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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05736016
고관절 전치환술 후 사람의 보행을 개선하기 위한 내측 웨지 깔창 - 무작위 대조 시험
고관절 전치환술 후 개인의 보행 특성에 대한 내측 쐐기 교정 깔창 대 가짜 깔창의 영향 - 무작위 대조 시험
이 연구는 고관절 전치환술 후 1-6개월 사이에 종합 재활에 참여하고 무릎의 내반 기형이나 내측 무릎 구획의 증상이 있는 관절증이 없는 사람들에게 내측 쐐기 깔창을 사용하면 개선될 것이라는 가설을 테스트할 것입니다. 가짜 깔창을 사용하는 사람에 비해 환자의 기능, 보행 및 자세의 대칭.
참가자들은 약리학적 및 비약리학적 통증 관리, 혈관 기능 개선, 심폐 기능, 골격근 기능, 말초 관절의 운동 범위 및 안정성, 보행 기능, 신체 위치. 재활 프로그램은 또한 심리 치료 및 직업 치료를 통해 개인의 필요를 해결할 것입니다.
이 연구는 THR 후 재활 과정에서 보행 매개변수 변화와 기능 개선 사이의 상관관계를 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 참가자에게는 개별적으로 제작된 교정용 내측 쐐기 깔창 또는 가짜 깔창을 제공하고 보행 훈련 및 일상 활동 중에 사용하도록 지시합니다.
기능적 매개변수는 연구 시작 시점, 개입 6주 종료 시점 및 퇴원 후 6주 시점에 검사됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
고관절 전치환술(THR)의 주요 적응증에는 퇴행성 또는 염증성 고관절염(91%), 대퇴골 경부 골절(5%), 무혈성 괴사(2%) 및 고관절 이형성증(2%)이 포함됩니다. 체중 부하 운동(러닝머신 훈련 포함)은 기능 장애와 능력을 모두 개선하는 데 중요합니다.
THR 후 내측 쐐기 깔창의 효과를 테스트하는 근거:
하지의 외반 변형과 중둔근의 부전은 대퇴 내전으로 이어집니다. 고관절 전치환술(THR) 후 환자의 경우 내전 위치에서 보철물 컵에 지면의 힘을 전달합니다.
교정 깔창의 적용은 간단하고 저렴하며 비침습적 개입으로 건강상의 이점을 증진하고 편안함을 제공하며 급성 및 만성 부상을 예방하고 근골격계의 올바른 생체역학적 결함을 예방하기 위해 일상 활동에 쉽게 통합될 수 있습니다. 외반 무릎 포함). 깔창의 중요한 효과는 선호하는 움직임 패턴을 지원하여 결과적으로 보행 시 불필요한 근육 활동을 줄이고 피로와 에너지 소비를 줄이는 것입니다. 따라서 안창의 사용은 보행 기능 운동에 가치 있는 추가가 될 수 있습니다. 일반적으로 뒷발 교정 깔창은 5~15도 사이에서 발뒤꿈치를 교정하는 쐐기와 함께 사용됩니다. 더 작은 교정 쐐기 각도는 외반 모멘트를 교정할 수 없고 보행 중 압력 중심(CoP) 투영에 영향을 미치는 반면, 더 큰 교정 각도를 가진 쐐기는 불편함을 유발합니다.[5] 내측 쐐기 깔창은 발뒤꿈치의 내전을 증가시키고, 경골의 내회전을 감소시키며, CoP를 내측에서 무릎 관절로 전달하고, 무릎과 고관절의 외전 모멘트를 증가시킵니다.
골반 하강 및 허벅지의 내부 회전을 유발하는 중둔근의 불충분은 특히 후방, 후방 외측 또는 직접 외측 접근법을 사용하는 THR 후 고관절 관절염에 일반적입니다. Bird et al. 요통이 있는 사람들에게 이 효과를 확인하지 않았습니다.
보행 대칭 및 자발적 보행 속도는 THR 후 환자에서 측정된 중요한 보행 품질 매개변수에 속합니다. 보폭, 보폭 시간, 부하 변화 시간, 발 회전, 보행 단계 시간, 특정 발 부분에 의해 가해지는 힘의 시간적 및 공간적 분포와 같은 보행 대칭을 나타내는 많은 변수는 계측된 러닝머신으로 안정적으로 측정될 수 있습니다. 힘 센서로.
