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제1형 당뇨병 교육 및 지원 연구 (T1DES)

2024년 3월 18일 업데이트: Kaiser Permanente

제1형 당뇨병 교육의 타당성 평가 및 흑인 청년의 당뇨병 고통 개선을 위한 개입 지원

당뇨병 고통은 1형 당뇨병(T1D)이 있는 18-30세의 흑인 환자에게 불균형적으로 부담을 주는 혈당 조절의 인종적 불균형에 가장 큰 기여자 중 하나로 확인되었습니다. 이 문제를 해결하기 위해 이 연구는 문화적으로 맞춤화된 개입 T1DES의 타당성을 평가하고 T1D가 있는 흑인 청년을 대상으로 한 예비 무작위 임상 시험에서 T1DES 개입이 당뇨병 결과에 미치는 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 연구 및 임상 치료의 중요한 격차를 해결하기 위해 18-30세 흑인 청년의 고유한 요구에 초점을 맞춥니다. 목표는 T1D를 가진 흑인 청년들 사이에서 당뇨병 관리 전략을 강화하기 위해 문화적으로 적응되고 맞춤화된 개입의 타당성과 예비 효능을 테스트하여 이 인구에 대한 건강 결과의 만연한 인종적 불균형을 해결하는 것입니다.

3년 연구의 구체적인 목표는 다음과 같습니다.

목표 1: 참여자 설문 조사와 주요 정보 제공자 인터뷰 및 의료 서비스 전달 팀을 통해 개입 수용 가능성, 수요(유지, 세션의 80% 이상 완료), 실용성 및 구현 충실도를 측정하여 문화적으로 맞춤화된 개입 T1DES의 타당성을 평가합니다.

목표 2: HbA1c, 당뇨병 고통, 당뇨병 교육 전용 통제 조건과 비교하여 T1DES에 무작위로 배정된 참가자 중 기준선에서 기준선 후 6개월까지 자가 관리.

이 연구의 목표는 지속적인 혈당 조절을 가져오고 성인 내분비학 실습에 통합될 수 있는 흑인 청년의 경험에 맞는 당뇨병 교육 및 감정 조절 지원을 제공하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30309
        • 모병
        • Kaiser Permanente Georgia
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 등록 당시의 Kaiser Permanente Georgia 회원
  • 18세 - 30세
  • 제1형 당뇨병 진단 확정
  • 등록 당시 헤모글로빈 A1c > 7.5
  • 문자 메시지를 송수신할 수 있는 휴대폰
  • 흑인 또는 아프리카계 미국인의 자진신고 인종
  • 영어로 읽고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 참가자가 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없게 만드는 발달 지연 또는 기타 인지 장애
  • 그룹 내 또는 웹 세션에 참여하는 데 장벽이 될 시각 장애 또는 심한 청각 또는 기타 신체적 장애가 있는 피험자
  • 연구 참여를 방해하는 당뇨병 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 당뇨병 교육
이 부문의 참가자는 기본 평가 후 전통적인 당뇨병 교육을 받게 됩니다. 1-3개월 동안 참가자는 5개의 세션에 참석합니다. 3개월과 6개월에 후속 조치를 시행합니다.
행동: 당뇨병 교육
이 부문의 참가자는 참여 첫 3개월 동안 5회에 걸쳐 전통적인 당뇨병 교육을 받고 6개월 동안 후속 교육을 받게 됩니다.
실험적: T1DES
이 부문의 참가자는 기본 평가 후 T1DES라는 감정 조절 중재를 받게 됩니다. 1-3개월 동안 참가자는 5개의 세션에 참석합니다. 3개월과 6개월에 후속 조치를 시행합니다.
행동: T1DES
이 부문의 참가자는 참여 첫 3개월 동안 5회 세션에 걸쳐 T1DES 행동 중재를 받고 6개월 동안 추적하게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
당뇨병 고민
기간: 3 개월
당뇨병의 문제 영역 - 신흥 성인 25 항목 측정 및 채점. 점수가 높을수록 0에서 100까지의 범위에서 더 많은 당뇨병 고통을 나타냅니다.
3 개월
당뇨병 고민
기간: 6 개월
당뇨병의 문제 영역 - 신흥 성인 25 항목 측정 및 채점. 점수가 높을수록 0에서 100까지의 범위에서 더 많은 당뇨병 고통을 나타냅니다.
6 개월
당뇨병 고민
기간: 3 개월
1형 당뇨병 고통 척도. 점수가 높을수록 당뇨병 고통이 심함을 나타내며 범위는 1에서 6까지입니다.
3 개월
당뇨병 고민
기간: 6 개월
1형 당뇨병 고통 척도. 점수가 높을수록 당뇨병 고통이 심함을 나타내며 범위는 1에서 6까지입니다.
6 개월
A1C
기간: 3 개월
포인트 오브 케어 A1C
3 개월
A1C
기간: 6 개월
포인트 오브 케어 A1C
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kaiser Permanente

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Emory University

수사관

  • 수석 연구원: Teaniese L Davis, PhD, MPH, Principal Investigator

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RNG211852
  • 1R01DK128236-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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