수술 후 무릎 관절경 재활 방법의 비교 (ACL BFR)
2026년 7월 10일 업데이트: University of Colorado, Denver
본 연구의 목적은 무릎 관절경 수술 후 재활에서 혈류 제한(BFR) 요법의 효능을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구의 목적은 무릎 관절경 수술 후 재활에서 혈류 제한(BFR) 요법의 효능을 조사하는 것입니다.
현재의 치료 표준 및 수술 후 통증 수준은 수술 후 부분적인 체중 노출로 인해 환자가 근육 크기 및 근력 발달을 증가시키는 데 필요한 부하를 적용하는 것을 제한할 수 있습니다.
우리는 현재의 표준 수술 후 무릎 관절경 재활 프로토콜을 보강하는 BFR의 즉각적이고 일관된 사용이 근력 향상과 단계별 재활 목표의 빠른 달성을 가져올 것이라고 가정합니다.
우리는 이러한 근력 향상이 Tegner 활동 척도, IKDC(International Knee Documentation Committee), 스포츠 복귀, 하지 기능 척도(LEFS), 통증 및 탄력성(환자 보고 결과, PRO) 점수에서 임상적으로 의미 있는 개선과 관련이 있을 것이라고 가정합니다. 표준 재활 프로토콜 단독에 비해 더 큰 기능 회복을 나타냅니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
78
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
-
Centennial, Colorado, 미국, 80111
- UCHealth Steadman Hawkins Clinic
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 반월판 절제술을 포함하거나 포함하지 않고 대퇴사두근, 햄스트링, 뼈-슬개골 또는 동종이식 이식편을 이용한 ACL 재건 환자. 또한 환자는 SAGA BFR 애플리케이션을 사용하기 위해 스마트폰 장치에 액세스할 수 있어야 합니다. 응용 프로그램은 무료로 사용할 수 있습니다.
제외 기준:
서로 12주 이내에 수행되는 양측 무릎 수술, 반월상연골 복구, 연골 병변 복구/이식, 반대측 자가 이식을 활용하는 ACL 수정, MCL 복구 및 다음 BFR 금기 사항: 심부 정맥 혈전증(DVT), 폐색전증, 출혈성/ 혈전 용해성 뇌졸중, 응고 장애, 혈우병 또는 혈액 희석제 복용, 임신 또는 산후 최대 6개월, 치료되지 않은 고혈압, 치료되지 않은 저혈압, 횡문근 융해증 또는 최근 외상성 부상, 영어를 이해하지 못함 및 다음 BFR 금기 사항:
BFR에 대한 금기 사항
- 심부 정맥 혈전증(DVT)
- 폐 색전증
- 출혈성/혈전용해성 뇌졸중
- 응고 장애
- 혈우병 또는 혈액 희석제 복용
- 임신 또는 산후 6개월까지
- 치료되지 않은 고혈압
- 치료되지 않은 저혈압
- 횡문근 융해증 또는 최근의 외상성 손상
- 제외 기준은 의료 기록과 의사의 전문가 의견을 통해 평가됩니다.
- 연구의 어느 시점에서든 피험자가 위의 금기 사항 중 하나를 개발하면 연구에서 제외됩니다.
- 피험자가 연구의 개입 부분에 참여하는 동안 임신하게 되면 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
참가자는 외과의가 처방한 표준 수술 후 물리 치료를 받습니다.
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활성 비교기: BFR 커프
환자는 운동 중에 사용되는 혈류 제한(BFR) 커프를 추가하여 외과의가 처방한 표준 수술 후 물리 치료를 받습니다.
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BFR 커프는 환자가 지정된 물리 치료 운동을 완료하는 동안 수술 다리의 근위 허벅지에 적용됩니다.80%
폐색 압력은 임상의 PT가 Delphi 장치를 사용하여 결정합니다.
피험자는 Saga Fitness 앱을 사용하여 자동 보정된 압력과 다른 경우 이 압력을 조정할 수 있습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무릎 신전 근력
기간: 6 개월
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핸드헬드 동력계(HHD)를 통한 무릎 신근의 강도 및 비수술 사지와 수술 사지를 비교하는 사지 대칭 지수(LSI)의 척도로 보고됨
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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햄스트링 근력
기간: 6 개월
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핸드헬드 동력계(HHD)를 통한 무릎 굴근의 강도 및 비수술 사지와 수술 사지를 비교하는 사지 대칭 지수(LSI)의 척도로 보고되었습니다.
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6 개월
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한쪽 다리 스쿼트 테스트
기간: 6 개월
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LSI 측정으로 보고된 90초 과정 동안 45도 무릎 굴곡에 대한 반복 단일 다리 스쿼트 테스트의 성능
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6 개월
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테그너 활동 척도
기간: 6 개월
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Tegner 활동 척도: 범위 0(무릎 문제로 인한 장애) - 10(국내 또는 국제 수준의 축구)
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6 개월
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왼쪽
기간: 2 년
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범위 0(극한 난이도) -100(난이도 없음), MDIC = Δ 123
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2 년
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통증 NPRS
기간: 2 년
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범위 1(저통증) -10(고통증); MDC = Δ34
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2 년
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프로미스 페인
기간: 2 년
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범위 0(저통증) -100(고통증); MDC = Δ85
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2 년
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PROMIS 신체 기능
기간: 2 년
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범위 0(낮은 기능) -100(높은 기능); MDC = Δ85
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2 년
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간단한 복원력 점수(BRS)
기간: 2 년
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범위 1(낮은 탄력성) -5(높은 탄력성); MDC = Δ 낮음(1-2.99) ~ 정상(3-4.3) ~ 높음(4.31-5)
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2 년
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ACL-RSI
기간: 2 년
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범위 1(낮은 기능) -100(높은 기능); MDC = 약식 버전의 경우 ∆15.1
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2 년
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IKDC
기간: 2 년
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범위 1(낮은 기능) -100(높은 기능); MDC = Δ8.8
낮음 ~ ∆15.6 높음
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Mayer, MD, University of Colorado, Denver
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Chahal J, Van Thiel GS, Mather RC 3rd, Lee S, Song SH, Davis AM, Salata M, Nho SJ. The Patient Acceptable Symptomatic State for the Modified Harris Hip Score and Hip Outcome Score Among Patients Undergoing Surgical Treatment for Femoroacetabular Impingement. Am J Sports Med. 2015 Aug;43(8):1844-9. doi: 10.1177/0363546515587739. Epub 2015 Jun 15.
- Slysz J, Stultz J, Burr JF. The efficacy of blood flow restricted exercise: A systematic review & meta-analysis. J Sci Med Sport. 2016 Aug;19(8):669-75. doi: 10.1016/j.jsams.2015.09.005. Epub 2015 Sep 28.
- Bowman EN, Elshaar R, Milligan H, Jue G, Mohr K, Brown P, Watanabe DM, Limpisvasti O. Proximal, Distal, and Contralateral Effects of Blood Flow Restriction Training on the Lower Extremities: A Randomized Controlled Trial. Sports Health. 2019 Mar/Apr;11(2):149-156. doi: 10.1177/1941738118821929. Epub 2019 Jan 14.
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- Weatherholt AM, Vanwye WR, Lohmann J, Owens JG. The Effect of Cuff Width for Determining Limb Occlusion Pressure: A Comparison of Blood Flow Restriction Devices. Int J Exerc Sci. 2019 Jan 1;12(3):136-143. doi: 10.70252/RWVU7100. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 8일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 8일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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