1 型糖尿病教育和支持研究 (T1DES)
2026年5月5日 更新者：Kaiser Permanente
评估 1 型糖尿病教育和支持干预改善黑人青年糖尿病困扰的可行性
糖尿病困扰已被确定为造成血糖控制种族差异的最大因素之一，这种差异给 18-30 岁的 1 型糖尿病 (T1D) 黑人患者带来了不成比例的负担。
为了解决这个问题，本研究评估了文化定制干预 T1DES 的可行性，并评估了 T1DES 干预对患有 T1D 的黑人青年的随机临床试验中糖尿病结果的影响。
研究概览
详细说明
这项研究的重点是 18-30 岁的黑人年轻人的独特需求，以解决研究和临床护理中的关键差距。 目标是测试一种适应文化和量身定制的干预措施的可行性和初步疗效，以加强患有 T1D 的黑人年轻人的糖尿病管理策略，解决该人群健康结果中普遍存在的种族差异。
三年学习的具体目标是：
目标 1：通过参与者调查和与参与者和医疗保健提供团队的关键知情人访谈来衡量干预的可接受性、需求（保留、完成 > 80% 的会话）、实用性和实施保真度，从而评估文化定制干预 T1DES 的可行性。
目标 2：通过比较 HbA1c、糖尿病困扰、与仅接受糖尿病教育的对照条件相比，随机分配到 T1DES 的参与者从基线到基线后 6 个月的自我管理。
本研究的目标是提供针对黑人年轻人的经历量身定制的糖尿病教育和情绪调节支持，这将导致持续的血糖控制，并可纳入成人内分泌学实践。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
43
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30309
- Kaiser Permanente Georgia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 30年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 注册时 Kaiser Permanente Georgia 会员
- 18 - 30 岁
- 确诊为 1 型糖尿病
- 入组时血红蛋白 A1c > 7.5
- 能够发送/接收短信的手机
- 自我报告的黑人或非裔美国人种族
- 能够用英语阅读并提供知情同意
排除标准：
- 导致参与者无法提供知情同意的发育迟缓或其他认知障碍
- 有视力障碍或有严重听力或其他身体残疾的受试者，这将成为参加小组或网络会议的障碍
- 会妨碍参与研究的糖尿病并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：糖尿病教育
该组的参与者将在基线评估后接受传统的糖尿病教育。
在第 1-3 个月期间，参与者将参加 5 节课。
随访将在 3 个月和 6 个月时进行。
|
该组的参与者将在参与的前 3 个月内接受超过 5 节的传统糖尿病教育，并接受为期 6 个月的随访。
|
|
实验性的：T1DES
这支队伍的参与者将在基线评估后接受称为 T1DES 的情绪调节干预。
在第 1-3 个月期间，参与者将参加 5 节课。
随访将在 3 个月和 6 个月时进行。
|
该组的参与者将在参与的前 3 个月内接受超过 5 个疗程的 T1DES 行为干预，并随访 6 个月。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病困扰
大体时间：3个月
|
糖尿病的问题领域 - 新兴成人 25 项测量和评分。
分数越高表明糖尿病痛苦越多，范围从 0 到 100。
|
3个月
|
|
糖尿病困扰
大体时间：6个月
|
糖尿病的问题领域 - 新兴成人 25 项测量和评分。
分数越高表明糖尿病困扰越多，范围从 0 到 100。
|
6个月
|
|
糖尿病困扰
大体时间：3个月
|
1 型糖尿病痛苦量表。
分数越高表明糖尿病痛苦越多，范围从 1 到 6。
|
3个月
|
|
糖尿病困扰
大体时间：6个月
|
1 型糖尿病痛苦量表。
分数越高表明糖尿病痛苦越多，范围从 1 到 6。
|
6个月
|
|
糖化血红蛋白
大体时间：3个月
|
护理点 A1C
|
3个月
|
|
糖化血红蛋白
大体时间：6个月
|
护理点 A1C
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Teaniese L Davis, PhD, MPH、Principal Investigator
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月15日
初级完成 (实际的)
2026年2月6日
研究完成 (实际的)
2026年2月6日
研究注册日期
首次提交
2023年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月9日
首次发布 (实际的)
2023年2月21日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月5日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.