THR 후 교정 깔창의 효과에 대한 간행물을 확인하기 위해 Pubmed, Medline Central 및 Scifinder 문헌 데이터베이스 분석을 다음 핵심 구문을 사용하여 수행했습니다. (("hip" AND ("replace*" OR "plast*" 또는 "simple*")) AND ( "insole*" OR ("foot AND "correc*"))) 데이터베이스에서 확인됨(2019년 11월 15일), Medline Central: 20개 기록, Scifinder: 73개 기록 및 Pubmed: 66개 기록 . 제목 분석 단계에서 159개의 기록이 검토되었고, 9개의 기록이 반복되어 제거되었으며, 150개의 기록이 THR 후 깔창 사용과 관련이 없어 제거되었습니다.
하지의 관절염이 있는 사람과 고관절 성형술을 받은 사람에게 회외 깔창의 유용성에 대한 증거가 필요합니다.
연구 설계:
폴란드 바르샤바에 있는 노인병, 류마티스 및 재활 연구소의 재활 부서에서 THR 후 사람의 보행 특성에 대한 내측 쐐기 교정 깔창의 효과를 관찰하기 위한 단일 센터 무작위 통제 시험이 수행될 예정입니다. 시험에는 THR 후 1-6개월 후에 입원한 100명의 환자가 참여합니다. 포함 기준을 충족하는 연속 환자가 참여하도록 초대됩니다. 참가자는 다음 위치에 무작위로 배정됩니다.
- 중재 그룹: 환자에게 교정용 내측 쐐기 깔창(하드 10도 내측 쐐기 포함)을 제공합니다.
- 대조군: 환자에게 모조 내측 쐐기 깔창(유연한 10도 내측 쐐기 포함)을 제공합니다.
참가자의 연령, 성별, THR 이후 시간, THR의 원인, 키 및 체중, Q 각도, 유두간 거리 및 하지 길이 불일치가 연구 항목에서 측정됩니다. 모든 깔창은 개별적으로 제작됩니다. 깔창의 디자인은 참가자의 발 크기와 하지 길이 불일치 제거에 대한 요구 사항을 준수합니다. 참가자는 프로그램 기간 동안 모든 치료 활동 및 일상 활동 중에 깔창을 사용하도록 권장됩니다. 참가자들은 국립 노인병, 류마티스 및 재활 연구소의 재활 부서에서 제공하는 6주간의 재활 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램은 약물 및 비약물 통증 관리, 혈관 기능 개선, 심폐 기능, 골격근 기능, 말초 관절의 운동 범위 및 안정성, 보행 기능 및 신체 위치를 목표로 합니다. 재활 프로그램은 또한 심리 치료 및 직업 치료를 통해 개인의 필요를 해결할 것입니다. 다음 매개변수는 특정 시점(1) 깔창 배송 후 3일째에 블라인드 연구원이 평가합니다. (2) 6주간의 재활 프로그램 완료; (3) 재활 프로그램 완료 후 6주 후 후속 조치:
통증 강도(최근 및 지난 주 평균), 통증으로 인한 고통(최근 및 지난 주 평균), 일상 활동에 대한 통증의 방해(Pain Rating Scale by the British Pain Society, the Polish version; © The British Pain Society 2006), 고관절, 무릎 및 발목 관절의 수동 운동 범위, 통증, 경직 및 신체 기능 장애(Western Ontario 및 McMaster Universities - WOMAC 척도), 골관절염 특정 증상 및 신체 기능 장애(The Lequesne OA 인덱스), 보행 변수: 자발적 속도, 걸음 시간 대칭, 부하 변경 시간 뒤꿈치에서 전족부 대칭, 발 회전 대칭, 길이 대칭, 보폭, 입각기 대칭, 부하 응답 대칭, 단일 사지 지지 대칭, 유각기 대칭 및 압력 변위 중심을 나타내는 변수(보행선 길이 대칭, 단일 사지 지지선 대칭, 압력 중심의 측면 편차, 전후방 압력 중심 위치)(HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀에서 Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어로 획득), 자세 변수: 압력 중심 경로 길이, 95% 신뢰 타원 영역, 평균 힘의 대칭, 안창에 대한 환자의 만족도 연구 종료 시 탈락률 및 부작용을 평가합니다.
