Polso™-urets blodtryksnøjagtighed med validering af blodtryksændringer (BP)

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersoner skal kunne forstå og give et informeret samtykke til at deltage.
• Faget skal være villig og i stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.
• Forsøgspersonen skal være ≥ 50 og <80 år.
• Mindst 30 % af forsøgspersonerne skal være mænd, og mindst 30 % af forsøgspersonerne skal være kvinder.
• Emne med en armomkreds inden for rækkevidden af ​​referenceenhedens manchetvalg.
• Motiv med en håndledsomkreds inden for området for IMD-håndledsstørrelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Emner med fysiske egenskaber, der (f.eks. tatoveringer, scarification, usædvanlig knoglestruktur) kan forhindre korrekt anvendelse af den testede enhed.
• Forsøgspersonen vurderes af investigatoren eller klinikeren og anses for at være medicinsk uegnet til deltagelse i denne undersøgelse.
• Patienter med kendt vedvarende eller ikke-vedvarende ventrikulær/atriel arytmi (ventrikulær takykardi, supraventrikulær takykardi, atrieflimren, bigeminy og trigeminy) og venstre grenblok.
• Patienter med implanterbare defibrillatorer, pacemakere, neurostimulatorer eller andre implanterbare eller slidte enheder, som kan forstyrre Polso™-uret eller blive påvirket af Polso™-uret under normal drift og brug.
• Patienter med kendt Parkinsons sygdom, essentiel tremor, krampesygdomme eller anden lidelse, som forhindrer dem i at holde deres underarm i ro.
• Patienter med kendte forhøjede niveauer af methæmoglobin (MetHb) eller carboxyhæmoglobin (COHb), eller med anomale hæmoglobiner.
• Patienter med kendt alvorlig anæmi.
• Personer med klinisk tilsyneladende kompromitteret cirkulation eller perifer vaskulær sygdom
• Personer med koagulationsforstyrrelser eller tager andre antikoagulantia end daglige små doser aspirin eller lignende
• Emner, der ikke kan tåle at sidde i op til 1 time.
• Forsøgspersoner, der ikke kan udføre den nødvendige blodtryksinducerede procedure.
• Emne med et blodtryk (og andre fysiologiske parametre) demografisk, der allerede er blevet udfyldt.
• Personer med kendt allergi over for plastik, metaller og/eller gummi.
• Personer med en historie med skrøbelighed eller nedbrydning af huden, såsom ekkymose eller flænger, der påvirker de øvre ekstremiteter, hvilket ville påvirke anvendelsen af ​​ikke-invasiv blodtryksmanchet.
• Forsøgspersoner, der er gravide.
• Forsøgspersoner med BMI >35
• Forsøgspersoner med BMI <20
• Forsøgspersoner, der tog på eller tabte >10 % af deres vægt over en periode på de sidste 6 måneder