Précision de la tension artérielle de la montre Polso™ avec validation des changements de tension artérielle (BP)

Critère d'intégration:

• Les sujets doivent être capables de comprendre et de fournir un consentement éclairé pour participer.
• Le sujet doit être disposé et capable de se conformer aux procédures d'étude.
• Le sujet doit être âgé de ≥ 50 et <80 ans.
• Au moins 30 % des sujets doivent être des hommes et au moins 30 % des sujets doivent être des femmes.
• Sujet dont la circonférence du bras se situe dans la plage de sélection du brassard de l'appareil de référence.
• Sujet avec une circonférence du poignet dans la plage de sélection de la taille du poignet IMD.

Critère d'exclusion:

• Les sujets avec des caractéristiques physiques qui (par ex. tatouages, scarifications, structure osseuse inhabituelle) peuvent empêcher l'application correcte du dispositif testé.
• Le sujet est évalué par l'investigateur ou le clinicien et jugé médicalement inapte à participer à cette étude.
• Patients présentant une arythmie ventriculaire/auriculaire soutenue ou non soutenue connue (tachycardie ventriculaire, tachycardie supraventriculaire, fibrillation auriculaire, bigéminisme et trigéminisme) et un bloc de branche gauche.
• Patients porteurs de défibrillateurs implantables, de stimulateurs cardiaques, de neurostimulateurs ou d'autres dispositifs implantables ou portés susceptibles d'interférer avec la montre Polso™ ou d'être affectés par la montre Polso™ dans des conditions normales de fonctionnement et d'utilisation.
• Patients atteints de la maladie de Parkinson connue, de tremblements essentiels, de troubles convulsifs ou d'autres troubles qui les empêchent de garder leur avant-bras au repos.
• Patients avec des niveaux élevés connus de méthémoglobine (MetHb) ou de carboxyhémoglobine (COHb), ou avec des hémoglobines anormales.
• Patients présentant une anémie sévère connue.
• Sujets présentant une circulation compromise cliniquement apparente ou une maladie vasculaire périphérique
• Sujets présentant des troubles de la coagulation ou prenant des anticoagulants autres que de petites doses quotidiennes d'aspirine ou similaire
• Sujets qui ne tolèrent pas rester assis jusqu'à 1 heure.
• Sujets qui ne peuvent pas effectuer la procédure de mesure induite par la pression artérielle requise.
• Sujet avec une tension artérielle (et d'autres paramètres physiologiques) démographique déjà remplie.
• Sujets ayant une allergie connue au plastique, aux métaux et/ou au caoutchouc.
• Sujets ayant des antécédents de fragilité ou de dégradation de la peau, telles que des ecchymoses ou des lacérations, affectant les membres supérieurs qui affecteraient l'application d'un brassard de tensiomètre non invasif.
• Les sujets qui sont enceintes.
• Sujets avec IMC> 35
• Sujets avec IMC <20
• Sujets ayant gagné ou perdu > 10 % de leur poids au cours des 6 derniers mois