Стельки с медиальным клином для улучшения походки у людей после полной замены тазобедренного сустава - рандомизированное контрольное исследование

Основные показания к тотальному эндопротезированию тазобедренного сустава (THR) включают артрит тазобедренного сустава - дегенеративный или воспалительный (91%), переломы шейки бедренной кости (5%), аваскулярный некроз (2%) и дисплазию тазобедренного сустава (2%). Упражнения с весовой нагрузкой (включая тренировки на беговой дорожке) важны как для улучшения нарушений, так и для улучшения способности функционировать.

Обоснование тестирования эффекта медиальных клиновидных стелек после THR:

Вальгусная деформация нижней конечности и недостаточность средней ягодичной мышцы приводят к приведению бедра. У пациентов после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THR) сила опоры будет передаваться на чашку протеза в положении приведения.

Применение корригирующих стелек является простым, недорогим и неинвазивным вмешательством, которое можно легко интегрировать в повседневную деятельность для улучшения здоровья, обеспечения комфорта и предотвращения острых и хронических травм, а также коррекции биомеханических недостатков опорно-двигательного аппарата. включая вальгусное колено). Важным эффектом стелек является поддержка предпочтительной модели движения и, как следствие, снижение ненужной мышечной активности при ходьбе, а также снижение утомляемости и расхода энергии. Таким образом, использование стелек может быть ценным дополнением к упражнениям на функцию ходьбы. Как правило, стельки для коррекции заднего отдела стопы используют с клином, который корректирует пятку на 5-15 градусов. Корректирующие клинья с меньшими углами не способны исправить вальгусный момент и влияют на проекцию центра давления (ЦД) при ходьбе, в то время как клинья с большим углом коррекции вызывают дискомфорт.[5] Медиальные клиновидные стельки увеличивают инверсию пятки, уменьшают внутреннюю ротацию большеберцовой кости, передают ЦД медиально к коленному суставу и увеличивают момент отведения колена и бедра.

Недостаточность средней ягодичной мышцы, вызывающая опускание таза и внутреннюю ротацию бедра, типична для артрита тазобедренного сустава, особенно после ТЭР с использованием заднего, заднелатерального или прямого латерального доступа. Было обнаружено, что использование стелек с медиальным клином способствует активации средней ягодичной мышцы во время динамической деятельности, хотя Bird и соавт. не подтвердили этот эффект у людей с болью в пояснице.

Симметрия походки и произвольная скорость ходьбы относятся к важным параметрам качества походки, измеряемым у пациентов после ТЭГ. Многие переменные, иллюстрирующие симметрию походки, такие как длина шага, время шага, время изменения нагрузки, вращение стопы, время фаз ходьбы, а также временное и пространственное распределение сил, действующих на определенные части стопы, могут быть надежно измерены с помощью беговой дорожки с инструментами. с датчиками силы.

Для выявления публикаций об эффективности корригирующих стелек после ТЭО был проведен анализ литературных баз данных Pubmed, Medline Central и Scifinder по ключевой фразе: (("бедро" И ("заменить*" ИЛИ "пласт*" или "simple*")) AND ( "insole*" ИЛИ ("foot AND "correc*"))) Выявлено (15 ноября 2019 г.) в базах данных; Medline Central: 20 записей, Scifinder: 73 записи и Pubmed: 66 записей . На этапе анализа заголовков было просмотрено 159 записей, 9 записей были исключены как повторные, 150 записей были исключены как не связанные с использованием стелек после THR.

Обоснованы данные о пользе супинационных стелек у людей с артритом нижних конечностей, а также у людей после эндопротезирования тазобедренного сустава.

Дизайн исследования:

В реабилитационном отделении Национального института гериатрии, ревматологии и реабилитации, Варшава, Польша, будет проведено одноцентровое рандомизированное контрольное исследование для изучения влияния корригирующих стелек с медиальным клином на характеристики походки у лиц после эндопротезирования. В исследовании примут участие 100 пациентов, поступивших через 1-6 месяцев после ТЭР. К участию будут приглашены последовательные пациенты, соответствующие критериям включения. Участники будут случайным образом распределены по:

1. Группа вмешательства: пациенты будут снабжены корректирующими медиальными клиновидными стельками (с жестким медиальным клином 10 градусов).
2. Контрольная группа: пациенты будут снабжены стельками с имитацией медиального клина (с гибким медиальным клином 10 градусов).

