Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aerobní cvičení a kognitivní trénink u pacientů s mrtvicí

9. února 2023 aktualizováno: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Primární účinky aerobního cvičení na kognitivní trénink pacientů s ischemickou a hemoragickou mrtvicí

Cílem této klinické studie je testovat účinky aerobního cvičení a BDNF na pacienty s ischemickou a hemoragickou mrtvicí během počítačového kognitivního tréninku.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  1. Umožňuje aerobní cvičení střední intenzity před kognitivním tréninkem lepší výkon?
  2. Je možné využít načasování rehabilitačních intervencí k dosažení větších efektů? Účastníci budou rozděleni do 2 skupin. Experimentální skupina nejprve provede 20 minut šlapání jako středně intenzivní aerobní cvičení. Poté se zúčastní jednohodinových kognitivních tréninků s cílem procvičit pozornost, pracovní paměť a exekutivní funkce. Kontrolní skupina provede stejné zásahy, ale v opačném pořadí.

Výzkumníci budou porovnávat výsledky kognitivního tréninku ve dvou skupinách, aby ověřili, zda pořadí intervencí ovlivňuje samotné výsledky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Brescia
      • Rovato, Brescia, Itálie, 25038
        • Nábor
        • Centro Ettore Spalenza- Fondazione Don Gnocchi
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Massimiliano Gobbo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s klinickou diagnózou cévní mozkové příhody, ischemické i hemoragické.
  • Pacienti přijatí na Odbornou rehabilitační jednotku 1 „E. Spalenza – Don Gnocchi „z Rovata.
  • Celkové skóre v testu MoCA ³ 26
  • V případě diagnózy afázie test verbálního porozumění ("Token Test") se skóre v normě, P.E. > 1
  • Hypertonický a spasticitní obraz kompatibilní s výkonem motorické aktivity šlapání očekávané v EA sezení.
  • Tolerance fyzického cvičení
  • Příchozí elektrokardiogram normální a bez anomálií

Kritéria vyloučení:

  • Celkové skóre v testu MoCA <26
  • V případě diagnózy afázie test verbálního porozumění („Token Test“) s patologickým nebo hraničním skóre, P.E. 1 £
  • Zdokumentovaná diagnostika neurodegenerativních onemocnění s dopadem na kognitivní výkonnost.
  • Těžké získané poranění mozku
  • Negramotnost
  • Stav hypertonu a spasticity není kompatibilní s výkonem motorického tréninku
  • Nadměrná únava: pacient netoleruje středně intenzivní fyzickou aktivitu a při předběžném testu obviňuje nadměrnou únavu
  • Elektrokardiogram na vstupu s anomáliemi a / nebo pozměněný
  • Ischemická choroba srdeční
  • Srdeční poruchy, které jsou kontraindikací pro aerobní aktivitu střední intenzity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina nejprve provede 30 minut šlapání jako středně intenzivní aerobní aktivitu. Následně bude provádět denní kognitivní trénink v délce 60 minut pro zlepšení pozornosti, pracovní paměti a exekutivních funkcí.
Behaviorální: Neuropsychologické hodnocení
Každý účastník podstoupí kompletní neuropsychologické vyšetření, a to jak před, tak na konci klinického hodnocení, s cílem odhalit případné změny nebo zlepšení.
Biologický: Hodnocení BDNF
Během prvního a posledního sezení klinického hodnocení podstoupí každý účastník dva vzorky krve, jeden před a jeden na konci jízdy, aby se zkontrolovaly hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF).
Behaviorální: Šlapání jako středně intenzivní aerobní cvičení
Během každého sezení každý účastník provede 30 minut šlapání jako formu středně intenzivní fyzické aktivity.
Jiný: Kognitivní trénink
Během každého sezení každý účastník absolvuje 60 minut kognitivního tréninku prostřednictvím specifických cvičení pro funkce pozornosti, exekutivy a pracovní paměti.
Diagnostický test: Hodnocení VO2

Pro stanovení individuální střední intenzity pro každého pacienta bude provedeno posouzení spotřeby VO2. Vyšetření bude prováděno pomocí rotopedu a masky pro výpočet metabolické spotřeby kyslíku.

Bude vypočítán práh 3 MET, kterého je třeba dosáhnout při šlapání (k definování střední intenzity), aby se vyvolalo uvolňování BDNF.
Experimentální: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nejprve provede denně 60minutový kognitivní trénink pro zlepšení pozornosti, pracovní paměti a exekutivních funkcí. Poté provede 30 minut šlapání jako středně intenzivní aerobní aktivitu.
Behaviorální: Neuropsychologické hodnocení
Každý účastník podstoupí kompletní neuropsychologické vyšetření, a to jak před, tak na konci klinického hodnocení, s cílem odhalit případné změny nebo zlepšení.
Biologický: Hodnocení BDNF
Během prvního a posledního sezení klinického hodnocení podstoupí každý účastník dva vzorky krve, jeden před a jeden na konci jízdy, aby se zkontrolovaly hladiny mozkového neurotrofického faktoru (BDNF).
Behaviorální: Šlapání jako středně intenzivní aerobní cvičení
Během každého sezení každý účastník provede 30 minut šlapání jako formu středně intenzivní fyzické aktivity.
Jiný: Kognitivní trénink
Během každého sezení každý účastník absolvuje 60 minut kognitivního tréninku prostřednictvím specifických cvičení pro funkce pozornosti, exekutivy a pracovní paměti.
Diagnostický test: Hodnocení VO2

Pro stanovení individuální střední intenzity pro každého pacienta bude provedeno posouzení spotřeby VO2. Vyšetření bude prováděno pomocí rotopedu a masky pro výpočet metabolické spotřeby kyslíku.

Bude vypočítán práh 3 MET, kterého je třeba dosáhnout při šlapání (k definování střední intenzity), aby se vyvolalo uvolňování BDNF.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výsledky neuropsychologických testů
Časové okno: Změna skóre neuropsychologického testu po 1 měsíci
Experimentální hypotézou je získat lepší skóre v experimentální skupině v použitých neuropsychologických testech. Ke stanovení kvantitativní změny skóre budou použity T-testy a delta skóre.
Změna skóre neuropsychologického testu po 1 měsíci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet chyb spáchaných v kognitivních cvičeních
Časové okno: Jeden měsíc
Pro každé cvičení použité v kognitivním tréninku budou numerická data extrapolována, aby se určil počet spáchaných chyb a dosažený pokrok. Budou provedeny T-testy, aby se ověřilo, zda experimentální skupina měla během tréninku lepší výkon než kontrolní skupina.
Jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. listopadu 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Version 1; 01/09/22

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuropsychologické hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit