1型糖尿病教育支援研究 (T1DES)
黒人の若年成人の糖尿病の苦痛を改善するための 1 型糖尿病教育と支援介入の実現可能性の評価
調査の概要
詳細な説明
この研究は、研究と臨床ケアにおける重大なギャップに対処するために、18 歳から 30 歳の黒人の若年成人特有のニーズに焦点を当てています。 目標は、1 型糖尿病の黒人の若者の糖尿病管理戦略を強化するために、文化に合わせて調整された介入の実現可能性と予備的な有効性をテストし、この集団の健康転帰に蔓延する人種格差に対処することです。
3 年間の研究の具体的な目的は次のとおりです。
目的 1: 介入の受容性、需要 (保持、セッションの 80% を超える完了)、実用性、および実装の忠実度を参加者調査と参加者および医療提供チームとの主要な情報提供者インタビューを通じて測定することにより、文化に合わせた介入 T1DES の実現可能性を評価します。
目的 2: T1D および HbA1c の上昇 (>7.5%) を有する 18 ～ 30 歳の N=40 の黒人若年成人を対象としたパイロット無作為化臨床試験で、HbA1c の変化、糖尿病の苦痛、糖尿病教育のみの対照条件と比較して、T1DESにランダム化された参加者のベースラインからベースライン後6か月までの自己管理。
この研究の目的は、黒人の若者の経験に合わせて調整された糖尿病教育と感情調節のサポートを提供することです。これにより、血糖コントロールが持続し、成人の内分泌学の実践に組み込むことができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Georgia
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Atlanta、Georgia、アメリカ、30309
- Kaiser Permanente Georgia
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-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 入会時のカイザー・パーマネンテ・ジョージア会員
- 18～30歳
- -1型糖尿病の確定診断
- 登録時のヘモグロビンA1c > 7.5
- テキストメッセージを送受信できる携帯電話
- 黒人またはアフリカ系アメリカ人の自己申告の人種
- -英語で読む能力とインフォームドコンセントを提供する能力
除外基準:
- -参加者がインフォームドコンセントを提供できなくなる発達遅延またはその他の認知障害
- -視覚障害のある被験者、またはグループ内またはWebセッションへの参加の障壁となる重度の聴覚障害またはその他の身体障害のある被験者
- -研究への参加を妨げる糖尿病の合併症
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：糖尿病教育
このアームの参加者は、ベースライン評価に続いて、従来の糖尿病教育を受けます。
1 ～ 3 か月の間に、参加者は 5 つのセッションに参加します。
フォローアップは3ヶ月と6ヶ月で行われます。
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このアームの参加者は、参加の最初の 3 か月間に 5 セッションにわたって伝統的な糖尿病教育を受け、6 か月間追跡されます。
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実験的：T1DES
このアームの参加者は、ベースライン評価に続いて、T1DES と呼ばれる感情調節介入を受けます。
1 ～ 3 か月の間に、参加者は 5 つのセッションに参加します。
フォローアップは3ヶ月と6ヶ月で行われます。
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このアームの参加者は、参加の最初の 3 か月間に 5 セッションにわたって T1DES 行動介入を受け、6 か月間追跡されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病の苦痛
時間枠：3ヶ月
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糖尿病の問題領域 - 新興成人 25 項目の測定と採点。
0 から 100 の範囲で、スコアが高いほど糖尿病の苦痛が大きいことを示します。
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3ヶ月
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糖尿病の苦痛
時間枠：6ヵ月
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糖尿病の問題領域 - 新興成人 25 項目の測定と採点。
0 から 100 の範囲で、スコアが高いほど糖尿病の苦痛が大きいことを示します。
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6ヵ月
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糖尿病の苦痛
時間枠：3ヶ月
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1 型糖尿病苦痛スケール。
スコアが高いほど、糖尿病の苦痛が強いことを示し、範囲は 1 ～ 6 です。
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3ヶ月
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糖尿病の苦痛
時間枠：6ヵ月
|
1 型糖尿病苦痛スケール。
スコアが高いほど、糖尿病の苦痛が強いことを示し、範囲は 1 ～ 6 です。
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6ヵ月
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A1C
時間枠：3ヶ月
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ポイントオブケア A1C
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3ヶ月
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A1C
時間枠：6ヵ月
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ポイントオブケア A1C
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Teaniese L Davis, PhD, MPH、Principal Investigator
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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