimeisen 2 viikon aikana.
Tässä tutkimuksessa kohtaa 15 (oletko tuntenut syyllisyyttä siitä, ettet ole huomannut lapsesi traumaa aikaisemmin) ei sisällytetä tähän tutkimukseen, koska se ei ole relevantti monille osallistujille.
Pisteet vaihtelevat 14-70, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunnereaktioita.
|
Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
|
Vanhempien emotionaalisia reaktioita koskeva kyselylomake (PERQ)
Aikaikkuna: Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
Asteikko koostuu 15 kohdasta, jotka kattavat vanhemman emotionaaliset reaktiot (ahdistus, häpeä ja syyllisyys) lapsen traumaan viimeisen 2 viikon aikana.
Tässä tutkimuksessa kohtaa 15 (oletko tuntenut syyllisyyttä siitä, ettet ole huomannut lapsesi traumaa aikaisemmin) ei sisällytetä tähän tutkimukseen, koska se ei ole relevantti monille osallistujille.
Pisteet vaihtelevat 14-70, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunnereaktioita.
|
Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
|
Vanhempien emotionaalisia reaktioita koskeva kyselylomake (PERQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T4)
|
Asteikko koostuu 15 kohdasta, jotka kattavat vanhemman emotionaaliset reaktiot (ahdistus, häpeä ja syyllisyys) lapsen traumaan viimeisen 2 viikon aikana.
Tässä tutkimuksessa kohtaa 15 (oletko tuntenut syyllisyyttä siitä, ettet ole huomannut lapsesi traumaa aikaisemmin) ei sisällytetä tähän tutkimukseen, koska se ei ole relevantti monille osallistujille.
Pisteet vaihtelevat 14-70, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunnereaktioita.
|
6 kuukauden seuranta (T4)
|
|
Vanhempien emotionaalisia reaktioita koskeva kyselylomake (PERQ)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (T5)
|
Asteikko koostuu 15 kohdasta, jotka kattavat vanhemman emotionaaliset reaktiot (ahdistus, häpeä ja syyllisyys) lapsen traumaan viimeisen 2 viikon aikana.
Tässä tutkimuksessa kohtaa 15 (oletko tuntenut syyllisyyttä siitä, ettet ole huomannut lapsesi traumaa aikaisemmin) ei sisällytetä tähän tutkimukseen, koska se ei ole relevantti monille osallistujille.
Pisteet vaihtelevat 14-70, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempia tunnereaktioita.
|
12 kuukauden seuranta (T5)
|
|
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), lapsen selviytymisulottuvuus
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
Asteikko koostuu 20 osasta, jotka kattavat viisi erilaista vanhempien strategiaa: käyttäytymisen välttäminen, kognitiivinen välttäminen, ylisuojaus, traumaa edeltävien rutiinien ylläpitäminen ja lähestymistavan selviytyminen.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän päästrategiaa.
|
Perustaso (T1)
|
|
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), lapsen selviytymisulottuvuus
Aikaikkuna: Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
Asteikko koostuu 20 osasta, jotka kattavat viisi erilaista vanhempien strategiaa: käyttäytymisen välttäminen, kognitiivinen välttäminen, ylisuojaus, traumaa edeltävien rutiinien ylläpitäminen ja lähestymistavan selviytyminen.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän päästrategiaa.
|
Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
|
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), lapsen selviytymisulottuvuus
Aikaikkuna: Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
Asteikko koostuu 20 osasta, jotka kattavat viisi erilaista vanhempien strategiaa: käyttäytymisen välttäminen, kognitiivinen välttäminen, ylisuojaus, traumaa edeltävien rutiinien ylläpitäminen ja lähestymistavan selviytyminen.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän päästrategiaa.
|
Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
|
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), lapsen selviytymisulottuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T4)
|
Asteikko koostuu 20 osasta, jotka kattavat viisi erilaista vanhempien strategiaa: käyttäytymisen välttäminen, kognitiivinen välttäminen, ylisuojaus, traumaa edeltävien rutiinien ylläpitäminen ja lähestymistavan selviytyminen.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän päästrategiaa.
|
6 kuukauden seuranta (T4)
|
|
Parent Trauma Response Questionnaire (PTRQ), lapsen selviytymisulottuvuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (T5)
|
Asteikko koostuu 20 osasta, jotka kattavat viisi erilaista vanhempien strategiaa: käyttäytymisen välttäminen, kognitiivinen välttäminen, ylisuojaus, traumaa edeltävien rutiinien ylläpitäminen ja lähestymistavan selviytyminen.
