股関節全置換術後の人の歩行を改善するための内側ウェッジインソール - 無作為対照試験

股関節全置換術 (THR) の主な適応症には、股関節炎 - 変性または炎症 (91%)、大腿骨頸部骨折 (5%)、無血管壊死 (2%)、股関節形成異常 (2%) が含まれます。 体重負荷運動 (トレッドミル トレーニングを含む) は、機能障害と機能能力の両方を改善するために重要です。

THR 後の内側ウェッジ インソールの効果をテストする根拠:

下肢の外反変形と中殿筋の機能不全により、大腿内転が起こります。 人工股関節全置換術 (THR) 後の患者では、内転位のプロテーゼ カップに接地力を伝達します。

矯正インソールの適用は、単純で安価で非侵襲的な介入であり、健康上の利点を促進し、快適さを提供し、急性および慢性の怪我を防ぎ、筋骨格系の生体力学的欠陥を修正するために、日常の活動に簡単に組み込むことができます (外反膝を含む）。 インソールの重要な効果は、好ましい運動パターンをサポートし、その結果、歩行中の不要な筋肉活動を減らし、疲労とエネルギー消費を減らすことです。 したがって、インソールの使用は、歩行機能のエクササイズに追加する価値があります。 通常、後足矯正インソールは、かかとを 5 ～ 15 度に矯正するウェッジと共に使用されます。 矯正ウェッジ角度が小さいと、外反モーメントを矯正できず、歩行中の圧力中心 (CoP) 投影に影響を与えますが、矯正角度が大きいウェッジは不快感を引き起こします.[5] 内側のウェッジ インソールは、かかとの内反を増加させ、脛骨の内部回転を減らし、CoP を膝関節の内側に移動させ、膝と股関節の外転モーメントを増加させます。

股関節炎の典型的な原因である骨盤下降と大腿の内旋を引き起こす中殿筋の機能不全は、特に後方、後外側、または直接外側アプローチを使用した THR の後に起こります。 内側ウェッジインソールを使用すると、動的な活動中に中殿筋の活性化が促進されることがわかりましたが、Bird et al。腰痛のある人では、この効果は確認されていません。

歩行の対称性と随意歩行速度は、THR 後の患者で測定される重要な歩行品質パラメータに属します。 歩幅、歩時間、荷重変化の時間、足の回転、歩行段階の時間、および特定の足の部分によって加えられる力の時間的および空間的分布など、歩行の対称性を示す多くの変数は、計装されたトレッドミルで確実に測定できます。力センサー付き。

THR 後の矯正インソールの有効性に関する出版物を特定するために、Pubmed、Medline Central、および Scifinder 文献データベースの分析が、キー フレーズ (("hip" AND ("replace*" OR "plast*" or "plast*" or "plast*" または"simple*")) AND ( "insole*" OR ("foot AND "correc*"))) データベースで特定 (2019 年 11 月 15 日); Medline Central: 20 レコード、Scifinder: 73 レコード、Pubmed: 66 レコード. タイトル分析段階で 159 件のレコードがレビューされ、9 件のレコードが重複して除外され、150 件のレコードが THR 後のインソールの使用に関連しないとして除外されました。

下肢の関節炎患者、および股関節形成術後の患者における回外インソールの有用性に関するエビデンス。

研究デザイン:

THR後の人の歩行特性に対する内側ウェッジ矯正インソールの効果を観察するための単一施設の無作為化対照試験は、ポーランドのワルシャワにある国立老年医学、リウマチおよびリハビリテーション研究所のリハビリテーション部門で実施されます。 この試験には、THR の 1 ～ 6 か月後に入院した 100 人の患者が参加します。 包含基準を満たす連続した患者は、参加するように招待されます。 参加者はランダムに割り当てられます:

1. 介入グループ: 患者には、矯正用内側ウェッジ インソール (10 度の硬い内側ウェッジ付き) が提供されます。
2. 対照群：患者には偽の内側ウェッジインソールが提供されます（柔軟な10度の内側ウェッジ付き）

参加者の年齢、性別、THR からの時間、THR の原因、身長と体重、Q 角、くるぶし間距離、および下肢の長さの不一致は、研究のエントリ時に測定されます。 すべてのインソールは個別に製造されます。 インソールのデザインは、参加者の足のサイズと下肢の長さの不一致の解消に関するニーズに準拠します。 参加者は、プログラム期間中のすべての治療活動および日常活動中にインソールを使用することをお勧めします。 参加者は、国立老年医学・リウマチ・リハビリテーション研究所のリハビリテーション部門で提供される6週間のリハビリテーションプログラムを受けます。 このプログラムは、薬理学的および非薬理学的な疼痛管理、血管機能の改善、心肺機能、骨格筋の機能、末梢関節の可動域と安定性、歩行機能、および体位を目的としています。 リハビリテーション プログラムは、心理療法と職業療法によって個々のニーズにも対応します。 次のパラメーターは、特定の時点で盲目の研究者によって評価されます (1) インソールの配信後 3 日目。 (2) 6 週間のリハビリテーション プログラムの完了。 (3) リハビリテーションプログラム終了後 6 週間のフォローアップ:

痛みの強さ（最近および前の週の平均）、痛みによる苦痛（最近および前の週の平均）、痛みによる日常活動への干渉（British Pain SocietyによるPain Rating Scale、ポーランド版; © The British Pain Society 2006)、股関節、膝関節、足関節の受動的可動域、疼痛、こわばり、および身体機能障害 (Western Ontario および McMaster Universities - WOMAC スケール)、変形性関節症特有の症状および身体機能障害 (The Lequesne) OA 指数)、歩行変数:随意速度、ステップ時間の対称性、荷重変化のヒールからフォアフットへの時間の対称性、足の回転の対称性、長さの対称性、ステップ幅、立脚相の対称性、荷重応答の対称性、片脚支持の対称性、遊脚相の対称性、および圧力変位の中心を示す変数 (歩行線の対称性の長さ、片脚の支持線の対称性、圧力中心の横方向のずれ、前後方向のずれ)圧中心の位置) (HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i トレッドミルの Zebris Medical Rehawalk ソフトウェアで取得)、スタンス変数: 圧中心経路の長さ、95% 信頼楕円領域、平均力の対称性、インソールに対する患者の満足度研究、ドロップアウト率、および悪影響の完了時に評価されます。

統計分析

正規分布データは、手段と標準偏差によって記述され、スチューデントの t 検定と ANOVA を使用して統計的にテストされます。 正規分布していないデータは、中央値と範囲によって記述され、Wilcoxon の検定や Kruskal-Wallis 検定などのノンパラメトリック法を使用して統計的に検定されます。 頻度は、フィッシャーの正確確率検定を使用して比較されます。 データの正規性は、Shapiro-Wilk テストを使用してテストされます。 歩行とスタンスの対称性は、さまざまな対称性指標 (対称性比、対称性指標、歩行非対称性、対称性角など) を使用して分析されます。 スピアマンの順位相関係数とフィッシャーの直接確率検定を使用して、歩行パラメータの変化と機能改善の間の相関を分析します。

結果の意義:

THR後の患者の機能に対する内側ウェッジインソールの有益な効果の証拠は、THR後のそのようなデバイスの日常的な使用の推奨につながる可能性があります. この研究は、THR 後のリハビリテーション中の歩行パラメーターの変化と機能改善との相関関係を特定するのに役立ちます。