Mediale wigvormige inlegzolen om het looppatroon van personen na een totale heupvervanging te verbeteren - gerandomiseerde controleproef

De belangrijkste indicaties voor totale heupvervanging (THR) zijn heupartritis - degeneratief of inflammatoir (91%), fracturen van de femurhals (5%), avasculaire necrose (2%) en heupdysplasie (2%). Gewichtdragende oefeningen (inclusief loopbandtraining) zijn belangrijk om zowel de beperking als het vermogen om te functioneren te verbeteren.

Rationale van het testen van het effect van mediale wigzolen na THR:

Valgusmisvorming van de onderste ledematen en insufficiëntie van de m. gluteus medius leiden tot femuradductie. Bij patiënten na een totale heupvervanging (THR) zal het de grondkracht overbrengen op de prothesekom in de adductiepositie.

Het aanbrengen van corrigerende inlegzolen is een eenvoudige, goedkope en niet-invasieve ingreep die gemakkelijk kan worden geïntegreerd in dagelijkse activiteiten om gezondheidsvoordelen te bevorderen, comfort te bieden en acuut en chronisch letsel te voorkomen, evenals biomechanische tekortkomingen in het bewegingsapparaat te corrigeren ( inclusief valgusknie). Een belangrijk effect van de inlegzolen is dat ze het gewenste bewegingspatroon ondersteunen en daardoor onnodige spieractiviteit tijdens het lopen verminderen en vermoeidheid en energieverbruik verminderen. Het gebruik van inlegzolen kan daarom een ​​waardevolle aanvulling zijn op loopfunctieoefeningen. Meestal worden achtervoetcorrigerende inlegzolen gebruikt met een wig die de hiel tussen 5-15 graden corrigeert. Kleinere correctiewighoeken kunnen het valgusmoment niet corrigeren en beïnvloeden de projectie van het drukpunt (CoP) niet tijdens het lopen, terwijl wiggen met een grotere correctiehoek ongemak veroorzaken.[5] Mediale wigvormige inlegzolen verhogen de hielinversie, verminderen de interne tibiale rotatie, brengen de CoP mediaal over naar het kniegewricht en vergroten het knie- en heupabductiemoment.

Insufficiëntie van de gluteus medius-spier die bekkendaling en interne rotatie van de dij veroorzaakt, is typerend voor heupartritis, vooral na THR met behulp van de posterieure, posterolaterale of directe laterale benadering. Gevonden werd dat het gebruik van mediale wigvormige inlegzolen de activering van de gluteus medius tijdens dynamische activiteiten bevordert, hoewel Bird et al. bevestigde dit effect niet bij mensen met lage rugpijn.

Loopsymmetrie en vrijwillige loopsnelheid behoren tot belangrijke kwaliteitsparameters van het looppatroon die worden gemeten bij patiënten na THR. Veel variabelen die loopsymmetrie illustreren, zoals staplengte, pastijd, tijd van belastingsveranderingen, voetrotatie, tijd van loopfasen, evenals temporele en ruimtelijke verdeling van krachten uitgeoefend door specifieke voetdelen, kunnen betrouwbaar worden gemeten met een loopband. met krachtsensoren.

Om publicaties over de effectiviteit van corrigerende inlegzolen na THR te identificeren, werd een analyse van de literatuurdatabases Pubmed, Medline Central en Scifinder uitgevoerd met behulp van de sleutelzin: (("hip" AND ("replace*" OR "plast*" of "simple*")) AND ("insole*" OR ("foot AND "correc*"))) Geïdentificeerd (15 november 2019) in databases; Medline Central: 20 records, Scifinder: 73 records en Pubmed: 66 records . 159 records werden beoordeeld in de titelanalysefase, 9 records werden geëlimineerd omdat ze herhaald waren, 150 records werden geëlimineerd omdat ze geen verband hielden met het gebruik van inlegzolen na THR.

Er is bewijs voor het nut van supinatiezolen bij mensen met artritis van de onderste ledematen, en ook bij mensen na een heupartroplastiek.

