Aerob gyakorlatok és kognitív edzések stroke-os betegeknél
2023. február 9. frissítette: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus
Az aerob gyakorlatok alapozó hatása az ischaemiás és hemorrhagiás stroke-ban szenvedő betegek kognitív edzésére
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja az aerob gyakorlat és a BDNF hatásainak tesztelése ischaemiás és vérzéses stroke-ban szenvedő betegeken egy számítógépes kognitív tréning során.
A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Egy közepes intenzitású aerob gyakorlat kognitív edzés előtt jobb teljesítményt tesz lehetővé?
- Ki lehet-e használni a rehabilitációs beavatkozások időzítését nagyobb hatások elérése érdekében? A résztvevőket 2 csoportra osztják. A kísérleti csoport először 20 perces pedálozást hajt végre közepes intenzitású aerob gyakorlatként. Ezután egyórás kognitív tréningeken vesz részt, amelyek célja a figyelem, a munkamemória és a végrehajtó funkciók képzése. A kontrollcsoport ugyanazokat a beavatkozásokat hajtja végre, de fordított sorrendben.
A kutatók összehasonlítják a két csoport kognitív tréningjének eredményeit, hogy ellenőrizzék, a beavatkozások sorrendje befolyásolja-e magukat az eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Brescia
-
Rovato, Brescia, Olaszország, 25038
- Toborzás
- Centro Ettore Spalenza- Fondazione Don Gnocchi
-
Kapcsolatba lépni:
- Alessandra Redolfi
- Telefonszám: +039 030/7245419
- E-mail: aredolfi@dongnocchi.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Valentina Beccati
- E-mail: vbeccati@dongnocchi.it
-
Kutatásvezető:
- Massimiliano Gobbo
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek klinikai diagnózisa ischaemiás és haemorrhagiás stroke is.
- A betegek az „E. Spalenza – Don Gnocchi, Rovato.
- A MoCA-teszt összpontszáma ³ 26
- Az afázia diagnózisa esetén a verbális megértés tesztje ("Token Test") normál pontszámmal, P.E. > 1
- A hipertóniás és görcsös kép kompatibilis az EA munkamenetben várható pedálozás motoros aktivitásával.
- A fizikai gyakorlatok toleranciája
- A bejövő elektrokardiogram normális és anomáliáktól mentes
Kizárási kritériumok:
- A MoCA teszt összpontszáma <26
- Afázia diagnózisa esetén verbális megértés teszt ("Token Test") kóros vagy határértékkel, P.E. 1 font.
- A kognitív teljesítményt befolyásoló neurodegeneratív betegségek dokumentált diagnózisa.
- Súlyos szerzett agysérülés
- Írástudatlanság
- A hypertonus és spasticitás állapota nem kompatibilis a motoros edzés teljesítőképességével
- Túlzott fáradtság: a beteg nem tolerálja a mérsékelt intenzitású fizikai aktivitást, és túlzott fáradtságot vádol az előzetes vizsgálat során
- Elektrokardiogram a bejáratnál rendellenességekkel és/vagy megváltozott
- Ischaemiás szívbetegség
- Szívbetegségek, amelyek ellenjavallatok a közepes intenzitású aerob tevékenységhez
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti Csoport
A kísérleti csoport először 30 perces pedálozást hajt végre közepes intenzitású aerob tevékenységként.
Ezt követően napi 60 perces kognitív tréninget hajt végre a figyelem, a munkamemória és a végrehajtó funkciók fejlesztése érdekében.
|
Minden résztvevő teljes neuropszichológiai kiértékelésen megy keresztül, mind a klinikai vizsgálat előtt, mind a végén, azzal a céllal, hogy észleljen bármilyen változást vagy javulást.
Az első és az utolsó klinikai vizsgálat során minden résztvevőtől két vérmintát vesznek, egyet az utazás előtt és egyet a végén, hogy ellenőrizzék az agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) szintjét.
Minden edzés során minden résztvevő 30 percet pedáloz, mérsékelt intenzitású fizikai tevékenységként.
Az egyes foglalkozásokon minden résztvevő 60 perces kognitív tréninget hajt végre a figyelem, a végrehajtó és a munkamemória funkciók speciális gyakorlatain keresztül.
