手術後の膝関節鏡検査リハビリテーションにおける方法の比較 (ACL BFR)
2026年7月10日 更新者：University of Colorado, Denver
この研究の目的は、膝関節鏡検査後の術後リハビリテーションにおける血流制限 (BFR) 療法の有効性を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、膝関節鏡検査後の術後リハビリテーションにおける血流制限 (BFR) 療法の有効性を調査することです。
現在の標準的なケアと術後の痛みのレベルでは、手術後に部分的に体重がかかるため、患者が筋肉のサイズを大きくし、筋力の発達に必要な負荷をかけることが制限される可能性があります。
現在の標準的な術後膝関節鏡検査リハビリテーション プロトコルを強化する BFR を即時かつ一貫して使用することで、強度が大幅に向上し、段階に基づくリハビリテーションの目標をより迅速に達成できると仮定しています。
これらの客観的な強度の改善は、Tegner 活動尺度、国際膝ドキュメンテーション委員会 (IKDC)、スポーツへの復帰、下肢機能尺度 (LEFS)、疼痛および回復力 (患者報告アウトカム、PRO) スコアの臨床的に意味のある改善と相関すると仮定します。標準的なリハビリテーション プロトコル単独と比較して、機能回復が大きいことを示しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Centennial、Colorado、アメリカ、80111
- UCHealth Steadman Hawkins Clinic
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～60年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -大腿四頭筋、ハムストリング、骨-膝蓋骨-骨または同種移植片によるACL再建の患者。半月板切除術の有無にかかわらず。 SAGA BFR アプリケーションを使用するには、患者がスマートフォン デバイスにアクセスできる必要があります。 アプリケーションは無料で使用できます。
除外基準:
互いに12週間以内に実施される両側膝手術、半月板修復、軟骨病変修復/移植、対側自家移植片を利用したACL修正、MCL修復、および以下のBFR禁忌：深部静脈血栓症（DVT）、肺塞栓症、出血性/血栓溶解性脳卒中、凝固障害、血友病または血液希釈剤の服用、妊娠中または産後 6 か月以内、未治療の高血圧、未治療の低血圧、横紋筋融解症または最近の外傷、英語を理解できない、および以下の BFR 禁忌：
BFRの禁忌
- 深部静脈血栓症 (DVT)
- 肺塞栓症
- 出血性/血栓溶解性脳卒中
- 凝固障害
- 血友病または抗凝血剤の服用
- 妊娠中または産後6ヶ月まで
- 未治療の高血圧
- 未治療の低血圧
- 横紋筋融解症または最近の外傷
- 除外基準は、医療記録および医師の専門家の意見によって評価されます。
- 研究の任意の時点で被験者が上記の禁忌のいずれかを発症した場合、それらは研究から除外されます。
- 被験者が研究の介入部分に参加している間に妊娠した場合、それらは削除されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
参加者は、外科医の処方に従って、標準的な術後理学療法を受けます。
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アクティブコンパレータ：BFR カフ
患者は、外科医の処方に従って標準的な術後理学療法を受け、運動中に使用される血流制限 (BFR) カフを追加します。
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BFR カフは、患者が指定された理学療法の練習を完了する間、手術脚の大腿近位部に適用されます.80%
閉塞圧は、Delphi ユニットを使用してクリニックの PT によって決定されます。
自動校正された圧力と異なる場合、被験者は Saga Fitness アプリを使用してこの圧力を調整できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膝伸筋力
時間枠：6ヵ月
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ハンドヘルド ダイナモメトリー (HHD) による膝伸筋の強度と、手術肢と非手術肢を比較した肢対称指数 (LSI) の尺度として報告
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ハムストリングスの筋力
時間枠：6ヵ月
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ハンドヘルド ダイナモメトリー (HHD) による膝屈筋の強度。手術肢と非手術肢を比較した肢対称指数 (LSI) の尺度として報告されます。
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6ヵ月
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片足スクワットテスト
時間枠：6ヵ月
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LSI の測定値として報告された 90 秒間にわたる 45 度の膝屈曲までの反復片脚スクワット テストのパフォーマンス
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6ヵ月
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テグナー アクティビティ スケール
時間枠：6ヵ月
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Tegner Activity Scale: 範囲 0 (膝の問題による障害) - 10 (国内または国際レベルのサッカー)
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6ヵ月
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LEFS
時間枠：2年
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範囲 0 (極度の難易度) -100 (難易度なし);MDIC = Δ 123
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2年
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痛みのNPRS
時間枠：2年
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範囲 1 (痛みが少ない) -10 (痛みが強い); MDC = Δ 34
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2年
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プロミスペイン
時間枠：2年
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範囲 0 (痛みが少ない) -100 (痛みが強い)。 MDC = Δ 85
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2年
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PROMIS 身体機能
時間枠：2年
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範囲 0 (低機能) -100 (高機能); MDC = Δ 85
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2年
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簡易回復力スコア (BRS)
時間枠：2年
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範囲 1 (低回復力) -5 (高回復力); MDC = Δ 低 (1-2.99) から正常 (3-4.3) から高 (4.31-5)
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2年
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ACL-RSI
時間枠：2年
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範囲 1 (低機能) -100 (高機能); MDC = ショート フォーム バージョンの ∆15.1
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2年
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IKDC
時間枠：2年
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範囲 1 (低機能) -100 (高機能); MDC = Δ8.8
低からΔ15.6高
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephanie Mayer, MD、University of Colorado, Denver
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chahal J, Van Thiel GS, Mather RC 3rd, Lee S, Song SH, Davis AM, Salata M, Nho SJ. The Patient Acceptable Symptomatic State for the Modified Harris Hip Score and Hip Outcome Score Among Patients Undergoing Surgical Treatment for Femoroacetabular Impingement. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):1844-9. doi: 10.1177/0363546515587739. Epub 2015 Jun 15.
- Slysz J, Stultz J, Burr JF. The efficacy of blood flow restricted exercise: A systematic review & meta-analysis. J Sci Med Sport. 2016 Aug;19(8):669-75. doi: 10.1016/j.jsams.2015.09.005. Epub 2015 Sep 28.
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Proximal, Distal, and Contralateral Effects of Blood Flow Restriction Training on the Lower Extremities: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):149-156. doi: 10.1177/1941738118821929. Epub 2019 Jan 14.
- Tabata S, Suzuki Y, Azuma K, Matsumoto H. Rhabdomyolysis After Performing Blood Flow Restriction Training: A Case Report. J Strength Cond Res. 2016 Jul;30(7):2064-8. doi: 10.1519/JSC.0000000000001295.
- Yasuda T, Fukumura K, Fukuda T, Uchida Y, Iida H, Meguro M, Sato Y, Yamasoba T, Nakajima T. Muscle size and arterial stiffness after blood flow-restricted low-intensity resistance training in older adults. Scand J Med Sci Sports. 2014 Oct;24(5):799-806. doi: 10.1111/sms.12087. Epub 2013 Jun 3.
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- Weatherholt AM, Vanwye WR, Lohmann J, Owens JG. The Effect of Cuff Width for Determining Limb Occlusion Pressure: A Comparison of Blood Flow Restriction Devices. Int J Exerc Sci. 2019 Jan 1;12(3):136-143. doi: 10.70252/RWVU7100. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月8日
一次修了 (推定)
2026年11月8日
研究の完了 (推定)
2026年11月8日
試験登録日
最初に提出
2023年1月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月15日
最初の投稿 (実際)
2023年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月10日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
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