心拍出量の非侵襲的モニタリングに関する探索的臨床研究

Pulsify Medical は、新しいトランスデューサー技術と人工知能に基づいて、危険にさらされている患者の心臓の血行動態を非侵襲的かつ継続的にリアルタイムで監視するように設計されたセンサーの開発を目指しています。 これは、LV 心筋のリアルタイム 3D グレースケール超音波再構成に依存しています。 この医療機器はまだ開発中であり、この臨床調査の主な目的は、Pulsify Medical が開発したセンサーの現在のバージョンの精度に関するデータを収集して、機器の開発をさらに進めることです。 生成されたデータは適合性評価には使用されないため、8 人の患者に関するこの単一施設の前向き研究は、この目的に適していると見なされます。

治療前の訪問中に、調査のための被験者の適格性が評価されます。 被験者が適格であると見なされ、調査への参加に同意すると、モニタリングを実行するための訪問がスケジュールされます。 オペレーターは、Pulsify センサーを使用して各患者に対して 2 回のスキャンを実行します。 正確な 3D 再構築のために、取得中の心電図と呼吸サイクルも記録されます。 Pulsify センサーで取得した直後に、心エコー検査技師は、病院での健康診断に使用される通常の超音波機器を使用して、完全な 2D および 3D 超音波データ セットを記録します。 生成されたデータは、最先端の超音波と心拍出量測定の Pulsify センサーの精度を比較するために使用されます。 このデータは、Pulsify の最終製品の画像キャプチャ メカニズムに非常に近い方法で、Pulsify センサー技術で取得された超音波画像のデータセットを取得することも可能にします。