脳卒中患者における有酸素運動と認知トレーニング
2023年2月9日 更新者：Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
虚血性および出血性脳卒中患者の認知トレーニングに対する有酸素運動のプライミング効果
この臨床試験の目的は、コンピューター化された認知トレーニング中に虚血性および出血性脳卒中の患者に対する有酸素運動と BDNF の効果をテストすることです。
回答を目指す主な質問は次のとおりです。
- 認知トレーニングの前に適度な強度の有酸素運動を行うと、パフォーマンスが向上しますか?
- より大きな効果を得るために、リハビリ介入のタイミングを利用することは可能ですか? 参加者は2グループに分けられます。 実験グループは、最初に適度な強度の有酸素運動として 20 分間ペダリングを行います。 その後、注意力、作業記憶、実行機能のトレーニングを目的とした 1 時間の認知トレーニング セッションに参加します。 対照群は同じ介入を逆の順序で実施します。
研究者は、介入の順序が結果自体に影響を与えるかどうかを検証するために、2 つのグループの認知トレーニングの結果を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brescia
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Rovato、Brescia、イタリア、25038
- 募集
- Centro Ettore Spalenza- Fondazione Don Gnocchi
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コンタクト：
- Alessandra Redolfi
- 電話番号：+039 030/7245419
- メール：aredolfi@dongnocchi.it
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コンタクト：
- Valentina Beccati
- メール：vbeccati@dongnocchi.it
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主任研究者：
- Massimiliano Gobbo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -虚血性および出血性の両方の脳卒中の臨床診断を受けた患者。
- 「E. スパレンツァ - ロヴァートの「ドン・ニョッキ」。
- MoCA テストの総合スコア ³ 26
- 失語症と診断された場合は、言語理解力のテスト (「トークン テスト」) を標準の P.E. スコアで行います。 > 1
- EAセッションで期待されるペダリングの運動活動のパフォーマンスと互換性のある筋緊張亢進および痙縮の画像。
- 運動に対する耐性
- 受信心電図は正常で異常なし
除外基準:
- MoCA テストの総合スコア <26
- 失語症と診断された場合、病理学的スコアまたは境界スコアを伴う言語理解のテスト（「トークンテスト」）、PE。 1ポンド。
- 認知能力に影響を与える神経変性疾患の診断の文書化。
- 重度の後天性脳損傷
- 非識字
- 運動訓練のパフォーマンスと両立しない緊張亢進および痙縮の状態
- 過度の疲労：患者は中程度の強度の身体活動に耐えられず、予備検査中に過度の疲労を訴えます
- 異常および/または変化を伴う入口の心電図
- 虚血性心疾患
- 中強度の有酸素運動が禁忌の心疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
実験グループは、最初に適度な強度の有酸素運動として 30 分間ペダリングを行います。
その後、注意力、作業記憶、実行機能を改善するために、毎日 60 分間の認知トレーニングを実施します。
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各参加者は、変化や改善を検出することを目的として、臨床試験の前と終了時に完全な神経心理学的評価を受けます。
最初と最後の臨床試験セッション中に、各参加者は、脳由来神経栄養因子 (BDNF) のレベルをチェックするために、ライドの前と最後に 1 つずつ、合計 2 つの血液サンプルを受けます。
各セッション中、各参加者は中程度の強度の身体活動として 30 分間のペダリングを行います。
各セッション中、各参加者は、注意力、実行力、および作業記憶機能のための特定の演習を通じて、60 分間の認知トレーニングを実施します。
各患者の個々の中程度の強度を決定するために、VO2消費量の評価が行われます。 検査は、代謝酸素消費量の計算のためにエアロバイクとマスクを使用して実行されます。 BDNF の放出を誘発するために、ペダリングで到達する 3 MET しきい値が計算されます (適度な強度を定義するため)。 |
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実験的：対照群
対照群は、最初に毎日60分間の認知トレーニングを実施して、注意力、作業記憶、実行機能を改善します.
その後、適度な強度の有酸素運動として 30 分間ペダリングを行います。
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各参加者は、変化や改善を検出することを目的として、臨床試験の前と終了時に完全な神経心理学的評価を受けます。
最初と最後の臨床試験セッション中に、各参加者は、脳由来神経栄養因子 (BDNF) のレベルをチェックするために、ライドの前と最後に 1 つずつ、合計 2 つの血液サンプルを受けます。
各セッション中、各参加者は中程度の強度の身体活動として 30 分間のペダリングを行います。
各セッション中、各参加者は、注意力、実行力、および作業記憶機能のための特定の演習を通じて、60 分間の認知トレーニングを実施します。
各患者の個々の中程度の強度を決定するために、VO2消費量の評価が行われます。 検査は、代謝酸素消費量の計算のためにエアロバイクとマスクを使用して実行されます。 BDNF の放出を誘発するために、ペダリングで到達する 3 MET しきい値が計算されます (適度な強度を定義するため)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経心理学的テストのスコア
時間枠：1ヶ月の神経心理学的テストのスコアの変化
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実験的仮説は、使用した神経心理学的テストで実験群でより良いスコアを取得することです。
T 検定とデルタ スコアを使用して、スコアの量的変化を判断します。
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1ヶ月の神経心理学的テストのスコアの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知演習で犯されたエラーの数
時間枠：一か月
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認知トレーニングで使用される各エクササイズについて、数値データが外挿されて、コミットされたエラーの数と達成された進歩が決定されます。
実験グループが対照グループよりもトレーニング中に優れたパフォーマンスを発揮したかどうかを検証するために、t検定が実行されます。
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一か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Smith PJ, Blumenthal JA, Hoffman BM, Cooper H, Strauman TA, Welsh-Bohmer K, Browndyke JN, Sherwood A. Aerobic exercise and neurocognitive performance: a meta-analytic review of randomized controlled trials. Psychosom Med. 2010 Apr;72(3):239-52. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d14633. Epub 2010 Mar 11.
