Polso™ Watch 血压准确度与血压变化验证 (BP)

纳入标准：

• 受试者必须能够理解并提供知情同意才能参与。
• 受试者必须愿意并能够遵守研究程序。
• 受试者必须 ≥ 50 岁且 <80 岁。
• 至少 30% 的受试者应为男性，至少 30% 的受试者应为女性。
• 手臂围在参考设备袖带选择范围内的受试者。
• 手腕周长在 IMD 手腕尺寸选择范围内的受试者。

排除标准：

• 具有以下身体特征的受试者（例如 纹身、疤痕、不寻常的骨骼结构）可能会妨碍被测设备的正确应用。
• 研究者或临床医生对受试者进行评估，发现其在医学上不适合参与本研究。
• 患有已知持续性或非持续性室性/房性心律失常（室性心动过速、室上性心动过速、房颤、二联律和三联律）和左束支传导阻滞的患者。
• 植入式除颤器、起搏器、神经刺激器或其他可能干扰 Polso™ 手表或在正常操作和使用中受到 Polso™ 手表影响的植入式或佩戴式设备的患者。
• 患有已知的帕金森病、原发性震颤、惊厥性疾病或其他妨碍他们保持前臂休息的疾病的患者。
• 已知高铁血红蛋白 (MetHb) 或碳氧血红蛋白 (COHb) 水平升高或血红蛋白异常的患者。
• 已知患有严重贫血的患者。
• 具有临床明显的循环受损或外周血管疾病的受试者
• 患有凝血障碍或服用除每日小剂量阿司匹林或类似药物以外的抗凝剂的受试者
• 不能忍受最多坐 1 小时的受试者。
• 无法执行所需的血压诱发变化程序的受试者。
• 具有已经填充的血压（和其他生理参数）人口统计数据的对象。
• 已知对塑料、金属和/或橡胶过敏的受试者。
• 有皮肤脆弱或破裂病史的受试者，例如瘀斑或裂伤，影响上肢，这会影响无创血压袖带的应用。
• 怀孕的受试者。
• BMI >35 的受试者
• BMI <20的受试者
• 在过去 6 个月内体重增加或减少超过 10% 的受试者