Polso™ Watch 血圧変化検証による血圧精度 (BP)

包含基準:

• 被験者は、参加することを理解し、インフォームドコンセントを提供できなければなりません。
• -被験者は、研究手順を進んで順守できる必要があります。
• -被験者は50歳以上80歳未満でなければなりません。
• 対象者の少なくとも 30% は男性であり、対象者の少なくとも 30% は女性でなければなりません。
• 基準デバイスのカフ選択の範囲内の腕の周囲を持つ被験者。
• 手首の周囲がIMDの手首サイズ選択の範囲内にある被験者。

除外基準:

• 身体的特徴（例： 刺青、乱切、異常な骨構造など) は、テスト中のデバイスの適切な適用を妨げる可能性があります。
• -被験者は治験責任医師または臨床医によって評価され、この研究への参加に医学的に不適切であることが判明しました。
• -既知の持続性または非持続性心室/心房性不整脈（心室頻拍、上室性頻拍、心房細動、二股、および三叉神経）、および左脚ブロック。
• 埋め込み型除細動器、ペースメーカー、神経刺激装置、またはその他の埋め込み型または着用型デバイスを使用している患者は、Polso™ ウォッチと干渉する可能性があるか、通常の操作および使用で Polso™ ウォッチの影響を受ける可能性があります。
• 既知のパーキンソン病、本態性振戦、痙攣性疾患、または前腕を安静に保つことを妨げるその他の疾患のある患者。
• -既知の高レベルのメトヘモグロビン（MetHb）またはカルボキシヘモグロビン（COHb）を有する患者、または異常なヘモグロビンを有する患者。
• -既知の重度の貧血のある患者。
• -臨床的に明らかな循環障害または末梢血管疾患のある被験者
• -凝固障害のある被験者、または毎日の少量のアスピリンなど以外の抗凝固薬を服用している被験者
• 1時間までの座位に耐えられない被験者。
• -必要な血圧誘発性変更手順を実行できない被験者。
• 血圧 (およびその他の生理学的パラメーター) の人口統計が既に入力されている被験者。
• -プラスチック、金属、および/またはゴムに対する既知のアレルギーのある被験者。
• -斑状出血や裂傷など、上肢に影響を与える皮膚の脆弱性または故障の歴史を持つ被験者 非侵襲的な血圧カフの適用に影響を与えます。
• 妊娠している被験者。
• BMIが35以上の被験者
• BMIが20未満の被験者
• -過去6か月間に体重が10％以上増加または減少した被験者