Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie vzdělávání a podpory diabetu 1 (T1DES)

5. května 2026 aktualizováno: Kaiser Permanente

Hodnocení proveditelnosti vzdělávání a podpůrné intervence o diabetu 1. typu ke zlepšení diabetu mezi mladými černými dospělými

Diabetes distress byl identifikován jako jeden z největších přispěvatelů k rasové disparitě v glykemické kontrole, která neúměrně zatěžuje černošské pacienty ve věku 18-30 let s diabetem 1. typu (T1D). S cílem bojovat proti tomuto problému tato studie posuzuje proveditelnost kulturně přizpůsobené intervence T1DES a hodnotí účinek intervence T1DES na výsledky diabetu v pilotní randomizované klinické studii mezi mladými černými dospělými s T1D.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento výzkum se zaměřuje na jedinečné potřeby mladých dospělých černochů ve věku 18-30 let, aby se vyřešila kritická mezera ve výzkumu a klinické péči. Cílem je otestovat proveditelnost a předběžnou účinnost kulturně přizpůsobené a přizpůsobené intervence ke zlepšení strategií léčby diabetu mezi mladými černošskými dospělými s T1D, řešením všudypřítomných rasových rozdílů ve zdravotních výsledcích pro tuto populaci.

Konkrétní cíle tříletého studia jsou:

Cíl 1: Posoudit proveditelnost kulturně přizpůsobené intervence T1DES měřením přijatelnosti intervence, poptávky (udržení, dokončeno > 80 % sezení), praktičnosti a věrnosti implementace prostřednictvím účastnických průzkumů a rozhovorů s klíčovými informátory s účastníky a týmem poskytujícím zdravotní péči.

Cíl 2: Vyhodnotit účinek intervence T1DES na výsledky diabetu v pilotní randomizované klinické studii mezi N=40 mladými černými dospělými ve věku 18–30 let s T1D a zvýšeným HbA1c (>7,5 %) porovnáním změn HbA1c, diabetu, a self-management od výchozího stavu do 6 měsíců po výchozím stavu u účastníků randomizovaných do T1DES ve srovnání s kontrolním stavem pouze s diabetem.

Cílem této studie je poskytnout osvětu v oblasti diabetu a podporu regulace emocí přizpůsobenou zkušenostem mladých dospělých černochů, která povede k trvalé kontrole glykémie a může být začleněna do endokrinologických postupů dospělých.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

43

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30309
        • Kaiser Permanente Georgia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kaiser Permanente Georgia Člen v době zápisu
  • Ve věku 18 - 30 let
  • Potvrzená diagnóza diabetu 1. typu
  • Hemoglobin A1c > 7,5 v době zařazení
  • mobilní telefon schopný odesílat/přijímat textové zprávy
  • Samohlášená rasa černochů nebo Afroameričanů
  • Schopnost číst v angličtině a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Vývojové zpoždění nebo jiné kognitivní poruchy, které by způsobily, že účastník nebude schopen poskytnout informovaný souhlas
  • Subjekty se zrakovým postižením nebo s těžkým sluchovým nebo jiným fyzickým postižením, které by bylo překážkou pro účast na skupinových nebo webových sezeních
  • Komplikace diabetu, které by vylučovaly účast ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Vzdělávání v oblasti diabetu
Účastníci v této větvi absolvují tradiční diabetologické vzdělání po základním hodnocení. Během 1.–3. měsíce se účastníci zúčastní 5 sezení. Sledování bude probíhat po 3 měsících a 6 měsících.
Behaviorální: Vzdělávání v oblasti diabetu
Účastníci v této větvi absolvují tradiční edukaci o diabetu během 5 sezení v prvních 3 měsících účasti a budou sledováni po dobu 6 měsíců.
Experimentální: T1DES
Účastníci v této větvi obdrží intervenci regulace emocí nazvanou T1DES po základním hodnocení. Během 1.–3. měsíce se účastníci zúčastní 5 sezení. Sledování bude probíhat po 3 měsících a 6 měsících.
Behaviorální: T1DES
Účastníci v této větvi obdrží behaviorální intervence T1DES během 5 sezení v prvních 3 měsících účasti a budou sledováni po dobu 6 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diabetes Distress
Časové okno: 3 měsíce
Problémové oblasti u diabetu – nově se objevující dospělí 25 Položka Měření a hodnocení. Vyšší skóre značí větší potíže s cukrovkou, s rozsahem od 0 do 100.
3 měsíce
Diabetes Distress
Časové okno: 6 měsíců
Problémové oblasti u diabetu – nově se objevující dospělí 25 Položka Měření a hodnocení. Vyšší skóre značí větší potíže s cukrovkou, s rozsahem od 0 do 100.
6 měsíců
Diabetes Distress
Časové okno: 3 měsíce
Stupnice diabetu 1. typu. Vyšší skóre značí větší potíže s diabetem, v rozmezí od 1 do 6.
3 měsíce
Diabetes Distress
Časové okno: 6 měsíců
Stupnice diabetu 1. typu. Vyšší skóre značí větší potíže s diabetem, v rozmezí od 1 do 6.
6 měsíců
A1C
Časové okno: 3 měsíce
Point of Care A1C
3 měsíce
A1C
Časové okno: 6 měsíců
Point of Care A1C
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kaiser Permanente

Spolupracovníci

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Emory University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Teaniese L Davis, PhD, MPH, Principal Investigator

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

6. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

6. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1910751
  • 1R01DK128236-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání v oblasti diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit