Exercício Aeróbico e Treinamento Cognitivo em Pacientes com AVC
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Efeitos do Priming do Exercício Aeróbico no Treinamento Cognitivo de Pacientes com AVC Isquêmico e Hemorrágico
O objetivo deste ensaio clínico é testar os efeitos do exercício aeróbico e BDNF em pacientes com acidente vascular cerebral isquêmico e hemorrágico durante um treinamento cognitivo computadorizado.
As principais questões que pretende responder são:
- Um exercício aeróbico de intensidade moderada, prévio a um treino cognitivo, permite um melhor desempenho?
- É possível explorar o timing das intervenções de reabilitação para obter maiores efeitos? Os participantes serão divididos em 2 grupos. O grupo experimental realizará inicialmente 20 minutos de pedalada como um exercício aeróbico de intensidade moderada. Em seguida, participará de sessões de treinamento cognitivo de uma hora, com o objetivo de treinar funções atencionais, de memória de trabalho e executivas. O grupo de controle realizará as mesmas intervenções, mas na ordem inversa.
Os pesquisadores irão comparar os resultados do treinamento cognitivo nos dois grupos para verificar se a ordem das intervenções influencia os próprios resultados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Brescia
-
Rovato, Brescia, Itália, 25038
- Recrutamento
- Centro Ettore Spalenza- Fondazione Don Gnocchi
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Contato:
- Alessandra Redolfi
- Número de telefone: +039 030/7245419
- E-mail: aredolfi@dongnocchi.it
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Contato:
- Valentina Beccati
- E-mail: vbeccati@dongnocchi.it
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Investigador principal:
- Massimiliano Gobbo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico de AVC, tanto isquêmico quanto hemorrágico.
- Os doentes internados na Unidade Especializada em Reabilitação 1 do Hospital "E. Spalenza - Don Gnocchi "de Rovato.
- Pontuação geral no teste MoCA ³ 26
- Em caso de diagnóstico de afasia, um teste de compreensão verbal ("Token Test") com pontuação na norma, P.E. > 1
- Quadro hipertônico e espasticidade compatível com o desempenho da atividade motora de pedalada esperada na sessão de EA.
- Tolerância ao exercício físico
- Eletrocardiograma de entrada normal e sem anomalias
Critério de exclusão:
- Pontuação geral no teste MoCA <26
- Em caso de diagnóstico de afasia, um teste de compreensão verbal ("Token Test") com pontuação patológica ou limítrofe, P.E. £ 1.
- Diagnóstico documentado de doenças neurodegenerativas com impacto no desempenho cognitivo.
- Lesão cerebral adquirida grave
- Analfabetismo
- Estado de hipertonia e espasticidade não compatível com a realização do treino motor
- Fadiga excessiva: o paciente não tolera atividade física de intensidade moderada e acusa fadiga excessiva durante o teste preliminar
- Eletrocardiograma à entrada com anomalias e/ou alterado
- Doença isquêmica do coração
- Distúrbios cardíacos que são contraindicações para atividade aeróbica de intensidade moderada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental realizará inicialmente 30 minutos de pedalada como uma atividade aeróbica de intensidade moderada.
Posteriormente realizará um treino cognitivo diário de 60 minutos para melhorar a atenção, a memória de trabalho e as funções executivas.
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Cada participante será submetido a uma avaliação neuropsicológica completa, tanto antes como no final do ensaio clínico, com o objetivo de detetar quaisquer alterações ou melhorias.
Durante a primeira e última sessão do ensaio clínico, cada participante passará por duas coletas de sangue, uma antes e outra ao final da prova, para verificar os níveis do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF).
Durante cada sessão, cada participante realizará 30 minutos de pedalada como forma de atividade física de intensidade moderada.
Durante cada sessão, cada participante realizará 60 minutos de treino cognitivo através de exercícios específicos para as funções atencionais, executivas e de memória de trabalho.
Para determinar a intensidade moderada individual de cada paciente, será feita uma avaliação do consumo de VO2. O exame será realizado em bicicleta ergométrica e máscara para cálculo do consumo metabólico de oxigênio. Será calculado o limiar de 3 MET a atingir na pedalada (para defini-lo de intensidade moderada), a fim de provocar a liberação de BDNF. |
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Experimental: Grupo de controle
O grupo de controle realizará primeiro um treinamento cognitivo diário de 60 minutos para melhorar a atenção, a memória de trabalho e as funções executivas.
Em seguida, realizará 30 minutos de pedalada como uma atividade aeróbica de intensidade moderada.
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Cada participante será submetido a uma avaliação neuropsicológica completa, tanto antes como no final do ensaio clínico, com o objetivo de detetar quaisquer alterações ou melhorias.
Durante a primeira e última sessão do ensaio clínico, cada participante passará por duas coletas de sangue, uma antes e outra ao final da prova, para verificar os níveis do Fator Neurotrófico Derivado do Cérebro (BDNF).
Durante cada sessão, cada participante realizará 30 minutos de pedalada como forma de atividade física de intensidade moderada.
Durante cada sessão, cada participante realizará 60 minutos de treino cognitivo através de exercícios específicos para as funções atencionais, executivas e de memória de trabalho.
Para determinar a intensidade moderada individual de cada paciente, será feita uma avaliação do consumo de VO2. O exame será realizado em bicicleta ergométrica e máscara para cálculo do consumo metabólico de oxigênio. Será calculado o limiar de 3 MET a atingir na pedalada (para defini-lo de intensidade moderada), a fim de provocar a liberação de BDNF. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações de testes neuropsicológicos
Prazo: Mudança nas pontuações dos testes neuropsicológicos em 1 mês
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A hipótese experimental é a obtenção de melhores pontuações no grupo experimental nos testes neuropsicológicos utilizados.
Testes t e pontuações delta serão usados para determinar a mudança quantitativa na pontuação.
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Mudança nas pontuações dos testes neuropsicológicos em 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de erros cometidos nos exercícios cognitivos
Prazo: Um mês
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Para cada exercício utilizado no treinamento cognitivo, os dados numéricos serão extrapolados para determinar o número de erros cometidos e os progressos alcançados.
Testes T serão realizados para verificar se o grupo experimental teve um desempenho melhor durante o treinamento do que o grupo controle.
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Um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Smith PJ, Blumenthal JA, Hoffman BM, Cooper H, Strauman TA, Welsh-Bohmer K, Browndyke JN, Sherwood A. Aerobic exercise and neurocognitive performance: a meta-analytic review of randomized controlled trials. Psychosom Med. 2010 Apr;72(3):239-52. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d14633. Epub 2010 Mar 11.
- Bathina S, Das UN. Brain-derived neurotrophic factor and its clinical implications. Arch Med Sci. 2015 Dec 10;11(6):1164-78. doi: 10.5114/aoms.2015.56342. Epub 2015 Dec 11.
- Knaepen K, Goekint M, Heyman EM, Meeusen R. Neuroplasticity - exercise-induced response of peripheral brain-derived neurotrophic factor: a systematic review of experimental studies in human subjects. Sports Med. 2010 Sep 1;40(9):765-801. doi: 10.2165/11534530-000000000-00000.
- Ferris LT, Williams JS, Shen CL. The effect of acute exercise on serum brain-derived neurotrophic factor levels and cognitive function. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):728-34. doi: 10.1249/mss.0b013e31802f04c7.
- Chang YK, Labban JD, Gapin JI, Etnier JL. The effects of acute exercise on cognitive performance: a meta-analysis. Brain Res. 2012 May 9;1453:87-101. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.068. Epub 2012 Mar 4. Erratum In: Brain Res. 2012 Aug 27;1470:159.
- Faulkner J, Lambrick D, Kaufmann S, Stoner L. Effects of Upright and Recumbent Cycling on Executive Function and Prefrontal Cortex Oxygenation in Young Healthy Men. J Phys Act Health. 2016 Aug;13(8):882-7. doi: 10.1123/jpah.2015-0454. Epub 2016 May 4.
- Abraham WC, Bear MF. Metaplasticity: the plasticity of synaptic plasticity. Trends Neurosci. 1996 Apr;19(4):126-30. doi: 10.1016/s0166-2236(96)80018-x.
- Bediz CS, Oniz A, Guducu C, Ural Demirci E, Ogut H, Gunay E, Cetinkaya C, Ozgoren M. Acute Supramaximal Exercise Increases the Brain Oxygenation in Relation to Cognitive Workload. Front Hum Neurosci. 2016 Apr 20;10:174. doi: 10.3389/fnhum.2016.00174. eCollection 2016.
- Borror A. Brain-derived neurotrophic factor mediates cognitive improvements following acute exercise. Med Hypotheses. 2017 Sep;106:1-5. doi: 10.1016/j.mehy.2017.06.024. Epub 2017 Jun 29.
- Chmura J, Nazar K, Kaciuba-Uscilko H. Choice reaction time during graded exercise in relation to blood lactate and plasma catecholamine thresholds. Int J Sports Med. 1994 May;15(4):172-6. doi: 10.1055/s-2007-1021042.
- Hennigan A, O'Callaghan RM, Kelly AM. Neurotrophins and their receptors: roles in plasticity, neurodegeneration and neuroprotection. Biochem Soc Trans. 2007 Apr;35(Pt 2):424-7. doi: 10.1042/BST0350424.
- Hwang J, Brothers RM, Castelli DM, Glowacki EM, Chen YT, Salinas MM, Kim J, Jung Y, Calvert HG. Acute high-intensity exercise-induced cognitive enhancement and brain-derived neurotrophic factor in young, healthy adults. Neurosci Lett. 2016 Sep 6;630:247-253. doi: 10.1016/j.neulet.2016.07.033. Epub 2016 Jul 20.
- Lambourne K, Tomporowski P. The effect of exercise-induced arousal on cognitive task performance: a meta-regression analysis. Brain Res. 2010 Jun 23;1341:12-24. doi: 10.1016/j.brainres.2010.03.091. Epub 2010 Apr 8.
- Nilsson J, Ekblom O, Ekblom M, Lebedev A, Tarassova O, Moberg M, Lovden M. Acute increases in brain-derived neurotrophic factor in plasma following physical exercise relates to subsequent learning in older adults. Sci Rep. 2020 Mar 10;10(1):4395. doi: 10.1038/s41598-020-60124-0.
- Rasmussen P, Brassard P, Adser H, Pedersen MV, Leick L, Hart E, Secher NH, Pedersen BK, Pilegaard H. Evidence for a release of brain-derived neurotrophic factor from the brain during exercise. Exp Physiol. 2009 Oct;94(10):1062-9. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048512. Epub 2009 Aug 7.
- Shobeiri P, Karimi A, Momtazmanesh S, Teixeira AL, Teunissen CE, van Wegen EEH, Hirsch MA, Yekaninejad MS, Rezaei N. Exercise-induced increase in blood-based brain-derived neurotrophic factor (BDNF) in people with multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis of exercise intervention trials. PLoS One. 2022 Mar 3;17(3):e0264557. doi: 10.1371/journal.pone.0264557. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Version 1; 01/09/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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