Mediala wedge-inläggssulor för att förbättra gång hos personer efter total höftledsplastik - randomiserat kontrollförsök

De viktigaste indikationerna för total höftprotes (THR) inkluderar höftledsartrit - degenerativ eller inflammatorisk (91 %), frakturer i lårbenshalsen (5 %), avaskulär nekros (2 %) och höftledsdysplasi (2 %). Viktbärande övningar (inklusive löpbandsträning) är viktiga för att förbättra både nedsättning och funktionsförmåga.

Grund för att testa effekten av mediala wedge-inläggssulor efter THR:

Valgus deformitet av den nedre extremiteten och insufficiens av gluteus medius muskel leder till femoral adduktion. Hos patienter efter en total höftprotes (THR) kommer den att överföra markkraften till proteskoppen i adduktionsposition.

Appliceringen av korrigerande sulor är en enkel, billig och icke-invasiv intervention som lätt kan integreras i dagliga aktiviteter för att främja hälsofördelar, ge komfort och förebygga akuta och kroniska skador, samt korrigera biomekaniska brister i rörelseapparaten ( inklusive valgus knä). En viktig effekt av innersulorna är att stödja det föredragna rörelsemönstret och som ett resultat minskar onödig muskelaktivitet i gång, och minskar trötthet och energiförbrukning. Användningen av innersulor kan därför vara ett värdefullt komplement till gångfunktionsövningar. Vanligtvis används bakfotskorrigerande innersulor med en kil som korrigerar hälen mellan 5-15 grader. Mindre korrigeringskilvinklar kan inte korrigera valgusmomentet och påverkar projektionen av tryckcentrum (CoP) under gång, medan kilar med större korrigeringsvinkel orsakar obehag.[5] Mediala wedge-inläggssulor ökar hälinversionen, minskar inre tibialrotation, överför CoP medialt till knäleden och ökar knä- och höftabduktionsmomentet.

Otillräcklig gluteus medius-muskel som orsakar bäckennedgång och inre rotation av låret är typiskt för höftledsartrit, särskilt efter THR med användning av den posteriora, posterolaterala eller direkta laterala metoden. Det visade sig att användningen av mediala wedge-inläggssulor främjar aktiveringen av gluteus medius under dynamiska aktiviteter, även om Bird et al. bekräftade inte denna effekt hos personer med ländryggssmärta.

Gångsymmetri och frivillig gånghastighet tillhör viktiga gångkvalitetsparametrar som mäts hos patienter efter THR. Många variabler som illustrerar gångsymmetri såsom ..steglängd, stegtid, tid för belastningsförändringar, fotrotation, tid för gångfaser, såväl som tids- och rumsfördelning av krafter som utövas av specifika fotdelar kan mätas tillförlitligt med ett löpbandsinstrument. med kraftsensorer.

För att identifiera publikationer om effektiviteten av korrigerande sulor efter THR, genomfördes en analys av Pubmed, Medline Central och Scifinders litteraturdatabaser med hjälp av nyckelfrasen: (("höft" OCH ("ersätt*" ELLER "plast*" eller "enkel*")) OCH ( "insula*" ELLER ("fot OCH "korrekt*"))) Identifierad (15 november 2019) i databaser; Medline Central: 20 poster, Scifinder: 73 poster och Pubmed: 66 poster . 159 poster granskades i titelanalysstadiet, 9 poster eliminerades som upprepade, 150 poster eliminerades som inte relaterade till användningen av innersulor efter THR.

Bevis om användbarheten av supinationssulor hos personer med artrit i de nedre extremiteterna och även hos personer efter höftprotesplastik är berättigad.