통계 분석
일반적으로 분포된 데이터는 평균 및 표준 편차로 설명되며 Student t-test 및 ANOVA를 사용하여 통계적으로 테스트됩니다. 정상적으로 분포되지 않은 데이터는 중앙값과 범위로 설명되며 Wilcoxon 테스트 및 Kruskal-Wallis 테스트와 같은 비모수적 방법을 사용하여 통계적으로 테스트됩니다. 빈도는 Fisher의 정확 테스트를 사용하여 비교됩니다. 데이터의 정규성은 Shapiro-Wilk 테스트를 사용하여 테스트됩니다. 보행과 자세의 대칭은 서로 다른 대칭 지수(Symmetry ratio, Symmetry index, Gait asymmetry, and Symmetry angle)를 사용하여 분석됩니다. Spearman's rank correlation coefficient와 Fisher's exact test를 이용하여 보행변수 변화와 기능적 개선 간의 상관관계를 분석한다.
결과의 중요성:
THR 후 환자의 기능에 대한 내측 쐐기 깔창의 유익한 효과에 대한 증거는 THR 후 이러한 장치의 일상적인 사용에 대한 권장 사항이 될 수 있습니다. 이 연구는 THR 후 재활 과정에서 보행 매개변수 변화와 기능 개선 사이의 상관관계를 확인하는 데 도움이 될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Piotr Tederko, MD PhD FEBPRM
- 전화번호: +48506663718
- 이메일: tederko.pl@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Daniel Szewczyk, MS
- 전화번호: +48515853485
- 이메일: daniels8@wp.pl
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연구 시작 1-6개월 전에 후방 또는 측면 외과적 접근으로 이루어진 전체 고관절 교체
제외 기준:
전방 또는 전외측 접근법으로 고관절 전치환술 내반슬(Q각도 남성 5도 미만, 여성 10도 미만) 무릎 내측 구획의 증상이 있는 관절염 교정 깔창 사용(사지 길이 불일치 보상용 깔창 제외) 1분 신경학적 상태 고관절 탈구 병력 인지 기능 장애(MoCa 점수 26 미만) 뻣뻣한 힐 카운터가 있는 신발 부족
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 액티브 테라피
활성 비교기는 다음을 목표로 6주간의 입원 환자 재활을 받게 됩니다: 약리 및 비약물 통증 관리, 혈관 기능 개선, 심폐 기능, 골격근 기능, 말초 관절의 운동 범위 및 안정성, 보행 기능, 신체 위치 , 트레드밀 걷기 훈련이 프로그램의 필수 부분입니다.
재활 프로그램은 또한 심리 치료 및 직업 치료를 통해 개인의 필요를 해결할 것입니다.
후속 조치 기간은 6주입니다.
치료 시간 및 추적 기간 동안 치료 팔에는 모든 치료 및 기타 일상 활동 중에 사용할 개별적으로 제작된 교정용 내측 쐐기 깔창이 제공됩니다.
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모든 연구 참가자는 운동, 걷기 및 기타 일상 활동에 깔창을 사용하도록 지시받습니다.
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가짜 비교기: 가짜 치료
가짜 비교기 팔은 다음을 목표로 6주간의 입원 환자 재활을 받게 됩니다: 약리학적 및 비약물학적 통증 관리, 혈관 기능 개선, 심폐 기능, 골격근 기능, 말초 관절의 운동 범위 및 안정성, 보행 기능, 신체 트레드밀 걷기 훈련이 프로그램의 필수 부분입니다.
재활 프로그램은 또한 심리 치료 및 직업 치료를 통해 개인의 필요를 해결할 것입니다.
후속 조치 기간은 6주입니다.
치료 및 후속 조치를 위해 컨트롤 암에는 모든 치료 및 기타 일상 활동 중에 사용할 개별적으로 만들어진 가짜 안창이 제공됩니다.
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모든 연구 참가자는 운동, 걷기 및 기타 일상 활동에 깔창을 사용하도록 지시받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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12주차에 영국 통증 학회(British Pain Society)의 통증 평가 척도에 따른 통증 기준선 대비 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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영국 통증 학회(British Pain Society)의 통증 평가 척도(폴란드어 버전); © The British Pain Society 2006은 통증 강도(현재 및 지난주 평균), 통증으로 인한 고통(현재 및 지난주 평균) 및 일상 활동에 대한 통증의 간섭을 평가하는 자체 보고 도구입니다.
결과는 0(통증 없음/고통/간섭 없음)에서 10(가능한 최악의 통증/고통/간섭) 범위의 5가지 숫자 등급 척도로 표시됩니다.
변경: (12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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Western Ontario 및 McMaster Universities에 따른 통증, 경직 및 신체 기능 장애의 기준선 대비 평균 변화 - 12주 동안 WOMAC 척도
기간: 베이스라인 및 12주차
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WOMAC 척도는 통증, 경직 및 신체 기능 장애를 평가하는 자가 보고 도구입니다.
