Precisione della pressione sanguigna dell'orologio Polso™ con convalida della variazione della pressione sanguigna (BP)

Criterio di inclusione:

• I soggetti devono essere in grado di comprendere e fornire un consenso informato alla partecipazione.
• Il soggetto deve essere disposto e in grado di rispettare le procedure dello studio.
• Il soggetto deve avere un'età ≥ 50 e <80 anni.
• Almeno il 30% dei soggetti deve essere di sesso maschile e almeno il 30% dei soggetti deve essere di sesso femminile.
• Soggetto con una circonferenza del braccio compresa nell'intervallo della selezione del bracciale del dispositivo di riferimento.
• Soggetto con una circonferenza del polso compresa nell'intervallo di selezione della misura del polso IMD.

Criteri di esclusione:

• Soggetti con caratteristiche fisiche che (es. tatuaggi, scarificazioni, struttura ossea insolita) possono impedire la corretta applicazione del dispositivo in prova.
• Il soggetto viene valutato dallo sperimentatore o dal medico e ritenuto non idoneo dal punto di vista medico per la partecipazione a questo studio.
• Pazienti con nota aritmia ventricolare/atriale sostenuta o non sostenuta (tachicardia ventricolare, tachicardia sopraventricolare, fibrillazione atriale, bigeminismo e trigeminismo) e blocco di branca sinistra.
• Pazienti con defibrillatori impiantabili, pacemaker, neurostimolatori o altri dispositivi impiantabili o indossati che potrebbero interferire con l'orologio Polso™ o essere influenzati dall'orologio Polso™ durante il normale funzionamento e utilizzo.
• Pazienti con morbo di Parkinson noto, tremore essenziale, disturbi convulsivi o altri disturbi che impediscono loro di mantenere l'avambraccio a riposo.
• Pazienti con livelli elevati noti di metaemoglobina (MetHb) o carbossiemoglobina (COHb) o con emoglobine anomale.
• Pazienti con anemia grave nota.
• Soggetti con circolazione compromessa clinicamente evidente o malattia vascolare periferica
• Soggetti con disturbi della coagulazione o che assumono anticoagulanti diversi da piccole dosi giornaliere di aspirina o simili
• Soggetti che non possono tollerare di stare seduti fino a 1 ora.
• Soggetti che non possono eseguire la procedura richiesta di cambiamento della pressione arteriosa.
• Soggetto con una pressione sanguigna (e altri parametri fisiologici) demografica che è già stata compilata.
• Soggetti con allergia nota a plastica, metalli e/o gomma.
• Soggetti con una storia di fragilità o rottura della pelle, come ecchimosi o lacerazioni, che colpiscono gli arti superiori che potrebbero compromettere l'applicazione del bracciale per la pressione sanguigna non invasivo.
• Soggetti in stato di gravidanza.
• Soggetti con BMI >35
• Soggetti con BMI <20
• Soggetti che hanno guadagnato o perso >10% del loro peso in un periodo degli ultimi 6 mesi