Polso™ Sledujte přesnost krevního tlaku s validací změny krevního tlaku (BP)

Kritéria pro zařazení:

• Subjekty musí být schopny porozumět účasti a poskytnout informovaný souhlas.
• Subjekt musí být ochoten a schopen dodržovat studijní postupy.
• Subjekt musí být ve věku ≥ 50 a <80 let.
• Alespoň 30 % subjektů musí být muži a alespoň 30 % subjektů musí být ženy.
• Subjekt s obvodem paže v rozsahu výběru manžety referenčního zařízení.
• Subjekt s obvodem zápěstí v rozsahu výběru velikosti zápěstí IMD.

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s fyzickými vlastnostmi, které (např. tetování, skarifikace, neobvyklá struktura kostí) mohou bránit správné aplikaci testovaného zařízení.
• Subjekt je hodnocen zkoušejícím nebo klinickým lékařem a je shledán jako lékařsky nevhodný pro účast v této studii.
• Pacienti se známou setrvalou nebo přetrvávající ventrikulární/síňovou arytmií (ventrikulární tachykardie, supraventrikulární tachykardie, fibrilace síní, bigeminie a trigeminie) a blokádou levého raménka.
• Pacienti s implantabilními defibrilátory, kardiostimulátory, neurostimulátory nebo jinými implantovatelnými nebo opotřebovanými zařízeními, které mohou rušit Polso™ Watch nebo mohou být Polso™ Watch ovlivněny při běžném provozu a používání.
• Pacienti se známou Parkinsonovou chorobou, esenciálním třesem, křečovými poruchami nebo jinou poruchou, která jim brání udržet předloktí v klidu.
• Pacienti se známými zvýšenými hladinami methemoglobinu (MetHb) nebo karboxyhemoglobinu (COHb) nebo s anomálními hemoglobiny.
• Pacienti se známou těžkou anémií.
• Subjekty s klinicky zjevným zhoršeným oběhem nebo onemocněním periferních cév
• Jedinci s poruchami srážlivosti nebo užívající jiná antikoagulancia než denní malé dávky aspirinu nebo podobné
• Subjekty, které nesnesou sezení po dobu až 1 hodiny.
• Subjekty, které nemohou provést požadovanou proceduru změny krevního tlaku.
• Subjekt s demografickým údajem o krevním tlaku (a dalších fyziologických parametrech), který již byl vyplněn.
• Subjekty se známou alergií na plasty, kovy a/nebo gumu.
• Subjekty s anamnézou křehkosti nebo poškození kůže, jako je ekchymóza nebo tržné rány, postihující horní končetiny, které by mohly ovlivnit aplikaci neinvazivní manžety na měření krevního tlaku.
• Subjekty, které jsou těhotné.
• Subjekty s BMI >35
• Subjekty s BMI <20
• Subjekty, které přibraly nebo zhubly o > 10 % své hmotnosti za období posledních 6 měsíců