결과는 0(증상 없음, 완전한 신체 기능)에서 96(극도로 집중적인 증상, 극도의 장애) 사이의 숫자 척도로 표시됩니다.
변경: (12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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12주 동안 Lequesne OA 지수에 따른 골관절염 특정 증상 및 신체 기능 장애의 기준선 대비 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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Lequesne OA 지수는 골관절염 특정 증상과 신체 기능 장애를 평가하는 자가 보고 도구입니다.
결과는 0(증상 없음, 완전한 신체 기능)과 24(매우 집중적인 증상 및 최악의 기능) 사이의 숫자 척도로 표시됩니다.
변경: (12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주 동안 하지 운동 범위의 기준선 대비 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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관절 운동의 측정 및 기록에 대한 국제 SFTR 방법(국제 표준 정형외과 측정)은 다음 관절의 운동 범위를 측정하기 위해 적용됩니다: 수술 및 비수술 사지에서 고관절, 무릎 및 발목.
결과는 각도로 제공됩니다. 90도 이상의 고관절 굴곡, 외전, 내회전은 측정되지 않습니다.
동작 값의 정상 범위는 다음과 같습니다. 고관절(비작동) S 15 - 0 - 125(140도); F 45 - 0 - 25(70도), R 45 - 0 - 40(95도); 엉덩이(작동): S 15 - 0 - 90(105도); F 45 - 0(45도), R 45 - 0(45도); 무릎: S 0 - 0 - 130(130도); 발목: S 20 - 0 - 45(65도) R 20 - 0 - 40(60도).
변경: (6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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12주 동안 하지 운동 범위의 기준선 대비 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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관절 운동의 측정 및 기록에 대한 국제 SFTR 방법(국제 표준 정형외과 측정)은 다음 관절의 운동 범위를 측정하기 위해 적용됩니다: 수술 및 비수술 사지에서 고관절, 무릎 및 발목.
결과는 각도로 제공됩니다. 90도 이상의 고관절 굴곡, 외전, 내회전은 측정되지 않습니다.
동작 값의 정상 범위는 다음과 같습니다. 고관절(비작동) S 15 - 0 - 125(140도); F 45 - 0 - 25(70도), R 45 - 0 - 40(95도); 엉덩이(작동): S 15 - 0 - 90(105도); F 45 - 0(45도), R 45 - 0(45도); 무릎: S 0 - 0 - 130(130도); 발목: S 20 - 0 - 45(65도) R 20 - 0 - 40(60도).
변경: (12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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6주 동안 자발적 보행 속도의 기준선 대비 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀은 자발적 보행 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
결과 범위는 0~19.9km/h입니다.
변화(6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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12주 동안 자발적 보행 속도의 기준선 대비 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀은 자발적 보행 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
결과 범위는 0~19.9km/h입니다.
변화(12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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6주 동안 단계 시간 대칭에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀은 작동 및 비작동 사지의 걸음 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
대칭은 수술한 다리의 스텝 시간/비수술한 다리의 스텝 시간으로 계산됩니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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12주 동안 단계 시간 대칭의 기준선에서 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀은 작동 및 비작동 사지의 걸음 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
대칭은 수술한 다리의 스텝 시간/비수술한 다리의 스텝 시간으로 계산됩니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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6주 동안 하중이 발뒤꿈치에서 앞발 대칭으로 변경되는 시간의 기준선에서 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀을 사용하여 발뒤꿈치에서 발 앞부분까지 부하가 변경되는 시간을 측정합니다.
대칭은 다음과 같이 계산됩니다: 수술한 다리에서 하중이 발뒤꿈치에서 앞발로 변경되는 시간/비수술 다리에서 하중이 발뒤꿈치에서 앞발로 변경되는 시간.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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12주 동안 하중이 발뒤꿈치에서 전족부 대칭으로 변경되는 시간의 기준선에서 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀과 Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어를 사용하여 발뒤꿈치에서 발 앞부분까지 부하가 변경되는 시간을 측정합니다.
대칭은 다음과 같이 계산됩니다: 수술한 다리에서 하중이 발뒤꿈치에서 앞발로 변경되는 시간/비수술 다리에서 하중이 발뒤꿈치에서 앞발로 변경되는 시간.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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6주 동안 전족부 대칭에 의해 가해지는 최대 힘의 시간에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀은 앞발에 가해지는 최대 힘의 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
대칭은 수술한 다리에서 앞발이 가하는 최대 힘의 시간[초]/비수술 다리에서 앞발이 가하는 최대 힘의 시간으로 계산됩니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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12주 동안 전족부 대칭에 의해 가해지는 최대 힘의 시간에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀은 앞발에 가해지는 최대 힘의 시간을 측정하는 데 사용됩니다.