Pisteet vaihtelevat 0–80, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän päästrategiaa.
|
12 kuukauden seuranta (T5)
|
|
Implementation Leadership Scale (ILS)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
Asteikko koostuu 12 kohdasta, jotka kattavat ennakoivan, asiantuntevan, tukevan ja sinnikkäästi johtamisen, ja sen täyttävät osallistuvat terapeutit.
Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa täytäntöönpanojohtajuutta.
|
Ennen harjoittelua
|
|
Implementation Leadership Scale (ILS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
Asteikko koostuu 12 kohdasta, jotka kattavat ennakoivan, asiantuntevan, tukevan ja sinnikkäästi johtamisen, ja sen täyttävät osallistuvat terapeutit.
Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa täytäntöönpanojohtajuutta.
|
4 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
|
Implementation Leadership Scale (ILS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
Asteikko koostuu 12 kohdasta, jotka kattavat ennakoivan, asiantuntevan, tukevan ja sinnikkäästi johtamisen, ja sen täyttävät osallistuvat terapeutit.
Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa täytäntöönpanojohtajuutta.
|
8 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
|
Implementation Leadership Scale (ILS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
Asteikko koostuu 12 kohdasta, jotka kattavat ennakoivan, asiantuntevan, tukevan ja sinnikkäästi johtamisen, ja sen täyttävät osallistuvat terapeutit.
Pisteet vaihtelevat 0–48, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa täytäntöönpanojohtajuutta.
|
12 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
|
Ammattimainen elämänlaatuasteikko (ProQOL-V)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
ProQOL koostuu 30 osasta, jotka arvioivat terapeuttien myötätuntoisuutta, burnoutia ja sekundaarista traumaattista stressiä.
Pisteet vaihtelevat välillä 30-150, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä/uupumusta/sekundaarista traumaattista stressiä.
|
Ennen harjoittelua
|
|
Ammattimainen elämänlaatuasteikko (ProQOL-V)
Aikaikkuna: 4 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
ProQOL koostuu 30 osasta, jotka arvioivat terapeuttien myötätuntoisuutta, burnoutia ja sekundaarista traumaattista stressiä.
Pisteet vaihtelevat välillä 30-150, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä/uupumusta/sekundaarista traumaattista stressiä.
|
4 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
|
Ammattimainen elämänlaatuasteikko (ProQOL-V)
Aikaikkuna: 8 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
ProQOL koostuu 30 osasta, jotka arvioivat terapeuttien myötätuntoisuutta, burnoutia ja sekundaarista traumaattista stressiä.
Pisteet vaihtelevat välillä 30-150, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä/uupumusta/sekundaarista traumaattista stressiä.
|
8 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
|
Ammattimainen elämänlaatuasteikko (ProQOL-V)
Aikaikkuna: 12 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
ProQOL koostuu 30 osasta, jotka arvioivat terapeuttien myötätuntoisuutta, burnoutia ja sekundaarista traumaattista stressiä.
Pisteet vaihtelevat välillä 30-150, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tyytyväisyyttä/uupumusta/sekundaarista traumaattista stressiä.
|
12 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
|
Liikevaihdon aikomusasteikko (TIS)
Aikaikkuna: Ennen harjoittelua
|
TIS sisältää 6 kohtaa, jotka mittaavat terapeutin vaihtuvuusaikeutta.