- Bathina S, Das UN. Brain-derived neurotrophic factor and its clinical implications. Arch Med Sci. 2015 Dec 10;11(6):1164-78. doi: 10.5114/aoms.2015.56342. Epub 2015 Dec 11.
- Knaepen K, Goekint M, Heyman EM, Meeusen R. Neuroplasticity - exercise-induced response of peripheral brain-derived neurotrophic factor: a systematic review of experimental studies in human subjects. Sports Med. 2010 Sep 1;40(9):765-801. doi: 10.2165/11534530-000000000-00000.
- Ferris LT, Williams JS, Shen CL. The effect of acute exercise on serum brain-derived neurotrophic factor levels and cognitive function. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):728-34. doi: 10.1249/mss.0b013e31802f04c7.
- Chang YK, Labban JD, Gapin JI, Etnier JL. The effects of acute exercise on cognitive performance: a meta-analysis. Brain Res. 2012 May 9;1453:87-101. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.068. Epub 2012 Mar 4. Erratum In: Brain Res. 2012 Aug 27;1470:159.
- Faulkner J, Lambrick D, Kaufmann S, Stoner L. Effects of Upright and Recumbent Cycling on Executive Function and Prefrontal Cortex Oxygenation in Young Healthy Men. J Phys Act Health. 2016 Aug;13(8):882-7. doi: 10.1123/jpah.2015-0454. Epub 2016 May 4.
- Abraham WC, Bear MF. Metaplasticity: the plasticity of synaptic plasticity. Trends Neurosci. 1996 Apr;19(4):126-30. doi: 10.1016/s0166-2236(96)80018-x.
- Bediz CS, Oniz A, Guducu C, Ural Demirci E, Ogut H, Gunay E, Cetinkaya C, Ozgoren M. Acute Supramaximal Exercise Increases the Brain Oxygenation in Relation to Cognitive Workload. Front Hum Neurosci. 2016 Apr 20;10:174. doi: 10.3389/fnhum.2016.00174. eCollection 2016.
- Borror A. Brain-derived neurotrophic factor mediates cognitive improvements following acute exercise. Med Hypotheses. 2017 Sep;106:1-5. doi: 10.1016/j.mehy.2017.06.024. Epub 2017 Jun 29.
- Chmura J, Nazar K, Kaciuba-Uscilko H. Choice reaction time during graded exercise in relation to blood lactate and plasma catecholamine thresholds. Int J Sports Med. 1994 May;15(4):172-6. doi: 10.1055/s-2007-1021042.
- Hennigan A, O'Callaghan RM, Kelly AM. Neurotrophins and their receptors: roles in plasticity, neurodegeneration and neuroprotection. Biochem Soc Trans. 2007 Apr;35(Pt 2):424-7. doi: 10.1042/BST0350424.
- Hwang J, Brothers RM, Castelli DM, Glowacki EM, Chen YT, Salinas MM, Kim J, Jung Y, Calvert HG. Acute high-intensity exercise-induced cognitive enhancement and brain-derived neurotrophic factor in young, healthy adults. Neurosci Lett. 2016 Sep 6;630:247-253. doi: 10.1016/j.neulet.2016.07.033. Epub 2016 Jul 20.
- Lambourne K, Tomporowski P. The effect of exercise-induced arousal on cognitive task performance: a meta-regression analysis. Brain Res. 2010 Jun 23;1341:12-24. doi: 10.1016/j.brainres.2010.03.091. Epub 2010 Apr 8.
- Nilsson J, Ekblom O, Ekblom M, Lebedev A, Tarassova O, Moberg M, Lovden M. Acute increases in brain-derived neurotrophic factor in plasma following physical exercise relates to subsequent learning in older adults. Sci Rep. 2020 Mar 10;10(1):4395. doi: 10.1038/s41598-020-60124-0.
- Rasmussen P, Brassard P, Adser H, Pedersen MV, Leick L, Hart E, Secher NH, Pedersen BK, Pilegaard H. Evidence for a release of brain-derived neurotrophic factor from the brain during exercise. Exp Physiol. 2009 Oct;94(10):1062-9. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048512. Epub 2009 Aug 7.
- Shobeiri P, Karimi A, Momtazmanesh S, Teixeira AL, Teunissen CE, van Wegen EEH, Hirsch MA, Yekaninejad MS, Rezaei N. Exercise-induced increase in blood-based brain-derived neurotrophic factor (BDNF) in people with multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis of exercise intervention trials. PLoS One. 2022 Mar 3;17(3):e0264557. doi: 10.1371/journal.pone.0264557. eCollection 2022.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月12日
一次修了 (予想される)
2023年5月1日
研究の完了 (予想される)
2023年5月1日
試験登録日
最初に提出
2022年11月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月9日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月9日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
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