대칭은 수술한 다리에서 앞발이 가하는 최대 힘의 시간[초]/비수술 다리에서 앞발이 가하는 최대 힘의 시간으로 계산됩니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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6주 동안 중족부 대칭에 의해 가해지는 최대 힘의 시간에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀과 Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어를 사용하여 중족부에 가해지는 최대 힘의 시간을 측정합니다.
대칭은 다음과 같이 계산됩니다: 수술한 다리에서 중족부에 가해지는 최대 힘의 시간[초]/ 수술하지 않은 다리에서 중족부에 의해 가해지는 최대 힘의 시간.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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12주 동안 중족부 대칭에 의해 가해지는 최대 힘의 시간에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀과 Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어를 사용하여 중족부에 가해지는 최대 힘의 시간을 측정합니다.
대칭은 다음과 같이 계산됩니다: 수술한 다리에서 중족부에 가해지는 최대 힘의 시간[초]/ 수술하지 않은 다리에서 중족부에 의해 가해지는 최대 힘의 시간.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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6주에 발뒤꿈치 대칭에 의해 가해지는 최대 힘의 시간에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀과 Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어를 사용하여 뒤꿈치에 가해지는 최대 힘의 시간을 측정합니다.
대칭은 수술한 다리에서 뒤꿈치에 가해지는 최대 힘의 시간[초]/수술하지 않은 다리에서 뒤꿈치에 가해지는 최대 힘의 시간으로 계산됩니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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12주에 발뒤꿈치 대칭에 의해 가해지는 최대 힘의 시간에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀과 Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어를 사용하여 뒤꿈치에 가해지는 최대 힘의 시간을 측정합니다.
대칭은 다음과 같이 계산됩니다: 수술한 다리에서 뒤꿈치에 가해지는 최대 힘의 시간[초]/ 수술하지 않은 다리에서 뒤꿈치에 가해지는 최대 힘의 시간.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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기준선에서 6주 동안 발 회전 대칭의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀과 Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어를 사용하여 발 회전을 측정합니다.
대칭은 수술한 다리에서 발 회전[도]/수술하지 않은 다리에서 발 회전으로 계산됩니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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12주에 기준선에서 발 회전 대칭의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀과 Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어를 사용하여 발 회전을 측정합니다.
대칭은 수술한 다리에서 발 회전[도]/수술하지 않은 다리에서 발 회전으로 계산됩니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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6주에 기준선에서 보폭 대칭의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀과 Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어를 사용하여 보폭을 측정합니다.
대칭은 수술한 다리의 보폭[cm]/비수술한 다리의 보폭 길이로 계산됩니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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12주에 기준선에서 보폭 대칭의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀과 Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어를 사용하여 보폭을 측정합니다.
대칭은 수술한 다리의 보폭[cm]/비수술한 다리의 보폭 길이로 계산됩니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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기준선에서 6주 동안 단계 폭의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀과 Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어를 사용하여 보폭[cm]을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0에서 35까지입니다.
해석: 해석: 보폭이 작을수록 보행 기능이 좋습니다.
변화(6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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기준선에서 12주 동안 단계 폭의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀과 Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어를 사용하여 보폭[cm]을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0에서 35까지입니다.
해석: 해석: 보폭이 작을수록 보행 기능이 좋습니다.
변화(12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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6주 동안 보행 대칭에서 압력 변위 중심으로 표시된 보행선 길이의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀은 걸을 때 압력 변위 중심으로 표시된 보행선의 길이를 측정하는 데 사용됩니다.
대칭은 수술한 다리의 보행선 길이[mm]/비수술한 다리의 보행선 길이로 계산됩니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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12주에 보행 대칭에서 압력 변위 중심으로 표시된 보행선 길이의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀은 걸을 때 압력 변위 중심으로 표시된 보행선의 길이를 측정하는 데 사용됩니다.
대칭은 수술한 다리의 보행선 길이[mm]/비수술한 다리의 보행선 길이로 계산됩니다.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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6주 동안 걷기 대칭에서 압력 변위 중심으로 표시된 단일 사지 지지선의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀은 걸을 때 압력 변위 중심으로 표시된 단일 사지 지지선의 길이를 측정하는 데 사용됩니다.
대칭은 다음과 같이 계산됩니다: 수술한 다리의 단일 사지 지지선[mm]/수술하지 않은 다리의 단일 사지 지지선.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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12주 동안 걷기 대칭에서 압력 변위 중심으로 표시된 단일 사지 지지선의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀은 걸을 때 압력 변위 중심으로 표시된 단일 사지 지지선의 길이를 측정하는 데 사용됩니다.
대칭은 다음과 같이 계산됩니다: 수술한 다리의 단일 사지 지지선[mm]/수술하지 않은 다리의 단일 사지 지지선.
가능한 점수 범위는 0에서 무한대입니다.
완벽한 대칭은 결과가 1.0일 때입니다.
높거나 낮은 값은 비대칭을 반영합니다.
변화(12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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6주 동안 압력 중심의 측면 편차에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀은 보행 시 압력 중심의 측면 편차를 측정하는 데 사용됩니다.
가능한 점수 범위는 -200~200mm입니다.
측면 편차가 작을수록 더 대칭적인 보행입니다.
변화(6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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12주 동안 압력 중심의 측면 편차에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀은 보행 시 압력 중심의 측면 편차를 측정하는 데 사용됩니다.
가능한 점수 범위는 -200~200mm입니다.
측면 이탈이 적을수록 더 대칭적인 보행입니다.
변화(12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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6주 동안 압력 중심의 전후 편차에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀을 사용하여 압력 중심의 전후 편차(mm)를 측정합니다.
(가능한 점수 범위는 -150에서 150입니다.
전후방 편차가 적을수록 균형 잡힌 보행입니다.
변화(6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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12주 동안 압력 중심의 전후 편차에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀을 사용하여 압력 중심의 전후 편차(mm)를 측정합니다.
(가능한 점수 범위는 -150에서 150까지입니다. 전후 편차가 적을수록 균형 잡힌 보행입니다.
변화(12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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6주 동안 자세에서 압력 중심 경로 길이의 기준선 대비 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀을 사용하여 자세에서 압력 경로 길이(mm) 중심을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0에서 4800까지입니다.
경로가 짧을수록 더 균형 잡힌 자세를 취합니다.
변화(6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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12주 동안 자세에서 압력 중심 경로 길이의 기준선 대비 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀을 사용하여 자세에서 압력 경로 길이(mm) 중심을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0에서 4800까지입니다.
경로가 짧을수록 더 균형 잡힌 자세를 취합니다.
변화(12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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6주 동안 자세에서 압력 중심 변위에 의해 표시된 95% 신뢰 타원 영역의 기준선으로부터의 평균 변화.
기간: 베이스라인 및 6주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀은 자세[제곱 mm]에서 압력 중심 변위를 측정하는 데 사용됩니다. 가능한 점수 범위는 0~125.600입니다.
면적이 적을수록 더 안정적인 자세를 취합니다.
변화(6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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12주 동안 자세에서 압력 중심 변위에 의해 표시된 95% 신뢰 타원 영역의 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀은 자세[제곱 mm]에서 압력 중심 변위를 측정하는 데 사용됩니다. 가능한 점수 범위는 0~125.600입니다.
면적이 적을수록 더 안정적인 자세를 취합니다.
변화(12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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6주간의 자세 동안 비수술 다리와 비교하여 수술 다리가 가하는 평균 힘의 비율에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀을 사용하여 입각기 동안 작동하지 않은 다리와 비교하여 작동된 다리가 가하는 평균 힘의 비율을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0~100%입니다.
점수 50% - 다리 수술; 50% 비작동 다리는 대칭적인 힘 분포를 반영합니다.
모든 편차는 자세 비대칭을 반영합니다.
변화(6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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12주 동안 자세를 취한 상태에서 수술하지 않은 다리와 비교하여 수술한 다리가 가하는 평균 힘의 비율에서 기준선으로부터의 평균 변화
기간: 베이스라인 및 12주차
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Zebris Medical Rehawalk 소프트웨어가 포함된 HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i 트레드밀을 사용하여 입각기 동안 작동하지 않은 다리와 비교하여 작동된 다리가 가하는 평균 힘의 비율을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0~100%입니다.
점수 50% - 다리 수술; 50% 비작동 다리는 대칭적인 힘 분포를 반영합니다.
모든 편차는 자세 비대칭을 반영합니다.변경(12주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 12주차
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깔창에 대한 사용자 만족도
기간: 12주에
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(깔창에 대한 사용자의 만족도를 평가하기 위해 5점 리커트 척도를 적용하여 편안함의 차원(깔창이 얼마나 편안한가? 2. 매우 편안하다, 1. 보통이다, 0. 편안하지도 불편하지도 않다, -1.