Pisteet vaihtelevat 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikevaihdon aikomusta.
|
Ennen harjoittelua
|
|
Liikevaihdon aikomusasteikko (TIS)
Aikaikkuna: 4 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
TIS sisältää 6 kohtaa, jotka mittaavat terapeutin vaihtuvuusaikeutta.
Pisteet vaihtelevat 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikevaihdon aikomusta.
|
4 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
|
Liikevaihdon aikomusasteikko (TIS)
Aikaikkuna: 8 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
TIS sisältää 6 kohtaa, jotka mittaavat terapeutin vaihtuvuusaikeutta.
Pisteet vaihtelevat 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikevaihdon aikomusta.
|
8 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
|
Liikevaihdon aikomusasteikko (TIS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
TIS sisältää 6 kohtaa, jotka mittaavat terapeutin vaihtuvuusaikeutta.
Pisteet vaihtelevat 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikevaihdon aikomusta.
|
12 kuukautta harjoittelun jälkeen
|
|
Stressillisten elämäntapahtumien seulontakysely (SLESQ)
Aikaikkuna: Perustaso (T1)
|
SLESQ arvioi vanhemman elinaikaisen altistumisen 15 mahdollisesti traumatisoivalle tapahtumalle pisteillä 0-15.
|
Perustaso (T1)
|
|
Stressillisten elämäntapahtumien seulontakysely (SLESQ)
Aikaikkuna: Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
SLESQ arvioi vanhemman altistumisen 15 mahdollisesti traumatisoivalle tapahtumalle edellisen arvioinnin jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0-15.
|
Keskihoito / 9 viikkoa (T2)
|
|
Stressillisten elämäntapahtumien seulontakysely (SLESQ)
Aikaikkuna: Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
SLESQ arvioi vanhemman altistumisen 15 mahdollisesti traumatisoivalle tapahtumalle edellisen arvioinnin jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0-15.
|
Jälkihoito / 15 viikkoa (T3)
|
|
Stressillisten elämäntapahtumien seulontakysely (SLESQ)
Aikaikkuna: 6 kuukauden seuranta (T4)
|
SLESQ arvioi vanhemman altistumisen 15 mahdollisesti traumatisoivalle tapahtumalle edellisen arvioinnin jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0-15.
|
6 kuukauden seuranta (T4)
|
|
Stressillisten elämäntapahtumien seulontakysely (SLESQ)
Aikaikkuna: 12 kuukauden seuranta (T5)
|
SLESQ arvioi vanhemman altistumisen 15 mahdollisesti traumatisoivalle tapahtumalle edellisen arvioinnin jälkeen.
Pisteet vaihtelevat 0-15.
|
12 kuukauden seuranta (T5)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Silje M Ormhaug, Norwegian Center for Violence and Traumatic Stress Studies (NKVTS)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Salloum A, Lu Y, Chen H, Quast T, Cohen JA, Scheeringa MS, Salomon K, Storch EA. Stepped Care Versus Standard Care for Children After Trauma: A Randomized Non-Inferiority Clinical Trial. J Am Acad Child Adolesc Psychiatry. 2022 Aug;61(8):1010-1022.e4. doi: 10.1016/j.jaac.2021.12.013. Epub 2022 Jan 12.
- Salloum A, Scheeringa MS, Cohen JA, Storch EA. Development of Stepped Care Trauma-Focused Cognitive-Behavioral Therapy for Young Children. Cogn Behav Pract. 2014 Feb 1;21(1):97-108. doi: 10.1016/j.cbpra.2013.07.004.
- Cohen JA, Mannarino AP, Deblinger E. Treating Trauma and Traumatic Grief in Children and Adolescents. 2nd ed. New York: Guilford Press; 2017
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. joulukuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 21. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- The NorStep Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Dekoodatut yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville tietojen sisällyttämisen jälkeen osallistujien kirjallisella suostumuksella.
IPD-jaon aikakehys
2026-2032
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Vastaanottavan osapuolen on noudatettava yleistä tietosuojamääräystä (GDPR).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .