Polso™ Watch Blodtrycksnoggrannhet med validering av blodtrycksförändringar (BP)

Inklusionskriterier:

• Försökspersoner måste kunna förstå och ge ett informerat samtycke för att delta.
• Försökspersonen måste vara villig och kunna följa studieprocedurerna.
• Försökspersonen måste vara ≥ 50 och <80 år gammal.
• Minst 30 % av försökspersonerna ska vara män och minst 30 % av försökspersonerna ska vara kvinnor.
• Motiv med en armomkrets inom området för valet av referensenhetsmanschett.
• Motiv med en handledsomkrets inom området för IMD handledsstorlek.

Exklusions kriterier:

• Ämnen med fysiska egenskaper som (t.ex. tatueringar, markbildning, ovanlig benstruktur) kan förhindra korrekt applicering av enheten som testas.
• Försökspersonen utvärderas av utredaren eller läkaren och har visat sig vara medicinskt olämplig för att delta i denna studie.
• Patienter med känd ihållande eller icke ihållande ventrikulär/förmaksarytmi (ventrikulär takykardi, supraventrikulär takykardi, förmaksflimmer, bigeminy och trigeminy) och vänster grenblock.
• Patienter med implanterbara defibrillatorer, pacemakers, neurostimulatorer eller andra implanterbara eller slitna enheter som kan störa Polso™-klockan eller påverkas av Polso™-klockan vid normal drift och användning.
• Patienter med känd Parkinsons sjukdom, essentiell tremor, konvulsiva störningar eller annan störning som hindrar dem från att hålla underarmen i vila.
• Patienter med kända förhöjda nivåer av methemoglobin (MetHb) eller karboxihemoglobin (COHb), eller med anomala hemoglobiner.
• Patienter med känd svår anemi.
• Patienter med kliniskt uppenbar nedsatt cirkulation eller perifer vaskulär sjukdom
• Försökspersoner med koagulationsstörningar eller som tar andra antikoagulantia än dagliga små doser av aspirin eller liknande
• Ämnen som inte tål att sitta i upp till 1 timme.
• Försökspersoner som inte kan utföra den nödvändiga blodtrycksinducerade proceduren.
• Ämne med ett blodtryck (och andra fysiologiska parametrar) demografisk som redan har fyllts.
• Personer med känd allergi mot plast, metaller och/eller gummi.
• Personer med en historia av ömtålig hud eller hudnedbrytning, såsom ekkymos eller rivsår, som påverkar de övre extremiteterna som skulle påverka appliceringen av icke-invasiv blodtrycksmanschett.
• Försökspersoner som är gravida.
• Försökspersoner med BMI >35
• Försökspersoner med BMI <20
• Försökspersoner som gått upp eller förlorat mer än 10 % av sin vikt under en period av de senaste 6 månaderna