다소 불편함, -2.
매우 불편함) 및 보행에 대한 영향(인슬로가 보행에 어떤 영향을 줍니까? 2. 매우 많이 도움, 1. 적당히 도움, 0. 도움도 방해도 안 됨, -1.
적당히 방해, -2.
매우 방해)
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12주에
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영국 통증 학회(British Pain Society)의 통증 평가 척도(Pinace Rating Scale)에 따라 6주째에 숫자 평가 척도에 따른 통증의 기준선에서 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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영국 통증 학회(British Pain Society)의 통증 평가 척도(폴란드어 버전); © The British Pain Society 2006은 통증 강도(현재 및 지난주 평균), 통증으로 인한 고통(현재 및 지난주 평균) 및 일상 활동에 대한 통증의 간섭을 평가하는 자체 보고 도구입니다.
결과는 0(통증 없음/고통/간섭 없음)에서 10(최악의 통증/고통/간섭) 범위의 5가지 숫자 등급 척도로 표시됩니다.
변경: (6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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Western Ontario 및 McMaster Universities에 따른 통증, 경직 및 신체 기능 장애의 기준선 대비 평균 변화 - 6주간의 WOMAC 척도
기간: 베이스라인 및 6주차
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WOMAC 척도는 통증, 경직 및 신체 기능 장애를 평가하는 자가 보고식 도구입니다.
결과는 0(증상 없음, 완전한 신체 기능)에서 96(극도로 집중적인 증상, 극도의 장애) 사이의 숫자 척도로 표시됩니다.
변경: (6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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6주 동안 Lequesne OA 지수에 따른 골관절염 특정 증상 및 신체 기능 장애의 기준선 대비 평균 변화
기간: 베이스라인 및 6주차
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Lequesne OA 지수는 골관절염 특정 증상과 신체 기능 장애를 평가하는 자가 보고 도구입니다.
결과는 0(증상 없음, 완전한 신체 기능)과 24(매우 집중적인 증상 및 최악의 기능) 사이의 숫자 척도로 표시됩니다.
변경: (6주차 점수 - 기준선 점수)
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베이스라인 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Beata Tarnacka, MD PhD, National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation, Poland
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Bird AR, Bendrups AP, Payne CB. The effect of foot wedging on electromyographic activity in the erector spinae and gluteus medius muscles during walking. Gait Posture. 2003 Oct;18(2):81-91. doi: 10.1016/s0966-6362(02)00199-6.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR, Heidt RS Jr, Colosimo AJ, McLean SG, van den Bogert AJ, Paterno MV, Succop P. Biomechanical measures of neuromuscular control and valgus loading of the knee predict anterior cruciate ligament injury risk in female athletes: a prospective study. Am J Sports Med. 2005 Apr;33(4):492-501. doi: 10.1177/0363546504269591. Epub 2005 Feb 8.
- Di Monaco M, Castiglioni C. Which type of exercise therapy is effective after hip arthroplasty? A systematic review of randomized controlled trials. Eur J Phys Rehabil Med. 2013 Dec;49(6):893-907, quiz 921-3. Epub 2013 Oct 30.
- Robinson RP, Clark JE. Uncemented press-fit total hip arthroplasty using the Identifit custom-molding technique. A prospective minimum 2-year follow-up study. J Arthroplasty. 1996 Apr;11(3):247-54. doi: 10.1016/s0883-5403(96)80074-x.
- Mesfin A, Goddard MS, Tuakli-Wosornu YA, Khanuja HS. Total hip and knee arthroplasty in patients with hereditary multiple exostoses. Orthopedics. 2012 Dec;35(12):e1807-10. doi: 10.3928/01477447-20121120-29.
- Fukuchi CA, Lewinson RT, Worobets JT, Stefanyshyn DJ. Effects of Lateral and Medial Wedged Insoles on Knee and Ankle Internal Joint Moments During Walking in Healthy Men. J Am Podiatr Med Assoc. 2016 Nov;106(6):411-418. doi: 10.7547/15-077.
- Moretti VM, Post ZD. Surgical Approaches for Total Hip Arthroplasty. Indian J Orthop. 2017 Jul-Aug;51(4):368-376. doi: 10.4103/ortho.IJOrtho_317_16.