Az egyéni mérsékelt intenzitás meghatározásához minden egyes beteg esetében a VO2 fogyasztás értékelése történik. A vizsgálat szobabiciklivel és a metabolikus oxigénfogyasztás kiszámítására szolgáló maszkkal történik. A pedálozás során elérendő 3 MET küszöböt kiszámítják (a mérsékelt intenzitás meghatározásához), hogy kiváltsák a BDNF felszabadulását. |
|
Kísérleti: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport először napi 60 perces kognitív tréninget hajt végre a figyelem, a munkamemória és a végrehajtó funkciók javítása érdekében.
Ezután mérsékelt intenzitású aerob tevékenységként 30 perces pedálozást hajt végre.
|
Minden résztvevő teljes neuropszichológiai kiértékelésen megy keresztül, mind a klinikai vizsgálat előtt, mind a végén, azzal a céllal, hogy észleljen bármilyen változást vagy javulást.
Az első és az utolsó klinikai vizsgálat során minden résztvevőtől két vérmintát vesznek, egyet az utazás előtt és egyet a végén, hogy ellenőrizzék az agyi eredetű neurotróf faktor (BDNF) szintjét.
Minden edzés során minden résztvevő 30 percet pedáloz, mérsékelt intenzitású fizikai tevékenységként.
Az egyes foglalkozásokon minden résztvevő 60 perces kognitív tréninget hajt végre a figyelem, a végrehajtó és a munkamemória funkciók speciális gyakorlatain keresztül.
Az egyéni mérsékelt intenzitás meghatározásához minden egyes beteg esetében a VO2 fogyasztás értékelése történik. A vizsgálat szobabiciklivel és a metabolikus oxigénfogyasztás kiszámítására szolgáló maszkkal történik. A pedálozás során elérendő 3 MET küszöböt kiszámítják (a mérsékelt intenzitás meghatározásához), hogy kiváltsák a BDNF felszabadulását. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A neuropszichológiai tesztek eredményei
Időkeret: A neuropszichológiai teszt pontszámainak változása 1 hónap után
|
A kísérleti hipotézis az, hogy a kísérleti csoportban jobb pontszámokat kapjunk az alkalmazott neuropszichológiai teszteken.
A pontszám mennyiségi változásának meghatározásához T-teszteket és delta pontszámokat használunk.
|
A neuropszichológiai teszt pontszámainak változása 1 hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kognitív gyakorlatok során elkövetett hibák száma
Időkeret: Egy hónap
|
A kognitív tréning során használt minden gyakorlathoz numerikus adatokat extrapolálnak, hogy meghatározzák az elkövetett hibák számát és az elért haladást.
T-tesztekkel ellenőrizzük, hogy a kísérleti csoport jobb teljesítményt nyújtott-e a képzés során, mint a kontrollcsoport.
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Smith PJ, Blumenthal JA, Hoffman BM, Cooper H, Strauman TA, Welsh-Bohmer K, Browndyke JN, Sherwood A. Aerobic exercise and neurocognitive performance: a meta-analytic review of randomized controlled trials. Psychosom Med. 2010 Apr;72(3):239-52. doi: 10.1097/PSY.0b013e3181d14633. Epub 2010 Mar 11.
- Bathina S, Das UN. Brain-derived neurotrophic factor and its clinical implications. Arch Med Sci. 2015 Dec 10;11(6):1164-78. doi: 10.5114/aoms.2015.56342. Epub 2015 Dec 11.
- Knaepen K, Goekint M, Heyman EM, Meeusen R. Neuroplasticity - exercise-induced response of peripheral brain-derived neurotrophic factor: a systematic review of experimental studies in human subjects. Sports Med. 2010 Sep 1;40(9):765-801. doi: 10.2165/11534530-000000000-00000.
- Ferris LT, Williams JS, Shen CL. The effect of acute exercise on serum brain-derived neurotrophic factor levels and cognitive function. Med Sci Sports Exerc. 2007 Apr;39(4):728-34. doi: 10.1249/mss.0b013e31802f04c7.