Возраст участников, пол, время после THR, причина THR, рост и вес тела, угол Q, межлодыжковое расстояние и несоответствие длины нижних конечностей будут измеряться при включении в исследование. Все стельки изготавливаются индивидуально. Конструкция стелек будет соответствовать размеру стопы участника и потребностям по устранению несоответствия длины нижних конечностей. Участникам будет рекомендовано использовать стельки во время всех терапевтических мероприятий и повседневной деятельности в течение всей программы. Участники пройдут 6-недельную программу реабилитации, проводимую в реабилитационном отделении Национального института гериатрии, ревматологии и реабилитации. Программа будет направлена ​​на: фармакологическое и немедикаментозное обезболивание, улучшение сосудистой функции, сердечно-легочной функции, функции скелетных мышц, диапазона движений и стабильности периферических суставов, функции походки и положения тела. Программа реабилитации также будет учитывать индивидуальные потребности с помощью психотерапии и профессиональной терапии. Следующие параметры будут оцениваться слепым исследователем в определенные моменты времени (1) 3-й день после доставки стелек; (2) завершение 6-недельной программы реабилитации; (3) последующее наблюдение через 6 недель после завершения программы реабилитации:

Интенсивность боли (недавно и в среднем в течение предыдущей недели), дистресс, вызванный болью (недавно и в среднем в течение предыдущей недели), и вмешательство боли в повседневную деятельность (Шкала оценки боли Британского общества боли, польская версия; © Британское общество боли, 2006 г.), диапазоны пассивных движений в тазобедренных, коленных и голеностопных суставах, боль, скованность и физическая функциональная неспособность (Университеты Западного Онтарио и МакМастера — шкала WOMAC), симптомы, характерные для остеоартрита, и физическая функциональная неспособность (The Lequesne). индекс ОА), переменные походки: произвольная скорость, симметрия времени шага, симметрия времени изменения нагрузки с пятки на переднюю часть стопы, симметрия вращения стопы, симметрия длины, ширина шага, симметрия фазы опоры, симметрия реакции на нагрузку, симметрия опоры одной конечности, симметрия фазы маха и переменные, иллюстрирующие смещение центра давления (длина симметрии линии походки, симметрия линии опоры одной конечности, латеральное отклонение центра давления, переднезаднее положение центра давления) (получено с помощью программного обеспечения Zebris Medical Rehawalk на беговой дорожке HP Cosmos Mercury FDM-THP-M2i), переменные положения: длина пути центра давления, площадь эллипса с доверительной вероятностью 95%, симметрия средних сил, удовлетворенность пациента стельками будет оцениваться по завершении исследования, процент выбывания и побочные эффекты.

статистический анализ

Нормально распределенные данные будут описаны средним значением и стандартным отклонением и подвергнуты статистической проверке с использованием t-критерия Стьюдента и дисперсионного анализа. Данные, не распределенные нормально, будут описаны медианами и диапазонами и подвергнуты статистической проверке с использованием непараметрических методов, таких как критерий Уилкоксона и критерий Крускала-Уоллиса. Частота будет сравниваться с использованием точного критерия Фишера. Нормальность данных будет проверяться с помощью теста Шапиро-Уилка. Симметрия походки и позы будет анализироваться с использованием различных индексов симметрии (таких как коэффициент симметрии, индекс симметрии, асимметрия походки и угол симметрии). Корреляции между изменением параметров походки и функциональным улучшением будут проанализированы с использованием коэффициента ранговой корреляции Спирмена и точного теста Фишера.

Значение результатов:

Данные о положительном влиянии стелек с медиальным клином на функционирование пациентов после ТЭГ могут привести к рекомендации по рутинному использованию таких устройств после ТЭО. Исследование поможет выявить взаимосвязь между изменением параметров походки и функциональным улучшением во время реабилитации после ТЭГ.