Studie opzet:

Een single-center gerandomiseerde controlestudie om het effect van mediale wigvormige corrigerende inlegzolen op loopkenmerken bij personen na THR te observeren, zal worden uitgevoerd op de revalidatieafdeling van het National Institute of Geriatrics, Reumatology and Rehabilitation, Warschau, Polen. Bij de proef zullen 100 patiënten betrokken zijn die 1-6 maanden na THR worden opgenomen. Opeenvolgende patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, zullen worden uitgenodigd om deel te nemen. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in:

1. Interventiegroep: de patiënten krijgen corrigerende mediale wigzolen (met harde mediale wig van 10 graden)
2. Controlegroep: de patiënten krijgen geveinsde mediale inlegzolen (met plooibare mediale wig van 10 graden)

De leeftijd, het geslacht, de tijd sinds de THR, de oorzaak van de THR, de lichaamslengte en het gewicht, de Q-hoek, de intermalleolaire afstand en het lengteverschil van de onderste ledematen van de deelnemers worden gemeten bij aanvang van het onderzoek. Alle inlegzolen worden individueel vervaardigd. Het ontwerp van de inlegzolen zal voldoen aan de voetmaat van de deelnemer en aan de behoeften met betrekking tot het elimineren van lengteverschillen in de onderste ledematen. De deelnemers wordt aangeraden de inlegzolen te gebruiken tijdens alle therapeutische activiteiten en dagelijkse activiteiten tijdens de duur van het programma. De deelnemers ondergaan een revalidatieprogramma van 6 weken op de revalidatieafdeling van het National Institute of Geriatrics, Reumatology and Rehabilitation. Het programma zal gericht zijn op: farmacologische en niet-farmacologische pijnbestrijding, verbetering van de vasculaire functie, cardiopulmonale functie, functies van skeletspieren, bewegingsbereik en stabiliteit van perifere gewrichten, loopfunctie en lichaamshouding. Het revalidatieprogramma zal ook inspelen op individuele behoeften met psychotherapie en beroepstherapie. De volgende parameters worden beoordeeld door een geblindeerde onderzoeker op de specifieke tijdstippen (1) 3e dag na levering van inlegzolen; (2) voltooiing van het revalidatieprogramma van 6 weken; (3) follow-up 6 weken na afronding van het revalidatieprogramma:

Pijnintensiteit (onlangs en gemiddeld in de voorgaande week), leed veroorzaakt door pijn (onlangs en gemiddeld in de voorgaande week), en interferentie van pijn met dagelijkse activiteiten (Pain Rating Scale van de British Pain Society, de Poolse versie; © The British Pain Society 2006), passieve bewegingsbereiken van heup-, knie- en enkelgewrichten, pijn, stijfheid en fysieke functionele beperkingen (Western Ontario en McMaster Universities - WOMAC-schaal), osteoartritis-specifieke symptomen en fysieke functionele beperkingen (The Lequesne OA-index), loopvariabelen: vrijwillige snelheid, staptijdsymmetrie, tijd van belastingverandering hiel- naar voorvoetsymmetrie, voetrotatiesymmetrie, lengtesymmetrie, stapbreedte, standfasesymmetrie, belastingresponssymmetrie, ondersteuningssymmetrie enkele ledemaat, zwaaifasesymmetrie en variabelen die de verplaatsing van het drukcentrum illustreren (lijnsymmetrie van de looplijn, symmetrie van de ondersteuningslijn van één ledemaat, laterale afwijking van het drukcentrum, anteroposterieure positie van het drukpunt) (verkregen door Zebris Medical Rehawalk-software op de HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i loopband), standvariabelen: padlengte van het drukpunt, 95% betrouwbaarheid ellipsoppervlak, symmetrie van gemiddelde krachten, patiënttevredenheid met inlegzolen worden beoordeeld aan het einde van de studie, uitvalpercentage en bijwerkingen.

statistische analyse

Normaal verdeelde gegevens worden beschreven door gemiddelden en standaarddeviatie en statistisch getest met behulp van de Student t-test en ANOVA. Gegevens die niet normaal verdeeld zijn, worden beschreven door medianen en bereiken en statistisch getest met behulp van niet-parametrische methoden zoals de Wilcoxon-test en de Kruskal-Wallis-test. De frequentie wordt vergeleken met behulp van Fisher's exact test. De normaliteit van gegevens zal worden getest met behulp van de Shapiro-Wilk-test. De symmetrie van gang en stand zal worden geanalyseerd met behulp van verschillende symmetrie-indices (zoals symmetrieverhouding, symmetrie-index, gangasymmetrie en symmetriehoek). De correlaties tussen verandering van de gangparameter en functionele verbetering zullen worden geanalyseerd met behulp van Spearman's rangcorrelatiecoëfficiënt en Fisher's exact test.

Betekenis van de resultaten:

Het bewijs van het gunstige effect van mediale wigvormige inlegzolen op het functioneren van patiënten na THR kan resulteren in een aanbeveling voor het routinematig gebruik van dergelijke inlegzolen na THR. De studie zal helpen bij het identificeren van correlaties tussen verandering van de gangparameter en functionele verbetering tijdens de revalidatie na THR.