- Hertel J, Sloss BR, Earl JE. Effect of foot orthotics on quadriceps and gluteus medius electromyographic activity during selected exercises. Arch Phys Med Rehabil. 2005 Jan;86(1):26-30. doi: 10.1016/j.apmr.2004.03.029.
- Shaw KE, Charlton JM, Perry CKL, de Vries CM, Redekopp MJ, White JA, Hunt MA. The effects of shoe-worn insoles on gait biomechanics in people with knee osteoarthritis: a systematic review and meta-analysis. Br J Sports Med. 2018 Feb;52(4):238-253. doi: 10.1136/bjsports-2016-097108. Epub 2017 Jul 6.
- Woodland LH, Francis RS. Parameters and comparisons of the quadriceps angle of college-aged men and women in the supine and standing positions. Am J Sports Med. 1992 Mar-Apr;20(2):208-11. doi: 10.1177/036354659202000220.
- Tillman MD, Bauer JA, Cauraugh JH, Trimble MH. Differences in lower extremity alignment between males and females. Potential predisposing factors for knee injury. J Sports Med Phys Fitness. 2005 Sep;45(3):355-9.
- Shultz SJ, Nguyen AD, Windley TC, Kulas AS, Botic TL, Beynnon BD. Intratester and intertester reliability of clinical measures of lower extremity anatomic characteristics: implications for multicenter studies. Clin J Sport Med. 2006 Mar;16(2):155-61. doi: 10.1097/00042752-200603000-00012.
- Medina McKeon JM, Hertel J. Sex differences and representative values for 6 lower extremity alignment measures. J Athl Train. 2009 May-Jun;44(3):249-55. doi: 10.4085/1062-6050-44.3.249.
- Khasawneh RR, Allouh MZ, Abu-El-Rub E. Measurement of the quadriceps (Q) angle with respect to various body parameters in young Arab population. PLoS One. 2019 Jun 13;14(6):e0218387. doi: 10.1371/journal.pone.0218387. eCollection 2019.
- Thomas KS, Russell DM, Van Lunen BL, Colberg SR, Morrison S. The impact of speed and time on gait dynamics. Hum Mov Sci. 2017 Aug;54:320-330. doi: 10.1016/j.humov.2017.06.003. Epub 2017 Jun 19.
- Fryzowicz A, Dworak LB, Koczewski P. Prophylaxis of medial compartment gonarthrosis in varus knee - current state of knowledge. Arch Med Sci. 2018 Mar;14(2):454-459. doi: 10.5114/aoms.2016.57961. Epub 2016 Mar 29.
- Klotzbier TJ, Schott N. Cognitive-Motor Interference during Walking in Older Adults with Probable Mild Cognitive Impairment. Front Aging Neurosci. 2017 Dec 11;9:350. doi: 10.3389/fnagi.2017.00350. eCollection 2017.
- Gierus J, Mosiolek A, Koweszko T, Kozyra O, Wnukiewicz P, Loza B, Szulc A. [The Montreal Cognitive Assessment 7.2--Polish adaptation and research on equivalency]. Psychiatr Pol. 2015 Jan-Feb;49(1):171-9. doi: 10.12740/PP/24748. Polish.
- Stucki G, Sangha O, Stucki S, Michel BA, Tyndall A, Dick W, Theiler R. Comparison of the WOMAC (Western Ontario and McMaster Universities) osteoarthritis index and a self-report format of the self-administered Lequesne-Algofunctional index in patients with knee and hip osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage. 1998 Mar;6(2):79-86. doi: 10.1053/joca.1997.0097.
- Mendiolagoitia L, Rodriguez MA, Crespo I, Del Valle M, Olmedillas H. Kinematic Gait Analysis After Primary Total Hip Replacement: A Systematic Review: Gait After Total Hip Replacement: A Systematic Review. Indian J Orthop. 2020 Apr 16;54(6):767-775. doi: 10.1007/s43465-020-00101-x. eCollection 2020 Nov.
- McCrory JL, White SC, Lifeso RM. Vertical ground reaction forces: objective measures of gait following hip arthroplasty. Gait Posture. 2001 Oct;14(2):104-9. doi: 10.1016/s0966-6362(01)00140-0.
- Gerhardt JJ, Rondinelli RD. Goniometric techniques for range-of-motion assessment. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2001 Aug;12(3):507-27.
- Ferguson RJ, Palmer AJ, Taylor A, Porter ML, Malchau H, Glyn-Jones S. Hip replacement. Lancet. 2018 Nov 3;392(10158):1662-1671. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31777-X.
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