Studera design:

En randomiserad kontrollstudie med ett centrum för att observera effekten av mediala kilkorrigerande innersulor på gångegenskaper hos personer efter THR kommer att utföras på rehabiliteringsavdelningen vid National Institute of Geriatrics, Reumatology and Rehabilitation, Warszawa, Polen. Studien kommer att involvera 100 patienter inlagda 1-6 månader efter THR. På varandra följande patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att bjudas in att delta. Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt i:

1. Interventionsgrupp: patienterna kommer att förses med korrigerande mediala innersulor (med hård 10-graders medial kil)
2. Kontrollgrupp: patienterna kommer att förses med skensula medial kil (med böjlig 10 graders medial kil)

Deltagarnas ålder, kön, tid sedan THR, orsak till THR, kroppslängd och vikt, Q-vinkel, intermalleolärt avstånd och längdskillnad i nedre extremiteter kommer att mätas vid studiestart. Alla innersulor kommer att tillverkas individuellt. Utformningen av innersulorna kommer att överensstämma med deltagarens fotstorlek och behov med avseende på eliminering av avvikelser i nedre extremiteter. Deltagarna kommer att rekommenderas att använda inläggssulorna under alla terapeutiska aktiviteter och dagliga aktiviteter under programmets varaktighet. Deltagarna kommer att genomgå ett 6-veckors rehabiliteringsprogram som tillhandahålls på rehabiliteringsavdelningen vid National Institute of Geriatrics, Rheumatology and Rehabilitation. Programmet kommer att inriktas på: farmakologisk och icke-farmakologisk smärtbehandling, förbättring av vaskulär funktion, hjärt-lungfunktion, funktioner hos skelettmuskler, rörelseomfång och stabilitet i perifera leder, gångfunktion och kroppsställning. Rehabiliteringsprogrammet kommer även att behandla individuella behov med psykoterapi och yrkesterapi. Följande parametrar kommer att bedömas av en blindad forskare under de specifika tidpunkterna (1) 3:e dagen efter leverans av innersulor; (2) slutförande av det 6 veckor långa rehabiliteringsprogrammet; (3) uppföljning 6 veckor efter slutförandet av rehabiliteringsprogrammet:

Smärtans intensitet (nyligen och i genomsnitt under föregående vecka), ångest orsakad av smärta (nyligen och i genomsnitt under föregående vecka) och störning av smärta med vardagliga aktiviteter (Pain Rating Scale av British Pain Society, den polska versionen; © British Pain Society 2006), passiva rörelseomfång av höft-, knä- och fotleder, smärta, stelhet och fysisk funktionshinder (Western Ontario och McMaster Universities - WOMAC-skala), artrosspecifika symtom och fysisk funktionshinder (The Lequesne OA-index), gångvariabler: frivillig hastighet, stegtidssymmetri, tidpunkt för belastningsändring häl till framfotssymmetri, fotrotationssymmetri, längdsymmetri, stegbredd, ställningsfasymmetri, belastningsresponssymmetri, enkla lemstödssymmetri, svängfassymmetri och variabler som illustrerar tryckförskjutningens centrum (gånglinjesymmetrins längd, stödlinjesymmetri för en lem, lateral avvikelse av tryckcentrum, anteroposterior läge för tryckcentrum) (erhållen av Zebris Medical Rehawalk-programvaran på HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i löpband), Stancevariabler: Tryckcentrums längd, 95 % konfidensellipsarea, symmetri av medelkrafter, patientens tillfredsställelse med sulor kommer att bedömas vid slutförandet av studien, avhoppsfrekvens och negativa effekter.

Statistisk analys

Normalfördelade data kommer att beskrivas med medel och standardavvikelse och testas statistiskt med Student t-test och ANOVA. Data som inte är normalt fördelade kommer att beskrivas av medianer och intervall och statistiskt testas med icke-parametriska metoder som Wilcoxons test och Kruskal-Wallis test. Frekvensen kommer att jämföras med Fishers exakta test. Datans normalitet kommer att testas med Shapiro-Wilk-testet. Symmetrin för gång och ställning kommer att analyseras med hjälp av olika symmetriindex (såsom symmetriförhållande, symmetriindex, gångasymmetri och symmetrivinkel). Korrelationerna mellan förändring av gångparameter och funktionell förbättring kommer att analyseras med Spearmans rankkorrelationskoefficient och Fishers exakta test.

Betydelsen av resultaten:

Bevisen för den gynnsamma effekten av mediala wedge-inläggssulor på funktionen hos patienter efter THR kan resultera i en rekommendation för användning av rutinmässig användning av sådana anordningar efter THR. Studien kommer att hjälpa till att identifiera samband mellan gångparameterförändring och funktionsförbättring under rehabiliteringen efter THR.