脑卒中患者的有氧运动和认知训练
2023年2月9日 更新者：Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
有氧运动对缺血性和出血性脑卒中患者认知训练的启动作用
该临床试验的目的是在计算机化认知训练期间测试有氧运动和 BDNF 对缺血性和出血性中风患者的影响。
它旨在回答的主要问题是：
- 在进行认知训练之前进行中等强度的有氧运动是否可以带来更好的表现？
- 是否可以利用康复干预的时机来获得更大的效果？ 参与者将被分成 2 组。 实验组首先进行20分钟的蹬踏作为中等强度的有氧运动。 然后它将参加一小时的认知训练课程，目的是训练注意力、工作记忆和执行功能。 对照组将进行相同的干预，但顺序相反。
研究人员将比较两组认知训练的结果，以验证干预的顺序是否会影响结果本身。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Brescia
-
Rovato、Brescia、意大利、25038
- 招聘中
- Centro Ettore Spalenza- Fondazione Don Gnocchi
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接触：
- Alessandra Redolfi
- 电话号码：+039 030/7245419
- 邮箱：aredolfi@dongnocchi.it
-
接触：
- Valentina Beccati
- 邮箱：vbeccati@dongnocchi.it
-
首席研究员：
- Massimiliano Gobbo
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 临床诊断为缺血性和出血性中风的患者。
- 患者入住“E.”专科康复科 1。 Spalenza - Rovato 的 Don Gnocchi。
- MoCA 测试总分 ³ 26
- 在诊断为失语症的情况下，进行语言理解测试（“令牌测试”），分数在标准范围内，P.E. > 1
- 高张和痉挛图片与 EA 会话中预期的蹬车运动表现相符。
- 体育锻炼的耐受性
- 输入心电图正常且无异常
排除标准：
- MoCA测试总分<26
- 在诊断为失语症的情况下，进行具有病理学或临界分数的语言理解测试（“令牌测试”），P.E. 1英镑。
- 对性能认知有影响的神经退行性疾病的记录诊断。
- 严重后天性脑损伤
- 文盲
- 肌张力过高和痉挛状态与运动训练的表现不相符
- 过度疲劳：患者不能忍受中等强度的体力活动，并指责在初步测试期间过度疲劳
- 入口处的心电图异常和/或改变
- 缺血性心脏病
- 心脏疾病是中等强度有氧运动的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验组
实验组首先进行30分钟的蹬踏作为中等强度的有氧运动。
随后，它将进行每天 60 分钟的认知训练，以提高注意力、工作记忆和执行功能。
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每个参与者都将在临床试验之前和结束时接受完整的神经心理学评估，目的是检测任何变化或改进。
在第一次和最后一次临床试验期间，每位参与者将接受两份血液样本，一份在骑行前，一份在骑行结束时，以检查脑源性神经营养因子 (BDNF) 的水平。
在每个环节中，每个参与者将进行 30 分钟的踩踏，作为一种中等强度的体育活动。
在每节课中，每位参与者将通过针对注意力、执行力和工作记忆功能的特定练习进行 60 分钟的认知训练。
为确定每个患者的个人中等强度，将进行 VO2 消耗评估。 检查将使用健身车和面罩进行，以计算代谢耗氧量。 将计算踏板达到的 3 MET 阈值（定义中等强度），以引发 BDNF 的释放。 |
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实验性的：控制组
对照组将首先进行每天60分钟的认知训练，以提高注意力、工作记忆和执行功能。
然后它将执行 30 分钟的踩踏作为中等强度的有氧运动。
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每个参与者都将在临床试验之前和结束时接受完整的神经心理学评估，目的是检测任何变化或改进。
在第一次和最后一次临床试验期间，每位参与者将接受两份血液样本，一份在骑行前，一份在骑行结束时，以检查脑源性神经营养因子 (BDNF) 的水平。
在每个环节中，每个参与者将进行 30 分钟的踩踏，作为一种中等强度的体育活动。
在每节课中，每位参与者将通过针对注意力、执行力和工作记忆功能的特定练习进行 60 分钟的认知训练。
为确定每个患者的个人中等强度，将进行 VO2 消耗评估。 检查将使用健身车和面罩进行，以计算代谢耗氧量。 将计算踏板达到的 3 MET 阈值（定义中等强度），以引发 BDNF 的释放。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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神经心理学测试成绩
大体时间：1个月时神经心理学测试分数的变化
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实验假设是为了在实验组中使用的神经心理学测试中获得更好的分数。
T 检验和 delta 分数将用于确定分数的数量变化。
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1个月时神经心理学测试分数的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在认知练习中犯下的错误数量
大体时间：一个月
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对于认知训练中使用的每个练习，将推断数值数据以确定所犯错误的数量和取得的进展。
将进行 T 检验以验证实验组在训练期间是否比对照组有更好的表现。
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Smith PJ, Blumenthal JA, Hoffman BM, Cooper H, Strauman TA, Welsh-Bohmer K, Browndyke JN, Sherwood A. Aerobic exercise and neurocognitive performance: a meta-analytic review of randomized controlled trials. Psychosom Med. 2010 Apr;72(3):239-52. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d14633. Epub 2010 Mar 11.
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- Knaepen K, Goekint M, Heyman EM, Meeusen R. Neuroplasticity - exercise-induced response of peripheral brain-derived neurotrophic factor: a systematic review of experimental studies in human subjects. Sports Med. 2010 Sep 1;40(9):765-801. doi: 10.2165/11534530-000000000-00000.
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- Hwang J, Brothers RM, Castelli DM, Glowacki EM, Chen YT, Salinas MM, Kim J, Jung Y, Calvert HG. Acute high-intensity exercise-induced cognitive enhancement and brain-derived neurotrophic factor in young, healthy adults. Neurosci Lett. 2016 Sep 6;630:247-253. doi: 10.1016/j.neulet.2016.07.033. Epub 2016 Jul 20.
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- Nilsson J, Ekblom O, Ekblom M, Lebedev A, Tarassova O, Moberg M, Lovden M. Acute increases in brain-derived neurotrophic factor in plasma following physical exercise relates to subsequent learning in older adults. Sci Rep. 2020 Mar 10;10(1):4395. doi: 10.1038/s41598-020-60124-0.
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- Shobeiri P, Karimi A, Momtazmanesh S, Teixeira AL, Teunissen CE, van Wegen EEH, Hirsch MA, Yekaninejad MS, Rezaei N. Exercise-induced increase in blood-based brain-derived neurotrophic factor (BDNF) in people with multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis of exercise intervention trials. PLoS One. 2022 Mar 3;17(3):e0264557. doi: 10.1371/journal.pone.0264557. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月12日
初级完成 (预期的)
2023年5月1日
研究完成 (预期的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2022年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月9日
首次发布 (估计)
2023年2月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月9日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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