- Chang YK, Labban JD, Gapin JI, Etnier JL. The effects of acute exercise on cognitive performance: a meta-analysis. Brain Res. 2012 May 9;1453:87-101. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.068. Epub 2012 Mar 4. Erratum In: Brain Res. 2012 Aug 27;1470:159.
- Faulkner J, Lambrick D, Kaufmann S, Stoner L. Effects of Upright and Recumbent Cycling on Executive Function and Prefrontal Cortex Oxygenation in Young Healthy Men. J Phys Act Health. 2016 Aug;13(8):882-7. doi: 10.1123/jpah.2015-0454. Epub 2016 May 4.
- Abraham WC, Bear MF. Metaplasticity: the plasticity of synaptic plasticity. Trends Neurosci. 1996 Apr;19(4):126-30. doi: 10.1016/s0166-2236(96)80018-x.
- Bediz CS, Oniz A, Guducu C, Ural Demirci E, Ogut H, Gunay E, Cetinkaya C, Ozgoren M. Acute Supramaximal Exercise Increases the Brain Oxygenation in Relation to Cognitive Workload. Front Hum Neurosci. 2016 Apr 20;10:174. doi: 10.3389/fnhum.2016.00174. eCollection 2016.
- Borror A. Brain-derived neurotrophic factor mediates cognitive improvements following acute exercise. Med Hypotheses. 2017 Sep;106:1-5. doi: 10.1016/j.mehy.2017.06.024. Epub 2017 Jun 29.
- Chmura J, Nazar K, Kaciuba-Uscilko H. Choice reaction time during graded exercise in relation to blood lactate and plasma catecholamine thresholds. Int J Sports Med. 1994 May;15(4):172-6. doi: 10.1055/s-2007-1021042.
- Hennigan A, O'Callaghan RM, Kelly AM. Neurotrophins and their receptors: roles in plasticity, neurodegeneration and neuroprotection. Biochem Soc Trans. 2007 Apr;35(Pt 2):424-7. doi: 10.1042/BST0350424.
- Hwang J, Brothers RM, Castelli DM, Glowacki EM, Chen YT, Salinas MM, Kim J, Jung Y, Calvert HG. Acute high-intensity exercise-induced cognitive enhancement and brain-derived neurotrophic factor in young, healthy adults. Neurosci Lett. 2016 Sep 6;630:247-253. doi: 10.1016/j.neulet.2016.07.033. Epub 2016 Jul 20.
- Lambourne K, Tomporowski P. The effect of exercise-induced arousal on cognitive task performance: a meta-regression analysis. Brain Res. 2010 Jun 23;1341:12-24. doi: 10.1016/j.brainres.2010.03.091. Epub 2010 Apr 8.
- Nilsson J, Ekblom O, Ekblom M, Lebedev A, Tarassova O, Moberg M, Lovden M. Acute increases in brain-derived neurotrophic factor in plasma following physical exercise relates to subsequent learning in older adults. Sci Rep. 2020 Mar 10;10(1):4395. doi: 10.1038/s41598-020-60124-0.
- Rasmussen P, Brassard P, Adser H, Pedersen MV, Leick L, Hart E, Secher NH, Pedersen BK, Pilegaard H. Evidence for a release of brain-derived neurotrophic factor from the brain during exercise. Exp Physiol. 2009 Oct;94(10):1062-9. doi: 10.1113/expphysiol.2009.048512. Epub 2009 Aug 7.
- Shobeiri P, Karimi A, Momtazmanesh S, Teixeira AL, Teunissen CE, van Wegen EEH, Hirsch MA, Yekaninejad MS, Rezaei N. Exercise-induced increase in blood-based brain-derived neurotrophic factor (BDNF) in people with multiple sclerosis: A systematic review and meta-analysis of exercise intervention trials. PLoS One. 2022 Mar 3;17(3):e0264557. doi: 10.1371/journal.pone.0264557. eCollection 2022.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. november 12.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. november 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 9.
Első közzététel (Becslés)
2023. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Version 1; 01/09/22
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ischaemiás stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Neuropszichológiai értékelés
-
Shalvata Mental Health CenterIsmeretlenEgészséges alanyok | Krónikus kannabiszhasználókIzrael