Polso™ Klokkes blodtrykksnøyaktighet med validering av blodtrykksendring (BP)

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonene må kunne forstå og gi et informert samtykke for å delta.
• Emnet må være villig og i stand til å følge studieprosedyrene.
• Personen må være ≥ 50 og <80 år.
• Minst 30 % av forsøkspersonene skal være menn og minst 30 % av forsøkspersonene skal være kvinner.
• Motiv med en armomkrets innenfor rekkevidden til referanseenhetens mansjettvalg.
• Motiv med en håndleddsomkrets innenfor rekkevidden til IMD-håndleddsstørrelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Emner med fysiske egenskaper som (f.eks. tatoveringer, scarification, uvanlig benstruktur) kan forhindre riktig bruk av enheten som testes.
• Emnet er evaluert av etterforskeren eller klinikeren og funnet å være medisinsk uegnet for deltakelse i denne studien.
• Pasienter med kjent vedvarende eller ikke-vedvarende ventrikulær/atriell arytmi (ventrikulær takykardi, supraventrikulær takykardi, atrieflimmer, bigeminy og trigeminy), og venstre grenblokk.
• Pasienter med implanterbare defibrillatorer, pacemakere, nevrostimulatorer eller andre implanterbare eller slitte enheter som kan forstyrre Polso™-klokken, eller bli påvirket av Polso™-klokken ved normal drift og bruk.
• Pasienter med kjent Parkinsons sykdom, essensiell skjelving, konvulsive lidelser eller andre lidelser som hindrer dem i å holde underarmen i ro.
• Pasienter med kjente forhøyede nivåer av methemoglobin (MetHb) eller karboksyhemoglobin (COHb), eller med anomale hemoglobiner.
• Pasienter med kjent alvorlig anemi.
• Personer med klinisk tilsynelatende svekket sirkulasjon eller perifer vaskulær sykdom
• Personer med koagulasjonsforstyrrelser eller som tar andre antikoagulantia enn daglige små doser av aspirin eller lignende
• Personer som ikke tåler å sitte i opptil 1 time.
• Personer som ikke kan utføre den nødvendige blodtrykksutløste prosedyren.
• Emne med et blodtrykk (og andre fysiologiske parametere) demografisk som allerede er fylt.
• Personer med kjent allergi mot plast, metaller og/eller gummi.
• Personer med en historie med hudskjørhet eller sammenbrudd, som ekkymose eller rifter, som påvirker de øvre ekstremiteter som vil påvirke påføringen av ikke-invasiv blodtrykksmansjett.
• Personer som er gravide.
• Personer med BMI >35
• Personer med BMI <20
• Personer som gikk opp eller mistet >10 % av vekten i løpet av de siste 6 månedene